Upute

Brieka kapsule – Uputa o lijeku

Budite prvi i komentirajte!
11 min čitanja

Kreni Zdravo

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Brieka i za što se koristi
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Brieka
Kako uzimati lijek Brieka
Moguće nuspojave
Kako čuvati lijek Brieka
Sadržaj pakiranja i dodatne informacije

1. Što je Brieka i za što se koristi

Brieka pripada skupini lijekova koji se koriste za liječenja epilepsije, neuropatske boli i generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba.

Periferna i centralna neuropatska bol: Brieka se koristi za liječenje dugotrajne boli uzrokovane oštećenjem živaca. Perifernu neuropatsku bol mogu uzrokovati različite bolesti, primjerice šećerna bolest ili herpes zoster.

Osjet bola može se opisati kao vrućina, žarenje, pulsirajuća bol, sijevajuća bol, probadanje, oštra bol, grčevi, stalna tupa bol, trnci, utrnulost, bockanje. Periferna i centralna neuropatska bol mogu biti povezane i s promjenama raspoloženja, poremećajem spavanja te umorom (iscrpljenošću), a mogu utjecati na tjelesno i socijalno funkcioniranje i ukupnu kvalitetu života.

Epilepsija: Brieka se koristi za liječenje nekih oblika epilepsije (parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije) u odraslih osoba. Liječnik će Vam propisati lijek Brieka za liječenje epilepsije kada lijekovi koje ste do sada uzimali bolest ne drže pod kontrolom. Lijek Brieka morate uzimati kao dodatak postojećim lijekovima. Brieka nije namijenjena za samostalnu primjenu, nego se uvijek mora uzimati u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima.

Generalizirani anksiozni poremećaj: Brieka se koristi za liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP). Simptomi GAP-a su dugotrajna prekomjerna tjeskoba i zabrinutost koje je teško kontrolirati. GAP može uzrokovati i nemir ili osjećaj napetosti ili bezizlaznosti, brzo iscrpljivanje (umaranje), poteškoće s koncentracijom ili prisjećanjem, razdražljivost, napetost mišića ili poremećaj spavanja. To se razlikuje od stresa i napetosti u svakodnevnom životu.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Brieka

Nemojte uzimati lijek Brieka:

ako ste alergični na pregabalin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek Brieka.

Neki bolesnici koji su uzimali lijek Brieka prijavili su simptome koji ukazuju na alergijsku reakciju. Ti simptomi uključuju oticanje lica, usana, jezika i grla, kao i prošireni osip kože. Ako se pojavi neka od tih reakcija, morate se odmah javiti svom liječniku.

Liječenje lijekom Brieka povezuje se s pojavom omaglice i pospanosti, što može povećati broj slučajnih ozljeda (padova) u starijih bolesnika. Stoga, morate biti oprezni dok se ne naviknete na sve moguće učinke lijeka.

Brieka može uzrokovati zamagljen vid, gubitak vida ili druge promjene vida, od kojih su mnoge privremene. Morate odmah obavijestiti svog liječnika ako primijetite bilo kakve promjene vida.

Nekim bolesnicima sa šećernom bolešću koji dobiju na težini dok uzimaju pregabalin će možda trebati promijeniti terapiju lijekovima protiv šećerne bolesti.

Neke nuspojave, poput pospanosti, mogu se javljati češće jer bolesnici s ozljedom leđne moždine možda uzimaju druge lijekove za liječenje, primjerice, boli ili spastičnosti (ukočenost mišića), koji imaju slične nuspojave kao pregabalin. Ove nuspojave mogu biti teže kada se ti lijekovi uzimaju zajedno.

U nekih je bolesnika pri uzimanju lijeka Brieka prijavljeno zatajenje srca; radilo se uglavnom o starijim bolesnicima s postojećim bolestima srca i krvožilja. Prije uzimanja ovog lijeka morate obavijestiti svog liječnika ako ste bolovali od neke bolesti srca.

U nekih je bolesnika pri uzimanju lijeka Brieka prijavljeno zatajenje bubrega. Ako tijekom uzimanja lijeka Brieka primijetite da manje mokrite, morate o tome obavijestiti svog liječnika jer se prekidom primjene lijeka to može poboljšati.

