Upute

Atoris tablete (30/60/80 mg) – Uputa o lijeku

Budite prvi i komentirajte!
9 min čitanja

Kreni Zdravo

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

1. Što je Atoris i za što se koristi?

Atoris pripada skupini lijekova poznatih pod nazivom statini; lijekovi za reguliranje lipida (masnoća).

Atoris se koristi za smanjivanje razine lipida u krvi koji su poznati pod nazivom kolesterol i trigliceridi, kada dijeta s niskim udjelom masnoća i promjene životnih navika zasebno nisu dali rezultata.

Ako imate povećan rizik pojave bolesti srca, Atoris je moguće također koristiti za smanjivanje tog rizika čak i ako su razine Vašeg kolesterola normalne. Tijekom liječenja se morate pridržavati standardne dijete za smanjivanje kolesterola.

2. Prije nego počnete uzimati Atoris

Nemojte uzimati Atoris:

ako ste alergični (preosjetljivi) na Atoris ili bilo koji sličan lijek koji se koristi za snižavanje masnoća u krvi ili na bilo koji drugi sastojak lijeka (za detalje pogledajte dio 6)
ako imate ili ste ikada imali neku bolest jetre
ako ste ikada imali neobjašnjive poremećaje krvnih pretraga koji služe za ispitivanje funkcije jetre
ako ste žena koja može rađati, a ne provodite pouzdane mjere kontracepcije (zaštita od trudnoće)
ako ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti
ako dojite

Budite posebno oprezni s Atorisom:

Mogući razlozi zašto Atoris možda nije prikladan lijek za Vas:

ako ste imali moždani udar s krvarenjem u mozgu ili imate male prostore s tekućinom u mozgu koji su nastali od prethodnih moždanih udara
ako imate poteškoća s bubrezima
ako imate smanjenu funkciju štitnjače (hipotireoidizam)
ako ste imali grčeve ili bolove u mišićima koji se ponavljaju ili su nejasnog uzroka, odnosno ako ste Vi ili netko od članova obitelji imali problema s mišićima
ako ste ranije uzimali neki drugi lijek za snižavanje masnoća u krvi (drugi statin ili fibrat) te pritom imali problema s mišićima
ako redovito pijete znatne količine alkohola
ako ste imali poteškoće s jetrom
ako ste stariji od 70 godina

Prije uzimanja Atorisa, provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom:

ako imate teško zatajenje pluća.

Za vrijeme liječenja ovim lijekom Vaš liječnik će Vas pažljivo nadzirati ako imate dijabetes ili ste pod rizikom od razvoja dijabetesa. Vjerojatno ste pod rizikom od razvoja dijabetesa ako imate visoke razine šećera i masnoća u krvi, prekomjernu težinu i visok krvni tlak.

Ukoliko se bilo što od navedenog odnosi na Vas, Vaš liječnik će trebati napraviti pretrage krvi prije i eventualno i za vrijeme liječenja Atorisom kako bi predvidio rizik nuspojava vezan za mišiće. Poznato je da se rizik nuspojava vezanih za mišiće, kao na primjer rabdomioliza, povećava kada se neki lijekovi uzimaju istodobno (pogledajte dio 2 “Uzimanje drugih lijekova”).

Uzimanje drugih lijekova s Atorisom

Neki lijekovi mogu djelovati na učinak Atorisa ili Atoris može djelovati na njihov učinak. Ovaj tip interakcija može dovesti do manje djelotvornosti jednog ili oba lijeka.

Posljedično bi to moglo povećati rizik ili ozbiljnost nuspojava, uključujući značajno stanje razgradnje mišića poznato pod nazivom rabdomioliza, kako je opisano u dijelu 4:

lijekovi koji mijenjaju način djelovanja imunološkog sustava, npr. ciklosporin
neki antibiotici ili lijekovi protiv gljivičnih bolesti, npr. eritromicin, klaritromicin, telitromicin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol, rifampicin, fusidatna kiselina
ostali lijekovi za regulaciju razine lipida u krvi, npr. gemfibrozil, drugi fibrati, kolestipol
pojedini blokatori kalcijevih kanala koji se koriste za liječenje angine pektoris ili povišenog krvnog tlaka, npr. amlodipin, diltiazem; lijekovi za regulaciju srčanog ritma, npr. digoksin, verapamil, amiodaron
lijekovi koji se koriste za liječenje HIV-a, npr. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir itd.
drugi lijekovi za koje se zna da ulaze u interakcije s Atorisom, a uključuju ezetimib (koji smanjuje razinu kolesterola), varfarin (koji smanjuje stvaranje krvnih ugrušaka), oralni kontraceptivi, stiripentol (antikonvulziv kod epilepsije), cimetidin (koristi se za liječenje žgaravice i čireva u želucu), fenazon (lijek za ublažavanje bolova) i antacidi (lijekovi za probavne poremećaje koji sadrže aluminij ili magnezij)
lijekovi koji se izdaju bez recepta: gospina trava.

