Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

U ovoj uputi:

1. Što je Ciprofloksacin i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Ciprofloksacin
3. Kako uzimati Ciprofloksacin
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ciprofloksacin
6. Dodatne informacije

1. Što je Ciprofloksacin i za što se koristi

Ciprofloksacin je antibiotik iz skupine fluorokinolona. Djelatna tvar u ovom lijeku je ciprofloksacin. Ciprofloksacin djeluje tako da uništava bakterije koje su uzročnici infekcija.

On djeluje samo protiv specifičnih sojeva bakterija.

Odrasli

Ciprofloksacin se u odraslih koristi za liječenje sljedećih bakterijskih infekcija:

• infekcija dišnog sustava
• dugotrajnih ili ponavljajućih infekcija uha ili sinusa
• infekcija mokraćnih putova
• infekcija testisa
• infekcija spolnih organa u žena
• infekcija u probavnom sustavu i infekcija u trbušnoj šupljini
• infekcija kože i mekog tkiva
• infekcija kostiju i zglobova
• za liječenje infekcija u bolesnika s vrlo niskim brojem bijelih krvnih stanica (neutropenijom)
• za sprječavanje infekcija u bolesnika s vrlo niskim brojem bijelih krvnih stanica (neutropenijom)
• za sprječavanje infekcija čiji je uzročnik bakterija Neisseria meningitides
• nakon kontakta s inhalacijskim antraksom.

Ako imate tešku infekciju ili infekciju koju je uzrokovalo više od jedne vrste bakterija, možda ćete uz Ciprofloksacin Pfizer dobiti još neki antibiotik.

Djeca i adolescenti

Ciprofloksacin se u djece i adolescenata koristi za liječenje sljedećih bakterijskih infekcija, pod nadzorom liječnika specijalista:

• infekcija pluća i bronha u djece i adolescenata koji boluju od cistične fibroze
• kompliciranih infekcija mokraćnih putova, uključujući infekcije koje su zahvatile bubrege (pijelonefritis)
• nakon kontakta s inhalacijskim antraksom.

Ciprofloksacin se može koristiti i za liječenje drugih specifičnih teških infekcija u djece i adolescenata kada liječnik to smatra potrebnim.

2. Prije nego počnete uzimati Ciprofloksacin

Nemojte uzimati Ciprofloksacin

• ako ste alergični (preosjetljivi) na ciprofloksacin, druge kinolonske antibiotike ili neki od pomoćnih sastojaka Ciprofloksacin-a (vidi Odjeljak 6).
• Ako uzimate lijek tizanidin (vidi Odjeljak 2: Uzimanje drugih lijekova s Ciprofloksacin-om)

Budite oprezni s Ciprofloksacin-om

Prije početka liječenja Ciprofloksacin-om obavijestite liječnika:

• ako ste nekada imali problema s bubrezima jer će možda biti potrebno prilagoditi liječenje
• ako bolujete od epilepsije ili druge neurološke bolesti
• ako ste prilikom prethodnog liječenja antibioticima poput Ciprofloksacin-a Pfizer imali problema s tetivama
• ako imate miasteniju gravis (vrstu mišićne slabosti)
• ako imate ili ste imali poremećen srčani ritam (aritmije)

Tijekom liječenja Ciprofloksacin-om

Odmah obavijestite liječnika ako se neki od navedenih simptoma pojavi dok uzimate Ciprofloksacin. Liječnik će odlučiti trebate li prekinuti liječenje ovim lijekom.

