Upute

Calipra tablete (10/20/40/80mg) – Uputa o lijeku

Budite prvi i komentirajte!
9 min čitanja

Kreni Zdravo

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što počnete primjenjivati lijek.

Uputu sačuvajte. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

1. Što je Calipra i za što se koristi

Atorvastatin pripada skupini lijekova koji se nazivaju statini, a snižavaju lipide (masnoće).

Za snižavanje povišenih vrijednosti lipida poznatijih kao kolesterol i trigliceridi u krvi, kada dijeta siromašna mastima i promjena načina života nisu dostatne.

Atorvastatin se također može koristiti u bolesnika koji imaju povećani rizik za nastanak bolesti srca kako bi se rizik smanjio, čak i ako imaju normalne vrijednosti kolesterola u krvi.

Tijekom liječenja mora se trajno provoditi odgovarajuću standardnu dijetu za snižavanje kolesterola.

2. Prije nego počnete uzimati Calipru

Nemojte uzimati Calipru:

ako ste preosjetljivi (alergični) na atorvastatin ili na bilo koji drugi sličan lijek koji se koristi za snižavanje lipida u krvi ili bilo koji drugi sastojak lijeka (vidjeti dio 6. za detaljnije informacije)
ako ste nekad imali ili sada imate neku bolest jetre
ako su Vam izmjerene povišene vrijednosti u testovima jetrenih funkcija, nejasnog uzroka
ako ste žena koja još može rađati, a ne primjenjujete kontracepciju (sprječavanje neželjene trudnoće)
ako ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti
ako dojite.

Budite posebno oprezni s Caliprom

Mogući razlozi zbog kojih atorvastatin možda nije prikladan lijek za Vas uključuju:

raniji moždani udar s krvarenjem u mozak, ili ako imate u mozgu male tekućinom ispunjene prostore zaostale od prethodnog moždanog udara
probleme s bubrezima
smanjenu funkciju štitnjače (hipotireoza)
ponavljani grčevi ili bolovi u mišićima nejasnog uzroka, odnosno ako ste u prošlosti Vi ili netko od Vaših bliskih rođaka imali problema s mišićima
ranije ste uzimali neki drugi lijek za snižavanje lipida u krvi (drugi statin ili fibrat) te pritom imali problema s mišićima
redovito pijete veće količine alkohola
bolesti jetre u prošlosti
ako ste stariji od 70 godina

Potražite savjet liječnika ili ljekarnika prije uzimanja Calipre

ako imate teško zatajivanje dišnog sustava.

Ukoliko se bilo što od gore navedenoga odnosi na Vas, Vaš liječnik će napraviti krvne pretrage prije, a možda tijekom liječenja atorvastatinom kako bi predvidio rizik nastanka mišićnih nuspojava.

Rizik mišićnih nuspojava, npr. rabdomiolize, je povećan kada se određeni lijekovi uzimaju u isto vrijeme (vidjeti dio 2 „Uzimanje drugih lijekova s Caliprom“).

Dok ste na liječenju ovim lijekom liječnik će Vas pažljivo pratiti ako imate šećernu bolest ili rizik od razvoja šećerne bolesti.

Vjerojatno postoji rizik od razvoja šećerne bolesti ako Vam je povišena razina šećera i masnoća u krvi, ako imate prekomjernu tjelesnu težinu i imate povišen krvni tlak.

Uzimanje drugih lijekova s Caliprom

Obavijestite svog liječnika o lijekovima koje uzimate ili ih namjeravate uzimati ili ste nedavno uzimali, uključujući i one koje nabavljate bez recepta.

Postoje lijekovi koji mogu promijeniti učinak atorvastatina ili njihov učinak može biti promijenjen atorvastatinom.

Ova vrsta interakcije može uzrokovati da jedan ili oba lijeka budu manje učinkoviti.

U suprotnom slučaju mogu povećati rizik ili težinu nuspojava, uključujući i važnu bolest mišića poznatu kao rabdomioliza opisanu u dijelu 4.:

lijekovi koji mijenjaju način djelovanja imunološkog sustava (ciklosporin)
neki antibiotici, odnosno lijekovi protiv gljivičnih bolesti (eritromicin, klaritromicin, telitromicin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol, rifampicin, fusidna kiselina)
ostali lijekovi za regulaciju razine lipida u krvi (gemfibrozil, fibrati, kolestipol)
neki od blokatora kalcijskih kanala koji se koriste za liječenje angine pektoris ili povišenog krvnog tlaka (amlodipin, diltiazem), lijekovi za regulaciju ritma rada srca (digoksin, verapamil, amiodaron)

lijekovi koji se koriste za liječenje HIV-a npr. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, itd.
ostali lijekovi koji stupaju u interakcije s atorvastatinom, uključujući ezetimib (za snižavanje kolesterola), varfarin (sprječava zgrušavanje krvi), oralne kontraceptive, stiripentol (protiv epileptičkih napadaja), cimetidin (za žgaravicu i liječenje čira na želucu), fenazon (lijek protiv bolova), te antacide (koriste se kod poremećaja probave, a sadrže aluminij ili magnezij)
lijekovi koje nabavljate bez recepta: gospina trava.

