4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, NuvaRing može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga. Ako dobijete neku nuspojavu, osobito ako je teška ili uporno traje, ili je došlo do promjene Vašeg zdravstvenog stanja za koje mislite da bi moglo biti posljedica lijeka NuvaRing, molimo obratite se svom liječniku.

Povećan rizik od krvnih ugrušaka u venama (venska tromboembolija (VTE)) ili krvnih ugrušaka u arterijama (arterijska tromboembolija (ATE)) prisutan je kod svih žena koje uzimaju kombinirane hormonske kontraceptive. Za dodatne informacije o različitim rizicima zbog uzimanja kombiniranih hormonskih kontraceptiva, molimo pročitajte dio 2 “Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NuvaRing”.

Ako ste alergični na neki od sastojaka prstena NuvaRing (preosjetljivost), može doći do pojave sljedećih simptoma (nepoznata učestalost): angioedema [oticanje lica, jezika i/ili grla i/ili problemi s gutanjem], ili osipa s poteškoćama pri disanju. Ako se pojave izvadite NuvaRing i odmah obavijestite svog liječnika.

Korisnice lijeka NuvaRing prijavile su sljedeće nuspojave.

Česte: mogu se javiti do u 1 na 10 korisnica

• bol u abdomenu, osjećaj slabosti (mučnina)
• gljivične infekcije rodnice (kao što je vaginalna kandidijaza); nelagoda u rodnici izazvana prstenom; genitalni svrbež; iscjedak iz rodnice
• glavobolja ili migrena; depresivna raspoloženja; smanjena seksualna želja
• bol u dojkama; bol u zdjelici; bolni menstrualni ciklusi
• akne
• povećanje tjelesne težine
• ispadanje prstena

Manje česte: mogu se javiti u do 1 na 100 korisnica

• poremećaj vida; omaglica
• nateknut abdomen; povraćanje, proljev ili zatvor
• osjećaj umora, slabosti ili razdražljivosti; promjene raspoloženja
• višak tekućine u tijelu (edem)
• infekcije mokraćnog mjehura ili urinarnog trakta
• poteškoće ili bol kod mokrenja; snažna želja ili potreba za mokrenjem; učestalo mokrenje
• poteškoće tijekom spolnog odnosa, uključujući bol, krvarenje ili partnerov osjet prstena
• povišen krvni tlak
• povećan apetit
• bol u leđima; spazam mišića; bol u nogama ili rukama
• smanjena osjetljivost kože
• bolne ili povećane dojke; fibrocistična bolest dojki (ciste u dojkama, koje mogu postati natečene ili bolne)
• upala vrata maternice; cervikalni polipi (izrasline na vratu maternice); izvrtanje ruba vrata maternice prema van (ektropij)
• promjene menstrualnog ciklusa (na primjer krvarenje može biti teško, dugo, neredovito ili može izostati); nelagoda u zdjelici; predmenstrualni sindrom; spazam maternice
• infekcija rodnice (gljivična ili bakterijska); osjećaj žarenja, neugodan miris, bol, nelagoda ili suhoća u rodnici ili stidnici
• gubitak kose, crvenilo, svrbež, osip ili navala vrućine
• lom prstena

Rijetko: mogu se javiti u do 1 na 1000 korisnica

• štetni krvni ugrušci u veni ili arteriji, na primjer: u nozi ili stopalu (tj. duboka venska tromboza) o u plućima (tj. plućna embolija), srčani udar o moždani udar, mali-moždani udari ili kratkotrajni simptomi slični simptomima moždanog udara, što se još zove prolazni ishemijski napadaj (TIA), krvni ugrušci u jetri, trbuhu/crijevima, bubrezima ili oku.

Vjerojatnost da razvijete krvni ugrušak može biti veća ako imate neka druga zdravstvena stanja koja povećavaju taj rizik (pogledajte dio 2 za dodatne informacije o stanjima koja povećavaju rizik od krvnih ugrušaka i simptome krvnog ugruška).

• iscjedak iz dojke

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

• kloazma (žućkasto-smeđa pigmentacija u obliku mrlja na koži, pogotovo na licu)
• nelagoda u penisu partnera (kao što su iritacija, osip, svrbež)

U korisnica kombiniranih hormonskih kontraceptiva prijavljeni su rak dojke ili tumori na jetri. Za dodatne informacije pogledati dio 2.2 Upozorenja i mjere opreza, Rak.

5. Kako čuvati NuvaRing

NuvaRing čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ako otkrijete da je dijete bilo izloženo djelovanju hormona iz prstena NuvaRing potražite savjet svog liječnika.

Čuvati na temperaturi ispod 30°C. Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage.

NuvaRing se ne smije upotrijebiti ako Vam je izdan u ljekarni prije više od 4 mjeseca. Datum izdavanja naveden je na kutiji i vrećici prstena.

NuvaRing se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i vrećici.

NuvaRing se ne smije upotrijebiti ako primijetite promjenu boje prstena ili bilo koje vidljive znakove promjene.

Rabljeni prsten treba ukloniti s kućnim otpadom preporučljivo u originalnoj vrećici koja se može ponovno zatvoriti. Nemojte bacati NuvaRing u zahodsku školjku. Kao i ostale lijekove, nemojte nekorištene lijekove ili one kojima je istekao rok valjanosti, bacati u otpadne vode ili kućni otpad.

Pitajte svog ljekarnika kako baciti neiskorišteni prsten koji više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što NuvaRing sadrži

Djelatne tvari su: etonogestrel (11,7 mg) i etinilestradiol (2,7 mg)

Drugi sastojci su: etilenvinilacetat kopolimeri (28% i 9% vinilacetat) (vrsta plastike koja se ne otapa u organizmu) i magnezijev stearat.

Tijekom 3 tjedna iz prstena se otpušta 0,120 mg/dan etonogestrela i 0,015 mg/dan etinilestradiola.

Kako NuvaRing izgleda i sadržaj pakiranja

NuvaRing je gibljiv, proziran, bezbojan do gotovo bezbojan prsten, vanjskog promjera 54 mm.

Prsten je pakiran u vrećicu, koja se može ponovo zatvoriti. Vrećica je pakirana u kartonsku kutiju zajedno s uputom o lijeku. Svaka kutija sadrži 1 prsten.

Napomene:

Nositelj odobrenja:

Merck Sharp & Dohme d.o.o. Heinzelova 62a, 10 000 Zagreb Hrvatska

Proizvođači:

NV Organon, PO Box 20, 5340 BH Oss, Nizozemska i

Organon Ireland Ltd., Dryman Road Swords, Co. Dublin, Irska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• kontracepcija