• Teška iznenadna alergijska reakcija (anafilaktička reakcija/šok, angioedem). Čak i nakon prve doze postoji mala vjerojatnost da doživite tešku alergijsku reakciju sa sljedećim simptomima: stezanje u prsima, omaglica, mučnina ili nesvjestica, ili omaglica pri ustajanju. Ako se to dogodi, prestanite uzimati Ciprofloksacin i odmah se javite liječniku.
• Bol i oticanje u zglobovima i tendinitis (upala tetive) mogu se javiti povremeno, osobito ako ste starija osoba ili se istovremeno liječite kortikosteroidima. Na prvi znak boli ili upale prestanite uzimati Ciprofloksacin i odmarajte bolno područje. Izbjegavajte nepotrebne napore jer oni mogu povećati rizik od puknuća tetive.
• Ako bolujete od epilepsije ili neke druge neurološke bolesti poput cerebralne ishemije ili moždanog udara, možete iskusiti nuspojave povezane sa središnjim živčanim sustavom. Ako se to dogodi, prestanite uzimati Ciprofloksacin i odmah se javite liječniku.
• Kad prvi put uzmete Ciprofloksacin Pfizer, možete doživjeti psihijatrijske nuspojave. Ako bolujete od depresije ili psihoze, simptomi Vam se mogu pogoršati tijekom liječenja Ciprofloksacin-om

Ako se to dogodi, prestanite uzimati Ciprofloksacin i odmah se javite liječniku.

• Možete primijetiti simptome neuropatije poput boli, žarenja, bockanja, obamrlosti i/ili slabosti. Ako se to dogodi, prestanite uzimati Ciprofloksacin i odmah se javite liječniku.
• Proljev se može pojaviti tijekom ili čak nekoliko tjedana nakon prestanka liječenja antibioticima, uključujući Ciprofloksacin.

Ako proljev postane težak ili traje, ili primijetite da stolica sadržava krv ili sluz, odmah prestanite uzimati Ciprofloksacin  jer to može biti opasno po život. Nemojte uzimati lijekove koji usporavaju ili zaustavljaju rad crijeva i javite se liječniku.

Ako morate dati uzorak krvi ili urina, recite liječniku ili laboratorijskom osoblju da uzimate Ciprofloksacin.

• Ciprofloksacin može uzrokovati oštećenje jetre. Ako primijetite bilo koje simptome poput gubitka teka, žutice (žutilo kože), tamnog urina, svrbeža ili osjetljivost trbuha, prestanite uzimati Ciprofloksacin i odmah se javite liječniku.
• Ciprofloksacin može uzrokovati smanjenje broja bijelih krvnih stanica te time smanjiti Vašu otpornost na infekcije. Ako nastupi infekcija, sa simptomima poput vrućice i ozbiljnog pogoršanja općeg stanja, ili vrućice uz lokalne simptome poput bolova u grlu/ždrijelu/ustima ili urinarnih problema, odmah trebate otići liječniku.

Provest će se testiranje krvi kako bi se provjerio mogući pad broja bijelih krvnih stanica (agranulocitoza). Važno je da obavijestite liječnika o lijeku koji uzimate.

Recite liječniku ako znate da Vi ili član Vaše obitelji ima nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, jer možete biti pod rizikom od anemije tijekom liječenja ciprofloksacinom.

Kad uzimate Ciprofloksacin, koža Vam postaje osjetljivija na sunčevu ili ultraljubičastu (UV) svjetlost. Izbjegavajte izlaganje jakom sunčevom svjetlu i umjetnim UV zrakama kao što su one u solariju.

Uzimanje drugih lijekova s Ciprofloksacin-om

Molimo recite liječniku ili ljekarniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući lijekove koje ste nabavili bez recepta.

Poznato je da sljedeći lijekovi imaju međudjelovanje s Ciprofloksacin-om u organizmu. Uzimanje Ciprofloksacin-a zajedno s tim lijekovima može utjecati na terapijski učinak tih lijekova. Također može povećati vjerojatnost nastupa nuspojava.

Recite liječniku ako uzimate:

• varfarin ili druge oralne antikoagulanse (lijekove protiv zgrušavanja krvi) probenecid (lijek za liječenje gihta)
• metotreksat (lijek za liječenje nekih vrsta raka, psorijaze, reumatoidnog artritisa) teofilin (lijek za liječenje dišnih problema)
• tizanidin (lijek za liječenje grčeva mišića u multiploj sklerozi) klozapin (antipsihotik)
• ropinirol (lijek za liječenje Parkinsonove bolesti) fenitoin (lijek za liječenje epilepsije).

