Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Neotigason i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Neotigason
3. Kako uzimati Neotigason
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Neotigason
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Neotigason i za što se koristi

Neotigason sadrži lijek pod nazivom acitretin. On pripada skupini lijekova koji se zovu ‘retinoidi’.

Neotigason se koristi za liječenje težih kožnih bolesti, kod kojih koža postaje zadebljana i ponekad prekrivena ljuskama.

Ove kožne bolesti uključuju psorijazu, ihtiozu i keratozu (Darierovu bolest). Lijek djeluje tako da potiče normalan rast Vaše kože.

Liječenje Neotigasonom obično propisuje i nadzire specijalist dermatolog (liječnik za kožne bolesti).

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Neotigason

Nemojte uzimati Neotigason ako ste alergični (preosjetljivi) na:

• Acitretin ili ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
• Druge lijekove iz skupine ‘retinoida’. To uključuje izotretinoin i tazaroten.

Nemojte uzimati Neotigason ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas.

Ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja Neotigasona.

Nemojte uzimati Neotigason:

• Ako ste trudni ili ste možda trudni ili dojite (pogledajte dio 3.).
• Ako možete zatrudnjeti dok uzimate Neotigason ili unutar 2 godine nakon prestanka uzimanja (pogledajte dio 3.).
• Ako imate problema s jetrom ili bubrezima.
• Ako imate vrlo visoke razine masnoće u krvi (poznato kao ‘hiperlipidemija’).
• Ako uzimate antibiotik pod nazivom tetraciklin (za liječenje infekcije) ili lijek pod nazivom metotreksat (za liječenje kožnih problema, artritisa ili raka). Pogledajte poglavlje ‘Drugi lijekovi i Neotigason’.
• Ako uzimate druge lijekove iz skupine retinoida ili lijekove, vitaminske dodatke ili hranu koja sadrži visoku razinu vitamina A. Pogledajte poglavlje ‘Drugi lijekovi i Neotigason’.

Nemojte uzimati Neotigason ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas.

Ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja Neotigasona.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Neotigason:

• Ako imate dijabetes. Kad počnete uzimati Neotigason trebat ćete češće provjeravati razinu šećera u krvi.
• Ako imate visoku razinu masnoća u krvi ili ako ste pretili. Vaš će liječnik možda trebati napraviti krvne testove dok uzimate Neotigason kako bi Vam provjerio količinu masnoća u krvi.
• Ako imate probleme sa srcem i krvnim žilama. Vaš će vas liječnik možda češće pregledavati, npr. mjeriti krvni tlak.
• Ako uzimate velike količine alkohola.
• Ako imate probleme s jetrom.

Ostalo što treba razmotriti dok uzimate Neotigason:

Prije početka liječenja s Neotigasonom te redovno tijekom liječenja, potrebno je provjeriti funkciju jetre i razinu masnoća u krvi.

Vaš će liječnik povremeno pratiti i stanje vaših kostiju, jer Neotigason može izazvati promjene u kostima, naročito u djece i starijih kod dugotrajnog liječenja;

Neotigason može oslabiti noćni vid (pogledajte dio Upravljanje vozilima i strojevima u ovom dijelu i dio 4.);

Neotigason može izazvati povećani krvni tlak u lubanji, što treba provjeriti kod Vašeg liječnika što je prije moguće. O simptomima pogledajte dio 4.;

Neotigason može pojačati u činke UV svjetla na kožu. Nanesite kremu sa zaštitnim faktorom protiv sunca (najmanje faktor SPF 15) prije nego izađete na jako sunce.

Pretjerano izlaganje sunčevom svjetlu ili UV svjetlu u solariju bez nadzora treba izbjegavati;

Liječenje visokim dozama Neotigasona može izazvati promjene raspoloženja (uključujući razdražljivost, agresiju i depresiju);

Tijekom liječenja vrlo rijetko je zabilježeno ozbiljno stanje koje uzrokuje curenje malih krvnih žila (kapilara) tzv. sindrom kapilarnog curenja ili sindrom retinoične kiseline.

