3. Kako uzimati Neotigason

Uvijek uzimajte Neotigason upravo onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Ako niste sigurni, provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Doza se razlikuje od bolesnika do bolesnika. Vaš liječnik će propisati pravu dozu za Vas.

Odrasli i starije osobe

Uobičajena početna doza za odrasle i starije osobe iznosi 25 mg ili 30 mg jedanput na dan.

Nakon 2 do 4 tjedna, liječnik će Vam možda povećati ili smanjiti dozu. To će ovisiti o tome kako lijek djeluje i kako utječe na Vas.

Najviša doza je 75 mg na dan.

Većina ljudi uzima Neotigason do 3 mjeseca. Međutim, Vaš će liječnik možda odlučiti da ga trebate uzimati dulje.

Neotigason se ne smije uzimati dulje od 6 mjeseci.

Primjena u djece

Neotigason se obično ne daje djeci.

Ako se ipak daje djetetu, liječnik će odlučiti koja je odgovarajuća doza. Ona se temelji na težini djeteta.

Način primjene

Uzmite Neotigason za vrijeme obroka ili s mlijekom. Svaku kapsulu progutajte cijelu.

Ako uzmete više Neotigasona nego što ste trebali

Ako ste uzeli više Neotigasona nego što ste trebali, javite se liječniku i odmah otiđite u bolnicu.

Sa sobom uzmite pakiranje lijeka.

Može se javiti sljedeće:

• snažna glavobolja, omaglica, nagon na povraćanje ili povraćanje, pospanost ili razdražljivost ili svrbež kože.

Ako ste zaboravili uzeti Neotigason

Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite. No, ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.

Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije doze u isto vrijeme) kako biste nadoknadili zaboravljenu.

Ako netko greškom uzme Vaše Neotigason tablete, treba se javiti liječniku ili odmah otići u bolnicu.

Ako prestanete uzimati Neotigason

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Vjerojatno ćete imati neke nuspojave tijekom uzimanja Neotigasona, čak i prije nego primijetite poboljšanje kožnih promjena.

Ovi učinci često nestaju uz nastavak liječenja. Vaš će Vam liječnik pomoći da ih lakše podnesete.

Prestanite uzimati Neotigason i odmah se javite liječniku ako imate sljedeće nuspojave:

• teška glavobolja
• mučnina, povraćanje
• smetnje vida

To mogu biti znakovi povećanog krvnog tlaka u lubanji.

• iznenadno oticanje lica, usana, ustiju ili grla što uzrokuje probleme s disanjem ili gutanjem
• oticanje ruku i nogu te pojačani svrbež kože

To mogu biti znakovi ozbiljne alergijske/anafilaktičke reakcije koja može biti i po život opasna.

• žuta boja kože i bjeloočnice očiju, što može biti znak žutice ili upala jetre
• gubitak apetita
• vrućica
• opći osjećaj slabosti
• mučnina
• tamna mokraća
• nelagoda u trbuhu
• oticanje i natečenost
• poteškoće s disanjem
• grčevi u trbuhu
• bol u mišićima
• pojačano žeđanje
• opći osjećaj umora i slabosti

Ovo mogu biti simptomi stanja koje se naziva „sindrom kapilarnog curenja” mili „sindrom retinoične kiseline“ koje uzrokuje curenje krvi iz malih krvnih žila (kapilara) u Vaše tijelo što zahtijeva hitnu medicinsku pozornost.

• intenzivno crvenilo kože velike površine tijela s ljuštenjem kože u ljuskama ili slojevima (eksfolijativni dermatitis).

Odmah se javite liječniku:

Ako osjetite bilo kakve bolove u mišićima, kostima ili zglobovima. To može biti znak pojačanog rasta na površini Vaših kostiju.

To se može dogoditi ako Neotigason uzimate dulje vrijeme .

Vaš liječnik će možda zahtijevati češće kontrole kako bi otkrio ovakve nuspojave.

Navedene su kontrole osobito važne ako se dijete liječi Neotigasonom.

