Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke.

• Ovaj lijek dostupan je bez liječničkog recepta. Ipak, morate ga uzimati oprezno kako biste postigli najbolji učinak
• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati
• Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
• Obavezno kontaktirajte liječnika ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili se ne poboljšaju nakon 3 do 5 dana.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

U ovoj uputi:

1. Što su Aspirin tablete i za što se koriste
2. Prije nego počnete uzimati Aspirin tablete
3. Kako uzimati Aspirin tablete
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Aspirin tablete
6. Dodatne informacije

1. Što su Aspirin tablete i za što se koriste

Aspirin 500 mg tablete ublažavaju bolove, snižavaju vrućicu i djeluju protuupalno.

Aspirin 500 mg tablete upotrebljavaju se za simptomatsko ublažavanje: glavobolje, zubobolje, upale grla uslijed prehlade, bolova kod menstruacije, bolova u mišićima i zglobovima,

bolova u leđima, blagih artritisnih bolova te za simptomatsko ublažavanje bolova i vrućice kod prehlade ili gripe.

2. Prije nego počnete uzimati Aspirin tablete

Nemojte uzimati Aspirin 500 mg tablete:

• ako ste preosjetljivi na acetilsalicilatnu kiselinu ili druge salicilate ili na bilo koji drugi sastojak lijeka
• ako ste u prošlosti imali astmatske napadaje nakon primjene salicilata ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova (posebni lijekovi protiv boli, vrućice ili upale);
• ako imate aktivni ulkus (čir) u probavnom sustavu
• ako imate povećanu sklonosti krvarenjima;
• ako imate teško zatajenje funkcije jetre ili bubrega
• ako imate teško zatajenje srčane funkcije;
• ako uzimate 15 mg ili više metotreksata tjedno (vidjeti dio Uzimanje drugih lijekova s lijekom Aspirin®500 mg tablete);
• ako ste u posljednjem tromjesečju trudnoće
• ako ste mlađi od 16 godina;

Budite oprezni s lijekom Aspirin 500 mg tablete:

• ako ste preosjetljivi (alergični) na druge analgetike, protuupalne lijekove, antireumatike (posebni lijekovi protiv reumatizma ili upala) i kada imate druge alergije;
• ako ste u prošlosti imali kronični ili ponavljajući ulkus (želučani ili duodenalni) ili krvarenja u probavnom sustavu;
• ako istodobno uzimate i lijekove koji sprječavaju zgrušavanje krvi (vidi odjeljak Uzimanje drugih lijekova s lijekom Aspirin® 500 mg tablete);
• ako imate oštećenu funkciju bubrega ili oštećenu srčano-krvožilnu cirkulaciju (npr. bolest krvnih žila bubrega, kongestivno zatajenje srca, gubitak volumena krvi, veliki operativni zahvati, sepsa ili velika krvarenja), obzirom da acetilsalicilatna kiselina može dodatno povećati rizik od oštećenja bubrega i akutnog zatajenja bubrega;
• ako imate oštećenu funkciju jetre;
• ako imate postojeću astmu, peludnu hunjavicu, nosne polipe ili kroničnu respiratornu bolest, jer acetilsalicilatna kiselina može u Vas izazvati bronhospazam i astmatski napadaj ili druge reakcije preosjetljivosti. Isto vrijedi ukoliko reagirate preosjetljivo (npr. kožne reakcije, svrbež, urtikarija) na druge tvari;
• ako imate planirani operativni zahvat i nakon njega (uključujući manje operacije kao npr. vađenje zuba): može se javiti povećana sklonost krvarenju zbog inhibitornog učinka acetilsalicilatne kiseline na agregaciju trombocita koji traje do nekoliko dana nakon primjene. Molimo obavijestite svog liječnika ili stomatologa ako ste uzeli Aspirin® 500 mg tablete.

Pri niskim dozama acetilsalicilatna kiselina smanjuje izlučivanje mokraćne kiseline. U predisponiranih bolesnika to može izazvati napadaj gihta.

U bolesnika koji imaju težak nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD), acetilsalicilatna kiselina može izazvati razaranje eritrocita uz oslobađanje hemoglobina ili slabokrvnost zbog prekomjernog razaranja eritrocita. Čimbenici koji mogu povisiti rizik od nastanka hemolize su npr. visoke doze, vrućica ili akutne infekcije.

