Upute

Volqer tablete (200/300/400 mg) – Uputa o lijeku

Budite prvi i komentirajte!
13 min čitanja

Kreni Zdravo

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Volqer i za što se koristi
Što morate znati prije nego počnete uzimati Volqer
Kako uzimati Volqer
Moguće nuspojave
Kako čuvati Volqer
Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Volqer i za što se koristi

Volqer sadrži djelatnu tvar kvetiapin. Ona pripada skupini lijekova koju nazivamo antipsihotici. Volqer se može primjenjivati za liječenje različitih bolesti, kao što su:

shizofrenija: stanje u kojem možete čuti ili osjećati nešto što ne postoji, vjerovati u nešto što nije istinito ili osjećati neobičnu sumnjičavost, tjeskobu, zbunjenost, krivnju, napetost ili potištenost.
manija: stanje u kojem se možete osjećati uzbuđeno, ushićeno, uznemireno, entuzijastično ili hiperaktivno; ili možete imati poremećaj prosuđivanja što uključuje agresivno ili neprimjereno ponašanje.
bipolarna depresija i velike depresivne epizode u velikom depresivnom poremećaju: stanje u kojem stalno možete osjećati tugu ili se možete osjećati potišteno, imati osjećaj krivnje, nedostatak energije, gubitak apetita ili nesanicu.

Kada se Volqer koristi za liječenje velikih depresivnih epizoda u velikom depresivnom poremećaju, on se uzima kao dodatna terapija uz drugi lijek za liječenje ove bolesti.

Liječnik može nastaviti s propisivanjem Volqera čak i kada se osjećate bolje.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Volqer

Nemojte uzimati Volqer tablete ako:

ste alergični na kvetiapin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (navedeno u dijelu 6)
uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:pojedini lijekovi za liječenje HIV infekcija, azolni lijekovi (lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija), eritromicin ili klaritromicin (lijekovi za liječenje bakterijskih infekcija), nefazodon (lijek za liječenje depresije).

Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas, ne uzimajte Volqer. Ako niste sigurni, prije uzimanja Volqera posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Upozorenja i mjere opreza

Prije uzimanja Volqera, obavijestite svog liječnika ako:

Vi, ili netko iz Vaše obitelji, ima ili je imao bilo kakve poteškoće sa srcem, na primjer poremećaje srčanog ritma ili ako uzimate bilo koje lijekove koji mogu utjecati na rad Vašeg srca
imate nizak krvni tlak
ste imali moždani udar, osobito ako ste starije dobi
imate poteškoće s jetrom
ste ikada imali napadaj (konvulzije)
Vam je poznato da ste u prošlosti imali sniženi broj bijelih krvnih stanica (što je moglo biti uzrokovano drugim lijekovima ili ne)
imate šećernu bolest ili rizik da od nje obolite. Ako je tako, liječnik Vam može provjeravati razinu šećera u krvi za vrijeme uzimanja Volqera
Vi, ili netko iz Vaše obitelji u povijesti bolesti ima podatak o pojavi krvnih ugrušaka, jer su lijekovi poput ovog povezani sa stvaranjem krvnih ugrušaka
ste starije dobi i imate demenciju (poremećaj funkcije mozga). U tom slučaju ne biste trebali uzimati Volqer jer skupina lijekova kojoj pripada Volqer može povećati rizik od moždanog udara, ili u nekim slučajevima rizik od smrtnog ishoda, u osoba starije dobi s demencijom.

Odmah obavijestite svog liječnika ako nakon uzimanja Volqera primijetite bilo što od navedenog:

kombinaciju vrućice, jake ukočenosti mišića, znojenja ili smanjenja stupnja svijesti (poremećaj pod nazivom “neuroleptički maligni sindrom”). Možda će biti potrebno hitno medicinsko zbrinjavanje
nekontrolirane pokrete, uglavnom lica ili jezika
omaglicu ili jaki osjećaj pospanosti. To može povećati rizik od ozljeda zbog nezgode (pad) u starijih bolesnika
napadaje (konvulzije)
dugotrajnu i bolnu erekciju (prijapizam).

Navedena stanja mogu biti uzrokovana ovom skupinom lijekova.

Misli o samoubojstvu i pogoršanje depresije

Ako ste depresivni, ponekad Vam se mogu pojaviti misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu. Do toga češće može doći na početku liječenja, jer ovoj skupini lijekova treba određ eno vrijeme da počne djelovati, obično oko dva tjedna, ali ponekad i dulje. Ove misli mogu biti češće i pri naglom prestanku uzimanja lijeka. Takođ er, mogu biti češće i kod mlađih odraslih osoba. Informacije iz kliničkih ispitivanja pokazuju da se povećani rizik od pojave misli o samoubojstvu i/ili suicidalnog ponašanja javlja u mlađih odraslih osoba u dobi ispod 25 godina, koje boluju od depresije.

