Upute

Concor tablete (5/10mg) – Uputa o lijeku

1 komentara
10 min čitanja

Kreni Zdravo

Pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati lijek.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

1. Što je Concor i za što se koristi

Concor se primjenjuje kao zamjenska terapija za liječenje povišenog krvnog tlaka kod bolesnika čija je bolest dobro kontrolirana pojedinačnim lijekovima koji se daju istovremeno i u istim dozama kao u kombinaciji, ali u odvojenim tabletama.

2. Prije nego počnete uzimati Concor

Nemojte uzimati Concor

ako ste alergični (preosjetljivi) na amlodipin, bisoprolol, (djelatne tvari), derivate dihidropiridina ili neki drugi sastojak lijeka Concor
ako imate teško suženje izlaznog dijela lijeve srčane klijetke koje otežava rad srca (npr. aortna stenoza visokog stupnja)
ako patite od akutnog pogoršanja zatajenja srca koje zahtjeva intravensko liječenje lijekovima koji pojačavaju kontraktilnost srca
ako patite od šoka radi ozbiljnog akutnog stanja srca (u ovim slučajevima krvni tlak je izuzetno nizak i cirkulacija blizu zatajenja)
ako patite od određenih srčanih stanja pri kojima dolazi do vrlo usporenog pulsa ili nepravilnog ritma srca (AV blok drugog ili trećeg stupnja, sino-atrijski blok, sindrom bolesnog sinusnog čvora, tzv.„sick sinus sindrom“)
u slučaju izuzetno niskog krvnog tlaka (prva vrijednost trajno niža od 100 mm žive)
u slučaju teške bronhalne astme ili kronične opstruktivne plućne bolesti
u slučaju teške bolesti perifernih arterija
u slučaju Raynaudovog sindroma, stanje koje može uzrokovati da Vaši prsti ruku i nogu trnu ili postanu blijedi ili poplave
u slučaju neliječenog feokromocitoma koji je rijedak tumor nadbubrežne žlijezde
kod metaboličkih stanja u kojima pH krvi postaje prenizak (kiseo).

Ako mislite da patite od spomenutih bolesti, razgovarajte sa svojim liječnikom možete li uzimati ovaj lijek.

Budite oprezni s lijekom Concor

Lijek Concor kod sljedećih stanja može se primijeniti uz poseban oprez. Stoga, ukoliko se neko od sljedećih stanja odnosi na Vas, posavjetujte se sa svojim liječnikom prije uzimanja lijeka Concor:

starija dob
zatajenje srca
šećerna bolest kod koje postoje izrazite varijacije u razini glukoze u krvi
strogo gladovanje
za vrijeme desenzibilizacijskog liječenja (npr. za sprječavanje alergijskog rinitisa)
blage smetnje provođenja srčanog impulsa (AV blok prvog stupnja)
poremećaj protoka krvi u koronarnim krvnim žilama (Prizmentalova angina)
krvožilne bolesti ekstremiteta karakterizirane smanjenom prokrvljenošću
psorijaza
hipertireoza
bolest jetre ili bubrega
kod bolesnika s tumorom nadbubrežne žlijezde (feokromocitomom)
kod bronhalne astme ili drugih opstruktivnih bolesti pluća
ukoliko idete na operaciju, recite svojem anesteziologu da uzimate Concor

U slučaju navedenih stanja, Vaš liječnik će možda odrediti dodatne mjere (npr. uvesti dodatnu terapiju).

Uzimanje drugih lijekova s lijekom Concor

Terapijske nuspojave lijeka mogu biti povezane s istodobnim uzimanjem drugog lijeka. Interakcije se mogu pojaviti i kada se drugi lijek uzme unutar kratkog vremenskog razdoblja.

Molimo Vas obavijestite svog liječnika o lijekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali, uključujući lijekove koje kupujete bez recepta.

Uzimanje sljedećih lijekova uz Concor se ne preporučuje:

Blokatori kalcijskih kanala tipa verapamil i diltiazem- ovi lijekovi koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka i kronične stabilne angine pektoris.
Lijekovi za snižavanje krvnog tlaka koji djeluju centralno (npr. klonidin, metildopa, rilmenidin): nemojte prestati uzimati ove lijekove bez prethodnog savjetovanja sa svojim liječnikom.

