Olexar 5 mg raspadljive tablete za usta

Olexar 10 mg raspadljive tablete za usta

olanzapin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete koristiti ovaj lijek jer sadrži Vama važne informacije .

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno proč
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj lijek je propisan samo Vama, te ga nemojte davati drugim osobama. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Olexar i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Olexar
3. Kako uzimati Olexar
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Olexar
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je olexar i za što se koristi 

Olexar 5 mg raspadljive tablete za usta i Olexar 10 mg raspadljive tablete za usta pripadaju skupini antipsihotika i koriste se za liječenje:

• shizofrenije, bolesti sa simptomima kao što su slušna, vidna ili osjetilna priviđenja stvari koje nisu prisutne, iluzije, neuobičajena sumnjičavost i povučenost. Osobe s tom bolešću mogu se također osjećati depresivno, tjeskobno ili napeto.
• umjerenih do teških epizoda manije, stanja sa simptomima uzbuđenja ili euforije.

Pokazalo se da Olexar sprečava ponavljanje tih simptoma u bolesnika s bipolarnim poremećajem u kojih je epizoda manije reagirala na liječenje olanzapinom.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Olexsar

Nemojte uzeti Olexar

• Ako ste alergični (preosjetljivi) na olanzapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).

Alergijska reakcija može se očitovati kao osip, svrbež, otečenost lica, otečenost usana ili nedostatak zraka. Ako ste primijetili navedeno, obratite se svom liječniku.

• Ako Vam je dijagnosticiran glaukom (povišeni očni tlak).

Budite oprezni s Olexarom

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Olexar.

Primjena lijeka Olexar u starijih bolesnika s demencijom (zaboravljivošću) se ne preporučuje jer mogu nastati teške nuspojave.

Lijekovi ove vrste mogu uzrokovati pojavu neuobičajenih pokreta, uglavnom lica ili jezika. Ako Vam se ovo pojavi nakon uzimanja lijeka Olexar, obratite se svom liječniku.

Vrlo rijetko lijekovi ovog tipa uzrokuju kombinaciju vrućice, ubrzanog disanja, znojenja, ukočenosti mišića te omamljenosti ili pospanosti. Ako do ovog dođe, odmah se obratite svom liječniku.

Zapaženo je povećanje tjelesne težine u bolesnika koji uzimaju Olexar. Sa svojim liječnikom redovito kontrolirajte tjelesnu težinu.

U bolesnika koji uzimaju Olexar uočena je visoka razina šećera i masnoća u krvi (trigliceridi i kolesterol). Prije početka uzimanja lijeka Olexar te redovito tijekom liječenja, liječnik bi Vam trebao obaviti krvne pretrage kako bi provjerio razinu šećera i određenih masnoća u krvi.

Obavijestite svog liječnika ako ste Vi ili netko drugi u Vašoj obitelji ranije imali krvne ugruške, jer su lijekovi poput ovih povezani sa stvaranjem krvnih ugrušaka.

Ukoliko patite od bilo koje od niže navedenih bolesti odmah obavijestite svog liječnika:

• šećerna bolest
• bolest srca
• bolest jetre ili bubrega
• Parkinsonova bolest
• napadaji
• problemi s prostatom
• zatvor crijeva (paralitički ileus)
• krvni poremećaji
• moždani udar ili “mali” moždani udar (kratkotrajni simptomi moždanog udara)

Ako patite od zaboravljivosti (demencije), Vi ili Vaš skrbnik trebali biste obavijestiti liječnika ukoliko ste ikad imali moždani udar ili „manji“ moždani udar.

Kao rutinsku mjeru predostrožnosti, ako ste stariji od 65 godina trebali biste kod liječnika kontrolirati svoj krvni tlak.

Djeca i adolescenti

Olexar nije namijenjen bolesnicima mlađima od 18 godina.

Uzimanje drugih lijekova s Olexarom

Tijekom uzimanja OLEXARA, druge lijekove možete uzimati samo ako Vam to odobri Vaš liječnik. Možete se osjećati omamljeno ako uzmete OLEXAR u kombinaciji s antidepresivima ili lijekovima kojima se liječi anksioznost, ili s lijekovima koji Vam pomažu da zaspete (trankvilizatori).

Ako uzimate karbamazepin (antiepileptik i stabilizator raspoloženja), fluvoksamin (antidepresiv) ili ciprofloksacin (antibiotik) obavijestite o tome svog liječnika jer će možda biti potrebno promijeniti dozu OLEXARA.

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koji drugi lijek, čak i ako ste ga nabavili bez recepta.

Osobito je važno da svom liječniku kažete uzimate li lijekove za Parkinsonovu bolest.

