Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
• Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Uputa o lijeku sadržava sljedeće podatke:

1. Što je Mirzaten i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Mirzaten
3. Kako uzimati Mirzaten
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Mirzaten
6. Dodatne informacije

1. Što je Mirzaten i za što se koristi

Mirzaten spada u grupu lijekova pod nazivom antidepresivi.

Mirzaten se koristi u liječenju depresivnih poremećaja.

2. Prije nego počnete uzimati Mirzaten

Nemojte uzimati Mirzaten

• ako ste preosjetljivi na mirtazapin ili na bilo koji drugi sastojak lijeka Mirzaten. U tom slučaju, morate se što prije obratiti svom liječniku prije nego počnete uzimati Mirzaten.
• ako uzimate ili ste nedavno uzimali (unutar zadnja dva tjedna) lijekove pod nazivom inhibitori monoamino-oksidaze (MAOI).

Budite oprezni s Mirzatenom

Upotreba kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina

Mirzaten se obično ne smije koristiti kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Također bi trebali znati da kod bolesnika mlađih od 18 godina postoji povećan rizik od nuspojava kao što su pokušaji samoubojstva, suicidalne misli i neprijateljstvo (uključujući agresiju, otpor i gnjev) kod uzimanja ove vrste lijekova.

Unatoč tome, Vaš liječnik može propisati Mirzaten bolesnicima mlađima od 18 godina ukoliko procijeni da je to u njihovom interesu.

Ukoliko je Vaš liječnik prepisao Mirzaten bolesniku mlađem od 18 godina i Vi o tome želite razgovarati, molimo Vas da ponovno odete svom liječniku.

Potrebno je da obavijestite svog liječnika ukoliko dođe do razvoja odnosno pogoršanja bilo kojeg od gore navedenih simptoma kod osobe mlađe od 18 godina koja uzima Mirzaten.

Također, još uvijek nije dokazano sigurno djelovanje lijeka na dugi rok u odnosu na rast, sazrijevanje te razvoj spoznaje i ponašanja kod ove dobne skupine.

Suicidalne misli i pogoršanje Vaše depresije

Ako ste depresivni, ponekad možete razmišljati o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.

Ovi se simptomi mogu pogoršati kada prvi put počnete uzimati antidepresive, budući da je kod ovih lijekova potrebno neko vrijeme da počnu djelovati, obično dva tjedna, a nekad i duže.

Imate više predispozicija da razvijete ovakve simptome u sljedećim slučajevima:

• ako ste prethodno razmišljali o samoozljeđivanju ili samoubojstvu,
• ako ste adolescent. Podaci iz kliničkih ispitivanja pokazali su da postoji povećan rizik od suicidalnog ponašanja kod odraslih osoba mlađih od 25 godina koji boluju od psihičkih poremećaja, a liječe se antidepresivima.

Ako bilo kada razmišljate o samoozljeđivanju ili samoubojstvu, obratite se svom liječniku ili odmah idite u bolnicu.

Možda će Vam pomoći ako kažete rođaku ili bliskom prijatelju da ste depresivni ili da se osjećate tjeskobno te ih zamolite da pročitaju ove upute.

Možete ih zamoliti da Vam kažu misle li da Vam se depresija ili tjeskoba pogoršavaju te jesu li zabrinuti zbog promjena u Vašem ponašanju.

Također oprezno koristite Mirzaten:

Ako bolujete ili ste ikada bolovali od neke od navedenih bolesti. Obavijestite svog liječnika o tim bolestima prije nego počnete uzimati Mirzaten, ukoliko to već prethodno niste napravili.

• epileptički napadaji. Ako ste imali napadaje ili oni postanu češći, prestanite s uzimanjem lijeka Mirzaten i odmah se obratite svom liječniku;
• bolesti jetre, uključujući žuticu. Ukoliko se pojavi žutica, prestanite uzimati Mirzaten i odmah se obratite svom liječniku
• bolesti bubrega
• bolesti srca ili niski krvi tlak
• shizofrenija. Ukoliko psihotični simptomi, kao što su paranoidne misli, postanu učestalije ili ozbiljnije, odmah se obratite svom liječniku
• manična depresija (razdoblja u kojima se izmjenjuju osjećaji ushićenja/hiperaktivnosti i depresivna stanja). Ako počnete osjećati ushićenje ili preveliku uzbuđenost, prestanite uzimati Mirzaten i odmah se obratite svom liječniku
• šećerna bolest (možda ćete morati promijeniti dozu inzulina ili dozu drugog lijeka za liječenje šećerne bolesti)
• očne bolesti, kao što je povišeni očni tlak (glaukom)
• poteškoće s mokrenjem, čiji uzrok može biti povećana prostata
• ukoliko razvijete upalne simptome kao što je neobjašnjivo visoka temperatura, grlobolja ili čirevi u ustima, prestanite uzimati Mirzaten i odmah se obratite svom liječniku da Vam da uputnicu za vađenje krvi.

U rijetkim slučajevima ovi simptomi mogu biti znakovi poremećaja u proizvodnji krvnih stanica u koštanoj srži. Iako rijetki, do pojave ovih simptoma najčešće dolazi nakon 4-6 tjedana uzimanja lijeka.

• ako ste osoba u starijoj životnoj dobi; možete biti osjetljiviji na razvitak nuspojava kod uzimanja antidepresiva.

Uzimanje drugih lijekova s Mirzatenom

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji lijek, čak i ako ste ga nabavili bez recepta.

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate (ili namjeravate uzimati) bilo kojih od lijekova koji se nalaze na sljedećem popisu.

