Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

• Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
• Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Nalgesin Relief i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Nalgesin Relief
3. Kako uzimati Nalgesin Relief
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Nalgesin Relief
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Nalgesin Relief i za što se koristi

Nalgesin Relief je lijek koji otklanja bol. Djeluje tako da sprječava stvaranje prostaglandina. Učinak na uklanjanje boli nastupa brzo, a traje do 12 sati.

Nalgesin Relief je indiciran za kratkotrajno simptomatsko liječenje blage do umjerene boli (poput glavobolje, zubobolje i menstrualne boli).

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Nalgesin Relief

Nemojte uzimati Nalgesin Relief

• ako ste alergični na naproksennatrij ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
• ako ste imali otežano disanje (bronhalnu astmu), koprivnjaču (urtikariju) ili upalu sluznice nosa, nosne polipe ili tešku alergijsku reakciju koja je dovela do otežanog disanja ili omaglice prilikom uzimanja acetilsalicilne kiseline i drugih nesteroidnih protuupalnih (antiinflamatornih) lijekova (NSAIL)
• ako imate ili ste imali čir ili krvarenje u želucu ili crijevima
• ako ste tijekom uzimanja NSAIL imali krvarenje ili perforaciju probavnog trakta
• ako imate teško oštećenje jetre ili bubrega
• ako imate teško zatajenje srca
• ako ste u zadnjem tromjesečju trudnoće
• ako imate cerebrovaskularno ili drugo aktivno krvarenje.

Nalgesin Relief se ne smije uzimati u samoliječenju ukoliko imate dolje navedene rizike.

Ukoliko imate dolje navedene rizike prije uzimanja naproksena morate se obratiti liječniku koji će razmotriti propisivanje zaštitnih lijekova za želudac.

Nalgesin Relief se ne smije uzimati u samoliječenju:

• ako imate poremećaj zgrušavanja krvi ili ako istodobno uzimate lijekove koji sprječavaju zgrušavanje krvi kao npr. varfarin, acetilsalicilatnu kiselinu
• ako istodobno uzimate kortikosteroide (lijekovi za liječenje bolesti imunog sustava kao npr. bolest zglobova)
• ako istodobno uzimate druge lijekove za liječenje boli iz skupine nesteroidnih protupalnih lijekova
• ako ste stariji od 65 godina jer možete imati povećan rizik pojave teških nuspojava osobito onih koje zahvaćaju želudac, a koje mogu dovesti do smrtnog ishoda.

Nemojte davati lijek djeci mlađoj od 2 godine.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Nalgesin Relief.

Općenito

Učestalost nuspojava ovisi o dozi i trajanju liječenja. Stoga Nalgesin Relief uvijek koristite u najnižoj učinkovitoj dozi kroz što kraće vremensko razdoblje potrebno da bi se otklonila bol.

Tijekom produljene primjene naproksennatrija, potrebno je provjeravati jetrene vrijednosti i funkciju bubrega, osobito ako imate oštećenje jetre ili bubrega, probleme sa srcem te ako uzimate diuretike (tablete za izmokravanje).

Prije uzimanja lijeka Nalgesin Relief savjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom:

• ako ste imali bolest probavnog sustava – npr. ulcerozni kolitis i Crohnovu bolest jer može doći do ponovne pojave ili pogoršanja ovih bolesti
• ako imate ili ste imali oštećenje jetre ili bubrega
• ako imate ili ste imali bilo kakve probleme sa srcem
• ako imate ili ste imali visok krvni tlak
• ako ste žena i pokušavate ostati trudni ili imate poteškoća ostati trudni
• ako imate ili ste imali bilo kakve alergijske reakcije, astmu, kroničnu bolest dišnog sustava ili polipe u nosu.

Učinci na probavni sustav

Tijekom liječenja bilo kojim NSAIL zabilježeno je da se u bilo koje vrijeme može pojaviti krvarenje, čir i perforacija u probavnom sustavu koji mogu imati smrtni ishod i to sa ili bez upozoravajućih simptoma.

Rizik od krvarenja, čira i perforacije u probavnom sustavu viši je uz više doze NSAIL, ako ste ranije imali čir te u starijih osoba. Liječenje trebate započeti najnižom dostupnom dozom.

Morate prijaviti svojem liječniku sve neuobičajene abdominalne (trbušne) simptome (osobito krvarenje iz probavnog sustava) ako ste i ranije imali toksični učinak u probavnom sustavu, a osobito ako ste starije životne dobi.

Istodobno liječenje lijekovima koji se koriste za liječenje boli i upale zglobova (kortikosteroidi), lijekovima koji se koriste za sprječavanje zgrušavanja krvi (varfarin) ili antitromboticima poput acetilsalicilne kiseline može povećati rizik od pojave čira ili krvarenja iz probavnog sustava te se ovi lijekovi ne smiju uzimati zajedno bez da su propisani od strane liječnika.

