Američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) objavila je novo sigurnosno upozorenje za lijek avakopan, koji se koristi u liječenju rijetke autoimune bolesti. Ako koristite ovaj lijek, važno je da budete informirani o mogućim rizicima i simptomima na koje trebate obratiti pažnju.

FDA upozorava na ozbiljne nuspojave lijeka avakopan

Dana 31. ožujka 2026. FDA je izdala upozorenje vezano uz lijek avakopan, nakon što su zaprimljena nova izvješća o teškim oštećenjima jetre, uključujući i smrtne slučajeve.

U čemu je problem?

Iako je već bilo poznato da avakopan može utjecati na jetru, nova postmarketinška izvješća ukazuju na znatno ozbiljnije rizike. Zabilježeni su slučajevi oštećenja jetre uzrokovanih lijekom (tzv. DILI), a u nekim situacijama i rijetki sindrom nestajanja žučnih vodova (VBDS).

Što pokazuju najnoviji podaci?

FDA je identificirala ukupno 76 slučajeva oštećenja jetre povezanih s ovim lijekom:

• čak 74 slučaja imala su ozbiljan ishod
• 54 pacijenta završila su u bolnici
• osam slučajeva završilo je smrću.

Simptomi su se pojavili relativno brzo – u prosjeku oko 46 dana nakon početka terapije.

Zbog ovih nalaza, FDA je početkom 2026. zatražila od proizvođača da dobrovoljno povuče lijek s američkog tržišta. Međutim, proizvođač je to odbio, navodeći da i dalje smatra kako koristi lijeka nadmašuju njegove rizike.

Što je avakopan?

Avakopan je odobren 2021. godine i koristi se u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje odraslih osoba s teškim oblikom ANCA-vaskulitisa. Ova rijetka bolest uzrokuje upalu malih i srednje velikih krvnih žila.

Na koje simptome trebate obratiti pažnju?

Ako uzimate avakopan, odmah se javite liječniku ako primijetite:

• žutilo kože ili bjeloočnica (žutica)
• neobičan umor ili iscrpljenost
• jak svrbež ili tamnu mokraću
• bol ili oticanje u području trbuha, posebno s desne strane
• mučninu, povraćanje ili svijetlu stolicu.

Važne preporuke za pacijente su sljedeće:

• ne prekidajte terapiju naglo – prije bilo kakvih promjena obavezno se posavjetujte s liječnikom
• redovito kontrolirajte jetru – preporučuje se testiranje svaka dva tjedna tijekom prvog mjeseca, a zatim jednom mjesečno narednih pet mjeseci
• razmotrite druge opcije – zbog novih saznanja, razgovarajte s liječnikom o tome trebate li nastaviti terapiju ili prijeći na drugi lijek.

Pročitajte i ove članke:

• Vaskulitis: Bolest koja se maskira kao nešto bezazleno
• Autoimune bolesti: Imamo popis 13 najčešćih
• Voljele bismo reći da smo iznenađene: Glavni razlozi zbog kojih žene češće boluju od autoimunih bolesti.

Tekst Dana

Za vas izdvajamo

Fascinantni rezultati nove studije

Ako radite ovo jednom godišnje, smanjujete rizik od raka jetre za čak 27 %!

• Tomislav Stanić
• 1 min čitanja

• autoimune bolesti
• avakopan
• FDA
• lijek za autoimune bolesti