Depresija

Uobičajena doza je 10 mg jedanput na dan. Do postizanja učinka obično trebaju proći jedan do dva tjedna. Doza se može povećati do najviše 20 mg na dan.

Panični poremećaji

Početna doza je 5 mg tijekom prvih tjedan dana, prije nego što se doza poveća na 10 mg na dan. Doza se može povećati do najviše 20 mg na dan. Puni se učinak obično postiže nakon otprilike 3 mjeseca.

Socijalni anksiozni poremećaj

Uobičajena doza je 10 mg jedanput na dan. Doza se može smanjiti na 5 mg, ili povećati do najviše 20 mg na dan. Za postizanje učinka obično trebaju 2-4 tjedna.

Generalizirani anksiozni poremećaj

Početna doza je 10 mg jedanput na dan. Doza se može povećati do najviše 20 mg na dan.

Opsesivno kompulzivni poremećaj

Početna doza je 10 mg jedanput na dan. Doza se može povećati do najviše 20 mg na dan. Liječenje će možda biti dugotrajno.

Stariji bolesnici (stariji od 65 godina)

Preporučena početna doza je 5 mg. Doza se može povećati do 10 mg na dan.

Ne zna se koliko su Serpentil filmom obložene tablete učinkovite u liječenju socijalnog anksioznog poremećaja.

Djeca i adolescenti (mlađi od 18 godina)

Ne preporuča se primjena lijeka.

Trajanje liječenja

Može proći nekoliko tjedana prije nego se počnete osjećati bolje. Nastavite uzimati lijek čak i ako odmah ne osjetite poboljšanje vašeg stanja.

Ne mijenjajte dozu koju uzimate ako se prethodno niste posavjetovali s liječnikom.

Uzimajte lijek onoliko koliko Vam je liječnik preporučio. Ako prerano prekinete terapiju, Vaši simptomi se mogu vratiti. Preporučeno je uzimanje lijeka barem 6 mjeseci nakon poboljšanja.

Ako uzmete više Serpentil tableta nego što ste trebali

Odmah se javite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu ako ste uzeli previsoku dozu lijeka.

Učinite to čak i ako nemate nikakvih znakova uznemirenosti.

Među simptome predoziranja ubrajaju se:

• omaglica, tremor, agitacija, pospanost, koma, nesvjestica, napadaji, ubrzani ili nepravilni otkucaji srca, sniženi krvni tlak i promjena ravnoteže tjelesnih tekućina/soli, plitko disanje mučnina i povraćanje.

Ponesite kutiju lijeka sa sobom kada idete u bolnicu ili kod liječnika.

Ako zaboravite uzeti Serpentil tablete

Ako propustite dozu, uzmite je što prije.

U slučaju da se već približilo vrijeme za iduću dozu, izostavite propuštenu dozu i nastavite uzimati tablete kao i ranije. Nemojte uzeti dvostruku dozu da nadoknadite onu propuštenu.

Ako prestanete uzimati Serpentil tablete

Nemojte prestati uzimati Serpentil 10 mg tablete ni smanjivati dozu, osim ako Vam nije tako savjetovao liječnik.

Ako iznenada prestanete uzimati lijek mogu se javiti sljedeći simptomi:

• omaglica, osjeti poput trnaca i bockanja iglom, osjećaj žarenja i osjećaj prolaska struje, uključujući glavu, poremećaji sna (živopisni snovi, noćne more, nesanica), osjećaj tjeskobe, osjećaj nemira ili uznemirenosti, mučnina, povraćanje, tremor (drhtanje), osjećaj smetenosti, dezorijentiranost, znojenje, glavobolja, proljev, lupanje srca, (palpitacije), emotivnost, razdražljivost i poremećaj vida, lupanje srca (palpitacije).

Nakon što prestanete uzimati Serpentil filmom obložene tablete, a posebno ako je došlo do naglog prekida primjene lijeka, možete osjetiti simptome ustezanja, koji se javljaju često nakon prestanka primjene.

Rizik je viši u slučaju dugotrajne primjene Serpentil filmom obloženih tableta, primjene viših doza ili prebrzog smanjenja doze.

Ti su simptomi blagi u većine ljudi i povlače se spontano u roku od dva tjedna. Međutim u nekih bolesnika može se raditi i o težim simptomima ili o simptomima koji su duže prisutni (2-3 mjeseca ili više).

Ako primijetite simptome ustezanja nakon što ste prestali uzimati Serpentil filmom obložene tablete, javite se svom liječniku, koji Vas može zatražiti da ponovno počnete uzimate tablete te da sporije prekinete njihovu primjenu.

Pri prekidu liječenja Serpentil 10 mg filmom obloženim tabletama, dozu treba postupno smanjivati tijekom jednog ili dva tjedna, da se izbjegnu reakcije ustezanja.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka Serpentil 10 mg filmom obloženih tableta, obratite se liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i drugi lijekovi, Serpentil filmom obložene tablete mogu izazvati nuspojave.

Svi lijekovi mogu uzrokovati alergijske reakcije, premda su ozbiljne alergijske reakcije vrlo rijetke.

Javi li se iznenada šumno disanje (naglašeno) i otežano disanje, otok vjeđa, lica ili usana, osip ili svrbež (osobito ako zahvati cijelo tijelo), odmah se javite liječniku.

