3. Kako se Rosuvastatin tablete uzimaju

Rosuvastatin Pliva tablete uvijek uzimajte točno onako kako Vas je uputio liječnik. Ako niste sigurni, molimo provjerite s liječnikom ili ljekarnikom.

Početna doza

Liječenje Rosuvastatin Pliva tabletama morate početi dozom od 5 mg ili 10 mg, čak i ako ste ranije uzimali veću ili drugačiju dozu statina. Odabir početne doze ovisit će:

• o razini kolesterola
• o veličini rizika od srčanog udara i moždanog udara
• o tome je li u Vas prisutan čimbenik zbog kojeg biste mogli biti osjetljiviji na moguće nuspojave.

Molimo provjerite s liječnikom ili ljekarnikom koja je početna doza Rosuvastatin Pliva tableta za Vas najprikladnija.

Liječnik može odlučiti dati Vam najmanju dozu (5 mg):

• ako ste azijskog podrijetla (Japanac, Kinez, Filipinac, Vijetnamac, Korejac ili Indijac)
• ako imate više od 70 godina
• ako imate umjerenih poteškoća s bubrezima
• ako ste izloženi riziku od mišićnih bolova (miopatija).

Povećavanje doze i najveća dnevna doza

Liječnik može odlučiti da poveća dozu. To će učiniti kako biste uzimali količinu Rosuvastatin Pliva tableta koja Vam najbolje odgovara.

Ako ste počeli dozom od 5 mg, liječnik može odlučiti da ju udvostruči na 10 mg, potom na 20 mg i konačno na 40 mg, bude li potrebno. Između svakog povećanja doze proći će četiri tjedna.

Najveća dnevna doza Rosuvastatin Pliva tableta od 40 mg propisuje se samo osobama s visokim razinama kolesterola i velikim rizikom od srčanog udara ili moždanog udara, u kojih se kolesterol ne snižava dovoljno dozom od 20 mg.

Ako uzimate Rosuvastatin Pliva tablete za smanjenje rizika od srčanog udara, možadanog udara ili s tim stanjima povezanih zdravstvenih problema, preporučena doza iznosi 20 mg dnevno. Ipak, Vaš liječnik može odlučiti da uzimate nižu dozu.

Djeca starosti od 10 do 17 godina

Uoobičajena početna doza je 5 mg dnevno. Međutm, Vaš liječnik može povećati dozu. Maksimalna dnevna doza je 20 mg dnevno. Rosuvastatin Pliva tablete od 40 mg se ne smiju davati djeci iz ove dobne skupine.

Uzimanje tableta

Svaku tabletu progutajte cijelu, s gutljajem vode. Nemojte ju žvakati.

Rosuvastatin Pliva tablete uzimajte jedanput na dan. Možete je uzimati u bilo koje doba dana.

Nastojte tabletu uzimati svakoga dana u isto vrijeme, to će Vam pomoći da ju ne zaboravite uzeti.

Redovite kontrole kolesterola

Važno je da posjećujete liječnika radi redovitih kontrola kolesterola, kako biste osigurali da postignete ispravnu razinu kolesterola i da ju održavate.

Ako uzmete više Rosuvastatin tableta nego što treba

Zatražite savjet od svog liječnika ili u najbližoj bolnici.

Ako zaboravite uzeti Rosuvastatin tablete

Zaboravite li uzeti dozu, ne brinite, ali ju uzmite što prije. No ako se već približilo vrijeme za uzimanje iduće doze, preskočite onu propuštenu i lijek nastavite uzimati kao i prije.

Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili onu zaboravljenu.

Ako prestanete uzimati Rosuvastatin tablete

Tu odluku trebate donijeti samo uz pristanak liječnika, jer će se razine kolesterola vjerojatno povećati nakon što prestanete uzimati Rosuvastatin Pliva tablete.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Rosuvastatin Pliva tableta, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi Rosuvastatin Pliva tablete mogu izazvati nuspojave.

Važno je da znate koje se nuspojave mogu javiti. One su obično blage i prolaze nakon kratkog vremena.

Prestanite uzimati Rosuvastatin Pliva tablete i odmah zatražite liječničku pomoć ako se javi koja od ovih alergijskih reakcija:

• otežano disanje, s oteknućem ili bez oteknuća lica, usana, jezika i/ili grla
• oteknuće lica usana, jezika i/ili grla, što može otežavati gutanje
• jak svrbež kože (s uzdignućima po koži).

Također prestanite uzimati Rosuvastatin Pliva tablete i odmah se javite liječniku javi li se neuobičajena bol u mišićima, koja traje duže nego što biste očekivali.

Kao i pri uzimanju ostalih statina, u vrlo malog broja osoba bilo je neugodnih učinaka na mišiće, koji su rijetko prelazili u oštećenje mišića nazvano rabdomioliza, koje može biti opasno za život.

