Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek jer sadrži Vama važne podatke.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je NovoNorm i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati NovoNorm
3. Kako uzimati NovoNorm
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati NovoNorm
6. Dodatne informacije

1. Što je NovoNorm i za što se koristi

NovoNorm je lijek protiv šećerne bolesti za primjenu kroz usta, a sadrži repaglinid koji pomaže gušterači da proizvede više inzulina te tako snizi razinu šećera (glukoze) u krvi.

Šećerna bolest tipa 2 jest bolest kod koje gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za regulaciju razine šećera u krvi ili tijelo ne reagira normalno na inzulin koji proizvodi.

NovoNorm se, uz dijetu i tjelovježbu, koristi za regulaciju šećerne bolesti tipa 2 u odraslih.

S liječenjem se obično započinje kada se samo dijetom, tjelovježbom i smanjenjem tjelesne težine ne može postići zadovoljavajuća regulacija (ili snižavanje) razine šećera u krvi.

NovoNorm se može primjenjivati i u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti.

NovoNorm snižava razinu šećera u krvi i time pomaže u sprječavanju komplikacija šećerne bolesti.

2. Prije nego počnete uzimati NovoNorm

Nemojte uzimati NovoNorm

• ako ste alergični na repaglinid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
• ako imate šećernu bolest tipa 1.
• ako u tijelu imate povišenu razinu kiseline (dijabetička ketoacidoza).
• ako imate tešku bolest jetre.
• ako uzimate gemfibrozil (lijek za snižavanje povišene razine masnoća u krvi).

Budite posebno oprezni s lijekom NovoNorm

Obratite se svom liječniku prije nego uzmete NovoNorm:

• Ako imate problema s jetrom. NovoNorm se ne preporučuje u bolesnika koji imaju srednje tešku bolest jetre. NovoNorm ne smijete uzimati ako imate tešku bolest jetre (vidjeti Nemojte uzimati NovoNorm).
• Ako imate problema s bubrezima. Potreban je oprez pri uzimanju lijeka NovoNorm.
• Ako se spremate na veći operativni zahvat ili ste nedavno preboljeli ozbiljniju bolest ili U tim se slučajevima može poremetiti regulacija šećerne bolesti.
• Ako ste mlađi od 18 ili stariji od 75 godina. Uzimanje lijeka NovoNorm nije preporučljivo jer nije ispitivan u tim dobnim skupinama.

Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas, obratite se svom liječniku.

NovoNorm Vam možda neće odgovarati. Liječnik će Vam dati savjet.

Djeca i adolescenti

Nemojte uzimati ovaj lijek ako ste mlađi od 18 godina.

Ako dobijete hipoglikemiju (niska razina šećera u krvi)

Možete dobiti hipoglikemiju ako je razina šećera u krvi preniska. To se može dogoditi:

• ako uzmete previše lijeka NovoNorm
• ako vježbate više nego obično
• ako uzimate druge lijekove ili imate problema s jetrom ili bubrezima (vidjeti ostale odjeljke dijela Prije nego počnete uzimati NovoNorm).

Znakovi koji upozoravaju na hipoglikemiju mogu nastupiti iznenada i mogu obuhvaćati:

• hladan znoj, hladnu blijedu kožu, glavobolju, ubrzane otkucaje srca, mučninu, osjećaj jake gladi, privremene promjene vida, pospanost, neuobičajen umor i slabost, nervozu ili drhtanje, osjećaj tjeskobe, osjećaj smetenosti, poteškoće s koncentracijom.

Ako je razina šećera u krvi niska ili ako osjetite da počinje hipoglikemija: pojedite tablete glukoze ili međuobrok, odnosno napitak, bogat šećerom te se odmorite.

Kad simptomi hipoglikemije nestanu ili Vam se stabilizira razina šećera u krvi, nastavite terapiju lijekom NovoNorm.

Recite ljudima da imate šećernu bolest i da Vas, ako se onesvijestite (izgubite svijest) zbog hipoglikemije, moraju okrenuti na bok i odmah zatražiti medicinsku pomoć.

Oni Vam ne smiju davati nikakvu hranu ni piće jer biste se mogli ugušiti.

Ako se teška hipoglikemija ne liječi, ona može uzrokovati oštećenje mozga (privremeno ili trajno) pa čak i smrt.

Ako imate hipoglikemiju kod koje dolazi do nesvjestice, ili učestale hipoglikemije, obratite se svom liječniku.

Možda će biti potrebno uskladiti dozu lijeka NovoNorm, hranu ili tjelovježbu.

Ako razina šećera u krvi postane previsoka

Razina šećera u krvi može biti previsoka (hiperglikemija). To se može dogoditi:

• ako uzmete premalo lijeka NovoNorm
• ako imate infekciju ili vrućicu
• ako jedete više nego obično
• ako vježbate manje nego obično

Znakovi koji upozoravaju na visoku razinu šećera u krvi javljaju se postupno, a uključuju:

• povećano mokrenje, osjećaj žeđi, suhu kožu i suha usta. Obratite se svom liječniku.

Možda će biti potrebno uskladiti dozu lijeka NovoNorm, hranu ili tjelovježbu.

Uzimanje drugih lijekova

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

NovoNorm možete uzimati u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti, ako ga liječnik propiše.

Ako uzimate gemfibrozil (koristi se za snižavanje povišene razine masnoća u krvi) ne smijete uzimati NovoNorm.

Reakcija tijela na NovoNorm može se promijeniti ako uzimate druge lijekove, posebice ove:

• inhibitore monoamino oksidaze (MAO inhibitore) (koriste se za liječenje depresije)
• beta-blokatore (koriste se za liječenje povišenog krvnog tlaka ili bolesti srca)
• ACE inhibitore (koriste se za liječenje bolesti srca)
• salicilate (primjerice aspirin)
• oktreotid (koristi se za liječenje karcinoma)
• nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL) (vrsta lijekova protiv bolova)
• steroide (anaboličke steroide i kortikosteroide – koriste se za liječenje anemije ili za liječenje upale)
• oralne kontraceptive (tablete za sprječavanje začeća)
• tiazide (diuretici ili lijekovi za izmokravanje)
• danazol (koristi se za liječenje cista na dojci i endometrioze)
• hormone štitnjače (koriste se za liječenje niske razine hormona štitnjače)
• simpatomimetike (koriste se za liječenje astme)
• klaritromicin, trimetoprim, rifampicin (vrste antibiotika)
• itrakonazol, ketokonazol (koriste se za liječenje gljivica)
• gemfibrozil (koristi se za snižavanje povišenih masnoća u krvi)
• ciklosporin (koristi se za supresiju imunološkog sustava)
• deferasiroks (koristi se za snižavanje kroničnog preopterećenja željezom)
• fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (koriste se za liječenje epilepsije)
• gospina trava (biljni lijek).

NovoNorm s alkoholom

Alkohol može izmijeniti učinkovitost lijeka NovoNorm u snižavanju razine šećera u krvi.

Pripazite na znakove hipoglikemije.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ne smijete uzimati NovoNorm ako ste trudni ili planirate trudnoću.

Ne smijete uzimati NovoNorm ako dojite.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ako je razina šećera u krvi niska ili visoka to može utjecati na sposobnost vožnje ili rukovanja strojem. Imajte na umu da možete ugroziti sebe ili druge osobe.

Upitajte svog liječnika smijete li upravljati vozilom ako:

• imate česte hipoglikemije
• imate malo znakova hipoglikemije ili oni izostaju.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• dijabetes
• glukoza