3. Kako uzimati Paroksetin

Uvijek uzimajte Paroksetin Pfizer točno onako kako Vam je rekao liječnik. Ako niste sigurni, provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

U sljedećoj tablici prikazane su uobičajene doze za različite indikacije.

Depresija

Početna doza: 20 mg

Maksimalna dnevna doza: 50 mg

Opsesivno-kompulzivni poremećaj

Početna doza:20 mg

Maksimalna dnevna doza:60 mg

Panični poremećaj

Početna doza:10mg

Maksimalna dnevna doza:60mg

Socijalni anksiozni poremećaj

Početna doza:20mg

Maksimalna dnevna doza:50mg

Posttraumatski stresni poremećaj

Početna doza:20mg

Maksimalna dnevna doza:50mg

Generalizirani anksiozni poremećaj

Početna doza:20mg

Maksimalna dnevna doza:50mg

Liječnik će odrediti koju dozu ćete uzimati na početku liječenja. Većina ljudi počne se osjećati bolje nakon nekoliko tjedana.

Ako se nakon tog vremena ne počnete osjeć ati bolje, porazgovarajte s liječnikom, koji će Vas savjetovati.

Možda će odlučiti postupno povećavati dozu lijeka, u koracima po 10 mg, dok ne dostignete maksimalnu dnevnu dozu.

Popijte lijek uz čašu vode, ujutro, uz doručak. Tabletu ili polovicu tablete nemojte žvakati.

Liječnik će razgovarati s Vama o tome koliko dugo morate uzimati lijek. To može biti nekoliko mjeseci ili čak i dulje.

Starije osobe

Najviša dopuštena doza za osobe starije od 65 godina je 40 mg na dan.

Bolesnici s oštećenjem jetre ili bubrega

Ako imate problema s jetrom ili tešku bubrežnu bolest, liječnik može odlučiti da Vam je potrebna manja doza lijeka od uobičajene.

Ako uzmete više Paroksetin-a nego što ste trebali

Nikad nemojte uzeti više tableta nego što Vam je preporučio liječnik.

Ako ste Vi ili netko drugi uzeli previše Paroksetin Pfizer tableta, odmah se javite svom liječniku ili najbližoj bolnici. Pokažite im kutiju tableta.

Osoba koja se predozirala Paroksetin-om Pfizer može dobiti neke od simptoma navedenih u Odjeljku 4 Moguće nuspojave ili sljedeće simptome:

• vrućicu, nevoljne kontrakcije mišića.

Ako ste zaboravili uzeti Paroksetin

Uzimajte lijek svakog dana u isto vrijeme.

Ako zaboravite uzeti dozu i sjetite se prije odlaska na počinak, uzmite je čim se sjetite. Sljedećeg dana nastavite s uobičajenim uzimanjem lijeka.

Ako se sjetite tek tijekom noći ili sljedećeg dana, preskočite zaboravljenu dozu. Možda ćete osjetiti simptome ustezanja, ali će oni vjerojatno proći kad uzmete sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.

Što učiniti ako se ne osjećate bolje

Paroksetin Pfizer Vam neće odmah olakšati simptome – svim antidepresivima potrebno je neko vrijeme da počnu djelovati.

Neke osobe će se početi osjećati bolje nakon nekoliko tjedana, ali drugima može biti potrebno nešto dulje vrijeme.

Neke osobe koje se liječe antidepresivima osjećaju se gore prije nego se počnu osjećati bolje.

Ako se ne počnete osjećati bolje nakon nekoliko tjedana, vratite se liječniku, koji će Vam dati savjet.

Liječnik bi Vam trebao zakazati kontrolni pregled nakon nekoliko tjedana od početka liječenja. Recite liječniku ako se niste počeli osjećati bolje.

Ako prestanete uzimati Paroksetin

Nemojte prestati uzimati Paroksetin Pfizer dok Vam to ne kaže liječnik.

Kad prestajete uzimati Paroksetin Pfizer, liječnik ć e Vam pomoći da polagano smanjujete dozu tijekom nekoliko tjedana ili mjeseci; to će smanjiti mogućnost nastupa simptoma ustezanja.

Jedan od načina kako se to može postići je postupno smanjivanje doze bolesnika simptomi kod prestanka uzimanja lijeka su blagi i povlače se sami od sebe unutar dva tjedna.

Međutim, u nekih bolesnika ti simptomi mogu biti ozbiljniji ili trajati dulje.

Ako iskusite simptome ustezanja tijekom prestajanja uzimanja lijeka, liječnik može odlučiti da Vam dozu smanjuje još sporije.

