4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):

• Omaglica (može dovesti do padova), glavobolja, suhoća usta.
• Pospanost (koja s daljnjim uzimanjem Loquen XR može nestati) (može dovesti do padova).
• Simptomi ustezanja (simptomi koji se pojavljuju kada prestanete uzimati Loquen XR). Ovi simptomi uključuju: nemogućnost spavanja (nesanicu), mučninu, glavobolju, proljev, povraćanje, omaglicu i razdražljivost. Preporuča se postupno prekidanje uzimanja lijeka u periodu od najmanje 1 do 2 tjedna.
• Abnormalni pokreti mišića. Oni uključuju otežano pokretanje mišića, tresavicu, osjećaj nemira ili ukočenost mišića bez boli.
• Promjene u količini određenih masnoća (triglicerida i ukupnog kolesterola).

Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):

• Ubrzani otkucaji srca.
• Osjećaj da Vaše srce lupa, vrlo brzo radi ili preskače otkucaje. · Zatvor, nadražen želudac (probavne tegobe).
• Osjećaj slabosti.
• Oticanje ruku ili nogu.
• Nizak krvni tlak pri ustajanju. Ovo može biti razlogom da osjećate omaglicu ili nesvjesticu (može dovesti do padova).
• Povišenje razine šećera u krvi.
• Zamagljen vid.
• Abnormalni snovi i noćne more.
• Povećan osjećaj gladi.
• Osjećaj razdražljivosti.
• Poremećaji u govoru i jeziku.
• Razmišljanje o samoubojstvu i pogoršanje Vaše depresije.
• Nedostatak zraka.
• Povraćanje (uglavnom kod starijih osoba).
• Vrućica.
• Promjene u količini hormona štitnjače u krvi.
• Smanjenja broja određenih vrsta krvnih stanica.
• Povećanja količine jetrenih enzima u krvi.
• Povećanja količine hormona prolaktina u krvi.
• Povećane količine hormona prolaktina mogu u rijetkim slučajevima uzrokovati sljedeće: 

Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):

• Alergijske reakcije koje mogu uključiti pojavu odignutih kvržica (koprivnjača) na koži, oticanje kože i oticanje područja oko usta.
• Neugodan osjećaj u nogama (nazvan još i sindromom nemirnih nogu).
• Poteškoće s gutanjem.
• Nekontrolirane kretnje, poglavito Vašeg lica ili jezika.
• Spolna disfunkcija.
• Šećerna bolest.
• Promjena električne aktivnosti srca vidljive na EKG-u (produljenje QT intervala).
• Sporiji puls (srčana frekvencija) nego obično, što se može javiti na početku liječenja i može biti povezano s niskim krvnim tlakom i nesvjesticom.
• Otežano mokrenje.
• Nesvjestica (može dovesti do padova).
• Začepljen nos.
• Smanjenje količine crvenih krvnih stanica.
• Smanjenje količine natrija u krvi.
• Pogoršanje postojeće šećerne bolesti

Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):

• Kombinacija visoke tjelesne temperature (vrućica), znojenja, ukočenosti mišića, osjećaja izrazite omamljenosti ili nesvjestice (poremećaj koji se zove “neuroleptički maligni sindrom”).
• Žutilo kože i očiju (žutica).
• Upala jetre (hepatitis)..
• Dugotrajna i bolna erekcija (prijapizam).
• Oticanje dojki i neočekivano izlučivanje mlijeka iz dojki (galaktoreja).
• Menstrualni poremećaj.
• Krvni ugrušci u venama, osobito onim u nogama (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo nogu), koji mogu putovati krvnim žilama do pluća uzrokujući bol u prsima i otežano disanje. Ako primijetite bilo koji od navedenih simptoma odmah potražite liječničku pomoć.
• Hodanje, govor, jedenje ili druge aktivnosti za vrijeme trajanja Vašeg sna.
• Snižena temperatura tijela (hipotermija).
• Upala gušterače.
• Stanje koje se naziva „metaboličkim sindromom“, kod kojega možete imati kombinaciju 3 ili više od sljedećih faktora: povećanje masnog tkiva oko trbuha, smanjenje razine „dobrog“ (HDL) kolesterola, povišenje razine jedne vrste masnoća u krvi (triglicerida), visok krvni tlak i povišenje razine šećera u krvi.
• Kombinacija vrućice, simptoma nalik gripi, grlobolje ili bilo koja druga infekcija praćena vrlo niskim brojem bijelih krvnih stanica – to se stanje naziva agranulocitoza
• Blokada crijeva
• Povećana razina kreatin fosfokinaze u krvi (tvari iz mišića)..

Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba):

• Težak osip, mjehuri ili crvene mrlje na koži.
• Teška alergijska reakcija (nazvana anafilaksija), koja može uzrokovati otežano disanje ili izazvati šok.
• Brzo oticanje kože, obično oko očiju, usana i u području ždrijela (angioedem).
• Ozbiljno stanje stvaranja mjehura na koži, ustima, očima i spolnim organima (Stevens-Johnsonov sindrom).
• Neodgovarajuće izlučivanje hormona koji kontrolira volumen urina.
• Oštećenje mišićnih vlakana i bol u mišićima (rabdomioliza).

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

• Kožni osip s nepravilnim crvenim mrljama (multiformni eritem).
• Ozbiljna, iznenadna alergijska reakcija sa simptomima kao što su vrućica, mjehuri na koži i ljuštenje kože (toksična epidermalna nekroliza).
• Simptomi ustezanja (prekida primjene lijeka) mogu nastupiti u novorođenčadi čije su majke uzimale Loquen XR tijekom trudnoće.

Lijekovi iz skupine kojoj pripada i Loquen XR, mogu uzrokovati poremećaje srčanoga ritma, koji mogu biti ozbiljni, a u teškim slučajevima i smrtonosni.

Neke nuspojave mogu se uočiti samo ukoliko se učine krvne pretrage. Ovo uključuje promjene u vrijednostima određenih masnoća (triglicerida i ukupnog kolesterola) ili šećera u krvi, promjene količine hormona štitnjače u Vašoj krvi, povišene jetrene enzime, smanjenje broja određenih vrsta krvnih stanica, smanjenje količine crvenih krvnih stanica, povišenje kreatin fosfokinaze (tvar iz mišića) u krvi, smanjenje količine natrija u krvi i porast količine hormona prolaktina u krvi. U rijetkim slučajevima porast hormona prolaktina može dovesti do slijedećeg:

• Oticanje dojki i neočekivano izlučivanje mlijeka iz dojki kod muškaraca i žena.
• Izostanka mjesečnice ili neredovite mjesečnice kod žena.

Vaš liječnik može zatražiti da se povremeno podvrgnete pretragama krvi.

Dodatne nuspojave u djece i adolescenata

Iste nuspojave koje se mogu pojaviti u odraslih mogu se također pojaviti u djece i adolescenata. Sljedeće nuspojave su uočene češće u djece i adolescenata, ili nisu bile uočene kod odraslih:

Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):

• Porast razine hormona prolaktina u krvi. U rijetkim slučajevima porast razine hormona prolaktina može dovesti do slijedećeg:
• Povećani apetit.
• Povraćanje
• Abnormalni pokreti mišića. Oni uključuju otežano pokretanje mišića, tresavicu, osjećaj nemira ili ukočenost mišića bez boli.
• Povećanje krvnog tlaka

Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):

• Osjećaj slabosti, nesvjestica (može dovesti do padova).
• Začepljen nos.
• Razdražljivost.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u  Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2 3

• antipsihotici
• bipolarna depresija
• depresija
• manija
• nesanica
• shizofrenija