Ako Vam se u bilo koje vrijeme pojave misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu, odmah se javite svom liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu. Možda će Vam biti od pomoći ako kažete rođaku ili bliskom prijatelju da ste depresivni te ih zamolite da pročitaju ovu uputu. Također, možete ih zamoliti da Vam kažu ako misle da se Vaša depresija pogoršava, ili ako su zabrinuti zbog promjena u Vašem ponašanju.

Porast tjelesne težine

Porast tjelesne težine je opažen u bolesnika koji uzimaju Volqer. I Vi i Vaš liječnik trebate redovito nadzirati Vašu tjelesnu težinu.

Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina

Ovaj lijek se ne smije primjenjivati kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina, zbog nedostatnih podataka u prilog primjene u toj dobnoj skupini.

Drugi lijekovi i Volqer

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta, jer to može utjecati na djelovanje Volqera.

Ne uzimajte Volqer ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova

pojedine lijekove za liječenje HIV infekcija.
azolne lijekove (lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija).
eritromicin ili klaritromicin (lijekovi za liječenje bakterijskih infekcija).
nefazodon (lijek za liječenje depresije).

Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:

lijekove za epilepsiju (kao što su fenitoin ili karbamazepin)
lijekove za liječenje povišenog krvnog tlaka
barbiturate (lijekovi za liječenje poremećaja spavanja)
tioridazin (antipsihotik)
lijekove koji utječu na rad srca, na primjer, lijekove koji mogu uzrokovati neravnotežu elektrolita (niske razine kalija ili magnezija) kao što su diuretici (lijekovi za izlučivanje vode) ili određeni antibiotici (lijekovi za liječenje bakterijskih infekcija).

Prije nego što prestanete uzimati bilo koji od lijekova koje inače uzimate, porazgovarajte sa svojim liječnikom.

Volqer s hranom, pićem i alkoholom

hrana: vidjeti dio 3 pod „Način primjene“
budite oprezni s količinom alkohola koju uzimate. Razlog je što Vas kombinirani utjecaj Volqera i alkohola može učiniti pospanima
nemojte piti sok od grejpa za vrijeme uzimanja Volqera. Sok od grejpa može utjecati na djelovanje lijeka.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, ili ako dojite, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego započnete s uzimanjem ovog lijeka.

Ne smijete uzimati Volqer za vrijeme trudnoće, osim ako o tome niste porazgovarali s liječnikom. Sljedeći simptomi se mogu javiti kod novorođenčadi majki koje su uzimale Volqer u zadnjem tromjesečju (zadnja tri mjeseca) trudnoće: tresavica, ukočenost mišića i/ili slabost mišića, pospanost, uznemirenost, poteškoće s disanjem i otežano hranjenje. Ako Vaše dijete razvije bilo koji od tih simptoma, morate se javiti liječniku.

Volqer se ne smije uzimati ako dojite.

Upravljanje vozilima i strojevima

Volqer Vas može učiniti pospanima. Ne vozite i ne rukujte alatima ili strojevima sve dok ne utvrdite kakvo djelovanje ove tablete imaju na Vas.

Važne informacije o nekim sastojcima Volqer tableta

Volqer sadrži laktozu, vrstu šećera. Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite određene šećere, posavjetujte se s njim prije uzimanja ovog lijeka.

Utjecaj na ispitivanje mokraće na prisutnost drugih supstancija

Ako ćete dati urin radi analize na prisutnost drugih lijekova, uzimanje Volqera može uzrokovati pozitivne rezultate za metadon ili određene lijekove za depresiju koji se zovu triciklički antidepresivi (TCA) kod primjene pojedinih metoda testiranja, iako Vi uopće niste uzimali metadon ili TCA. Ako se to dogodi, može se obaviti specifičnija metoda testiranja.

3. Kako uzimati Volqer

Uvijek uzimajte lijek prema uputama liječnika. Ako niste sigurni kako uzimati lijek, upitajte svog liječnika ili ljekarnika.

Volqer je dostupan u 3 različite jačine, a svaka ja čina je druge boje. Iako doza može ostati ista, možda će biti dostupna u obliku tableta različitih jačina. Na primjer: jedna tableta od 400 mg (bijela) ili dvije tablete od 200 mg (žute).

Preporučena doza je:

Odrasli

Vaš liječnik će odrediti početnu dozu. Doza održavanja (dnevna doza) će ovisiti o Vašoj bolesti i potrebama, obično će biti između 150 mg i 800 mg.

Stariji bolesnici

Ako ste u starijoj životnoj dobi, liječnik Vam može dati nižu dozu.

Bolesnici s jetrenim poteškoćama

Ako imate poteškoća s jetrom, liječnik Vam može promijeniti dozu.

Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina

Volqer se ne smije primjenjivati kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Način primjene

Tablete se uzimaju kroz usta.

svoje tablete ćete uzimati jednom dnevno.
tablete progutajte cijele, s manjom količinom vode.
tablete nemojte lomiti, žvakati ili drobiti.
hrana može utjecati na Volqer, zbog toga ove tablete trebate uzimati bez hrane (najmanje jedan sat prije obroka ili prije spavanja, Vaš liječnik će reći kada).
nemojte piti sok od grejpa za vrijeme uzimanja Volqera. Sok od grejpa može utjecati na djelovanje ovog lijeka.

Trajanje primjene

Vaš liječnik će odrediti trajanje liječenja. Nemojte prestati s uzimanjem ovih tableta, čak i ako se osjećate bolje, osim ako Vam tako ne kaže Vaš liječnik.

Ako uzmete više Volqer tableta nego što ste trebali

Ako uzmete više Volqera nego što Vam je propisao liječnik, mogli biste osjetiti pospanost, omaglicu i nepravilan rad srca. Odmah zatražite savjet liječnika ili najbliže bolnice. Ponesite tablete sa sobom.

Ako ste zaboravili uzeti Volqer tablete

Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite. Ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, pričekajte do tada. Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.

Ako prestanete uzimati Volqer tablete

Ako naglo prestanete uzimati Volqer, mogli biste osjetiti nesanicu, ili mučninu, ili biste mogli imati glavobolju, proljev, povraćanje, omaglicu ili biti razdražljivi. Liječnik Vam može savjetovati da postupno smanjujete dozu lijeka, sve do potpunog prestanka uzimanja.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Volqera, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

PRESTANITE uzimati Volqer i odmah zatražite savjet svog liječnika ili se uputite u najbližu bolnicu ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava:

Manje česte nuspojave, mogu se javiti kod 1 na 100 osoba:

napadaji ili konvulzije
nekontrolirani pokreti, uglavnom lica ili jezika.

Rijetke nuspojave, mogu se javiti kod 1 na 1000 osoba:

kombinacija visoke temperature (vrućica), dugotrajne grlobolje ili ulkusa (vrijedova) u ustima, ubrzanog disanja, znojenja, ukočenosti mišića, osjećaja jake pospanosti ili nesvjestice (poremećaj pod nazivom “neuroleptički maligni sindrom)
dugotrajna i bolna erekcija (prijapizam)
krvni ugrušci u venama, osobito nogu (simptomi uključuju otok, bol i crvenilo noge), koji mogu putovati krvnim žilama do pluća uzrokujući bol u prsištu i otežano disanje

Vrlo rijetke nuspojave, mogu se javiti kod 1 na 10000 osoba:

jaki osip, blisteri (mjehuri), ili crvene mrlje po koži.
teška alergijska reakcija (pod nazivom anafilaksija) koja može uzrokovati otežano disanje ili šok
naglo oticanje kože, obično oko očiju, usana i ždrijela (angioedem)

Nepoznata učestalost, ne može se procijeniti na osnovi dostupnih podataka:

ozbiljna, iznenadna alergijska reakcija sa simptomima kao što su vrućica i blisteri (mjehuri) na koži, te ljuštenje kože (toksična epidermalna nekroliza)

Lijekovi iz skupine kojoj pripada Volqer mogu uzrokovati poremećaje srčanog ritma, koji mogu biti ozbiljni, a u teškim slučajevima i smrtonosni.

Mogli biste primijetiti bilo koju od sljedećih nuspojava. Ako je nuspojava teška ili dugotrajna, obavezno zatražite savjet liječnika.

Vrlo česte nuspojave, mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba:

omaglica (može dovesti do padova), glavobolja, suha usta
osjećaj pospanosti koji nastavkom uzimanja Volqera i tokom vremena može nestati (može dovesti do padova)
simptomi ustezanja (simptomi koji se javljaju kod prekida uzimanja Volqera) uključuju nemogućnost spavanja (nesanica), mučninu, glavobolju, proljev, povraćanje, omaglicu i razdražljivost. Savjetuje se postupan prekid liječenja tijekom najmanje 1 do 2 tjedna.
dobivanje na težini

Česte nuspojave, mogu se javiti kod 1 na 10 osoba:

ubrzano kucanje srca
osjećaj lupanja srca, ubrzanog rada srca ili preskakanja otkucaja
začepljen nos
zatvor, želučane tegobe (poremećaj probave)
osjećaj slabosti, nesvjestica (može dovesti do padova)
otok ruku ili nogu
nizak krvni tlak prilikom ustajanja. Zbog toga možete imati osjećaj omaglice ili nesvjesticu (može dovesti do padova)
porast razine šećera u krvi
zamućen vid
poremećaj mišićnih kretnji. To uključuje otežano započinjanje mišićnih kretnji, drhtanje, osjećaj nemira ili bezbolnu ukočenost mišića
poremećaj snova i noćne more
pojačani osjećaj gladi
osjećaj razdraženosti
poremećaj u govoru i jeziku
razmišljanje o samoubojstvu i pogoršanje Vaše depresije
kratak dah (zaduha)
povraćanje (uglavnom kod starijih)
vrućica