Ne uzimajte Mirzaten zajedno sa:

• inhibitorima monoaminooksidaze (MAO inhibitori). Također, ne uzimajte Mirzaten tijekom dva tjedna nakon prestanka uzimanja MAO inhibitora. Ukoliko prestanete uzimati Mirzaten, također nemojte uzimati MAO inhibitore u naredna dva tjedna.

Neki od MAO inhibitora su moklobemid, tranilcipromin (oba su antidepresivi) te selegilin (koristi su u liječenju Parkinsonove bolesti).

Budite oprezni kad uzimate Mirzaten u kombinaciji s:

• antidepresivima poput SSRI (selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina), venlafaksina i L-triptofana ili s triptanima (za liječenje migrene), tramadolom (protiv bolova), linezolidom (antibiotik), litijem (koristi se za liječenje nekih psihičkih stanja) i preparatima Gospine trave – Hypericum perforatum (biljnim lijekom za depresiju). U vrlo rijetkim slučajevima primjena lijeka Mirzaten ili kombinacije lijeka Mirzaten s tim lijekovima

Može dovesti do tzv. serotoninskog sindroma. Neki od simptoma tog sindroma su:

• neobjašnjiva vrućica, znojenje, ubrzan puls, proljev, nekontrolirani grčevi mišića, drhtanje, prekomjerni refleksi, nemir, promjene raspoloženja i nesvjestica.

Ako osjetite kod sebe kombinaciju tih simptoma, odmah razgovarajte sa svojim liječnikom.

• nefazodon antidepresivom. On može povećati količinu lijeka Mirzaten u krvi. Informirajte liječnika ako koristite taj lijek. Moglo bi biti potrebno smanjiti dozu lijeka Mirzaten, ili je, kad uzimanje nefazodona prestane, opet povećati.
• lijekovima za liječenje tjeskobe ili nesanice, poput benzodijazepina
• lijekovima za liječenje shizofrenije, poput olanzapina
• lijekovima za liječenje alergija, poput cetirizina
• lijekovima protiv jakih bolova, poput morfija.

U kombinaciji s tim lijekovima Mirzaten može pojačati pospanost koju ti lijekovi uzrokuju.

• lijekovima za liječenje infekcija; lijekovi za bakterijske infekcije (poput eritromicina), lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija (poput ketokonazola) i lijekovi za liječenje HIV/AIDS (poput inhibitora HIV-proteaze).

U kombinaciji s lijekom Mirzaten, ti lijekovi mogu povećati količinu lijeka Mirzaten u krvi.

Obavijestite liječnika ako koristite te lijekove. Moglo bi biti potrebno smanjiti Mirzaten dozu ili je, kad upotreba tih lijekova prestane, opet povećati.

• lijekovima za liječenje epilepsije, poput karbamazepina i fenitoina;
• lijekovima za liječenje tuberkuloze, poput rifampicina.

U kombinaciji s lijekom Mirzaten, ti lijekovi mogu smanjiti količinu lijeka Mirzaten u krvi.

Obavijestite liječnika ako koristite te lijekove. Moglo bi biti potrebno povećati dozu Mirzatena, ili je, kad upotreba tih lijekova prestane, opet smanjiti.

• lijekovima za sprječavanje grušanja krvi, poput varfarina.

Mirzaten može pojačati učinke varfarina na krv. Obavijestite liječnika ako koristite taj lijek.

U slučaju te kombinacije, savjetujemo da liječnik pažljivo prati stanje sposobnosti grušanja krvi.

Uzimanje hrane i pića s Mirzatenom

Ako uzimate alkohol tijekom liječenja lijekom Mirzaten, možete postati pospani. Savjetujemo da ne uzimate alkohol. Mirzaten možete uzimati sa ili bez hrane.

Trudnoća i dojenje

Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije nego što uzmete bilo koji lijek.

Ograničeno iskustvo s primjenom lijeka Mirzaten u trudnica, ne ukazuje na povećani rizik.

Ipak, potreban je oprez pri korištenju tijekom trudnoće. Ako tijekom primjene lijeka Mirzaten ostanete trudni, mislite da ste trudni ili ako planirate trudnoću, pitajte svog liječnika možete li nastaviti uzimati Mirzaten.

Ako uzimate Mirzaten do samog poroda, ili do kratkog razdoblja prije njega, potreban je nadzor djeteta obzirom na moguće nuspojave.

Provjerite znaju li Vaša primalja i/ili liječnik da koristite lijek Mirzaten.

Kada se uzimaju tijekom trudnoće, lijekovi slični lijeku Mirzaten (SSRI-selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina) mogu povećati rizik pojave ozbiljnih stanja kod djece, koja su nazvana perzistentne pulmonalne hipertenzije novoro đenčeta (PPHN), ubrzavajući disanje djeteta i uzrokujući pojavu modrenja.

Ovi simptomi obično počinju tijekom prva 24 sata nakon rođenja djeteta. Ako dođe do toga, odmah se obratite svojoj primalji i/ili liječniku.

Pitajte liječnika smijete li dojiti tijekom uzimanja lijeka Mirzaten.

Upravljanje vozilima i strojevima

Mirzaten može utjecati na Vašu koncentraciju ili budnost. Ne upravljajte vozilima niti strojevima dok ne utvrdite jeste li sposobni obavljati navedene aktivnosti.

Važni podaci o nekim sastojcima Mirzatena

Mirzaten sadrži laktozu.

Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujete se sa svojim liječnikom.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• antidepresivi
• depresija
• mirzaten