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji lijek, čak i ako ste ga nabavili bez recepta.

Uzimanje hrane i pića s Atorisom

Vidjeti dio 3 za upute o načinu uzimanja Atorisa.

Molimo vodite računa o sljedećem:

Sok od grejpa: Nemojte uzimati više od jedne ili dvije male čaše soka od grejpa dnevno, budući da veće količine soka od grejpa mogu promijeniti djelovanje Atorisa.
Alkohol: Izbjegavajte piti veće količine alkohola dok uzimate Atoris. Za detalje vidjeti dio 2 ”Budite oprezni s Atorisom”.

Trudnoća i dojenje

Nemojte uzimati Atoris ako ste trudni ili nastojite zatrudnjeti. Nemojte uzimati Atoris ako možete ostati trudni, osim ako ne koristite pouzdane mjere za zaštitu od trudnoće.

Nemojte uzimati Atoris ako dojite. Neškodljivost Atorisa tijekom trudnoće i dojenja još nije utvrđena.

Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije nego što uzmete bilo koji lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Uobičajeno ovaj lijek ne utječe na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima. Međutim, nemojte upravljati vozilima ukoliko ovaj lijek utječe na Vaše sposobnosti za vožnju. Nemojte koristiti alate ili strojeve ako ovaj lijek utječe na Vašu sposobnost rukovanja alatima ili strojevima.

Važni podaci o nekim sastojcima Atorisa

Atoris sadrži laktozu. Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujete se sa svojim liječnikom.

3. Kako uzimati Atoris?

Vaš liječnik će Vam prije početka liječenja savjetovati dijetu siromašnu kolesterolom koju morate nastaviti i za vrijeme liječenja Atorisom.

Uobičajena početna doza Atorisa je 10 mg jednom dnevno kod odraslih osoba i djece u dobi od 10 godina ili starije. Vaš liječnik može povećati dozu ako je to potrebno, do količine koja Vam je potrebna. Vaš će Vam liječnik prilagoditi dozu u intervalima od po 4 tjedna ili dulje. Maksimalna doza Atorisa je 80 mg jednom dnevno kod odraslih osoba i 20 mg jednom dnevno kod djece.

Atoris tablete se moraju progutati cijele uz gutljaj vode, a mogu se uzeti u bilo koje doba dana, sa ili bez hrane. Međutim, pokušajte uzeti svoju tabletu u isto vrijeme svakoga dana.

Uvijek uzimajte Atoris točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Ukoliko niste sigurni, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Trajanje liječenja odrediti će Vaš liječnik.

Ako Vam se čini da je učinak lijeka prejak ili preslab, upitajte za savjet liječnika.

Ako uzmete više Atorisa nego što ste trebali

Ukoliko ste uzeli veću dozu lijeka (više od svoje uobičajene dnevne doze), kontaktirajte svog liječnika ili najbližu bolnicu.

Ako ste zaboravili uzeti Atoris

Ako ste zaboravili uzeti svoju dozu, samo uzmite svoju sljedeću dozu prema uobičajenom rasporedu. Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili dozu koju ste zaboravili.

Ako prestanete uzimati Atoris

Ukoliko imate dodatnih pitanja o upotrebi ovoga lijeka ili želite prestati s liječenjem, upitajte svog liječnika ili ljekarnika.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, Atoris može uzrokovati nuspojave.

Ako primijetite bilo koju od navedenih ozbiljnih nuspojava, prestanite uzimati tablete i odmah kontaktirajte svog liječnika ili se javite u najbližu zdravstvenu ustanovu ili stanicu za hitnu pomoć.

Rijetke (javljaju se kod 1 do 10 na 10000 bolesnika):

Ozbiljne alergijske reakcije koje uzrokuju oticanje lica, jezika i grla koji može dovesti do velikih poteškoća s disanjem.
Ozbiljna bolest s jakim ljuštenjem i oticanjem kože, stvaranjem plikova po koži, ustima, očima, genitalijama (spolnim organima) te vrućicom. Kožni osip s ružičasto-crvenim mrljama, posebno na dlanovima ili tabanima od kojih mogu nastati mjehuri (plikovi).
Slabost, osjetljivost ili bolnost mišića te posebice ako se istovremeno osjećate loše ili imate visoku temperaturu; razlog svemu tome može biti abnormalno raspadanje mišića što može biti opasno po život i uzrokovati probleme s bubrezima.