Manje česte nuspojave, mogu se javiti kod 1 na 100 osoba:

alergijske reakcije koje mogu uključivati pojavu uzdignuća (oteklina) na koži, otok kože i otok u području oko usta
neugodan osjećaj u nogama (poznat i kao sindrom nemirnih nogu)
otežano gutanje
spolna disfunkcija
pogoršanje od ranije postojeće šećerne bolesti
promjena električne aktivnosti srca vidljiva na EKG-u (produljenje QT intervala)
sporiji otkucaji srca

Rijetke nuspojave, mogu se javiti kod 1 na 1000 osoba:

žuta boja kože i očiju (žutica)
upala jetre (hepatitis)
otok dojki i neočekivano stvaranje mlijeka (galaktoreja)
menstrualni poremećaj
hodanje, govor, uzimanje hrane ili druge aktivnosti za vrijeme trajanja sna
smanjenje tjelesne temperature (hipotermija)
upala gušterače

Vrlo rijetke nuspojave, mogu se javiti kod 1 na 10000 osoba:

neodgovarajuća sekrecija hormona koji kontrolira volumen mokraće
razgradnja mišićnih vlakana i bol u mišićima (rabdomioliza)

Nepoznata učestalost, ne može se procijeniti na osnovi dostupnih podataka:

osip kože s nepravilnim crvenim mrljama (multiformni eritem)

Pojedine nuspojave se mogu uočiti samo ako se učine krvne pretrage. To uključuje promjene razine određenih masno ća (triglicerida i ukupnog kolesterola) ili šećera u krvi, promjene razine hormona štitnjače u Vašoj krvi, povišene jetrene enzime, smanjenje i povećanje broja određenih vrsta krvnih stanica, smanjenje broja crvenih krvnih stanica, povišenje kreatin fosfokinaze (nalazi se u mišićima) u krvi, smanjenje količine natrija u krvi i porast razine hormona prolaktina u krvi. U rijetkim slučajevima porast hormona prolaktina može dovesti do sljedećeg:

otok dojki kod muškaraca i žena, te neočekivano stvaranje mlijeka.
izostanak mjesečnice ili neredovite mjesečnice kod žena.

Zbog toga Vaš liječnik može zatražiti da povremeno obavite pretrage krvi.

Dodatne nuspojave kod djece i adolescenata:

Iste nuspojave koje se mogu pojaviti u odraslih mogu se također pojaviti u djece i adolescenata.

Sljedeće nuspojave su opažene samo kod djece i adolescenata:

Vrlo česte nuspojave, mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba:

Porast krvnog tlaka.

Sljedeće nuspojave su češće opažene kod djece i adolescenata:

Vrlo česte nuspojave, mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba:

porast razine hormona prolaktina u krvi. To u rijetkim slučajevima može dovesti do sljedećeg:
- otok dojki kod dječaka i djevojčica, te neočekivano stvaranje mlijeka.
- izostanak mjesečnice ili neredovite mjesečnice kod djevojč
povećani apetit.
poremećaj mišićnih pokreta. To uključuje otežano započinjanje mišićnih pokreta, drhtanje, osjećaj nemira ili bezbolnu ukočenost mišić

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

5. Kako čuvati lijek Volqer

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Volqer sadrži

Djelatna tvar je kvetiapina (u obliku kvetiapinfumarata).

Svaka Volqer tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 200 mg, 300 mg ili 400 mg kvetiapina (u obliku kvetiapinfumarata).

Drugi sastojaci su laktoza hidrat, hipromeloza, natrijev klorid, povidon K-30, talk, magnezijev stearat (E470b), hipromeloza (E464), titanijev dioksid (E171) i makrogol 6000. Volqer 200 mg tablete i Volqer 300 mg tablete također sadrže i žuti željezov oksid (E172).

Kako Volqer izgleda i sadržaj pakiranja

Volqer 200 mg tablete su žute, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete, s utisnutim ‘I2’ na jednoj strani i glatke na drugoj strani.

Volqer 300 mg tablete su svijetložute, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete, s utisnutim ‘Q300’ na jednoj strani i glatke na drugoj strani.

Volqer 400 mg tablete su bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete, s utisnutim ‘I4’ na jednoj strani i glatke na drugoj strani.

Veličina pakovanja: 60 tableta u kutiji.