Uzimanje hrane i pića s Caliprom

Pogledajte dio 3. za upute kako uzimati atorvastatin.

Molimo upamtite sljedeće:

Sok od grejpa

Nemojte uzimati više od jedne ili dvije male čaše soka od grejpa na dan jer velike količine soka od grejpa mogu promijeniti učinak atorvastatina.

Alkohol

Izbjegavajte uzimanje veće količine alkohola tijekom uzimanja ovog lijeka. Pogledajte dio 2. „Budite oprezni s Caliprom“ za detaljnije informacije.

Trudnoća i dojenje

Upitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka

Ne smijete uzimati atorvastatin ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti.

Ne smijete uzimati atorvastatin ako dojite.

Ako ste žena u dobi kad još možete rađati, smijete uzeti atorvastatin samo ako provodite učinkovite mjere za sprječavanje trudnoće.

Sigurnost uporabe atorvastatina tijekom trudnoće i dojenja nije dokazana.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek ne bi trebao imati utjecaja na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima. Ukoliko osjetite da ipak utječe na te sposobnosti, nemojte upravljati vozilom, odnosno strojem.

Važne informacije o nekim sastojcima Calipre

Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujete se sa svojim liječnikom.

3. Kako uzimati Calipru

Način primjene

Prije početka liječenja liječnik će Vas staviti na dijetu siromašnu kolesterolom, koju morate provoditi i tijekom liječenja atorvastatinom.

Uobičajena početna doza atorvastatina je 10 mg jednom dnevno u odraslih i djece stare 10 godina i starije. Ukoliko zatreba, ovu dozu Vaš liječnik može povećavati do doze koja Vam je potrebna.

Vaš liječnik će dozu prilagođavati u intervalima od 4 tjedna ili dulje. Maksimalna doza atorvastatina iznosi 80 mg dnevno za odrasle i 20 mg dnevno za djecu.

Calipra tablete morate progutati cijele s čašom vode i mogu se uzeti u bilo koje doba dana, sa ili bez hrane. Ipak, pokušajte uzimati lijek svakoga dana u isto vrijeme.

Uvijek uzimajte lijek kako Vam je odredio liječnik. Ako niste sigurni kako potražite savjet liječnika ili ljekarnika.

Trajanje liječenja odrediti će Vaš liječnik.

Potražite savjet liječnika ukoliko smatrate da Vam je učinak lijeka prejak ili preslab.

Ako uzmete više Calipre nego što ste trebali

Ako sluč ajno uzmete previše Calipra tableta (više od uobičajene dnevne doze) potražite savjet liječnika ili otiđite do najbliže bolnice.

Ako ste zaboravili uzeti Calipru

Ako ste zaboravili uzeti dozu samo nastavite s uobičajenim rasporedom uzimanja. Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Calipre obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, Calipra može uzrokovati nuspojave, iako se neće javiti kod svakoga.

Ukoliko se javi neka od sljedećih ozbiljnih nuspojava, prestanite uzimati tablete i kontaktirajte odmah svog liječ nika ili se javite u najbližu zdravstvenu ustanovu jer možete trebati hitnu liječničku pomoć.

Rijetko (javljaju se u 1 do 10 na 10 000 bolesnika):

ozbiljne alergijske reakcije koje uzrokuju oticanje lica, jezika i grla, koje može izazvati velike poteškoće u disanju
ozbiljna bolest s teškim ljuštenjem i oticanjem kože, mjehurima na koži, ustima, očima, spolnim organima i vruć Kožni osip s ružičasto-crvenim mrljama, osobito na dlanovima i tabanima, uz moguću pojavu mjehura
mišićna slabost, osjetljivost, bol u mišićima, a posebice ako je popraćeno visokom temperaturom i osjećajem slabosti, to može biti posljedica neuobičajenog oštećenja mišića koje može biti opasno po život i dovesti do problema s bubrezima.

Vrlo rijetko (javljaju se manje od 1 na 10 000 bolesnika):

ako imate problema s neočekivanim ili neobičnim modricama ili krvarenjem, to može biti znak oštećenja jetre. Morate potražiti savjet liječnika što je prije moguć

Ostale moguće nuspojave s Caliprom

Često (javljaju se u 1 do 10 na 100 bolesnika):

upala nosnih putova, grlobolja, krvarenje iz nosa
alergijske reakcije
povećanje razine šećera u krvi (ako imate šećernu bolest pažljivo motrite Vaše razine šećera u krvi), povećanje vrijednosti kreatin kinaze u krvi
glavobolja
mučnina, zatvor, vjetrovi, poremećaj probave, proljev
bol u zglobovima i mišićima i bol u leđima
poremećaj vrijednosti krvnih pretraga jetrene funkcije.

