Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovu uputu.

• Uputu nemojte baciti. Kasnije ćete je možda trebati ponovo pročitati. Ako trebate dodatne obavijesti, zatražite ih od svog liječnika ili ljekarnika.
• Liječnik je propisao ovaj lijek samo za Vas. Nemojte ga davati nikomu drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak i ako ima simptome jednake Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

U ovoj uputi možete pročitati sljedeće:

1. Što je Torvas i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Torvas
3. Kako uzimati Torvas
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Torvas
6. Dodatne informacije

1. Što je Torvas i za što se koristi

TORVAS je hipolipemik, lijek za snižavanje povećane razine lipida (masnoća) u krvi iz skupine statina (inhibitora HMG CoA reduktaze).

TORVAS se primjenjuje za snižavanje povišenih vrijednosti kolesterola i triglicerida ako ostale mjere ne djeluju dostatno (npr. promjena prehrane, tjelesni trening, smanjenje težine) u bolesnika sa:

• primarnom hiperkolesterolemijom
• miješanom hiperlipidemijom (sukladno tipu IIa i IIb po Fredricksonu)
• obiteljskom hiperkolesterolemijom (heterozigotna varijanta)
• obiteljskom hiperkolesterolemijom (homozigotna varijanta) za snižavanje ukupne razine kolesterola i LDL-kolesterola dodatno uz ostale mjere snižavanja lipida (npr. LDL-afereza) ili ako takve mogućnosti liječenja nisu na raspolaganju.

TORVAS se može primjenjivati i u bolesnika koji imaju povećani rizik za nastanak bolesti srca, u svrhu smanjenja tog rizika, čak i ako imaju normalne vrijednosti kolesterola u krvi.

Tijekom primjene TORVAS tableta mora se trajno provoditi odgovarajuća dijeta.

2. Prije nego počnete uzimati Torvas

Nemojte uzimati TORVAS:

• ukoliko ste preosjetljivi (alergični) na atorvastatin, neki drugi lijek za snižavanje razine masnoća u krvi ili neki drugi sastojak TORVAS tableta (vidjeti poglavlje 6 za detaljniji opis)
• ukoliko ste nekad imali ili sada imate neko oboljenje jetre
• ukoliko su Vam u krvi izmjerene povišene vrijednosti testova jetrene funkcije (transaminaza) nejasnog uzroka
• ukoliko ste žena koja još može rađati, a ne primjenjujete neku vrstu kontracepcije (sprječavanje neželjene trudnoće)
• ukoliko ste trudni ili pokušavate zatrudniti ukoliko dojite.

Budite oprezni s TORVAS tabletama

Razlozi zbog kojih liječnik mora prethodno procijeniti je li TORVAS prikladan lijek za Vas uključuju slijedeće:

• ako ste pretrpjeli moždani udar s krvarenjem u mozak, ili imate manje prostore u mozgu ispunjene tekućinom kao posljedica prijašnjih moždanih udara
• poremećena funkcija bubrega
• smanjena funkcija štitnjače (hipotiroidizam)
• ponavljajući grčevi ili bolovi u mišićima nejasnog uzroka, odnosno ako ste u prošlosti Vi ili netko od Vaših bliskih rođaka imali problema s mišićima
• ukoliko ste ranije uzimali neki drugi lijek za snižavanje lipida u krvi (tj. neki drugi statin ili fibrat) te pritom imali problema s mišićima
• ukoliko redovito pijete znatne količine alkohola oboljenja jetre u prošlosti
• stariji bolesnici (stariji od 70 godina)

Savjetujte se s vašim liječnikom ili farmaceutom prije uzimanja Torvas tableta:

• ukoliko imate teško zatajenje dišnog sustava

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, možda će biti potrebno provesti pretrage krvi prije i tijekom liječenja TORVAS tabletama da bi se predvidio rizik nastanka mišićnih nuspojava.

Rizik mišićnih nuspojava npr. rabdomiolize (razgradnja mišićnog tkiva) se povećava ako se neki lijekovi uzimaju istovremeno (vidjeti poglavlje 2 „Uzimanje drugih lijekova s TORVAS tabletama“).

Uzimanje drugih lijekova s Torvas tabletama

Postoje neki lijekovi koji mijenjaju uč inak TORVAS tableta ili se njihov učinak može promijeniti primjenom TORVAS tableta.

Ovaj tip međudjelovanja može za posljedicu imati smanjenu učinkovitost jednog ili oba lijeka.

Dodatno može povećati rizik od ozbiljnih nuspojava, uključujući i razgradnju mišićnog tkiva tj. rabdomiolizu koja je opisana u poglavlju 4 „Moguće nuspojave“:

• lijekovi koji mijenjaju način djelovanja Vašeg imunološkog sustava (npr. ciklosporin)
• neki antibiotici, odnosno lijekovi protiv gljivičnih oboljenja (npr. eritromicin, klaritromicin, telitromicin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, pozakonazol, rifampicin, fuzidična kiselina)
• drugi lijekovi za regulaciju razine lipida u krvi (npr. gemfibrozil, drugi fibrati, kolestipol)
• neki od blokatora kalcijevih kanala koji se primjenjuju za liječenje angine pectoris ili povišenog krvnog tlaka (npr. amlodipin i diltiazem); lijekovi za regulaciju ritma rada srca (npr. digoksin, amiodaron, verapamil)
• neki benzodiazepini koji se primjenjuju za liječenje tjeskobe i drugih stanja (npr. nefazodon)
• inhibitori proteaze koji se primjenjuju za liječenje HIV-a npr. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, itd.
• ostali lijekovi koji stupaju u interakcije s TORVAS tabletama, uključujući varfarin (lijek koji sprječava zgrušavanje krvi), oralne kontraceptive (za sprječavanje začeća), te antacide (lijekovi koji se primjenjuju kod poremećaja probave, a sadrže aluminij ili magnezij), ezetimib (snižava kolesterol), stiripentol (antikonvulziv za liječenje epilepsije), cimetidin (za liječenje žgaravice i čira na želucu) i fenazon (lijek protiv bolova)
• lijekovi bez recepta poput gospine trave

Izvjestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate druge lijekove, odnosno ako ste ih uzimali prije kratkog vremena, uključujući i lijekove koje ste nabavili bez recepta.

Uzimanje hrane i pića s Torvas tabletama

Sok od grejpa

Nemojte piti više od 2 male čaše soka od grejpa na dan, budući da velike količine tog soka mogu izmijeniti učinak TORVAS tableta.

Alkohol

Izbjegavajte piti veće količine alkohola dok uzimate TORVAS. Vidjeti poglavlje 2 „Budite oprezni s TORVAS tabletama“.

Trudnoća i dojenje

Ne uzimajte TORVAS tablete ako ste trudni ili ako pokušavate zatrudniti.

Ne uzimajte TORVAS tablete ako možete zatrudniti, osim ako koristite pouzdane metode kontracepcije (metode protiv začeća).

Ne uzimajte TORVAS tablete ako dojite.

Sigurnost primjene TORVAS tableta tijekom trudnoće i dojenja nije zasada dokazana. Upitajte vašeg doktora ili ljekarnika za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Upravljanje vozilima i strojevima

TORVAS tablete ne bi trebale imati utjecaja na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Ukoliko osjetite da TORVAS ipak utječe na te sposobnosti, nemojte upravljati vozilom, odnosno strojem.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• hiperkolesterolemija
• kolesterol