Ovo stanje može dovesti do jakog pada krvnog tlaka (hipotenzije), nakupljanja tekućine i oticanja te šoka (kolapsa).

Također, tijekom liječenja vrlo rijetko je zabilježena pojava ozbiljne kožne reakcije sa simptomima poput osipa, ljuštenja ili stvaranja mjehura na koži (eksfolijativni dermatitis).

Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas, ili niste sigurni, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije uzimanja Neotigasona.

Djeca

Ovaj lijek se smije primjenjivati u djece samo nakon što liječnik procijeni da je korist liječenja veća od mogućeg rizika za dijete.

Drugi lijekovi i Neotigason

Molimo da kažete svom liječniku ili ljekarniku ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

To uključuje lijekove koje možete kupiti bez recepta i biljne pripravke.

To je važno jer Neotigason može utjecati na način na koji djeluju drugi lijekovi. Također neki drugi lijekovi mogu utjecati na način na koji djeluje Neotigason.

Nemojte uzimati Neotigason i recite svom liječniku ili ljekarniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:

• Antibiotik pod nazivom tetraciklin (za liječenje infekcija).
• Lijek pod nazivom metotreksat (za kožne bolesti, artritis ili rak). Druge retionoidne lijekove, kao što su izotretinoin ili tazaroten.
• Lijekove ili vitaminske dodatke koji sadrže velike količine vitamina A (više od 5000 IU dnevno). Kontracepcijske tablete koje sadrže samo progesteron u malim dozama (‘mini pilule’).
• Recite svom liječniku ili ljekarniku ako uzimate sljedeće lijekove: Fenitoin (koristi se u liječenju epilepsije).

Neotigason s hranom i pićem

Žene generativne dobi ne smiju uzimati alkohol (u piću, hrani ili lijekovima) tijekom liječenja Neotigasonom i 2 mjeseca nakon prestanka liječenja.

Istodobno uzimanje Neotigasona i alkohola može dovesti do stvaranja spoja (etretinata) koji može biti štetan za nerođeno dijete, a ako se stvori, potrebno je neko vrijeme da se u cijelosti izluči iz tijela.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Nemojte uzimati Neotigason

• Ako ste trudni ili ako mislite da ste možda trudni ili ako dojite.
• Ako možete zatrudnjeti dok uzimate ovaj lijek ili 2 godine nakon što ste ga prestali uzimati.

Upravljanje vozilima i strojevima

Uzimanje Neotigasona može utjecati na Vaš vid, naročito noću. Budite oprezni dok vozite ili koristite alate ili strojeve.

Važne informacije za darovatelje krvi

Tijekom liječenja Neotigasonom ne smijete davati krv, kao ni 2 godine po prestanku liječenja.

Važne informacije za žene

Neotigason će naštetiti nerođenom djetetu.

Upute u nastavku treba precizno slijediti, čak i ako imate problema s plodnošću:

Mjere kontracepcije i testovi na trudnoću.

Ako ste bolesnica u dobi u kojoj možete zatrudnjeti:

Trebate koristiti učinkovite metode kontracepcije najmanje mjesec dana prije početka uzimanja Neotigasona, za vrijeme dok ga uzimate te 2 godine nakon prestanka uzimanja.

Vaš će liječnik zahtijevati da napravite test na trudnoću oko 2 tjedna prije početka liječenja, koji mora biti negativan te će možda tražiti da radite redovite testove za trudnoću dok uzimate Neotigason.

Neotigason počnite uzimati nakon negativnog testa na trudnoću, drugog ili trećeg dana Vaše sljedeće mjesečnice.

Ako zatrudnite ili mislite da ste trudni dok uzimate Neotigason te do 2 godine nakon prestanka uzimanja, odmah se javite svom liječniku.

Neotigason sadrži glukozu

Ovaj lijek sadrži glukozu, što je vrsta šećera.

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite ili ne možete probaviti neke šećere (nepodnošenje nekih šećera), razgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.

Ako imate bilo kakvih pitanja vezanih uz ovu uputu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije uzimanja Neotigasona.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• keratoza
• psorijaza