Djeca

Primjena acetilsalicilatne kiseline kod djece može uzrokovati Reyeov sindrom. Reyeov sindrom je vrlo rijetka bolest koja može biti smrtonosna.

Zato se acetilsalicilatna kiselina ne smije davati djeci mlađoj od 16 godina, osim ako liječnik nije drugačije savjetovao.

Lijekovi koji sadrže acetilsalicilatnu kiselinu ne smiju se primjenjivati u djece i adolescenata za liječenje virusnih infekcija sa ili bez vrućice bez savjetovanja s liječnikom.

Kod određenih virusnih infekcija, posebno u onih uzrokovanih virusom influenze A, influenze B i vodenih kozica (varicele), postoji rizik od nastanka Reyeovog sindroma, vrlo rijetke, ali moguće životno ugrožavajuće bolesti koja zahtjeva hitnu medicinsku skrb. Rizik može biti uvećan pri istodobnoj primjeni acetilsalicilatne kiseline s drugim lijekovima; međutim, uzročna povezanost nije dokazana.

Ukoliko se uz navedene bolesti javi trajno povraćanje, može se sumnjati na Reyeov sindrom.

Uzimanje drugih lijekova s lijekom Aspirin 500 mg tablete

Uzimate li ili ste nedavno uzimali bilo kakve druge lijekove uključujući i one koji se mogu pribaviti bez liječničkog recepta, molimo da o tome obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

Učinak nekih lijekova može se promijeniti kod istovremene primjene lijeka Aspirin 500 mg tablete.

Kombinacija koja je kontraindicirana (nemojte uzimati acetilsalicilatnu kiselinu ukoliko uzimate sljedeći lijek)

Metotreksat (lijek koji se koristi u liječenju karcinoma i nekih reumatskih bolesti) u dozama od 15 mg/tjedno ili više:

Dolazi do povećanja hematološke toksičnosti metotreksata.

Kombinacije koje zahtijevaju oprez pri uzimanju:

• Metotreksat u dozama manjim od 15 mg/tjedno:

Dolazi do povećanja hematološke toksičnosti metotreksata.

• Antikoagulanti, trombolitici/drugi inhibitori agregacije krvnih pločica/zaustavljanja krvarenja:

Povećan je rizik od krvarenja.

• Drugi nesteroidni protuupalni lijekovi koji sadržavaju visoke doze salicilata

Povećava se rizik od nastanka ulkusa i krvarenja u probavnome sustavu.

• Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRIs = Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors)

Povećan rizik od krvarenja u gornjem dijelu probavnog sustava.

• Digoksin (lijek koji jača srčani mišić)

Koncentracija digoksina u plazmi je povišena zbog smanjenog izlučivanja kroz bubrege.

• Antidijabetici (lijekovi koji smanjuju šećer u krvi), npr. inzulin, sulfonilureja

Visoke doze acetilsalicilatne kiseline povećavaju hipoglikemijski učinak antidijabetika.

• Diuretici (lijekovi koji povećavaju izlučivanje urina) u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom u visokim dozama

Zbog smanjenoga stvaranja prostaglandina u bubrezima smanjuje se bubrežna glomerularna filtracija.

• Sistemski glukokortikoidi, osim hidrokortizona, koji se primjenjuju u nadomjesnom liječenju kod Addisonove bolesti

Kortikosteroidi povećavaju izlučivanje salicilata i zato se razina salicilata u krvi tijekom liječenja kortikosteroidima snižava; nakon prekida liječenja kortikosteroidima postoji rizik od predoziranja salicilatima.

• Inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori; lijekovi koji snižavaju krvni tlak) u kombinaciji s visokim dozama acetilsalicilatne kiseline

Glomerularna filtracija je smanjena zbog inhibicije vazodilatornih prostaglandina te je smanjen antihipertenzivni učinak.

• Valproatna kiselina (lijek koji se koristi u liječenju konvulzija)

Povećava se toksičnost valproatne kiseline.

• Alkohol

Acetilsalicilatna kiselina i alkohol djeluju udruženo, što povećava oštećenje sluznice probavnoga sustava i produljuje vrijeme krvarenja.