Mali broj ljudi koji se liječe antiepileptičkim lijekovima kao što je Brieka razmišljali su o samoozljeđivanju ili samoubojstvu. Ako Vas u bilo kojem trenutku obuzmu takve misli, odmah se javite svom liječniku.

Kada se Brieka uzima s drugim lijekovima koji mogu uzrokovati zatvor (kao što su neke vrste lijekova protiv bolova), moguće je da se pojave probavne tegobe (primjerice zatvor, blokada ili paraliza crijeva). Obavijestite svog liječnika ako imate zatvor, pogotovo ako ste skloni toj tegobi.

Prije uzimanja ovog lijeka morate obavijestiti svog liječnika ako ste imali problema s alkoholizmom, zlouporabom lijekova ili ovisnošću. Ne uzimajte više lijeka nego što Vam je propisano.

Za vrijeme uzimanja ili nedugo nakon prestanka uzimanja lijeka Brieka prijavljene su konvulzije. Ako doživite konvulzije, odmah se javite liječniku.

Prijavljeno je smanjenje moždane funkcije (encefalopatija) u nekih bolesnika koji su uzimali lijek Brieka, a bolovali su i od drugih bolesti. Obavijestite svog liječnika ako ste bolovali od neke ozbiljne bolesti, uključujući bolesti jetre ili bubrega.

Djeca i adolescenti

Sigurnost i djelotvornost u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina) nisu ustanovljene te stoga pregabalin ne treba koristiti u ovoj dobnoj skupini.

Drugi lijekovi i Brieka

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Brieka i neki drugi lijekovi mogu djelovati jedni na druge (interakcija). Kada se uzima s nekim drugim lijekovima, Brieka može pojačati nuspojave tih lijekova, uključujući zatajenje disanja i komu. Omaglica, pospanost i smanjenje koncentracije mogu se pojačati ako se Brieka uzima zajedno s lijekovima koji sadrže:

oksikodon – (koristi se protiv bolova) lorazepam – (koristi se za liječenje tjeskobe) alkohol

Brieka se može uzimati s oralnim kontraceptivima.

Brieka s hranom, pićem i alkoholom

Brieka kapsule mogu se uzimati s hranom ili bez nje.

Preporučuje se da ne pijete alkohol dok uzimate lijek Brieka .

Trudnoća i dojenje

Brieka se ne smije uzimati tijekom trudnoće ili dojenja, osim ako Vam liječnik nije rekao drugačije. Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju. Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Brieka može izazvati omaglicu, pospanost i smanjenu koncentraciju. Ne biste trebali voziti, rukovati složenim strojevima ni poduzimati druge potencijalno opasne aktivnosti dok ne utvrdite utječe li ovaj lijek na Vašu sposobnost da to činite.

3. Kako uzimati lijek Brieka

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Vaš će liječnik odrediti koja doza je prikladna za Vas.Brieka je namijenjena samo za primjenu kroz usta. Uzmite onoliko kapsula koliko Vam je odredio liječnik.

Periferna i centralna neuropatska bol, epilepsija ili generalizirani anksiozni poremećaj:

Doza, koja je prilagođena Vama i Vašoj bolesti, u pravilu će iznositi između 150 mg i 600 mg svakoga dana.

Liječnik će Vam reći da uzmete lijek Brieka dva puta ili tri puta na dan. Ako lijek Brieka uzimate dva puta na dan, uzmite jednu dozu ujutro te jednu navečer, svakoga dana otprilike u isto vrijeme. Ako lijek Brieka uzimate tri puta na dan, uzmite jednu dozu ujutro, jednu dozu poslijepodne te jednu navečer, svakoga dana otprilike u isto vrijeme.

Ako Vam se čini da je djelovanje lijeka Brieka prejako ili preslabo, porazgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ako ste bolesnik u starijoj dobi (iznad 65godina), lijek Brieka trebate uzimati normalno, osim ako imate problema s bubrezima.

Ako imate problema s bubrezima, liječnik Vam može propisati drugačiji raspored doziranja i/ili dozu.

Progutajte cijelu kapsulu s vodom.

Nastavite uzimati lijek Brieka dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.

Ako uzmete više lijeka Brieka nego što ste trebali

Odmah nazovite svog liječnika ili otiđite u hitnu službu najbliže bolnice. Uzmite sa sobom kutiju ili bočicu Brieka kapsula. Kao posljedica uzimanja previše Brieka kapsula možete biti pospani, zbunjeni, uznemireni ili nemirni.