Olexar s alkoholom

Ako uzimate OLEXAR nemojte piti alkohol jer konzumiranje alkohola zajedno s OLEXAR tabletama može izazvati omamljenost.

Trudnoća i dojenje

Ako ostanete u drugom stanju ili dojite, planirate imati djece ili pretpostavljate da ste zatrudnjeli, obavijestite o tome svog liječ nika što je prije moguće. Tijekom trudnoće ne smijete uzimati ovaj lijek, osim ako to niste razmotrili sa svojim liječnikom.

Ne smijete uzimati ovaj lijek tijekom dojenja jer male količine OLEXARA mogu prijeći u majčino mlijeko.

Sljedeći simptomi mogu se pojaviti u novorođenčadi majki koje su koristile OLEXAR u posljednjem tromjesečju (zadnja tri mjeseca trudnoć e): drhtanje, ukočenost mišića i/ili slabost, pospanost, uznemirenost, tegobe s disanjem te poteškoće u hranjenju. Ako se u Vašeg djeteta razvije bilo koji od ovih simptoma, možda ćete se trebati obratiti svom liječniku.

Upravljanje vozilima i strojevima

Dok uzimate OLEXAR možete biti omamljeni. U tom slučaju ne vozite niti upravljajte bilo kakvim strojevima. Obavijestite svog liječnika.

3. Kako uzimati Olexar 

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Liječnik će Vam reći koliko OLEXAR tableta morate uzeti i koliko ćete ih dugo uzimati. Dnevna doza OLEXAR tableta iznosi od 5 mg do 20 mg. Ako Vam se simptomi vrate posavjetujte se sa svojim liječnikom, ali nemojte prestati uzimati OLEXAR dok Vam liječnik to ne kaže.

OLEXAR uzimajte jednom dnevno u skladu s liječničkim savjetom.

Pokušajte uzimati lijek uvijek u isto vrijeme dana. Nije važno uzimate li lijek s hranom ili bez nje.

OLEXAR tablete namijenjene su za oralnu upotrebu. Tablete se lako lome te s njima treba pažljivo rukovati. Ne uzimajte tablete mokrim rukama jer to može dovesti do njihova raspadanja.

Prilikom uzimanja tablete slijedite ove korake:

1. Odvojite foliju na stražnjoj strani blistera.
2. Tabletu pažljivo izvadite iz blistera.
3. Stavite tabletu u usta. Tableta će se otopiti u ustima tako da se može lako progutati.

Tabletu također možete staviti u čašu vode, soka od naranče, soka od jabuke, šalicu mlijeka ili kave te napitak potom promiješajte. Uz neke napitke otopina može promijeniti boju, a može se i zamutiti. Priređenu otopinu odmah popijte.

Ako uzmete više OLEXARA nego što ste trebali

Bolesnici koji su uzeli više lijeka OLEXAR nego što su trebali imaju slijedeće simptome: ubrzan rad srca, uznemirenost/agresivnost, poteškoće s govorom, neuobičajene pokrete (osobito lica ili jezika) i sniženu razinu svijesti. Ostali simptomi mogu biti: akutna smetenost, napadaji (epilepsija), koma, kombinacija vrućice, ubrzanog disanja, znojenja, ukoč enosti mišić a i omamljenosti ili pospanosti, usporavanje disanja, aspiracija, visok krvni tlak ili nizak krvni tlak, poremećaj srčanog ritma. Ako imate bilo koji od navedenih simptoma, odmah se obratite svom liječniku ili bolnici. Pokažite liječniku pakiranje tableta.

Ako ste zaboravili uzeti OLEXAR

Uzmite Olexar tabletu čim se toga sjetite. Nemojte uzeti dvostruku dozu u jednom danu.

Ako prestanete uzimati OLEXAR

Nemojte prestati uzimati OLEXAR samo zato što se osjećate bolje. Važno je da nastavite s uzimanjem OLEXARA sve dok Vam to savjetuje liječnik.

Ako naglo prestanete uzimati OLEXAR mogu se pojaviti simptomi poput znojenja, nesanice, nevoljnog drhtanja, tjeskobe ili mučnine i povrać anja. Ukoliko prekidate liječenje Olexarom liječnik će Vam preporučiti postupno smanjivanje doze do potpunog prekida liječenja.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom OLEXARA, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave 

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može izazvati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.