Ostale moguće nuspojave:

Vrlo česte (zahvaćaju više od 1 na 10 bolesnika):

• suhe, nadražene ili otečene oči, što može dovesti do nepodnošenja kontaktnih leća
• suh, nadražen nos ili curenje iz nosa, krvarenje iz nosa
• suha usta, žeđ
• suhoća ili upala usana, što se može ublažiti primjenom masne kreme. Svrbež, gubitak kose, ljuštenje kože tijela,posebice dlanovima ili tabanima
• promjene u funkciji jetre (što je vidljivo iz krvnih testova)
• povišene razine masnoća u krvi (što je vidljivo iz krvnih testova)

Česte (zahvaćaju 1 do 10 na 100 bolesnika):

• glavobolja
• upala sluznice usne šupljine, bol u trbuhu, proljev, mučnina, povraćanje
• koža sklona ozljedama, ljepljiva koža, upala kože, promjene sastava dlake, lomljivi nokti, infekcija kože oko nokta, crvenilo kože
• bolovi u zglobovima, bolovi u mišićima
• oticanje šaka, gležnjeva i stopala

Manje česte (zahvaćaju 1 do10 na 1000 bolesnika):

• omaglica
• zamagljen vid
• upala desni
• pukotine ili tanki uzdužni ožiljci kože), mjehuri i upale kože (bulozni dermatitis), koža jače osjetljiva na sunce (fotosenzitivna reakcija)

Rijetke (zahvaćaju 1 do10 na 10 000 bolesnika):

• oštećenje perifernog živčanog sustava, što može uključivati simptome kao što su slabost mišića, obamrlost i trnci u stopalima i šakama ili pečenje, probadanje ili oštra bol

Vrlo rijetke (zahvaćaju manje od 1 na 10 000 bolesnika):

• noćno sljepilo, upala rožnice oka (ulcerativni keratitis)
• bol u kostima, promjene rasta kosti

Nuspojave nepoznate učestalosti:

• gljivična infekcija vagine (također poznato kao kandida)
• oštećenja sluha, zvonjenje u ušima (tinitus)
• crvenilo kože lica, znojenje
• promjene u osjetu okusa
• krvarenje iz debelog crijeva
• male, crvenkaste kvržice na koži koje lako krvare (piogeni granulom), suhoća kože povezana s perutanjem, stanjivanjem, pukotine u kutovima usnica, ispadanje trepavica
• poboljšanje ili pogoršanje podnošenja šećera (glukoze) u bolesnika s dijabetesom
• općenito loše osjećanje, pospanost

Na početku liječenja Neotigasonom ponekad se zapaža početno pogoršanje simptoma psorijaze.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava:

Agencija za lijekove i medicinske proizvode, Odsjek za farmakovigilanciju

Roberta Frangeša Mihanovića 9 10 000 Zagreb Republika Hrvatska

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Neotigason

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvajte Neotigason kapsule u njihovom originalnom pakiranju kako biste ih sačuvali od vlage.

Čuvajte Neotigason kapsule pri temperaturi do 25˚C.

Nemojte koristiti Neotigason kapsule nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju. Rok valjanosti se odnosi na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nemojte baciti ostatak kapsula.

Umjesto toga, vratite ih svojem ljekarniku kako bi se mogle oprezno odložiti. Zadržite ih samo ako Vam je tako rekao Vaš liječnik.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Neotigason sadrži

Djelatna tvar u Neotigason kapsulama je acitretin. Kapsule su dostupne u dvije različite jačine:

Neotigason kapsule od 10 mg (svaka kapsula sadrži 10 mg acitretina) i Neotigason kapsule od 25 mg (svaka kapsula sadrži 25 mg acitretina)

Ostali sastojci (u obje jačine kapsula) su:

• glukoza tekuća, suha raspršina; natrijev askorbat; želatina; mikrokristalična celuloza; željezov oksid, crni (E172); željezov oksid, žuti (E172);željezov oksid, crveni (E172); titanijev dioksid (E171); šelak; N-butilni alkohol; izopropilni alkohol; propilenglikol; amonijev hidroksid.

Kako Neotigason izgleda i sadržaj pakiranja

Neotigason kapsule od 10 mg su kapsule sa smeđom kapom i bijelim tijelom i crno otisnutim na kapi i crno otisnutim “10” na tijelu kapsule.

Neotigason kapsule od 25 mg su kapsule sa smeđom kapom i žutim tijelom i crno otisnutim na kapi i crno otisnutim “25” na tijelu kapsule.

Neotigason je dostupan u pakiranjima od 30 (3 x 10) kapsula u blisteru.

Napomene:

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

AGMAR d.o.o. Čazmanska 8 10000 Zagreb Hrvatska

Proizvođač

Cenexi 52 Rue Marcel et Jacques Gaucher

94120 Fontenay – Sous-Bois Francuska

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• keratoza
• psorijaza