Česte nuspojave, koje se javljaju u manje od jedne na 10, ali u više od jedne na 100 osoba

• Glavobolja
• Omaglica
• Zatvor
• Osjećaj bolesti
• Bol u trbuhu
• Povišeni proteini u mokraći – to se obično normalizira samo od sebe i zbog toga

Rosuvastatin Pliva tablete ne treba obustavljati (samo Rosuvastatin Pliva 40 mg tablete)

• Bol u mišićima
• Dijabetes kod bolesnika s povišenim vrijedostima šećera(glukoze) u krvi
• Osjećaj slabosti

Manje česte nuspojave, koje se javljaju u manje od jedne na 100, ali u više od jedne na 1000 osoba

• Osip, svrbež i druge kožne reakcije.
• Povišeni proteini u mokraći – to se obično normalizira samo od sebe i zbog toga Rosuvastatin tablete ne treba obustavljati (samo Rosuvastatin Pliva 5 mg, 10 mg i 20 mg tablete)

Rijetke nuspojave, koje se javljaju u manje od jedne na 1000, ali u više od jedne na 10.000 osoba

• Jaka bol u trbuhu (upala gušterače)
• Oštećenje mišića – javi li se neuobičajena bol u mišićima, koja potraje duže nego što biste očekivali, kao mjeru opreza prestanite uzimati Rosuvastatin Pliva tablete i odmah se javite liječniku
• Jaka alergijska reakcija – među njene znake ubrajaju se oteknuće lica, usana, jezika i/ili grla, otežano gutanje i disanje i jak svrbež kože (s uzdignućima po koži). Mislite li da imate alergijsku reakciju, prestanite uzimati Rosuvastatin Pliva tablete i odmah potražite liječničku pomoć
• Povišeni jetreni enzimi u krvi

Vrlo rijetke nuspojave, koje se javljaju u manje od jedne na 10.000 osoba

• Oštećenje živaca u nogama i rukama (npr. utrnulost)
• Gubitak pamćenja
• Tragovi krvi u mokraći
• Bol u zglobovima
• Žutica (žuta boja kože i bjeloočnica)
• Hepatitis (upala jetre)

Nuspojave čija učestalost nije poznata

• Proljev (meke stolice)
• Stevens-Johnsonov sindrom (ozbiljno stanje obilježeno plikovima po koži, ustima, očima i spolnim organima)
• Kašalj
• Zaduha (ubrzano i otežano disanje)
• Edemi (oticanje)
• Poremećaji spavanja, uključujući nesanicu i noćne more
• Seksualna disfunkcija
• Depresija
• Problemi s disanjem, uključujući perzistentni kašalj i/ili ubrzano disanje ili vrućica

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Rosuvastatin tablete

ROSUVASTATIN PLIVA TABLETE MORATE ČUVATI IZVAN DOHVATA I POGLEDA DJECE.

Rosuvastatin Pliva 5 mg filmom obložene tablete; Čuvati pri temperaturi do 25° C u originalnom pakiranju, zaštićeno od svjetla i vlage.

Rosuvastatin Pliva 10 mg filmom obložene tablete, Rosuvastatin Pliva 20 mg filmom obložene tablete, Rosuvastatin Pliva 40 mg filmom obložene tablete; Čuvati pri temperaturi do 30^o Cu originalnom pakovanju, zaštićeno od svijetla i vlage.

Rosuvastatin Pliva tablete se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

6. Dodatne informacije

Što Rosuvastatin Pliva tablete sadrže?

Djelatni sastojak je rosuvastatin (u obliku rosuvastatinkalcija). Jedna Rosuvastatin Pliva tableta sadrži 5 mg, 10 mg, 20 mg ili 40 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatin kalcija).

Ostali sastojci:

Jezgra tablete: mikrokristalična celuloza, krospovidon, laktoza bezvodna, povidon i natrijev stearilfumarat.

Ovojnica tablete 5 mg: Opadry II 85F23426 Orangte poli(vinil alkohol) – djelomice hidroliziran, titanijev dioksid (E171), makrogol 3350, talk, žuti željezov oksid (E172), Sunset yellow (E110) i crni željezov oksid (E172).

Ovojnica tablete 10, 20 i 40 mg: Opadry II 85F23426 Pink poli(vinil alkohol) – djelomice hidroliziran, titanijev dioksid (E171), makrogol 3350, talk, žuti željezov oksid (E172), crveni željezov oksid (E172), Carmoisine (E122) i Indigotine (E132).

Kako Rosuvastatin tablete izgledaju i sadržaj pakiranja

Rosuvastatin Pliva 5 mg filmom obložene tablete: narančasta, okrugla, bikonveksna, filmom obložena tableta, s oznakom „N“ na jednoj i oznakom „5“ na drugoj strani tablete.

Rosuvastatin Pliva 10 mg filmom obložene tablete: svijetloružičasta do ružičasta, okrugla, bikonveksna, filmom obložena tableta, s oznakom „N“ na jednoj i oznakom „10“ na drugoj strani tablete.

Rosuvastatin Pliva 20 mg filmom obložene tablete: svijetloružičasta do ružičasta, okrugla, bikonveksna, filmom obložena tableta, s oznakom „N“ na jednoj i oznakom „20“ na drugoj strani tablete.

Rosuvastatin Pliva 40 mg filmom obložene tablete: svijetloružičasta do ružičasta, ovalna, filmom obložena tableta, s oznakom „N“ na jednoj i oznakom „40“ na drugoj strani tablete.

Rosuvastatin Pliva tablete su dostupne u pakovanju od 30 filmom obloženih tableta, u blisteru

Napomene:

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvođač

PLIVA Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovića 25, 10 000 Zagreb, Hrvatska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• kolesterol
• moždani udar
• srčani udar