Manje često (javljaju se u 1 do 10 na 1000 bolesnika):

anoreksija (gubitak apetita), porast tjelesne težine, snižena razina šećera u krvi (ukoliko bolujete od šećerne bolesti morate nastaviti s pozornom kontrolom šećera u krvi)
noćne more, nesanica
vrtoglavica,obamrlost ili trnci u prstima nogu i ruku, smanjen osjet boli ili dodira, poremećaj okusa, gubitak pamćenja, zamućen vid, zvonjenje u ušima i/ili glavi
povraćanje, podrigivanje, bol u gornjem i donjem dijelu trbuha, pankreatitis (upala gušterače koja se očituje bolovima u trbuhu)
hepatitis (upala jetre)
osip, kožni osip i svrbež, koprivnjača, gubitak kose
bol u vratu, mišićna slabost
umor, loše osjećanje, slabost, bol u prsima, oticanje osobito oko gležnjeva (edemi), povišena tjelesna temperatura
pozitivan nalaz bijelih krvnih stanica u urinu.

Rijetko (javljaju se u 1 do 10 na 10 000 bolesnika):

poremećaji vida
neočekivana pojava modrica ili krvarenja
kolestaza (žuta boja kože i bjeloočnica)
ozljede tetiva

Vrlo rijetko (javljaju se u manje od 1 na 10 000 bolesnika):

alergijske reakcije – simptomi mogu uključivati naglu pojavu piskutavog disanja praćenu bolovima ili osjećajem stezanja u prsištu , oticanje vjeđa, lica, usna, usta, jezika ili grla, poteškoće u disanju, kolaps
gubitak sluha
ginekomastija (povećanje dojki u muškaraca i žena).

Moguće nuspojave zabilježene su kod nekih statina (lijekovi iste skupine):

seksualne poteškoće
depresija
poteškoće s disanjem, uključujući ustrajni kašalj i/ili nedostatak zraka, vrućica
šećerna bolest. Vjerojatnost je veća ako Vam je povišena razina šećera i masnoća u krvi, ako imate prekomjernu tjelesnu težinu i imate povišeni krvni tlak. Liječnik će Vas pratiti za vrijeme uzimanja ovog lijeka.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika!

5. Kako čuvati Calipru

Lijek treba čuvati izvan pogleda i dohvata djece!

Lijek čuvati na temperaturi ispod 30°C.

Rok valjanosti naznačen je na pakiranju. Lijek se ne smije koristiti nakon isteka roka valjanosti naznačenog na pakovanju.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kuć nog otpada.

Upitajte svoga ljekarnika kako ukloniti lijekove koji Vam više ne trebaju. Ove će mjere pomoći u zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije

Što Calipra sadrži

Djelatna tvar je atorvastatin.

Jedna filmom obložena tableta sadržava 10 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcij trihidrata).

Jedna filmom obložena tableta sadržava 20 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcij trihidrata).

Jedna filmom obložena tableta sadržava 40 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcij trihidrata).

Jedna filmom obložena tableta sadržava 80 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcij trihidrata).

Pomoćne tvari:

Jezgra: laktoza hidrat/celuloza, mikrokristalična; kalcijev karbonat; kopovidon VA 64; krospovidon; karmelozanatrij, umrežena; natrijev laurilsulfat; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; talk; magnezijev stearat.
Film-ovojnica: hipromeloza; titanijev dioksid (E171); polietilenglikol 400.

Kako Calipra izgleda i sadržaj pakiranja

Calipra 10 mg filmom obložene tablete su bijele, okrugle, bikonveksne s razdjelnom crtom na jednoj strani. Veličina svake tablete je približno 7,0 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.

30 (3×10) tableta u PVC/TE/PVdC/Al blisteru, u kutiji.

Calipra 20 mg filmom obložene tablete su bijele, okrugle, bikonveksne s razdjelnom crtom na jednoj strani. Veličina svake tablete je približno 9,0 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.

30 (3×10) tableta u PVC/TE/PVdC/Al blisteru, u kutiji.

Calipra 40 mg filmom obložene tablete su bijele, okrugle, bikonveksne s razdjelnom crtom na jednoj strani. Veličina svake tablete je približno 11,0 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.

30 (2×15) tableta u PVC/TE/PVdC/Al blisteru, u kutiji.

Calipra 80 mg filmom obložene tablete su bijele, duguljaste, bikonveksne s razdjelnom crtom na jednoj strani. Veličina svake tablete je približno 20,0 mm x 8.0 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.

30 (3×10) tableta u PVC/TE/PVdC/Al blisteru, u kutiji.