Pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je morati ponovno pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugim osobama, jer im može naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Prograf i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Prograf
3. Kako uzimati Prograf
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Prograf
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Prograf i za što se koristi

Prograf pripada skupini lijekova koji se zovu imunosupresivni lijekovi. Nakon presađivanja organa (npr. jetre, bubrega ili srca), Vaš će imunološki sustav htjeti odbaciti novi organ.

Prograf se koristi kako bi obuzdao odgovor imunološkog sustava i omogućio Vašem tijelu da prihvati presađeni organ.

Prograf se često koristi u kombinaciji s drugim lijekovima koji također potiskuju aktivnost imunološkog sustava.

Prograf možete dobiti i kad je odbacivanje presađene jetre, bubrega, srca ili nekog drugog organa već započelo ili kad se lijekovima koje ste do tada uzimali ne može obuzdati imunološki odgovor na presađeni organ.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Prograf

Nemojte uzimati Prograf

• Ako ste alergični (preosjetljivi) na takrolimus ili neki drugi sastojak Prografa (naveden u dijelu 6.).
• Ako ste alergični (preosjetljivi) na neki antibiotik iz skupine makrolida (npr. eritromicin, klaritromicin, josamicin).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Prograf.

• Prograf ćete morati uzimati svakog dana sve dok je potrebna imunosupresija kako bi se spriječilo odbacivanje presađenog organa. Morate biti u stalnom kontaktu s Vašim liječnikom.
• Dok uzimate Prograf, liječnik će Vam povremeno napraviti neke pretrage (uključujući pretrage krvi, mokraće, funkcije srca, vida i neurološke pretrage). To je sasvim normalno i pomoći će liječniku da odluči koja je doza Prografa za Vas najprimjerenija.
• Izbjegavajte uzimanje biljnih lijekova, npr. gospine trave (Hypericum perforatum) ili nekog drugog biljnog lijeka, jer to može utjecati na djelotvornost i dozu Prografa koju morate primiti. Ako niste sigurni, potražite savjet liječnika prije uzimanja bilo kakvog biljnog pripravka ili lijeka.
• Ako imate problema s jetrom ili imate bolest koja je možda zahvatila jetru, obavijestite o tome liječnika, jer to može utjecati na dozu Prografa koju uzimate.
• Ako imate proljev koji traje duže od jednog dana, obavijestite o tome Vašeg liječnika, jer možda bude potrebno prilagoditi dozu Prografa koju uzimate.
• Ograničite izlaganje sunčevom svjetlu i UV zrakama dok uzimate Prograf tako što ćete nositi odgovarajuću zaštitnu odjeću i koristiti sredstva s visokim faktorima za zaštitu od sunca. Razlog tome je mogući rizik od nastanka zloćudnih promjena na koži tijekom uzimanja imunosupresivne terapije.
• Ako se morate cijepiti, prethodno o tome obavijestite liječ Liječnik će Vam savjetovati kako najbolje postupiti.

Drugi lijekovi i Prograf

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge lijekove, uključujući lijekove koji se ne izdaju na liječnički recept ili biljne lijekove.

Prograf se ne smije uzimati sa ciklosporinom.

Razina Prografa u krvi može se promijeniti zbog uzimanja drugih lijekova, kao što i Prograf može utjecati na razinu drugih lijekova u krvi, zbog čega može biti potrebno prekinuti, povisiti ili sniziti dozu Prografa.

Konkretno, morali biste obavijestiti svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali lijekove s djelatnim tvarima, kao što su:

• lijekovi protiv gljivica i antibiotici, osobito takozvani makrolidni antibiotici, koji se koriste za liječenje infekcija, npr. ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol, klotrimazol, eritromicin, klaritromicin, josamicin i rifampicin
• inhibitori proteaze HIV-a (npr. ritonavir, nelfinavir, sakvinavir), za liječenje infekcije HIV-om
• inhibitori proteaze HCV-a (npr. telaprevir, boceprevir), za liječenje infekcije hepatitisom C
• omeprazol ili lansoprazol, za liječenje ulkusa na želucu
• hormonski lijekovi koji sadrže etinilestradiol (npr. oralna kontracepcija) ili danazol
• lijekovi za snižavanje povišenog arterijskog tlaka ili liječenje problema sa srcem, poput nifedipina, nikardipina, diltiazema i verapamila
• antiaritmici (amiodaron) koji se primjenjuju za kontrolu aritmija (neujednačeni otkucaji srca)
• lijekovi koji se zovu “statini”, a koriste se za liječenje povišene razine kolesterola i triglicerida u krvi
• antiepileptici, kao što su fenitoin i fenobarbital
• kortikosteroidi, prednizolon i metilprednizolon
• antidepresiv nefazodon
• gospina trava (Hypericum perforatum).