Ciprofloksacin Pfizer može povećati razine sljedećih lijekova u krvi:

• pentoksifilina (lijek za liječenje poremećaja cirkulacije) kafeina.

Neki lijekovi umanjuju učinak Ciprofloksacin-a.

Recite liječniku ako uzimate ili želite uzimati:

• antacide
• mineralne suplemente sukralfat
• polimerne vezače fosfata (npr. sevelamer)
• lijekove ili suplemente koji sadržavaju kalcij, magnezij, aluminij ili željezo.

Ako su ti preparati neophodni, uzmite Ciprofloksacin oko dva sata prije ili najmanje četiri sata nakon njih.

Uzimanje hrane i pića s Ciprofloksacin-om

Ukoliko Ciprofloksacin ne uzimate tijekom obroka, nemojte zajedno s tabletom jesti niti piti nikakve mliječne proizvode (mlijeko, jogurt) niti napitke s dodatkom kalcija jer to može utjecati na apsorpciju djelatne tvari.

Trudnoća i dojenje

Primjenu Ciprofloksacin-a u trudnoći radije treba izbjegavati. Recite liječniku ako ste trudni ili planirate trudnoću.

Nemojte uzimati Ciprofloksacin tijekom dojenja jer se ciprofloksacin izlučuje u majčino mlijeko i može naštetiti djetetu.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ciprofloksacin može smanjiti Vašu budnost. Mogu nastupiti neke neurološke nuspojave.

Stoga budite sigurni da znate kako reagirate na Ciprofloksacin prije nego počnete upravljati vozilom ili strojem. Ako ste u nedoumici, posavjetujte se s liječnikom.

3. Kako uzimati Ciprofloksacin

Liječnik će Vam objasniti točno koliko Ciprofloksacin-a ćete morati uzimati te koliko često i koliko dugo. To će ovisiti o vrsti i težini infekcije.

Recite liječniku ako imate problema s bubrezima jer će možda biti potrebno prilagoditi dozu.

Liječenje obično traje od 5 do 21 dan, ali može trajati u dulje u teškim infekcijama. Uvijek uzimajte Ciprofloksacin Pfizer točno onako kako Vam je preporučio liječnik.

Ako niste sigurni, provjerite s liječnikom ili ljekarnikom koliko tableta uzeti i kako uzimati Ciprofloksacin.

Progutajte cijelu tabletu s puno vode. Nemojte žvakati tablete jer su neugodnog okusa.

Svakako pokušajte uzimati tablete približno u isto vrijeme svakog dana.

Tablete možete uzimati uz obrok ili između obroka. Kalcij koji uzmete kao dio obroka neće značajno utjecati na pohranu lijeka.

Međutim, nemojte uzimati Ciprofloksacin tablete s mliječnim proizvodima poput mlijeka ili jogurta niti s obogaćenim voćnim sokovima (npr. sokom od naranče obogaćenim kalcijem).

Zapamtite da morate uzimati puno tekućine dok se liječite Ciprofloksacin-om Pfizer.

Ako uzmete više Ciprofloksacin-a nego što ste trebali

Ako uzmete više od propisane doze, odmah potražite liječničku pomoć. Po mogućnosti ponesite kutiju tableta sa sobom da je pokažete liječniku.

Ako ste zaboravili uzeti Ciprofloksacin

Uzmite sljedeću dozu čim se sjetite, a zatim nastavite uzimati lijek u predviđ eno vrijeme. Međutim, ako se bliži vrijeme za sljedeću dozu, nemojte uzeti propuštenu dozu i nastavite po uobi čajenom rasporedu.

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu. Svakako završite cijelo liječenje.