Sljedeći lijekovi s lijekom Concor mogu se uzimati samo u određenim okolnostima, uz naročiti oprez i liječnički nadzor:

Određeni lijekovi za regulaciju srčanog ritma (npr. kinidin, disopiramid, lidokain, fenitoin, flekainid, propafenon). Ovi se lijekovi primjenjuju pri liječenju nepravilnog ritma rada srca.
Beta-blokatori za vanjsku primjenu (npr. kapi za oči kod liječenja glaukoma).
Parasimpatomimetici. Ovi lijekovi primjenjuju se za stimulaciju funkcije glatkih mišića kod bolesti želuca, crijeva ili mjehura te kod glaukoma.
Inzulin i oralni antidijabetici.
Hipnotici, anestetici.
Srčani glikozidi (digitalis), lijekovi koji se primjenjuje pri liječenju zatajenja srca.
Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIDs). Ovi lijekovi primjenjuju se pri liječenju upale zglobova, boli ili artritisa.
Simpatomimetici (npr. izoprenalin, dobutamin, noradrenalin, adrenalin). Ovi lijekovi primjenjuju se za liječenje teških cirkulatornih stanja ili u hitnim slučajevima.
Drugi lijekovi koji mogu sniziti krvni tlak kao željeni ili neželjeni učinak (npr. antihipertenzivi, triciklički antidepresivi, barbiturati, fenotiazini).

Zajednička primjena sljedećih lijekova s Concor na koju je potrebno obratiti pažnju:

Meflokin, lijek koji se primjenjuje za profilaksu ili liječenje malarije.
Inhibitori monoaminoksidaze (osim MAO-B inhibitori) koji se primjenjuju za liječenje depresije.
Lijekovi koji utječu na metabolizam amlodipina ili bisoprolola (npr. rifampicin, ketonazol, itrakonazol, eritromicin, ritonavir ili biljni lijekovi koji sadržavaju gospinu travu).
Derivati ergotamina (lijekovi koji se koriste za liječenje krvarenja ginekološkog porijekla).

Uzimanje hrane i pića s Concorom

Alkohol može pojačati učinak sniženja krvnog tlaka ovog lijeka.

Trudnoća i dojenje

Prije uzimanja bilo kojeg lijeka za savjet pitajte svog liječnika ili ljekarnika.

Budući da nema dovoljno kliničkih podataka o korištenju kod trudnica, ovaj lijek može se primijeniti samo nakon pažljive individualne procjene omjera koristi i rizika od strane liječnika.

Stoga, nemojte propustiti reći svom liječniku ako ste trudnica ili planirate trudnoću.

U slučaju primjene ovog lijeka u trudnoći, može biti potrebno pažljivo praćenje fetusa i novorođenčeta.

Odluku treba li nastaviti/prekinuti dojenje ili nastaviti/prekinuti terapiju lijekom Concor AM treba donijeti uzevši u obzir korist dojenja za dijete i korist lijeka Concor AM za majku.

Upravljanje vozilima i strojevima

Concor može narušiti sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima uzrokujući omaglicu, glavobolju, slabost ili mučninu – naročito na početku liječenja ili kod promjene terapije te ako ste pili alkohol – stoga će Vaš liječnik individualno ocijeniti kod koje doze ovog lijeka možete upravljati vozilima ili strojevima.

3. Kako uzimati Concor

Concor uvijek uzimajte točno onako kako Vam je propisao Vaš liječnik. Ako niste sigurni, provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Uobičajena dnevna doza je jedna tableta odgovarajuće jačine lijeka. Tabletu lijeka Concor uzmite ujutro, uz obrok ili neovisno obroku, uz dovoljno tekućine i nemojte ju žvakati.

Ovisno o učinku, Vaš liječnik može povećati početnu dozu kombinacijama drugih jačina lijeka.

