Daivobet 50 mikrograma/g + 0,5 mg/g gel
kalcipotriol/betametazon

Pažljivo proĉitajte cijelu uputu prije nego poĉnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
• Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Daivobet i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Daivobet
3. Kako primjenjivati Daivobet
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Daivobet
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Daivobet i za što se koristi?

Daivobet se koristi za topikalno liječenje psorijaze vlasišta kod odraslih osoba i na koži drugih područja tijela za liječenje blage do umjerene psorijaze s plakovima (psoriasis vulgaris) kod odraslih osoba. Psorijazu uzrokuje prebrza proizvodnja stanica kože. To uzrokuje crvenilo, ljuskanje i zadebljanje Vaše kože.

Daivobet sadrži kalcipotriol i betametazon. Kalcipotriol pomaže vratiti brzinu rasta stanica kože na normalnu, a betametazon pomaže smanjiti upalu.

2.  Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Daivobet

Nemojte primjenjivati Daivobet:

• ako ste alergični (preosjetljivi) na kalcipotriol, betametazon ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
• ako imate problema s razinama kalcija u tijelu (pitajte svog liječnika)
• ako imate određene tipove psorijaze: one su eritrodermijska, eksfolijativna i pustulozna psorijaza (pitajte svog liječnika).

Budući da Daivobet sadrži snažan steroid, NEMOJTE ga primjenjivati na području kože koje je zahvaćeno s:

• kožnom infekcijom uzrokovanom virusima (npr. herpes na usnama ili vodene kozice)
• kožnom infekcijom uzrokovanom gljivicama (npr. atletsko stopalo ili lišajevi)
• kožnom infekcijom uzrokovanom bakterijama
• kožnom infekcijom uzrokovanom parazitima (npr. svrab)
• tuberkuloza (TB)
• perioralni dermatitis (crveni osip oko usta)
• tanka koža, vene koje se lako mogu oštetiti, strije
• ihtioza (suha koža s ljuskama nalik ribljima)
• akne (prištići)
• rozaceja (jako crvenilo uz osjećaj vrućine ili crvenilo kože lica)
• čirevi ili rane.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite i tijekom primjene Daivobeta ako:

• primjenjujete druge lijekove koji sadrže kortikosteroide jer možete imati nuspojave
• ovaj lijek primjenjujete već jako dugo i planirate prestati (jer postoji rizik da Vam se psorijaza pogorša ili ‘razbukta’ kada se primjena steroida naglo prekine)
• imate šećernu bolest (dijabetes) jer steroidi mogu utjecati na Vašu razinu šećera/glukoze u krvi
• Vam se koža inficira, jer ćete možda morati prekinuti liječenje
• imate određeni tip psorijaze koji se zove kapljičasta psorijaza (psoriasis guttata)
• primijetite zamućen vid ili druge poremećaje vida.

Posebne mjere opreza

• izbjegavajte primjenu na više od 30% Vašeg tijela ili primjenu više od 15 grama dnevno
• izbjegavajte primjenu pod kapom za kupanje, zavojima ili oblozima jer to povećava apsorpciju steroida
• izbjegavajte primjenu na velikim područjima oštećene kože, na sluznicama ili kožnim naborima (prepone, pazuh, ispod dojki) jer se tako povećava apsorpcija steroida
• izbjegavajte primjenu na licu ili na genitalijama (spolni organi) jer su ta područja vrlo osjetljiva na steroide
• izbjegavajte pretjerano sunčanje, prekomjerno korištenje solarija i druge oblike tretiranja svjetlošću.

Djeca

Ne preporučuje se primjena lijeka Daivobet u djece mlađe od 18 godina.

Drugi lijekovi i Daivobet

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek. Ako se Vaš liječnik složio s tim da možete dojiti, pripazite da ne primijenite Daivobet na područje dojki.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek ne bi trebao imati nikakvog utjecaja na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rad sa strojevima.

Daivobet sadrži butilhidroksitoluen (E321)

Daivobet sadrži butilhidroksitoluen (E321), što može uzrokovati lokalne reakcije kože (npr. kontaktni dermatitis) ili nadraženost očiju i sluznica.