Vrlo rijetke (javljaju se kod manje od 1 na 10000 bolesnika):

Ako ste iskusili probleme s neočekivanim ili neuobičajenim krvarenjem ili nastankom modrica, ovo može ukazivati na probleme s jetrom. Morate se obratiti svojem liječniku što je moguće prije.

Druge moguće nuspojave s Atorisom:

Česte nuspojave (javljaju se kod 1 do 10 na 100 bolesnika) uključuju:

upalu nosnih hodnika, grlobolju, krvarenje iz nosa
alergijske reakcije
povećane razine šećera u krvi (ako imate šećernu bolest nastavite pažljivo pratiti razine svog šećera u krvi), povećanje kreatin kinaze u krvi
glavobolju
mučninu, zatvor, vjetrove, probavne probleme, proljev
bol u zglobovima, bol u mišićima i bol u leđima
rezultate krvnih pretraga koji pokazuju da funkcija Vaše jetre može postati abnormalna.

Manje česte nuspojave (javljaju se kod 1 do 10 na 1000 bolesnika) uključuju:

anoreksiju (gubitak apetita), dobivanje na težini, smanjenje razina šećera u krvi (ako imate šećernu bolest trebate nastaviti pažljivo pratiti razine svog šećera u krvi)
noćne more, nesanicu
omaglicu, utrnulost ili trnci prstiju ruku i nogu, smanjen osjet boli ili dodira, promjenu osjeta okusa, gubitak pamćenja
zamagljeni vid
zvonjenje u ušima i/ili u glavi
povraćanje, podrigivanje, bol u gornjem i donjem dijelu trbuha, pankreatitis (upala gušterače koja uzrokuje bol u trbuhu)
hepatitis (upala jetre)
osip, kožni osip i svrbež kože, koprivnjača (urtikarija), ispadanje kose
bol u vratu, mišićni umor
umor, loše osjećanje, slabost, bol u prsištu, oticanje, posebno gležnjeva (edem), povišenu temperaturu
pretrage urina koje su pozitivne na bijele krvne stanice

Rijetke nuspojave (javljaju se kod 1 do 10 na 10000 bolesnika) uključuju:

poremećaj vida
neočekivano krvarenje ili nastanak modrica
kolestazu (žuta boja kože i bjeloočnica)
povredu tetiva

Vrlo rijetke nuspojave (javljaju se kod 1 na 10000 bolesnika) uključuju:

alergijsku reakciju – simptomi mogu uključivati iznenadno piskanje pri disanju, bol ili stezanje u prsištu, oticanje kapaka, lica, usana, usta, jezika ili grla, otežano disanje, kolaps
gubitak sluha
ginekomastiju (povećanje dojki kod muškaraca i žena)

Moguće nuspojave zabilježene s nekim statinima (lijekovi istog tipa):

seksualne poteškoće
depresija
problemi s disanjem, uključujući trajan kašalj i/ili nedostatak zraka ili vrućicu
dijabetes – ovo je vjerojatnije ako imate visoke razine šećera i masnoća u krvi, prekomjernu težinu i visok krvni tlak. Vaš će Vas liječnik pažljivo nadzirati za vrijeme liječenja ovim lijekom.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Atoris?

Atoris morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece. Lijek čuvajte u originalnom pakiranju zaštićeno od vlage.

Atoris se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

6. Dodatne informacije

Što Atoris sadrži?

Djelatna tvar je atorvastatin. Svaka filmom obložena tableta sadrži 30 mg, 60 mg ili 80 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcija.

Pomoćne tvari u jezgri tablete su:

natrijev hidroksid; hidroksipropilceluloza; laktoza hidrat; mikrokristalična celuloza; umrežena karmelozanatrij; krospovidon (tip A); polisorbat 80 i magnezijev stearat. Pomoćne tvari u film ovojnici tablete su: poli(vinilni alkohol); titanijev dioksid (E171); makrogol 3000 i talk.

Kako Atoris izgleda i sadržaj pakiranja?

30 mg filmom obložene tablete: bijele do gotovo bijele, okrugle, blago izbočene, filmom obložene tablete, zakošenih rubova, promjera 9 mm.

60 mg filmom obložene tablete: bijele do gotovo bijele, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete, dimenzija 16 mm x 8,5 mm.

80 mg filmom obložene tablete: bijele do gotovo bijele, bikonveksne, filmom obložene tablete oblika kapsule, dimenzija 18 mm x 9 mm.

Atoris je dostupan u blisterima, a svaka kutija sadrži ukupno 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 i 100 filmom obloženih tableta.