3. Kako uzimati Priligy

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza je 30 mg. Liječnik može dozu povećati do 60 mg.

Lijek uzimajte samo jedan do tri sata prije očekivane seksualne aktivnosti.

Nemojte uzimati ovaj lijek više od jedanput u 24 sata ili svaki dan.

Tablete progutajte cijele, kako biste izbjegli gorak okus, s najmanje jednom punom čašom vode. Tako se može smanjiti vjerojatnost pojave nesvjestice (vidjeti „Nesvjestica i nizak krvni tlak“ u poglavlju 4).

Lijek se može uzimati s hranom ili bez nje.

Lijek ne smiju uzimati muškarci mlađi od 18 godina, niti oni u dobi od 65 godina i stariji. Nakon prva četiri tjedna terapije ili nakon šest doza posavjetujte se sa svojim liječnikom o

liječenju Priligy tabletama, kako biste razmotrili trebate li nastaviti liječenje. Ako se liječenje nastavlja, trebate se barem svakih šest mjeseci ponovno savjetovati s liječnikom.

Ako uzmete više Priligy tableta nego što ste trebali

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzmete više tableta nego što ste trebali. Možda ćete osjetiti mučninu ili povraćati.

Ako prestanete uzimati Priligy

Obratite se svom liječniku prije nego što prestanete uzimati ovaj lijek. Možda ćete, nakon što prestanete uzimati lijek, imati teškoće sa spavanjem i osjećati omaglicu, čak i ako ga niste uzimali svaki dan.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Odmah prestanite uzimati Priligy i otiđite liječniku:

• ako imate konvulzije
• ako se onesvijestite ili osjetite ošamućenost pri ustajanju
• ako primijetite bilo kakvu promjenu raspoloženja
• ako razmišljate o samoubojstvu ili samoozljeđivanju

Primijetite li išta od gore navedenog, odmah prestanite uzimati lijek i otiđite liječniku.

Nesvjestica i nizak krvni tlak

Ovaj lijek može prouzročiti nesvjesticu ili dovesti do pada krvnog tlaka pri ustajanju. Kako biste smanjili vjerojatnost da se to dogodi:

• lijek uzimajte s najmanje jednom punom čašom vode
• nemojte uzimati lijek ako ste dehidrirani (ako u tijelu nemate dovoljno vode).

To se može dogoditi:

• ako ništa niste pili proteklih 4 do 6 sati
• ako ste se dugo znojili
• ako imate bolest koju prate visoka temperatura, proljev ili povrać

Ako osjetite da biste se mogli onesvijestiti (npr. ako osjetite mučninu, omaglicu, ošamućenost ili smetenost, ako se znojite ili osjetite nenormalne otkucaje srca), ili osjetite ošamućenost pri ustajanju, odmah legnite tako da Vam glava bude položena niže od preostalog dijela tijela, ili sjednite tako da Vam glava bude između koljena, i ostanite tako dok Vam ne bude bolje.

Tako ćete spriječiti pad i ozljeđivanje u slučaju pada u nesvijest.

Nemojte naglo ustajati ako ste dugo sjedili ili ležali.

Nemojte upravljati vozilima, koristiti se alatom ili raditi na strojevima ako osjetite nesvjesticu pri uzimanju ovog lijeka.

Obavijestite liječnika ako se onesvijestite pri uzimanju ovog lijeka.

Vrlo česte nuspojave (može ih imati više od 1 na 10 muškaraca)

• osjećaj omaglice
• glavobolja
• mučnina

Česte nuspojave (može ih imati do 1 na 10 muškaraca)

• osjećaj razdraženosti, tjeskobe, uznemirenosti ili nemira
• osjećaj utrnulosti ili peckanja i mravinjanja
• otežano postizanje ili održavanje erekcije
• jače znojenje nego inače ili crvenilo s osjećajem vrućine
• proljev, zatvor ili vjetrovi
• bol u trbuhu
• nadutost ili mučnina
• teškoće sa spavanjem ili čudni snovi osjećaj umora ili pospanosti, zijevanje
• začepljen nos (kongestija nosa)
• porast krvnog tlaka
• otežano koncentriranje
• tresavica ili drhtavica
• smanjeno zanimanje za seks
• zvonjava u ušima
• zamagljen vid
• otežana probava
• suha usta

Manje česte nuspojave (može ih imati do 1 na 100 muškaraca)

• nesvjestica ili osjećaj omaglice pri ustajanju (vidjeti savjet u tekstu)
• promjena raspoloženja
• osjećaj pretjerana uzbuđenja ili osjećaj paranoje osjećaj smetenosti ili dezorijentacije, ili nesposobnost jasnog razmišljanja
• usporeni ili nepravilni otkucaji srca, ili ubrzani otkucaji srca
• gubitak seksualnog nagona, teškoće pri postizanju orgazma
• osjećaj slabosti, sedacije, letargije ili umora
• osjećaj depresije, nervoze ili ravnodušnosti
• osjećaj vrućine, nervoze, nenormalnosti ili pijanosti
• teškoće s vidom, bol u oku ili proširene zjenice
• nizak ili visok krvni tlak
• osjećaj svrbeža ili hladan znoj
• osjećaj vrtnje
• poremećen osjet okusa
• škrgutanje zubima

Rijetke nuspojave (može ih imati do 1 na 1000 muškaraca)

• osjećaj omaglice nakon napora
• iznenadno padanje u san
• potreba za hitnim pražnjenjem crijeva

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Nuspojave možete prijaviti izravno putem:

Agencija za lijekove i medicinske proizvode, Odsjek za farmakovigilanciju Roberta Frangeša Mihanovića 9 10 000 Zagreb Republika Hrvatska

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Priligy

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja. Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza „Rok valjanosti“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Priligy sadrži

Djelatna tvar je dapoksetin. Jedna tableta sadrži 30 mg ili 60 mg dapoksetina u obliku klorida.

Drugi sastojci su:

• Jezgra tablete: laktoza hidrat, mikrokristalična celuloza, kroskarmeloza natrij, koloidni bezvodni silicijev dioksid, magnezijev stearat.
• Ovojnica tablete: laktoza hidrat, hipromeloza, titanijev dioksid (E171), triacetin, crni željezov oksid (E172), žuti željezov oksid (E172).

Kako Priligy izgleda i sadržaj pakiranja

Priligy 30 mg filmom obložene tablete su svijetlosive, okrugle, ispupčene, promjera oko 6,5 mm s utisnutom oznakom „30“ unutar trokuta na jednoj strani tablete.

Priligy 60 mg filmom obložene tablete su sive, okrugle, ispupčene, promjera oko 8 mm s utisnutom oznakom „60“ unutar trokuta na jednoj strani tablete.

Tablete su pakirane u višestruko presavijene kutije s blisterom od 3 filmom obložene tablete.

Napomene:

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. Horvatova 80/A 10020 Zagreb Republika Hrvatska

Proizvođač

Janssen Cilag S.p.A. Via C. Janssen 04010 Borgo San Michele, Latina Italija

Menarini- Von Heyden GmbH Leipziger Strasse 7-13 01097 Dresden Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• ejakulacija