U posljednje vrijeme sve se češće postavlja pitanje – što ako lijek koji uzimate odjednom prestane djelovati, iako je riječ o istoj terapiji?

Upravo se to događa brojnim pacijentima koji koriste generičke verzije amfetamina za liječenje ADHD-a. Iako su kupljeni u redovnim ljekarnama, neki od tih lijekova, prema iskustvima pacijenata i liječnika, jednostavno više nemaju isti učinak.

U nastavku doznajte koja je razlika između originalnih i generičkih lijekova, koje su njihove prednosti i rizici te što možete učiniti ako primijetite da vaša terapija više ne djeluje.

Kada lijek izgleda isto, ali ne djeluje isto

Sve veći broj pacijenata javlja kako im amfetamin više ne pomaže kao prije. Česta su pitanja poput:
“Možemo li povećati dozu?” ili “Postoji li neki drugi stimulans?”.

Zajednički detalj koji se često ponavlja jest – tableta izgleda drugačije nego ranije. Kada su pacijenti provjerili s ljekarnama tko je proizvođač nove serije lijeka, pokazalo se da određeni generički proizvođači daju slabiji ili nikakav terapijski učinak.

Koja je razlika između originalnih i generičkih lijekova?

Generički lijekovi temelje se na pojmu bioekvivalencije. To znači da moraju sadržavati istu djelatnu tvar i djelovati slično kao originalni lijek.

Međutim, postoji važna razlika – generički lijekovi smiju imati različite pomoćne (neaktivne) sastojke.

Ti sastojci mogu utjecati na:

• apsorpciju lijeka
• jačinu i brzinu djelovanja
• čistoću i stabilnost
• veličinu, boju i oblik tablete.

Iako regulatorna tijela dopuštaju određena odstupanja, u praksi to kod nekih osoba može značiti slabiji učinak ili drugačije nuspojave.

Prednosti generičkih lijekova

Najveća prednost generika je cijena. Zbog toga što ne prolaze skupa i dugotrajna klinička ispitivanja kao originalni lijekovi, generici su 80 – 85 % jeftiniji.

Zahvaljujući tome:

• terapija je dostupna većem broju ljudi
• zdravstveni sustavi imaju manje troškove
• oko 90 % recepata u SAD-u odnosi se upravo na generičke lijekove.

Za većinu ljudi generici su sigurni, učinkoviti i pouzdani.

Rizici koje ne treba ignorirati

Ipak, istraživanja pokazuju da razlike između originalnih i generičkih lijekova nisu uvijek beznačajne. Budući da proizvođači generika ne moraju dokazivati potpunu terapijsku jednakost, moguće su razlike u učinkovitosti.

Dodatni problem je i globalna proizvodnja. Često:

• jedna tvrtka proizvodi djelatnu tvar
• druga dodaje ostale sastojke
• lijekovi se uvoze iz različitih zemalja.

Primjerice, gotovo polovica generičkih lijekova u SAD-u dolazi iz Indije, što dodatno komplicira kontrolu kvalitete.

Zašto se amfetamini danas propisuju više nego ikad?

Amfetamini su jedan od glavnih lijekova za liječenje ADHD-a, a njihova se primjena dramatično povećala u posljednjem desetljeću.

Razlozi uključuju:

• veći broj dijagnosticiranih poremećaja pažnje
• širenje telemedicine, osobito nakon pandemije COVID-19
• lakši pristup psihijatrijskoj skrbi.

Dodatni problem nastao je 2022. godine, kada je proglašena nacionalna nestašica amfetamina, što je otvorilo prostor za brzu i masovnu proizvodnju novih generičkih verzija.

Što učiniti ako primijetite da lijek više ne djeluje?

Ako osjetite da vaša terapija odjednom nema isti učinak, važno je da to ne ignorirate.

Preporučuje se da:

• obavijestite svojeg liječnika
• razgovarate s ljekarnikom
• zatražite informaciju o proizvođaču lijeka
• prijavite sumnju na neučinkovit lijek.

Takve prijave pomažu regulatornim tijelima da istraže problem i zaštite pacijente.

Pročitajte i ove članke:

• ADHD lijek: Tema koju prate brojne kontroverze! Psihologinja otkriva koji su ADHD lijekovi u Hrvatskoj i jesu li sigurni
• Pfizer pristao da proizvođači generičkih lijekova proizvode njegov lijek protiv COVID-19
• Reforma zakonodavstva o lijekovima: Što znači za pacijente?

• amfetamini
• generički lijekovi
• lijek ne djeluje

Učitaj više izvora