Istodobno liječenje lijekovima za depresiju (selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina) se ne preporučuje.

Kardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci

Lijekovi kao što je Nalgesin Relief mogu biti povezani s malim povećanjem rizika za srčani udar (infarkt miokarda) ili moždani udar.

Svaki je rizik vjerojatniji uz više doze i produljeno liječenje. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu ili trajanje liječenja.

Ako imate problema sa srcem, ako ste ranije preboljeli moždani udar ili mislite da biste mogli imati povećan rizik za pojavu ovih stanja (na primjer ako imate visoki krvni tlak, šećernu bolest, visoki kolesterol ili ste pušač) morate se posavjetovati sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o liječenju ovim lijekom.

Kožne reakcije

Vrlo rijetko su zabilježene teške kožne nuspojave, od kojih su neke imale smrtni ishod, osobito na početku liječenja s NSAIL.

Ako primijetite bilo kakav kožni osip, svrbež, oštećenja sluznice ili druge znakove alergije/preosjetljivosti, odmah prestanite uzimati lijek te se posavjetujte sa svojim liječnikom.

Reakcije preosjetljivosti

Vrlo su rijetko zabilježene teške akutne alergijske reakcije.

Veća je vjerojatnost da bi mogli dobiti ove reakcije ako patite od oticanja lica i grla, ako Vam je dijagnosticiran bilo koji oblik alergije, astma, kronična upala nosne sluznice ili kronična bolest dišnog sustava.

Na prvu pojavu znakova teške alergijske reakcije, prestanite uzimati ovaj lijek.

Upozorenja vezana za plodnost

Ovaj lijek pripada skupini lijekova NSAIL koji mogu nepovoljno utjecati na plodnost žena. Ovaj je učinak reverzibilan i prestaje nakon prekida uzimanja lijeka.

Djeca i adolescenti

Nemojte koristiti lijek Nalgesin Relief u djece mlađe od 16 godina.

Stariji bolesnici

Naproksen nije indiciran za samoliječenje u starijih bolesnika jer je ova podskupina pod povećanim rizikom od nastanka nuspojava te je kod njih nužno razmotriti kombiniranu terapiju zaštitnim lijekovima (npr. misoprostolom ili inhibitorima protonske pumpe) od strane liječnika.

Drugi lijekovi i Nalgesin Relief

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Zbog interakcija s nekim drugim lijekovima, učinak lijeka Nalgesin Relief ili tih lijekova može biti pojačan ili smanjen.

Ovo se događa s:

• drugim analgeticima (acetilsalicilnom kiselinom i drugim NSAIL)
• lijekovima koji se koriste za sprječavanje zgrušavanja krvi (varfarin)
• lijekovima koji se koriste za liječenje depresije (selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina)
• lijekovima za liječenje šećerne bolesti (sulfonilureja)
• lijekovima za liječenje epilepsije (derivati hidantoina)
• lijekovima koji se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka
• lijekovima za pojačano mokrenje (furosemid)
• lijekovima koji se koriste za liječenje mentalnih poremećaja (litij)
• lijekovima koji potiču izlučivanje mokraćne kiseline iz tijela te sprječavaju napade gihta (probenecid)
• lijekovima koji suprimiraju imunološki sustav (ciklosporin)
• lijekovima za liječenje malignih bolesti (metotreksat)
• lijekovima koji se koriste za liječenje SIDA-e (zidovudin)
• lijekovima koji se koriste za liječenje boli i upale zglobova (kortikosteroidi).

Nalgesin Relief s hranom, pićem i alkoholom

Tablete uzimajte s dovoljnom količinom tekućine te po mogućnosti uz obrok.

Tijekom terapije naproksennatrijem nemojte konzumirati alkohol, jer alkohol može povećati rizik od krvarenja iz probavnog sustava povezanog s NSAIL.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Naproksennatrij se ne preporučuje primjenjivati tijekom trudnoće. Liječnik će procijeniti je li korist za trudnicu veća od rizika za dijete.

Zbog toga smijete uzimati ovaj lijek tijekom trudnoće jedino ako Vam je tako savjetovao liječnik.

Ne smijete uzimati ovaj lijek tijekom zadnjeg tromjesečja trudnoće.

Ne preporučuje se dojiti tijekom liječenja lijekom Nalgesin Relief.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nalgesin Relief obično nema nikakav ili ima zanemariv učinak na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Nakon uzimanja NSAIL moguće su nuspojave poput omaglice, omamljenosti, umora ili poremećaja vida. Ako Vam se to dogodi, ne smijete upravljati vozilima ili strojevima.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• bol