Stručno povjerenstvo Američke agencije za hranu i lijekove (FDA), koje se sastalo prošlog mjeseca, snažno je podržalo ublažavanje regulative i širenje dostupnosti nadomjesne terapije testosteronom (eng. testosterone replacement therapy – TRT).

Povjerenstvo broji 13 članova, a njihov je stav da TRT može koristiti znatno širem krugu muškaraca od onih koji su trenutno obuhvaćeni službenim indikacijama.

Povjerenik FDA-e Martin Makary dao je do znanja da je agencija otvorena za izmjene postojećih pravila. Ova inicijativa dolazi samo mjesec dana nakon što je FDA uklonila tzv. “black box” upozorenja za hormonsku terapiju u menopauzi.

Dr. Helen L. Bernie, urologinja sa Sveučilišta Indiana i članica povjerenstva, za Healthline izjavljuje:

Zanemarujemo muškarce. Ako želimo poboljšati zdravlje muškaraca i smanjiti razliku u smrtnosti, moramo nedostatak testosterona prepoznati kao javnozdravstveni problem.

Kada je terapija testosteronom trenutačno odobrena?

Trenutačno se TRT odobrava isključivo kod niske razine testosterona (hipogonadizma) uzrokovane jasno definiranim medicinskim stanjima, kao što su:

• poremećaji funkcije testisa
• bolesti hipofize
• bolesti hipotalamusa.

Terapija nije službeno odobrena za pad testosterona povezan sa starenjem, iako je to prirodan i čest proces kod muškaraca.

Strahovi koji su usporili primjenu terapije

Godinama se TRT koristila oprezno zbog straha od povećanog rizika za bolesti srca i rak prostate. No, članovi povjerenstva tvrde da noviji znanstveni dokazi više ne podupiru te tvrdnje.

Dodatno nepovjerenje prema testosteronu proizlazi iz njegove povezanosti s dopingom i zlouporabom u sportu tijekom 80-ih i 90-ih godina, zbog čega je i danas klasificiran kao kontrolirana tvar (Schedule III).

Nove preporuke FDA stručnjaka

Stručno povjerenstvo predložilo je značajne promjene, uključujući:

• proširenje odobrenih indikacija na dobno uvjetovani manjak testosterona
• uklanjanje testosterona s popisa kontroliranih tvari (Schedule III).

Također se preporučuje rutinsko testiranje razine testosterona, slično kao što se danas redovito provjeravaju masnoće u krvi ili šećer.

Profesor medicine dr. Franck Mauvais-Jarvis sa Sveučilišta Tulane snažno je podržao ove preporuke, ističući da su pretilost, metabolički poremećaji i sjedilački način života doveli do toga da velik broj muškaraca danas ima manjak testosterona.

Rizici i koristi terapije testosteronom

Preporuke dolaze nakon što je FDA početkom 2025. uklonila strogo upozorenje o kardiovaskularnim rizicima TRT-a.

Odluka se temelji na velikoj studiji TRAVERSE, objavljenoj 2023. u New England Journal of Medicine, koja je pokazala da terapija ne povećava rizik od srčanog ili moždanog udara u usporedbi s placebom.

Ipak, zabilježeni su blagi porast krvnog tlaka i nešto veća učestalost fibrilacije atrija.

Što se tiče raka prostate, sve više stručnjaka smatra da je rizik ranije bio precijenjen. Velika studija s Harvarda, objavljena 2023. godine, pokazala je da nema značajne razlike u učestalosti raka prostate između muškaraca koji primaju TRT i onih koji ne primaju, ako nemaju visok rizik za tu bolest.

Unatoč tome, terapija nije bez nuspojava. Mogući su:

• pogoršanje apneje u snu
• smanjenje volumena testisa i plodnosti
• povećana proizvodnja crvenih krvnih stanica, što može povećati rizik od tromboze.

Zašto je testosteron važan za zdravlje?

Testosteron ima brojne važne učinke na organizam. Potencijalne koristi terapije uključuju:

• povećanje mišićne mase i snage
• sprječavanje gubitka mišića
• očuvanje gustoće kostiju
• poboljšanje libida
• smanjenje masnog tkiva.

Niska razina testosterona snažan je pokazatelj lošeg općeg zdravlja i povećanog rizika od smrtnosti, upozorava dr. Mauvais-Jarvis.

Treba li testosteron ostati kontrolirana tvar?

Povjerenstvo je kritiziralo činjenicu da se testosteron nalazi u istoj kategoriji kao opioidi i jaki anestetici. Liječnici tvrde da takva klasifikacija otežava propisivanje terapije i odvraća pacijente od liječenja.

Jedan dio stručnjaka smatra da bi uklanjanje s tog popisa omogućilo sigurnije i stručnije liječenje kroz urologe i endokrinologe, umjesto kroz sumnjive “anti-aging” klinike.

No, drugi upozoravaju da bi lakši pristup mogao dovesti do još veće zlouporabe i ozbiljnih posljedica, poput neplodnosti kod mlađih muškaraca koji nisu bili upozoreni na rizike.

Pročitajte i ove članke:

• Sve više muškaraca koristi testosteron – ali što on radi vašem srcu?
• Svi hormoni u tijelu: Imamo popis i kako se radi analiza
• Hormoni i psiha: Interakcija je dvosmjerna! Psihologinja otkriva zašto su hormoni često glavni krivci lošeg raspoloženja.

Tekst Dana

Za vas izdvajamo

Prema stručnjacima

5 namirnica i pića koje treba izbjegavati ako uzimate lijekove za krvni tlak

• Tomislav Stanić
• 2 min čitanja

• FDA
• nadomjesna terapija testosteronom
• testosteron