• Lijekovi za liječenje gihta koji potiču izlučivanje mokraćne kiseline: benzbromaron i probenecid

Smanjuje se izlučivanje mokraćne kiseline

Trudnoća i dojenje

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

Lijek Aspirin 500 mg tablete se ne bi smio uzimati tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, osim ako je to prijeko potrebno.

Ukoliko nastojite zatrudnjeti, a uzimate lijekove koji sadrže acetilsalicilatnu kiselinu ili ih uzimate tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, primijenjena doza bi trebala biti najmanja moguća, a trajanje liječenja što je moguće kraće.

Lijek Aspirin 500 mg tablete se ne smije uzimati tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće zbog povećanog rizika od komplikacija za majku i dijete prije i za vrijeme poroda. Tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu fetus izložiti srčano-plućnoj toksičnosti te oštećenju bubrežne funkcije, što može dovesti to zatajenja bubrega uz manjak plodne vode.

Inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti majku i dijete na završetku trudnoće produljenom trajanju krvarenja te inhibiciji kontrakcije maternice, što može dovesti do odgođenog ili produljenog poroda.

Male količine acetilsalicilatne kiseline i njezinih metabolita prelaze u majčino mlijeko. U novorođenčadi čije su majke povremeno uzimale acetilsalicilatnu kiselinu do sada nisu primijećene nuspojave, stoga dojenje obično ne treba prekidati.

Međutim, majke koje acetilsalicilatnu kiselinu uzimaju redovito ili u visokim dozama moraju rano prestati dojiti.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nisu potrebne posebne mjere opreza.

3. Kako uzimati Aspirin tablete

Aspirin 500 mg tablete uzimajte točno onako kako piše u Uputi o lijeku. Ukoliko niste sigurni kako uzeti ovaj lijek, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Nije li vam propisano drugačije, lijek valja dozirati na sljedeći način:

Odrasli i osobe starije od 16 godina:

Pojedinačna doza: 1-2 tablete (odgovara 500-1000 mg acetilsalicilatne kiseline)

Ukupna dnevna doza: 3-8 tableta (odgovara 1500- 4000 mg acetilsalicilatne kiselina)

Način primjene Kroz usta.

Popijte tabletu lijeka Aspirin 500 mg tablete poslije jela s velikom količinom tekućine (čašom vode). To će ubrzati početak djelovanja lijeka. Kako biste ubrzali apsorpciju lijeka, trebate rastopiti tabletu lijeka Aspirin® 500 mg na žlici s nešto vode. Molimo Vas da nakon što progutate tabletu popijete mnogo tekućine.

Nemojte uzimati Aspirin 500 mg tablete natašte.

Pojedinačna doza se može uzimati u vremenskim intervalima od 4 do 8 sati do maksimalno 4 doze na dan.

Nemojte uzimati Aspirin  500 mg tablete dulje od 3 do 5 dana bez savjetovanja s liječnikom ili stomatologom.

Ako uzmete više lijeka Aspirin 500 mg tablete nego što ste trebali

Otrovanje salicilatima može nastati uslijed kroničnog liječenja salicilatima te uslijed akutnog otrovanja koje je po život opasno (predoziranje), a koje varira od slučajnog uzimanja u djece do namjernog uzimanja.

Kronično otrovanje salicilatima može biti neprimjetno jer su znakovi i simptomi nespecifični.

Blago kronično otrovanje salicilatima obično se javi samo nakon ponovljenog uzimanja velikih doza. Simptomi uključuju omaglicu, vrtoglavicu, zujanje u ušima, gluhoću, znojenje, mučninu i povraćanje, glavobolju, smetenost i mogu se kontrolirati smanjenjem doze.

Glavni znak akutnog otrovanja je težak poremećaj acidobazne ravnoteže koji može varirati s godinama i stupnjem intoksikacije. Najčešći oblik u djece je metabolička acidoza. Glavne mjere trebale bi uključivati ubrzano izlučivanje lijeka, kao i obnavljanje elektrolita i acidobaznog metabolizma.

Ukoliko sumnjate na predoziranje obavijestite liječnika, koji će odlučiti o mjerama koje treba poduzeti ovisno o ozbiljnosti stanja.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka Aspirin®500 mg tablete obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi Aspirin 500 mg tablete mogu izazvati nuspojave.