Ako prestanete uzimati Ciprofloksacin

Važno je da završite cijelo liječenje, čak i ako se počnete osjećati bolje nakon nekoliko dana. Ako prerano prestanete uzimati lijek, infekcija ne će biti potpuno izliječena i simptomi se mogu vratiti ili pogoršati. Također možete razviti otpornost na ovaj antibiotik.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Ciprofloksacin-a obratite se svom lječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, Ciprofloksacin može izazvati nuspojave.

Česte nuspojave (javljaju se u 1 do 10 na 100 bolesnika)

• mučnina
• proljev
• bol u zglobovima u djece

Manje česte nuspojave (javljaju se u 1 do 10 na 1000 bolesnika)

• gljivične superinfekcije
• visoka koncentracija eozinofila, vrste bijelih krvnih stanica gubitak teka (anoreksija)
• hiperaktivnost ili agitiranost
• glavobolja, omaglica, problemi sa spavanjem ili poremećaji okusa
• povraćanje, bol u trbuhu, probavni problemi poput nelagode u želucu (žgaravica, loša probava ) ili vjetrovi
• povišene razine nekih tvari u krvi (transaminaza i/ili bilirubina) osip, svrbež, urtikarija
• bol u zglobovima u odraslih slaba funkcija bubrega
• bolovi u mišićima i kostima, loše osjećanje (astenija) ili vrućica porast razine alkalne fosfataze u krvi

Rijetke nuspojave (javljaju se u 1 do 10 na 10.000 bolesnika)

• upala debelog crijeva (kolitis) povezan s primjenom antibiotika (u vrlo rijetkim slučajevima može imati smrtni ishod) (vidi Odjeljak 2 Budite oprezni s Ciprofloksacin-om Pfizer)
• promjene broja krvnih stanica (leukopenija, leukocitoza, neutropenija, anemija), povećanje ili smanjenje broja krvnih pločica (trombocita)
• alergijske reakcije, oticanje (edem) ili naglo oticanje kože i sluznica (angioedem) povećanje razine šećera u krvi (hiperglikemija)
• smetenost, dezorijentacija, anksiozne reakcije, čudni snovi, depresija ili halucinacije
• trnci u koži, neobična osjetljivost na osjetilne podražaje, smanjena osjetljivost kože, drhtavica, konvulzije (vidi Odjeljak 2 Budite oprezni s Ciprofloksacin-om Pfizer) ili ošamućenost
• problemi s vidom
• tinitus, gubitak sluha, oštećenje suha ubrzano kucanje srca (tahikardija)
• proširenje krvnih žila (vazodilatacija), niski krvni tlak, nesvjestica kratkoća daha, uključujući simptome astme
• poremećaj jetre, žutica (kolestatski ikterus) ili hepatitis
• osjetljivost na svjetlo (vidi Odjeljak 2 Budite oprezni s Ciprofloksacin-om Pfizer) bol u mišićima, upala zglobova, pojačani tonus mišića ili grčevi
• zatajivanje bubrega, krv ili kristali u urinu (vidi Odjeljak 2 Budite oprezni s Ciprofloksacin-om Pfizer), upala mokraćnog sustava
• zadržavanje tekućine ili prekomjerno oticanje
• poremećaj razine faktora zgrušavanja (protrombina) ili povišena razina enzima amilaze

Vrlo rijetke nuspojave (javljaju se u manje od 1 na 10.000 bolesnika)