Ako razvijete ozbiljne simptome ustezanja kod prestanka uzimanja Paroksetin-a Pfizer, javite se svom liječniku.

On ili ona će Vam možda reći da ponovno počnete uzimati lijek i ukidati ga još sporije.

I ako iskusite simptome ustezanja, svejedno ćete moći prestati uzimati Paroksetin Pfizer.

Mogući simptomi ustezanja kod prestanka liječenja

Ispitivanja su pokazala da 3 od 10 bolesnika razviju jedan ili više simptoma nakon prestanka uzimanja Paroksetin-a Pfizer. Neki simptomi javljaju je češće od ostalih:

Česte nuspojave (javljaju se u najviše 1 na 10 bolesnika):

• omaglica, poremećaj ravnoteže
• utrnulost ili osjećaj bockanja, žarenja ili (manje često) osjećaj strujnog udara koji se može javiti i u glavi te zujanje, piskanje, zviždanje, zvonjenje ili drugi neprekidni zvuk u ušima (tinitus)
• poremećaje spavanja (intenzivni snovi, noćne more, nemogućnost spavanja)
• tjeskoba
• glavobolja

Manje česte nuspojave (javljaju se u najviše 1 na 100 bolesnika):

• mučnina
• znojenje (uključujući noćno znojenje)
• nemir ili agitiranost
• tremor (drhtavica)
• smetenosti ili dezorijentiranost
• proljev
• emocionalna osjetljivost ili razdražljivost
• smetnje vida
• treperenje ili lupanje srca (palpitacije)

Ako ste zabrinuti zbog simptoma ustezanja nakon prestanka uzimanja Paroksetin-a Pfizer, obratite se liječniku.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, Paroksetin Pfizer može izazvati nuspojave. Vjerojatnije je da će se nuspojave javiti u prvih nekoliko tjedana liječenja.

Javite se liječniku ako se tijekom liječenja pojavi neka od sljedećih nuspojava.

Možda ćete se morati odmah javiti liječniku ili otići u najbližu bolnicu.

Manje česte nuspojave (javljaju se u najviše 1 na 100 bolesnika):

• Ako nastupi neuobičajeno stvaranje modrica ili krvarenje, uključujući krv u stolici ili povraćanje krvi, odmah se javite svom liječniku ili u najbližu bolnicu.
• Ako ustanovite da ne možete mokriti, odmah se javite svom liječniku ili u najbližu bolnicu.

Rijetke nuspojave (javljaju se u najviše 1 na 1.000 bolesnika):

• Ako dobijete konvulzije, odmah se javite svom liječniku ili u najbližu bolnicu.
• Ako osjećate unutarnji nemir ili osjećate da ne možete mirno sjediti ili stajati, možda imate Povećanje doze lijeka može pogoršati to stanje. Ako se tako osjećate, javite se liječniku.
• Ako se osjećate umorno, slabo ili smeteno, ili su Vam mišići bolni, ukočeni i nekoordinirani, razlog može biti nedostatak natrija u krvi. Ako imate te simptome, javite se liječniku.

Vrlo rijetke nuspojave (javljaju se u najviše 1 na 10.000 bolesnika):

• Alergijske reakcije na Paroksetin Pfizer

Ako nastupe simptomi poput crvenog osipa s kvržicama, oticanja kapaka, lica, usta ili jezika, svrbež ili otežano disanje ili gutanje, odmah se javite svom liječniku ili u najbližu bolnicu.

• Sljedeći simptomi mogu biti znak tzv. “serotoninskog sindroma”: smetenost, nemir, znojenje, tresavica, drhtanje, halucinacije (čudne slike ili zvukovi), iznenadni grčevi u mišićima ili ubrzano kucanje srca. Ako se tako osjećate, javite se liječniku.

• Akutni glaukom. Ako Vas bole oči ili imate zamagljen vid, javite se liječniku.

Nepoznata učestalost

Neke osobe razmišljale su u samoozljeđivanju ili samoubojstvu za vrijeme liječenja Paroksetin-om Pfizer, ili ubrzo nakon prestanka liječenja (vidjeti dio 2 Prije nego počnete uzimati Paroksetin Pfizer).