3. Kako primjenjivati Daivobet

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Kako nanijeti Daivobet: Za primjenu na koži.

Upute za pravilnu primjenu

• Primijeniti samo na području zahvaćenom psorijazom i ne primjenjivati na koži bez psorijaze
• Prije primjene protresite bočicu i skinite čep
• Istisnite gel na čist prst ili izravno na područje zahvaćeno psorijazom
• Nanesite Daivobet na zahvaćeno područje vrhovima prstiju i nježno ga utrljajte dok područje zahvaćeno psorijazom ne bude pokriveno tankim slojem gela
• Ne stavljajte zavoj, ne prekrivajte čvrsto ili ne omatajte tretirano područje kože
• Dobro operite ruke nakon primjene Daivobet gela. Time ćete izbjeći nehotično širenje gela na druge dijelove tijela (posebno na lice, usta i oči)
• Ne brinite ako malo gela slučajno dospije na zdravu kožu u blizini psorijaze, ali obrišite ga ako se predaleko širi
• Da biste postigli optimalan učinak, preporučuje se da se ne tuširate ili ne kupate neposredno nakon primjene Daivobet gela
• Nakon primjene gela, izbjegavajte dodir s tekstilom na kojem lako ostaju masne mrlje (npr. svilom).

Ako imate psorijazu vlasišta

• Prije primjene Daivobet gela na vlasište, počešljajte kosu da biste uklonili eventualne otpale ljuske. Nagnite glavu kako Vam Daivobet ne bi dospio na lice. Može Vam pomoći ako razdijelite kosu prije primjene Daivobet gela. Nanesite Daivobet gel vrhovima prstiju na zahvaćeno područje i nježno ga utrljajte.

Nije potrebno oprati kosu prije primjene Daivobet gela.

Da bi se postigao optimalan uĉinak, preporučuje se ne prati kosu odmah nakon primjene Daivobet gela. Pustite da Daivobet ostane na vlasištu preko noći ili preko dana. Prilikom pranja kose nakon primjene, mogu Vam od koristi biti sljedeće upute:

Po potrebi ponovite korake od 4 do 6 jednom ili dva puta.

Trajanje liječenja

• Primjenjujte gel jednom dnevno. Može biti praktičnije primjenjivati gel uvečer
• Uobičajeno početno razdoblje liječenja je 4 tjedna za područja vlasišta i 8 tjedana za područja izvan vlasišta
• Vaš se liječnik može odlučiti za drugačije razdoblje liječenja
• Vaš liječnik može odlučiti ponoviti liječenje
• Nemojte primijeniti više od 15 grama u jednom danu.

Ako koristite druge lijekove koji sadrže kalcipotriol, ukupna količina lijekova s kalcipotriolom ne smije biti veća od 15 grama dnevno, a liječeno područje ne smije biti veće od 30 % ukupne površine tijela.

Što mogu očekivati kada primjenjujem Daivobet?

Većina bolesnika opaža vidljive rezultate nakon 2 tjedna, čak i ako se psorijaza dotad još nije do kraja povukla.

Ako primijenite više lijeka Daivobet nego što ste trebali

Obratite se svom liječniku ako ste primijenili više od 15 grama u jednom danu.

Prekomjerna primjena lijeka Daivobet također može uzrokovati problem s kalcijem u Vašoj krvi, koji se obično vraća na normalne vrijednosti nakon prekida liječenja.

Vaš će liječnik možda morati obaviti krvne pretrage kako bi sigurno utvrdio da primjena prevelike količine gela nije uzrokovala problem s kalcijem u Vašoj krvi.

Prekomjerna produljena primjena također može uzrokovati da Vaše nadbubrežne žlijezde prestanu pravilno funkcionirati (nadbubrežne žlijezde nalaze se blizu bubrega te proizvode hormone).

Ako ste zaboravili primijeniti Daivobet

Nemojte primijeniti dvostruku dozu da biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete primjenjivati Daivobet

Primjenu lijeka Daivobet treba prekinuti prema uputama Vašeg liječnika. Možda će biti potreban postupan prestanak primjene ovog lijeka, osobito ako ste ga primjenjivali duže vrijeme.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• psorijaza
• psorijaza vlasišta