• posebna vrsta smanjenja broja crvenih krvnih stanica (hemolitička anemija); opasan pad broja jedne vrste bijelih krvnih stanica (agranulocitoza); pad broja crvenih i bijelih krvnih stanica i krvnih pločica (pancitopenija), koji može biti smrtonosan i depresija koštane srži, koja također može biti smrtonosna (vidi Odjeljak 2 Budite oprezni s Ciprofloksacin-om Pfizer)
• teške alergijske reakcije (anafilaktičke reakcije ili anafilaktički šok, koji može biti smrtonosan – serumska bolest) (vidi Odjeljak 2 Budite oprezni s Ciprofloksacin-om Pfizer)
• psihičke smetnje (psihotične reakcije) (vidi Odjeljak 2 Budite oprezni s Ciprofloksacin-om Pfizer) migrena, poremećaj koordinacije, nestabilan hod, poremećaj osjeta mirisa (olfaktorni
• poremećaj), pritisak na mozak (intrakranijalni tlak) smetnje u prepoznavanju boja
• upala stijenki krvnih žila (vaskulitis) pankreatitis
• smrt jetrenih stanica (nekroza jetre) koja u vrlo rijetkim slučajevima dovodi do životno ugrožavajućeg zatajivanja jetre
• malo točkasto krvarenje ispod kože (petehije); razne erupcije ili osipi kože (npr. potencijalno smrtonosni Stevens-Johnsonov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza)
• mišićna slabost, upala tetive, puknuće tetive – osobito velike tetive na stražnoj strani nožnog zgloba (Ahilove tetive) (vidi Odjeljak 2 Budite oprezni s Ciprofloksacin-om Pfizer); pogoršanje simptoma miastenije gravis (vidi Odjeljak 2 Budite oprezni s Ciprofloksacin-om Pfizer)

Nepoznata učestalost (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)

• problemi povezani sa živčanim sustavom, poput boli, žarenja, bockanja, obamrlosti i/ili slabosti u udovima
• teški poremećaji srčanog ritma, nepravilno kucanje srca (torsades de pointes)

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Ciprofloksacin

Ciprofloksacin morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Ciprofloksacin se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije

Što Ciprofloksacin sadrži

Djelatna tvar je ciprofloksacin u obliku ciprofloksacinklorida.

Ciprofloksacin Pfizer 250 mg filmom obložene tablete: svaka filmom obložena tableta sadržava 250 mg ciprofloksacina u obliku ciprofloksacinklorida.

Ciprofloksacin Pfizer 500 mg filmom obložene tablete: svaka filmom obložena tableta sadržava 500 mg ciprofloksacina u obliku ciprofloksacinklorida.

Ciprofloksacin Pfizer 750 mg filmom obložene tablete: svaka filmom obložena tableta sadržava 750 mg ciprofloksacina u obliku ciprofloksacinklorida.

Pomoćne tvari su:

• Jezgra tablete: mikrokristalična celuloza, natrijev škroboglikolat (vrst A), povidon (K 30), bezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.
• Film ovojnica: hipromeloza, makrogol 400, titanijev dioksid.

Kako Ciprofloksacin izgleda i sadržaj pakiranja

Filmom obložena tableta.

Ciprofloksacin Pfizer 250 mg: bijele do bjelkaste, okrugle, filmom obložene tablete, s razdjelnim urezom na jednoj strani te utisnutim oznakama ‘F’ i ‘23’ sa svake strane razdjelnog ureza na drugoj strani.

Razdjelni urez omogućava lomljenje tablete samo radi lakšeg gutanja, a ne radi dijeljenja na jednake doze.

– 10 filmom obloženih tableta u PVC/PVdC- aluminijskom blisteru, u kutiji

Ciprofloksacin Pfizer 500 mg: bijele do bjelkaste filmom obložene tablete u obliku kapsule, s razdjelnim urezom na jednoj strani te utisnutom oznakom ‘F 22’ na drugoj strani.

Tableta se može podijeliti na jednake polovice.

– 10 filmom obloženih tableta u PVC/PVdC- aluminijskom blisteru, u kutiji

Ciprofloksacin Pfizer 750 mg: bijele do bjelkaste filmom obložene tablete u obliku kapsule, s utisnutom oznakom ‘C’ na jednoj i ‘93’ na drugoj strani.

– 10 filmom obloženih tableta u PVC/PVdC- aluminijskom blisteru, u kutiji

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

Pfizer Croatia d.o.o. Radnička cesta 80 10000 Zagreb Hrvatska

Ime i adresa proizvođača lijeka

Pfizer Service Company Hoge Wei 10 1930 Zaventem Belgija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

• infekcija