Ostale moguće nuspojave tijekom liječenja

Vrlo česte nuspojave (javljaju se u više od 1 na 10 bolesnika):

• mučnina. Uzimanje lijeka ujutro uz obrok smanjit će vjerojatnost za ovu nuspojavu.
• promjene seksualne želje ili spolne funkcije; primjerice, izostanak orgazma te poremećaj erekcije i ejakulacije u muškaraca

Česte nuspojave (javljaju se u najviše 1 na 10 bolesnika):

• povišena razina kolesterola u krvi
• gubitak teka
• poremećaj spavanja (nesanica) ili pospanost
• abnormalni snovi (uključujući noćne more)
• omaglica ili drhtanje tijela (tremor)
• glavobolja
• agitiranost
• neuobičajena slabost
• zamagljen vid
• zijevanje, suha usta
• proljev
• porast tjelesne mase
• znojenje

Manje česte nuspojave (javljaju se u najviše 1 na 100 bolesnika):

• kratkotrajno povišenje ili sniženje krvnog tlaka, koje može izazvati omaglicu ili nesvjesticu kod naglog ustajanja
• ubrzano kucanje srca
• nedostatak pokretljivosti, ukočenost, drhtanje tijela ili abnormalni pokreti usta i jezika
• proširene zjenice
• kožni osipi
• smetenost
• halucinacije
• nemogućnost mokrenja (retencija mokraće) ili nekontrolirano, nevoljno mokrenje (inkontinencija mokraće)

Rijetke nuspojave (javljaju se u najviše 1 na 1.000 bolesnika):

• abnormalno stvaranje mlijeka u dojkama muškaraca i žena
• usporeno kucanje srca
• učinci na jetru koji se vide u rezultatima krvnih pretraga jetrene funkcije
• napadaji panike
• pretjerano aktivno ponašanje ili misli (manija)
• osjećaj odvojenosti od sebe (depersonalizacija),
• tjeskoba
• neodoljivi nagon na pomicanje nogu (sindrom nemirnih nogu)
• bol u zglobovima ili mišićima

Vrlo rijetke nuspojave (javljaju se u najviše 1 na 10.000 bolesnika):

• jetreni problemi koji uzrokuju žutilo kože i bjeloočnica
• zadržavanje tekućine u tijelu, što može uzrokovati oticanje ruku ili nogu
• osjetljivost na sunčevu svjetlost
• bolna erekcija koja ne prolazi
• smanjeni broj krvnih pločica

Neki bolesnici imaju osjećaj zujanja, piskanja, zviždanja, zvonjenja ili drugih trajnih zvukova u ušima (tinitus) kad uzimaju Paroksetin Pfizer.

Ako ste zabrinuti za vrijeme liječenja ovim lijekom, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Paroksetin

Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Paroksetin Pfizer se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada.

Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije

Što Paroksetin sadrži

Djelatna tvar je paroksetin (u obliku paroksetinklorid hemihidrata).

Paroksetin Pfizer 20 mg filmom obložene tablete: jedna filmom obložena tableta sadržava 20 mg paroksetina u obliku paroksetinklorid hemihidrata.

Paroksetin Pfizer 30 mg filmom obložene tablete: jedna filmom obložena tableta sadržava 30 mg paroksetina u obliku paroksetinklorid hemihidrata.

Pomoćne tvari su:

• Jezgra tablete: kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, bezvodni kalcijev hidrogenfosfat, laktoza hidrat, natrijev škroboglikolat (vrst A) (koristi se krumpirov škrob), magnezijev stearat (E470b).
• Film ovojnica (30 mg): titanijev dioksid (E171), hipromeloza (E464), makrogol 400, polisorbat 80 (E433) i boja indigo carmine aluminum lake (E 132).
• Film ovojnica (20 mg): titanijev dioksid (E171), hipromeloza (E464), makrogol 400 i polisorbat 80 (E433).

Kako Paroksetin izgleda i sadržaj pakiranja

Filmom obložene tablete.

Paroksetin Pfizer 20 mg filmom obložene tablete:

Bijele, bikonveksne, filmom obložene tablete u obliku kapsule, s utisnutom oznakom “56” na jednoj strani te oznakom “C” i dubokim razdjelnim urezom na drugoj strani.

Filmom obložena tableta se može razdijeliti u jednake polovice.

– 30 tableta u blister pakovanju (PVC/PE/PVDC-aluminij), u kutiji

Paroksetin Pfizer 30 mg filmom obložene tablete:

Plave, bikonveksne, filmom obložene tablete u obliku kapsule, s utisnutom oznakom ‘F’ na jednoj i ‘12’ na drugoj strani.

– 30 tableta u blister pakovanju (PVC/PE/PVDC-aluminij), u kutiji

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

Pfizer Croatia d.o.o. Radnička cesta 80 10000 Zagreb Hrvatska

Ime i adresa proizvođača lijeka

Pfizer Service Company Hoge Wei 10 1930 Zaventem Belgija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• anksioznost
• depresija
• opsesivno kompulzivni poremećaj
• panični poremećaj
• tjeskoba