Ako ste zaboravili uzeti lijek Brieka

Važno je da Brieka kapsule uzimate redovito, svakoga dana u isto vrijeme. Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite, osim ako nije vrijeme za sljedeću dozu. U tom slučaju samo nastavite sa sljedećom dozom kao i obično. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati lijek Brieka

Nemojte prestati uzimati lijek Brieka ako Vam to ne kaže liječnik. Ako se liječenje prekida, to treba učiniti postupno tijekom najmanje tjedan dana.

Morate znati da nakon prekida dugotrajnog i kratkotrajnog liječenja lijekom Brieka mogu nastupiti određene nuspojave. One uključuju poteškoće sa spavanjem, glavobolju, mučninu, osjećaj tjeskobe, proljev, simptome nalik gripi, konvulzije, nervozu, depresiju, bol, znojenje i omaglicu. Ti simptomi mogu biti češći ili ozbiljniji ako ste lijek Brieka uzimali dulje vrijeme.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.

Primijetite li oticanje lica ili jezika, ili se na koži pojavi crvenilo, mjehurići ili ljuštenje, morate odmah potražiti savjet liječnika.

Vrlo česte ( mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)

omaglica, omamljenost, glavobolja.

Česte ( mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)

pojačan tek
ushićenje, smetenost, dezorijentiranost, smanjenje seksualne želje, razdražljivost
poremećaj pažnje, nespretnost, poremećaj pamćenja, gubitak pamćenja, nevoljno drhtanje (tremor), poteškoće pri govoru, osjećaj trnaca, utrnulost, sedacija, letargija, nesanica, umor, neuobičajeno osjećanje
zamagljen vid, dvoslike
vrtoglavica, poteškoće s ravnotežom, pad
suha usta, zatvor, povraćanje, vjetrovi, proljev, mučnina, otečen trbuh
poteškoće s erekcijom
oticanje tijela, uključujući udove
osjećaj pijanosti, neuobičajen način hodanja
porast tjelesne težine
grčevi u mišićima, bol u zglobovima, bol u leđima, bol u udovima

Manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)

gubitak teka, gubitak tjelesne težine, niska razina šećera u krvi, visoka razina šećera u krvi
promijenjena slika o sebi, nemir, depresija, uznemirenost, promjene raspoloženja, poteškoće u pronalaženju riječi, halucinacije, neuobičajeni snovi, napadaj panike, apatija, agresija, povišeno raspoloženje, slabljenje mentalnih sposobnosti, poteškoće pri razmišljanju, povećanje seksualne želje, tegobe sa spolnom funkcijom uključujući nemogućnost postizanja orgazma, odgođena ejakulacija
promjene vida, neuobičajeni pokreti očiju, promjene vida uključujući gubitak perifernog vida (kao da gledate kroz cijev), bljeskovi svjetla, trzajni pokreti, smanjeni refleksi, pojačana aktivnost, omaglica pri ustajanju, osjetljivost kože, gubitak osjeta okusa, osjećaj pečenja, nevoljni pokreti pri kretanju, smanjena svijest, gubitak svijesti, nesvjestica, pojačana osjetljivost na buku, loše osjećanje
suhe oči, oticanje očiju, bol u oku, slabost očiju, suzne oči, nadraženost očiju
poremećaji srčanog ritma, ubrzani puls, nizak krvni tlak, visok krvni tlak, promjene otkucaja srca, zatajenje srca
navale crvenila, navale vrućine
otežano disanje, suhoća nosne sluznice, začepljen nos
pojačano stvaranje sline, žgaravica, utrnulost oko usta
znojenje, osip, zimica, vrućica
trzanje mišića, oticanje zglobova, ukočenost mišića, bol uključujući bol u mišićima, bol u vratu
bol u dojkama
otežano ili bolno mokrenje, inkontinencija
slabost, žeđ, stezanje u prsištu
promjene u rezultatima pretraga krvi i jetre (povišene vrijednosti kreatin fosfokinaze u krvi, povišene vrijednosti alanin aminotransferaze, povišene vrijednosti aspartat aminotransferaze, smanjen broj krvnih pločica, smanjen broj neutrofila, povećanje kreatinina u krvi, snižene vrijednosti kalija u krvi)
preosjetljivost, oticanje lica, svrbež, koprivnjača, curenje iz nosa, krvarenje iz nosa, kašalj, hrkanje
bolne mjesečnice
hladnoća šaka i stopala.

Rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba)

neuobičajen osjet mirisa, nemogućnost fokusiranja slike, promijenjena percepcija dubine, osjećaj svjetline pri gledanju, gubitak vida
proširene zjenice, ukrižene oči
hladan znoj, stezanje u grlu, oticanje jezika
upala gušterače
otežano gutanje
usporeni ili umanjeni pokreti tijela
poteškoće pri pravilnom pisanju
nakupljanje tekućine u trbuhu
tekućina u plućima
konvulzije
promjene na elektrokardiogramu (EKG-u) koje odgovaraju poremećajima srčanog ritma
oštećenje mišića
iscjedak iz dojke, neuobičajen rast dojki, rast dojki u muškaraca
prekid menstrualnog ciklusa
zatajenje bubrega, smanjen volumen mokraće, zadržavanje mokraće
smanjen broj bijelih krvnih stanica
neprilagođeno ponašanje
alergijske reakcije (koje mogu obuhvaćati otežano disanje, upalu očiju (keratitis) i ozbiljne kožne reakcije koje obilježavaju osip, mjehurići, ljuštenje kože i bol).

Neke nuspojave, poput pospanosti, mogu se javljati češće jer bolesnici s ozljedom leđne moždine možda uzimaju druge lijekove za liječenje, primjerice, boli ili ukočenosti, koji imaju slične nuspojave kao pregabalin. Ove nuspojave mogu biti ozbiljnije kada se ti lijekovi uzimaju zajedno.

5. Kako čuvati lijek Brieka

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji ili bočici iza „Rok valjanosti” ili „EXP“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ne čuvati na temperaturi iznad 30 ºC.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Brieka sadrži

Djelatna tvar je pregabalin. Jedna tvrda kapsula sadrži 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg ili 300 mg pregabalina.

Drugi sastojci su:

manitol, obrađeni škrob (prethodno gelirani škrob i kukuruzni škrob), talk, želatina, titanijev dioksid (E171) i crna tinta (koja sadrži šelak, crni željezov oksid (E172), kalijev hidroksid). Kapsule jačine 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg i 300 mg sadrže također crveni željezov oksid (E172).

Kako Brieka izgleda i sadržaj pakiranja

25 mg kapsule

Bijele tvrde kapsule, (14,5 mm) s oznakom“PGB 25” na tijelu, otisnutom crnom tintom.

50 mg kapsule

Bijele tvrde kapsule, (16 mm) s oznakom“PGB 50” na tijelu, otisnutom crnom tintom. Tijelo kapsule označeno je crnom kružnom linijom.

75 mg kapsule

Bijele i narančaste tvrde kapsule, (14,5 mm) s oznakom“PGB 75” na tijelu, otisnutom crnom tintom.

100 mg kapsule

Narančaste tvrde kapsule, (16 mm) s oznakom“PGB 100” na tijelu, otisnutom crnom tintom.

150 mg kapsule

Bijele tvrde kapsule, (18 mm) s oznakom“PGB 150” na tijelu, otisnutom crnom tintom.

200 mg kapsule

Svijetlonarančaste tvrde kapsule, (19,5 mm) s oznakom“PGB 200” na tijelu, otisnutom crnom tintom.

225 mg kapsule

Bijele i svijetlonarančaste tvrde kapsule, (19,5 mm) s oznakom“PGB 225” na tijelu, otisnutom crnom tintom.

300 mg kapsule

Bijele i narančaste tvrde kapsule, (21,5 mm) s oznakom“PGB 300” na tijelu, otisnutom crnom tintom.

Brieka kapsule od 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 200 mg i 225 mg dostupne su u osam veličina pakiranja u PVC blisterima s pokrovom od aluminijske folije: 14, 21, 30, 56, 60, 84, 90 i 100 kapsula. Brieka kapsule od 150 mg dostupne su u pet veličina pakiranja u PVC blisterima s pokrovom od aluminijske folije: 14, 30, 56, 60 i 100 kapsula.

Brieka kapsule od 300 mg dostupne su u četiri veličine pakiranja u PVC blisterima s pokrovom od aluminijske folije: 14, 56, 60 i 100 kapsula.

Osim toga, Brieka je dostupna u plastičnoj bočici koja sadrži 100 kapsula.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.