Ozbiljne nuspojave

Javi li se koja od sljedećih nuspojava, odmah prestanite uzimati Serpentil filmom obložene tablete i javite se liječniku:

• simptomi poput agitacije (nemira), tremora, trzajnih pokreta i osjećaja vrućine
• suicidalne misli
• jako povišeno raspoloženje (manija)
• napadaji (konvulzije) vidjeti poglavlje ”Kada je nužan oprez pri uzimanju Serpentil filmom obloženih tableta”
• poremećaji pokreta
• agresija
• osjećaj “da niste u svome tijelu”
• jake alergijske reakcije (vidjeti gore).
• poteškoće s mokrenjem
• upala jetre (simptomi uključuju žuticu kože i bjeloočnica, vrućicu, itd)
• brz, nepravilan srčani ritam, nesvijest što može biti simptom životno ugrožavajućeg stanja poznatog pod nazivom torsade de pointes

Prijavljene su i niže navedene nuspojave

Vrlo često (više od 1 bolesnika na 10):

• mučnina (osjećaj da Vam nije dobro)

Često (između 1 bolesnika na 100 i 1 bolesnika na 10):

• porast tjelesne težine
• nesanica, pospanost, trnci po koži, tremor
• upala sinusa, zijevanje
• proljev, zatvor, suha usta, povraćanje
• pojačano znojenje
• bol u zglobovima, bol u mišićima
• pojačan ili slabiji apetit
• umor, vrućica
• poremećaj ejakulacije, impotencije (nesposobnost postizanja erekcije), smanjeni spolni nagon, nesposobnost postizanja orgazma (žene)
• anksioznost, nemir, nenormalni snovi, pospanost, omaglica, nevoljno drhtanje, peckanje kože

Manje često (između 1 bolesnika na 1000 i 1 bolesnika na 100):

• gubitak tjelesne težine
• ubrzani otkucaji srca
• poremećaj osjeta okusa, poremećaj sna, nesvjestica
• poremećaji vida, proširene zjenice
• zvonjava u ušima
• krvarenje iz nosa
• krvarenje u probavnom sustavu ili druga neuobičajena krvarenja
• koprivnjača, osip, ispadanje kose, svrbež
• oteknuće (edemi) pod kožom
• menstrualna bol i probojno krvarenje
• škripanje zubima, agitacija, nervoza, napadaj panike, smetenost

Rijetko (više od 1 bolesnika na 10.000, a manje od 1 bolesnika na 1000 osoba):

• usporeni otkucaji srca
• rijetko stanje koje se naziva serotoninski sindrom, koje može uključivati sljedeće simptome: jaku vrućicu, nemir, smetenost, drhtavicu i nagle kontrakcije mišića
• oteknuće kože, jezika, usana ili lica, ili otežano disanje ili gutanje (alergijska reakcija)
• nasilnost (agresivnost), gubitak osjećaja za stvarnost (depersonalizacija), zamišljanje stvari kojih zapravo nema (halucinacije)

Nuspojave nepoznate učestalosti:

• misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu, vidjeti poglavlje ”Kada je nužan oprez pri uzimanju Serpentil filmom obloženih tableta”
• abnormalni nalazi pretraga jetrene funkcije (povišene vrijednosti jetrenih enzima u krvi)
• poremećaji srčanog ritma (produljenje QT intervala)
• poremećaji krvarenja, uključujući krvarenja kože i sluznice te smanjeni broj trombocita (krvnih pločica) u krvi
• poremećaji pokreta (nehotični pokreti mišića),
• povećana količina izlučene mokraće (neprimjereno lučenje antidiuretskog hormona (ADH))
• iznenadno oteknuće kože ili sluznice (angioedemi)
• curenje mlijeka u žena koje ne doje
• snižene razine natrija u krvi (simptomi su osjećaj mučnine i bolesti, mišićna slabost i smetenost)
• omaglica pri ustajanju zbog niskog krvnog tlaka
• bolne erekcije
• manija
• povećani rizik od fraktura kostiju u bolesnika koji uzimaju Serpentil filmom obložene tablete (i ostale lijekove iz te grupe).

Poznate su i nuspojave lijekova koji djeluju slično escitalopramu (djelatni sastojak Serpentil 10 mg filmom obloženih tableta).

To su:

• •motorni nemir
• •anoreksija

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Serpentil tablete

SERPENTIL 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE MORATE ČUVATI IZVAN DOHVATA I POGLEDA DJECE.

Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Čuvati na temperaturi ispod 30° C, u originalnom pakovanju radi zaštite od svjetlosti i vlage.

6. Dodatne informacije

Što sadrže Serpentil 10 mg filmom obložene tablete

Djelatna tvar Serpentil filmom obloženih tableta je escitalopram. Jedna Serpentil 10 mg tableta sadrži 10 mg escitaloprama (u obliku escitalopramoksalata).

Pomoćne tvari:

• Jezgra tablete: mikrokristalična celuloza; koloidni bezvodni silicijev dioksid; umrežena karmelozanatrij; stearatna kiselina i magnezijev stearat.
• Ovojnica tablete: Opadry Y-1 7000H bijela: hipromeloza (E464), makrogol 400 i titanijev dioksid (E171).

Kako Serpentil  tablete izgledaju i sadržaj pakiranja

Serpentil 10 mg filmom obložena tableta je bijela tableta s razdjelnom crtom na jednoj strani i oznakom “9” s jedne strane razdjelne crte te oznakom “3” s druge strane razdjelne crte. Na drugoj strani tablete je oznaka “7462”.

Tableta se može prelomiti na dva jednaka dijela, odnosno na dvije doze od po 5 mg.

Serpentil 10 mg filmom obložene tablete dostupne su u pakovanju od 28 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji.

Napomene:

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet

PLIVA Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovića 25 10 000 Zagreb, Hrvatska

Proizvođač gotovog lijeka

PLIVA Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovića 25 10 000 Zagreb, Hrvatska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.