Sljedeće navedene nuspojave sadrže sve zabilježene nuspojave koje su se javile nakon liječenja acetilsalicilatnom kiselinom,

Nuspojave su navedene po sljedećim kategorijama učestalosti:

Vrlo često: nuspojava se javlja u 1 ili više od 1 na 10 bolesnika koji uzimaju lijek

Često: nuspojava se javlja u 1 do 10 na 100 bolesnika koji uzimaju lijek

Manje često: nuspojava se javlja u 1 do 10 na 1000 bolesnika koji uzimaju lijek

Rijetko: nuspojava se javlja u 1 do 10 na 10000 bolesnika koji uzimaju lijek

Vrlo rijetko: nuspojava se javlja u manje od 1 na 10000 bolesnika koji uzimaju lijek

Nepoznato: učestalost se ne može utvrditi iz podataka koji su dostupni

Poremećaji probavnog sustava

Mogu se javiti poremećaji gornjeg i donjeg probavnog sustava, kao što su česti znakovi i simptomi poremećene/bolne probave, bol u probavnom sustavu i trbušnoj šupljini, rijetke upale probavnog sustava, ulkus u probavnom sustavu koji potencijalno u vrlo rijetkim slučajevima može dovesti do krvarenja i perforacije, s odgovarajućim laboratorijskim nalazima i kliničkim znakovima i simptomima.

Poremećaji krvi i limfnog sustava

Zbog inhibitornog učinka na trombocite, acetilsalicilatna kiselina može biti povezana s povećanim rizikom od nastanka krvarenja. Zamijećena su krvarenja, kao što su krvarenje za vrijeme operacije, hematomi, krvarenje iz nosa, urogenitalna krvarenja, krvarenja iz desni. Rijetko do vrlo rijetko su zabilježena ozbiljna krvarenja, kao što je krvarenje u probavnom sustavu, krvarenje u središnjem živčanom sustavu (posebice u bolesnika s nekontroliranim povišenim krvnim tlakom i/ili koji istodobno uzimaju lijekove protiv zaustavljanja krvarenja), što u pojedinačnim slučajevima potencijalno može biti po život opasno.

Krvarenje može dovesti do akutne i kronične anemije nakon krvarenja / anemije zbog manjka željeza (uslijed npr. prikrivenog mikrokrvarenja) s odgovarajućim laboratorijskim nalazima i kliničkim znakovima i simptomima kao što su opća slabost, bljedilo, smanjena opskrba organa krvlju.

U bolesnika s teškim oblicima nedostatka enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6DP) zabilježene su hemoliza i hemolitička anemija.

Poremećaji imunološkog sustava

Reakcije preosjetljivosti s odgovarajućim laboratorijskim nalazima i kliničkim manifestacijama uključuju sindrom astme, blagu do umjerenu reakciju koja može zahvatiti kožu, dišni sustav, probavni sustav i krvožilni sustav, uključujući simptome kao što su osip, urtikarija, oteklina, svrbež, hunjavica, začepljenost nosa, srčano-dišni distres i vrlo rijetko teške reakcije, uključujući anafilaktički šok.

Poremećaji jetre i žuči

Prolazno oštećenje jetre s povećanim vrijednostima jetrenih transaminaza vrlo je rijetko zabilježeno.

Poremećaji živčanog sustava

Zabilježene su smetenost i zujanje u ušima koji mogu upućivati na predoziranje.

Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava

Zabilježeni su oštećenje bubrega i akutno zatajenje bubrega.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. 5. Kako čuvati Aspirin®500 mg tablete

Aspirin 500 mg tablete morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Lijek valja čuvati pri temperaturi do 30ºC.

Aspirin 500 mg tablete se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

6. Dodatne informacije

6. Dodatne informacije

Što Aspirin 500 mg tablete sadrže

Jedna tableta sadržava 500 mg acetilsalicilatne kiseline.

Pomoćne tvari:

• celuloza, prah; škrob, kukuruzni.

Kako Aspirin 500 mg tablete izgledaju i sadržaj pakiranja

Aspirin 500 mg tableta je bijele boje. Pakovanje sadrži 20 tableta u blister -pakiranju, u kutiji.

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska

Ime i adresa proizvođača lijeka

Bayer Bitterfeld GmbH, Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Bez recepta, u ljekarni.

• aspirin
• glavobolja
• menstruacija
• prehlada
• temperatura
• vrućica
• zubobolja