Nakon gotovo 30 godina odobren je novi antibiotik za urinarne infekcije kod žena!

Nakon gotovo 30 godina odobren je novi antibiotik za urinarne infekcije kod žena

Žene i adolescentice koje se suočavaju s učestalim infekcijama mokraćnih puteva sada imaju novu mogućnost liječenja. Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je gepotidacin, oralni antibiotik za pacijentice starije od 12 godina s nekompliciranim infekcijama mokraćnih puteva – onima koje su ograničene na mokraćni mjehur i nisu se proširile na bubrege.

Ovo je prvo odobrenje za novu vrstu antibiotika za infekcije mokraćnih puteva u gotovo 30 godina.

Prema riječima dr. Craiga Comitera, profesora urologije u medicinskom centru Stanford Health Care, za Everyday Health, gepotidacin predstavlja važan napredak za žene koje imaju infekcije mokraćnih puteva otporne na antibiotike jer im pruža alternativu intravenskoj terapiji.

Učestalost infekcija mokraćnih puteva i potreba za novim lijekovima

Infekcije mokraćnih puteva najčešće su infekcije kod žena, a u SAD-u svake godine pogađaju do 16 milijuna žena.

Više od polovice žena doživi barem jednu infekciju mokraćnih puteva tijekom života, a otprilike 30 % njih suočava se s ponavljajućim infekcijama.

Učinkovitost lijeka u kliničkim ispitivanjima

Američka agencija za hranu i lijekove odobrila je gepotidacin na temelju rezultata dvaju velikih kliničkih ispitivanja, EAGLE-2 i EAGLE-3, u kojima je uspoređivan s nitrofurantoinom, jednim od najčešće korištenih antibiotika za liječenje nekompliciranih infekcija mokraćnih puteva:

  • u ispitivanju EAGLE-2 gepotidacin je pokazao jednaku učinkovitost kao nitrofurantoin; 50 % pacijentica bilo je bez simptoma i nije imalo znakove infekcije, dok je kod nitrofurantoina taj postotak bio 47 %
  • u ispitivanju EAGLE-3 gepotidacin je pokazao nešto bolju učinkovitost, s uspješnošću od 59 % u odnosu na 44 % za nitrofurantoin.

Iako je njegova učinkovitost usporediva s postojećim lijekovima, gepotidacin proširuje mogućnosti liječenja, osobito za slučajeve u kojima su bakterije razvile otpornost na druge antibiotike.

Više od polovice žena doživi barem jednu infekciju mokraćnih puteva tijekom života
FOTO: Shutterstock

Nuspojave lijeka

Tijekom kliničkih ispitivanja gepotidacin je općenito dobro podnošen. Najčešće nuspojave bile su probavne tegobe, uključujući:

  • proljev (zabilježen kod 14 – 18 % ispitanika)
  • mučninu (prisutnu kod približno 9 % ispitanika).

Većina nuspojava bila je blagog do umjerenog intenziteta, s vrlo malo težih slučajeva i bez po život opasnih reakcija.

Rastući problem otpornosti bakterija na antibiotike

Infekcije mokraćnih puteva, poznate i kao infekcije mokraćnog mjehura, obično nastaju kada bakterije iz probavnog sustava uđu u mokraćni sustav, što se najčešće događa tijekom spolnog odnosa ili nepravilnog brisanja nakon stolice. Najčešći simptomi uključuju:

Najčešći uzročnik infekcija mokraćnih puteva je bakterija Escherichia coli. Tijekom desetljeća ove su infekcije bile lako izlječive antibioticima, no sve veća otpornost bakterija postaje ozbiljan problem.

Više od 90 % bakterija koje uzrokuju infekcije mokraćnih puteva otporno je na barem jedan uobičajeni antibiotik, dok ih je gotovo 80 % otporno na dva ili više antibiotika.

Dr. Comiter objašnjava da je otpornost bakterija na antibiotike prirodni proces koji se s vremenom razvija, osobito zbog prekomjerne uporabe antibiotika. Upravo zato novi lijekovi poput gepotidacina postaju nužni.

Ovaj antibiotik je posebno koristan za liječenje infekcija uzrokovanih bakterijama otpornima na više vrsta antibiotika, kao što su sojevi s proširenom spektrom beta-laktamaze (ESBL) i višestruko otporne bakterije (MDR).

Dostupnost i cijena lijeka gepotidacina

Prema riječima Lyndsay Meyer, glasnogovornice farmaceutske tvrtke GSK, gepotidacin bi trebao biti dostupan u SAD-u tijekom ljeta. Međutim, detalji o cijeni i pokrivenosti troškova od strane osiguranja još nisu objavljeni.

S obzirom na to da je većina antibiotika dostupna kao jeftiniji generički lijekovi, liječnici će gepotidacin vjerojatno propisivati samo u slučajevima infekcija otpornih na standardne tretmane. Dr. Comiter naglašava da će cijena igrati ulogu u donošenju odluka o propisivanju te da bi se ovaj antibiotik trebao koristiti selektivno za infekcije uzrokovane otpornim bakterijama.

Pročitajte i ove članke:

Članak objavljen:

Ocijenite članak

0 / 5   0

Foto: Shutterstock

Napomena: Ovaj sadržaj je informativnog karaktera te nije prilagođen vašim osobnim potrebama. Sadržaj nije zamjena za stručni medicinski savjet.

Podijelite članak

Kopirajte adresu