Kod bolesnika s poremećajima rada jetre ili bubrega blage do umjerene jakosti, prilagođavanje doze u pravilu nije potrebno. Kod bolesnika s teškom bolesti jetre ili bubrega, doza se može prilagoditi.

Concor nemojte prestati uzimati proizvoljno, bez savjetovanja sa svojim liječnikom.

Doziranje kod starijih osoba

Kod starijih osoba nije potrebno prilagođavanje doze. Međutim, kod povećanja doze preporučuje se oprez.

Doziranje kod djece

Concor se ne preporučuje kod djece mlađe od 18 godina, radi ograničenih podataka o sigurnosti i učinkovitosti ovog lijeka kod djece.

Ako osjećate da Vam je u činak lijeka Concor previše jak ili previše slab, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ako uzmete više lijeka Concor nego što ste trebali

Ako ste uzeli više lijeka Concor nego što ste trebali, odmah se posavjetujte s liječnikom.

Ako ste zaboravili uzeti Concor

Propuštenu dozu pokušajte nadoknaditi što je prije moguće. Međutim, ako je već vrijeme da uzmete sljedeću dozu, nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu.

Na taj način ne biste mogli nadoknaditi propuštenu količinu lijeka nego biste se izložili opasnosti od predoziranja.

Ako prestanete uzimati Concor

Nemojte prestati s uzimanjem lijeka Concor ili mijenjati preporučenu dozu bez savjetovanja sa svojim liječnikom. U suprotnom, Vaše zdravstveno stanje bi se moglo privremeno pogoršati. Naročito kod bolesnika s ishemijskom bolesti srca, liječenje se ne smije naglo prekidati.

Ako je prekid liječenja potreban, liječnik će Vas uputiti kako postepeno smanjivati dozu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, Concor može izazvati nuspojave, ali one se ne pojavljuju kod svih osoba. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Mogu se pojaviti nuspojave uz sljedeću učestalost:

Često (pojavljuju se kod 1 do 10 od 100 osoba koje koristile lijek)

Glavobolja, omaglica, umor (naročito na početku liječenja); osjećaj lupanja srca; crvenilo, bol u trbuhu, oticanje zglobova, edemi, slabost, osjeć aj hladnoće i gubitak osjeta u udovima; probavne tegobe kao što su mučnina, povraćanje, proljev, zatvor.

Manje često (pojavljuje se kod 1 do 10 od 1000 osoba koje koriste lijek)

Nesanica, promjene raspoloženja (uključujući tjeskobu), depresija, kratkotrajni gubitak svijesti (sinkope), smanjenje osjeta dodira, trnci, poremećaj okusa (disgeusija), nevoljno drhtanje; poreme ćaji vida (uključujući pojavu dvoslika); šum u uhu; sniženi krvni tlak, otežano disanje, hunjavica (rinitis); promjene u pražnjenju crijeva (uključujući proljev i zatvor), suha usta, loša probava, gubitak kose, mala krvarenja u koži i sluznici (purpura), promjena boje kože, prekomjerno znojenje, svrbež kože, osip; bolovi u zglobovima, mišićima, mišićna slabost i grčevi, bol u leđima; problemi s mokrenjem, bu đenje iz sna zbog mokrenja (nikturija), u čestala potreba za mokrenjem, smetnje potencije, povećanje tkiva dojki kod muškarca, bol u prsima, osjećaj opće slabosti i umora (astenija), bol, malaksalost, povećanje ili smanjenje tjelesne mase, poremećaji sna, smetnje provođenja srč anog impulsa, pogoršanje postojećeg srč anog zatajenja, usporenje rada srca (manje od 50 otkucaja u minuti), nizak krvni tlak, bronhospazam kod bolesnika s bronhalnom astmom ili opstruktivnom plućnom bolesti u povijesti bolesti, slabost mišića ili grčevi, iscrpljenost*.

Ovi simptomi naročito se pojavljuju na početku terapije. U pravilu su blagi i često nestaju za 1-2 tjedna.