Odmah obavijestite svog liječnika ako imate:

• neuobičajene pokrete (česta nuspojava koja se može pojaviti u najviše 1 na 10 osoba) uglavnom na licu ili jeziku;
• krvne ugruške u venama (manje česta nuspojava koja e može pojaviti u najviše 1 na 100 osoba), posebno u nogama (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo nogu), koji mogu putovati krvnim žilama do pluća, uzrokujući bol u prsima i otežano disanje. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma, odmah zatražite liječnički savjet;
• kombinaciju vrućice, ubrzanog disanja, znojenja, ukočenosti mišića te omamljenosti ili pospanosti (učestalost ove nuspojave ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).

Vrlo česte (> 10%):

• porast tjelesne težine
• pospanost
• povišene razine prolaktina u krvi

Česte (1-10%):

• suha usta
• zatvor
• neobični pokreti (osobito lica ili jezika)
• problemi s govorom
• ukočenost ili grčeve mišića (uključujući pokrete očima)
• nevoljno drhtanje
• nemir
• omaglica
• porast apetita
• povišena razina šećera u krvi i urinu
• promjene u razinama nekih krvnih stanica ili masnoća u krvi
• osip
• gubitak snage
• izraziti umor
• zadržavanje vode u tijelu i posljedično oticanje ruku, koljena ili stopala
• seksualni poremećaji kao što su smanjeni libido u muškaraca i žena ili erektilna disfunkcija u muškaraca
• u ranoj fazi terapije pojedini pacijenti mogu osjećati omaglicu ili nesvjesticu (uz usporen rad srca), osobito prilikom ustajanja iz ležećeg ili sjedećeg položaja. To obično prolazi spontano no ukoliko ne prođe obavijestite svog liječ

Manje česte (0.1-1%)

• usporen srčani ritam
• osjetljivost na sunce
• nemogućnost zadržavanja mokraće (inkontinencija)
• nemogućnost mokrenja
• gubitak kose
• izostanak ili smanjenje mjesečnice
• promjene na grudima u muškaraca i žena, kao što je poremećaj stvaranja majčinog mlijeka ili abnormalan rast.

Ostale moguće nuspojave za koje se učestalost ne može procijeniti iz dostupnih podataka:

• alergijska reakcija (npr. oticanje u ustima i grlu, svrbež, osip)
• početak ili pogoršanje šećerne bolesti, uz moguću pojavu ketoacidoze (ketoni u krvi i urinu) ili kome
• sniženje normalne tjelesne temperature
• napadaji, najčešće povezani s epilepsijom
• grč očnog mišića što može dovesti do efekta preokretanja oka
• poremećaj srčanog ritma
• nagla neočekivana smrt
• upala gušterače uz pojavu jake boli u trbuhu, vrućicu i mučninu
• bolest jetre uz pojavu žutila kože i bjeloočnica
• bolest mišiča koja se manifestira neobjašnjivim bolovima
• produžena i/ili bolna erekcija.

Tijekom uzimanja olanzapina stariji bolesnici s demencijom mogu doživjeti moždani udar, upalu pluća, nemogućnost zadržavanja mokraće, padanje, izniman osjećaj umora, vidna priviđenja, porast tjelesne temperature, crvenilo kože te poteškoće pri hodu. U ovoj skupini bolesnika prijavljeni su i smrtni slučajevi.

U bolesnika s Parkinsonovom bolesti OLEXAR može pogoršati simptome.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu obavijestite svog liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

5. Kako čuvati Olexar

Olexar čuvajte izvan pogleda i dohvata djece!

Lijek čuvajte u originalnom pakovanju radi zaštite od svjetlosti i vlage, pri temperaturi do 25 ºC.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 

Što Olexar sadrži

Jedna Olexar 5 mg raspadljiva tableta za usta sadrži 5 mg olanzapina – djelatne tvari, a osim toga i sljedeće pomoćne tvari: laktoza hidrat, hidroksipropilcelulozu, magnezijev stearat, natrijev ciklamat, levomentol.

Jedna Olexar 10 mg raspadljiva tableta za usta sadrži 10 mg olanzapina – djelatne tvari, a osim toga i sljedeće pomoćne tvari: laktoza hidrat, hidroksipropilcelulozu, magnezijev stearat, natrijev ciklamat, levomentol.

Kako Olexar izgleda i sadržaj pakiranja

Olexar 5 mg raspadljive tablete za usta su žute, okrugle, bikonveksne tablete. Kutijica sadrži 30 (3×10) Olexar 5 mg raspadljivih tableta za usta u blister (OPA/Al/PVC//Al) pakovanju.

Olexar 10 mg raspadljive tablete za usta su žute, okrugle, bikonveksne tablete. Kutijica sadrži 30 (3×10) Olexar 10 mg raspadljivih tableta za usta u blister (OPA/Al/PVC//Al) pakovanju.

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

• antipsihotici
• depresija
• shizofrenija