Obavijestite liječnika ako uzimate ili morate uzimati ibuprofen, amfotericin B ili antivirusne lijekove (npr. aciklovir).

Ako se uzimaju zajedno s Prografom, ti lijekovi mogu pogoršati probleme s bubrezima ili živčanim sustavom.

Također obavijestite liječnika u slučaju da za vrijeme liječenja Prografom uzimate nadomjestke kalija ili lijekove za mokrenje koji štede kalij (npr. amilorid, triamteren ili spironolakton), određene lijekove protiv bolova (takozvane, nesteroidne protuupalne lijekove [NSAID], npr. ibuprofen), lijekove protiv zgrušavanja krvi ili oralne lijekove za liječenje šećerne bolesti.

Ako se morate cijepiti, obavijestite o tome svog liječnika.

Prograf s hranom i pićem

Prograf se općenito uzima na prazan želudac, najmanje 1 sat prije ili 2 do 3 sata nakon obroka.

Za vrijeme liječenja Prografom morali biste izbjegavati grejpfrut i sok od grejpfruta.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Prograf se izlučuje u majčino mlijeko, pa stoga ne smijete dojiti dok uzimate Prograf.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nemojte voziti niti upravljati strojevima ako nakon uzimanja Prografa osjetite omaglicu, pospanost ili ne vidite jasno.

Takvi se učinci češće vide kad se Prograf uzima zajedno s alkoholom.

Prograf sadrži laktozu

Prograf sadrži laktozu. Ako Vam je Vaš liječnik rekao da ne podnosite neke vrste šećera, obavijestite o tome Vašeg liječnika prije uzimanja ovog lijeka.

3. Kako uzimati Prograf

Uvijek uzimajte Prograf točno prema uputama liječnika. Ako niste sigurni, provjerite s liječnikom ili ljekarnikom kako uzimati ovaj lijek.

Pazite da pri svakom podizanju lijeka na recept dobijete istu vrstu lijeka koji sadrži takrolimus, osim ako Vam liječnik specijalista transplantacijske medicine nije odlučio propisati drugačiji lijek koji sadrži takrolimus.

Ovaj lijek morate uzimati dvaput dnevno. Ako je lijek promijenio izgled ili ste dobili drugačije upute o doziranju, obratite se liječniku ili ljekarniku čim prije kako biste provjerili da ste dobili pravi lijek.

Liječnik će odrediti početnu dozu za sprječavanje odbacivanja presađenog organa na temelju Vaše tjelesne težine.

Početne doze neposredno nakon presađivanja općenito se kreću u rasponu od:

0,075 – 0,30 mg po kg tjelesne težine dnevno, ovisno o tome koji je organ presađen.

Doza koju ćete primati ovisit će o Vašem općem stanju i drugim imunosupresivnim lijekovima koje uzimate.

Redovite krvne pretrage koje će tražiti Vaš liječnik bit će potrebne da bi se odredila ispravna doza ili se po potrebi prilagodila.

Kad Vam se stanje stabilizira, liječnik će najvjerojatnije smanjiti dozu Prografa. Također će Vam reći koliko ćete točno kapsula uzimati i koliko često.

Prograf se uzima na usta dvaput dnevno, obično ujutro i navečer. Prograf se općenito uzima na prazan želudac ili najmanje jedan sat prije ili 2 do 3 sata nakon obroka.

Kapsule se moraju progutati cijele uz čašu vode. Izbjegavajte grejpfrut i sok od grejpfruta dok uzimate Prograf. Nemojte progutati desikant (sredstvo za sušenje) koje se nalazi u zaštitnom omotu.

Ako uzmete više Prografa nego što ste trebali

Ako ste slučajno uzeli previše Prografa, odmah posjetite liječnika ili otiđite u hitnu službu najbliže bolnice.

Ako ste zaboravili uzeti Prograf

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili onu koju ste propustili.

Ako ste zaboravili uzeti Prograf, pričekajte do vremena kada morate uzeti sljedeću dozu i nastavite piti kapsule prema uobičajenom rasporedu.

Ako prestanete uzimati Prograf

Ako prekinete liječenje Prografom, može Vam se povisiti rizik od odbacivanja presađenog organa.

Nemojte prestati s liječenjem osim ako Vam tako nije savjetovao liječnik.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• imunosupresivi
• presađivanje organa