Rijetko (pojavljuju se kod 1 do 10 od 10000 osoba koje koriste lijek)

Smetenost, povišena razina triglicerida, noćne more, poremećaji percepcije bez odgovaraju će objektivne stimulacije, slično stvarnom osjetu i čini se stvarnim (halucinacije), smanjena sekrecija suza (uzeti u obzir ukoliko bolesnik nosi kontaktne leće), smetnje sluha, alergijska hunjavica, upala jetre, reakcije preosjetljivosti kao što su svrbež, crvenilo, osip, povišeni jetreni enzimi.

Vrlo rijetko (pojavljuju se kod manje od 1 od 10000 osoba koje koriste lijek)

Smanjeni broj bijelih krvnih stanica i trombocita, alergijske reakcije, povišena razina šećera u krvi, povišeni krvni tlak, periferna neuropatija (oštećenje završetaka živaca), srčani udar, aritmija, upala krvnih žila (vaskulitis), kašalj, upala želuca, povećanje desni, upala gušterače, žutica (žuta boja kože i očiju), oteklina kože ili sluznice koja najčešće uključuje očne kapke, usne, zglobove, genitalije, glasnice, ždrijelo i jezik (angioedem), ozbiljne upale kože ili sluznice s crvenim mjehurićima (multiformni eritem), urtikarija, crvenilo i ljuštenje kože (eksofolijativni dermatitis), lezije kože i sluznice u ustima,genitalijama i analnim područjima praćeno temperaturom, grloboljom, i malaksalošću (Stevens-Johnsonov sindrom), preosjetljivost na sunčevu svjetlost (fotosenzitivnost), konjunktivitis, lijekovi sličnog mehanizma djelovanja kao bisoprolol (djelatna tvar lijeka) mogu izazvati ili pogoršati psorijazu (kroni čno kožno oboljenje s ljuskavim crvenim plakovima koji svrbe) ili mogu izazvati poremećaje kože slične psorijazi.

5. Kako čuvati Concor

Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C. Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svjetlosti.

Concor se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Concor se ne smije upotrijebiti ukoliko primijetite vidljive znakove kvarenja (promjena boje).

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije

Što Concor sadrži

Djelatne tvari su:

Concor 5 mg/5 mg:

5 mg bisoprololfumarata i 5 mg amlodipina (u obliku besilata).

Concor 5 mg/10 mg:

5 mg bisoprololfumarata i 10 mg amlodipina (u obliku besilata).

Concor 10 mg/10 mg:

10 mg bisoprololfumarata i 5 mg amlodipina (u obliku besilata).

Concor 10 mg/10 mg:

10 mg bisoprololfumarata i 10 mg amlodipina (u obliku besilata).

Pomoćne tvari su:

silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijev stearat; natrijev škroboglikolat, vrste A; celuloza, mikrokristalična.

Kako Concor izgleda i sadržaj pakiranja

Izgled:

Concor 5 mg/5 mg tablete: bijele ili gotovo bijele, duguljaste, blago konveksne tablete bez mirisa, s razdjelnim urezom na jednoj strani i utisnutim MS na drugoj strani. Razdjelni urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg gutanja, a ne da bi se lijek podijelio u jednake doze.

Concor 5 mg/10 mg tablete: bijele ili gotovo bijele, okrugle, ravne tablete bez mirisa, blago zakošenog ruba, s razdjelnim urezom na jednoj strani i utisnutim MS na drugoj strani.

Razdjelni urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg gutanja, a ne da bi se lijek podijelio u jednake doze.

Concor 10 mg/5 mg tablete: bijele ili gotovo bijele, ovalne, blago konveksne tablete bez mirisa, s razdjelnim urezom na jednoj strani i utisnutim MS na drugoj strani.

Razdjelni urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg gutanja, a ne da bi se lijek podijelio u jednake doze.

Concor 10 mg/10 mg tablete: bijele ili gotovo bijele, okrugle, blago konveksne tablete bez mirisa, s razdjelnim urezom na jednoj strani i utisnutim MS na drugoj strani. Razdjelni urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg gutanja, a ne da bi se lijek podijelio u jednake doze.

Pakiranje:

30 ili 90 tableta u OPA/Al/PVC//Al blisteru, u kutiji. Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakovanja.