Olandix tablete (5/10/15/20mg) – Uputa o lijeku

4. Moguće nuspojave

Odmah obavijestite svog liječnika ako imate:

  • neuobičajene pokrete (česta nuspojava koja se može pojaviti u manje od 1 na 10 osoba) uglavnom na licu ili jeziku
  • krvne ugruške u venama (manje česta nuspojava koja se može pojaviti u manje od 1 na 100 osoba), posebno u nogama (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo nogu), koji može putovati krvnim žilama do pluća uzrokujući bol u prsima i otežano disanje.

Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma odmah zatražite liječnički savjet;

  • kombinaciju vrućice, ubrzanog disanja, znojenja, ukočenosti mišića i omamljenosti ili pospanosti (učestalost ove nuspojave ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).

Vrlo česte nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba):

  • povećanje tjelesne težine
  • pospanost
  • povišene razine prolaktina u krvi
  • U ranim fazama liječenja neki bolesnici mogu osjećati omaglicu ili nesvjesticu (uz usporen rad srca), posebno pri uspravljanju iz ležećeg ili sjedećeg položaja tijela. Ovo obično prolazi samo po sebi, ali ako ne prođe, javite se liječniku.

Česte nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 osoba):

  • promjene razina nekih krvnih stanica i cirkulirajućih masti u krvi
  • u ranim fazama liječenja, privremena povećanja razine jetrenih enzima
  • povišene razine šećera u krvi i mokraći
  • povećanje razine mokraćne kiseline i kreatin fosfokinaze u krvi
  • pojačan apetit
  • omaglica
  • nemir, nevoljno drhtanje, neuobičajene pokrete (diskinezije)
  • zatvor
  • suha usta
  • osip
  • slabost, pojačani umor
  • zadržavanje vode u tijelu koje dovodi do otečenosti ruku, zglobova ili stopala
  • vrućicu
  • bol u zglobovima
  • seksualne poremećaje kao što su smanjeni libido u muškaraca i žena ili erektilna disfunkcija u muškaraca.

Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 100 osoba):

  • preosjetljivost (npr. oticanje u ustima i grlu, svrbež; osip)
  • šećerna bolest ili pogoršanje šećerne bolesti, ponekad povezano s ketoacidozom (ketonima u krvi i mokraći) ili komom
  • napadaji, obično povezane s napadajima u povijesti bolesti (epilepsija)
  • mišićnu ukočenost ili grč (uključujući pokrete očiju)
  • poteškoće s govorom
  • usporen rad srca
  • osjetljivost na sunčevu svjetlost
  • krvarenje iz nosa
  • nadimanje trbuha
  • gubitak pamćenja ili zaboravljivost
  • nemogućnost mokrenja
  • ispadanje kose
  • izostanak ili smanjenje menstruacija
  • promjene na grudima u muškaraca i žena, kao što je poremećaj stvaranja majčinog mlijeka ili abnormalan rast.

Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 1000 osoba):

  • sniženje normalne tjelesne temperature
  • poremećaj srčanog ritma
  • nagla neobjašnjivu smrt
  • upalu gušterače koja uzrokuje jaku bol u trbuhu, vrućicu i mučninu
  • bolest jetre koja se očituje žutilom kože i bjeloočnica
  • bolest mišića koja se manifestira neobjašnjivim bolovima
  • produžena i/ili bolna erekcija

Tijekom liječenja olanzapinom u starijih bolesnika s demencijom (zaboravljivošću) mogu nastati:

  • moždani udar
  • upala pluća
  • inkontinencija mokraće
  • padanje
  • izraziti umor
  • vidna priviđanja
  • povišenje tjelesne temperature
  • crvenilo kože i teškoće pri hodu
  • Zabilježeno je i nekoliko smrtnih slučajeva u ovoj specifičnoj skupini bolesnika.

U bolesnika koji boluju od Parkinsonove bolesti, Olandix tablete mogu pogoršati simptome.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava:

Agencija za lijekove i medicinske proizvode, Odsjek za farmakovigilanciju

Roberta Frangeša Mihanovića 9 10 000 Zagreb Republika Hrvatska

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Olandix

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji.

Ne čuvati na temperaturi iznad 30ºC.

Čuvati u originalnom pakiranju, radi zaštite od svjetlosti i vlage.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.

Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što sadrži Olandix

Djelatna tvar je olanzapin.

Jedna Olandix 5 mg raspadljiva tableta za usta sadrži 5 mg djelatne tvari. Jedna Olandix 10 mg raspadljiva tableta za usta sadrži 10 mg djelatne tvari. Jedna Olandix 15 mg raspadljiva tableta za usta sadrži 15 mg djelatne tvari. Jedna Olandix 20 mg raspadljiva tableta za usta sadrži 20 mg djelatne tvari.

Pomoćne tvari su:

  • manitol (E421), natrijev škroboglikolat, D-glukoza i aroma vanilije.

Osim toga, Olandix 5 mg raspadljive tablete za usta sadrže boju tartrazine lake (E102), Olandix 15 mg raspadljive tablete za usta sadrže boju sunset yellow lake (E110), a Olandix 20 mg raspadljive tablete za usta sadrže boju indigo carmine lake (E132).

Kako Olandix izgleda i sadržaj pakiranja

Raspadljiva tableta za usta je stručni naziv za tabletu koja se otapa izravno u ustima pa se tako može lako progutati.

Olandix 5 mg raspadljiva tableta za usta je tamnožuto prošarana, plosnata okrugla tableta, bez oznaka, hrapavih rubova i površina.

Olandix 10 mg raspadljiva tableta za usta je žuto prošarana, plosnata okrugla tableta, bez oznaka, hrapavih rubova i površina.

Olandix 15 mg raspadljiva tableta za usta je narančasto prošarana, plosnata okrugla tableta, bez oznaka, hrapavih rubova i površina.

Olandix 20 mg raspadljiva tableta za usta je zeleno prošarana, plosnata okrugla tableta, bez oznaka, hrapavih rubova i površina.

Olandix 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg raspadljive tablete za usta dostupne su u pakiranju od 28 (4×7) raspadljivih tableta za usta u blisteru, u kutiji.

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

PLIVA Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovića 25 10 000 Zagreb, Hrvatska

Ime i adresa proizvođača lijeka

PLIVA Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovića 25 10 000 Zagreb, Hrvatska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

Članak objavljen:

Saznajte više o anksioznosti u sljedećim tekstovima:

Saznajte više o depresiji u sljedećim tekstovima:

Ocijenite članak

5 / 5   1

Napomena: Ovaj sadržaj je informativnog karaktera te nije prilagođen vašim osobnim potrebama. Sadržaj nije zamjena za stručni medicinski savjet.

Vezani pojmovi: olandix, olandix tablete, olandix djelovanje, 

Podijelite članak

Kopirajte adresu