4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, lijek TRIZOLIN URO može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.

Uz ovaj lijek mogu nastati sljedeće nuspojave:

Ukoliko primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava, odmah prekinite primjenu lijeka i javite se svom liječniku:

• alergijsku reakciju – znakovi uključuju oticanje lica, usana, jezika i grla. Moguće su poteškoće u disanju i gutanju zbog toga.
• kožni osip sa svrbežom i kvržicama pod kožom (pelenski osip).

Druge nuspojave uključuju:

Srčani i krvožilni poremećaji

• nepravilan srčani ritam (aritmije)
• promjene u cirkulaciji kroz neke dijelove tijela, kao što su koža, glava ili noge, koje uzrokuje upala krvnih žila (vaskulitis).

Poremećaji kože i kose

• ozbiljna kožna reakcija koja uzrokuje stvaranje mjehura i krvarenje, a zove se „Stevens-Johnsonov sindrom“
• dermatitis
• kožne reakcije na sunčevo svjetlo

Poremećaji živčanog sustava

• glavobolja
• omaglica
• trnci i žmarci
• smanjena osjetljivost
• djelomični gubitak osjeta
• napadaji (konvulzije)
• drhtavi pokreti
• smetenost
• bolest koja se zove Guillaine-Barreov sindrom, zbog koje osjećate slabost i možete imati otežano disanje.

Poremećaji oka ili uha

• zvonjenje u uhu,gubitak sluha
• pretjerano suzenje,promjene vida

Infekcije

• kandidijaza (vaginalna)

Poremećaji probavnog sustava

• promjene okusa
• mučnina, grčevi u trbuhu, probavne smetnje ili proljev gubitak apetita
• jaki bol u trbuhu, visoka tjelesna temperatura, vrućica, proljev (stolica može sadržavati i krv), povraćanje i žuta boja kože (sve ovo je uzrokovano upalom debelog crijeva, jetre ili gušterače)

Poremećaji krvi

• nizak broj bijelih krvnih stanica što može uzrokovati česte infekcije, vrućicu, jake zimice, bol u grlu ili ustima
• povećan broj bijelih krvnih stanica
• dugotrajno krvarenje nakon posjekotine ili lak nastanak modrica
• promjene u rezultatima krvnih pretraga koje pokazuju tegobe s jetrom
• bljedoća i umor. Oni mogu biti posljedica anemije, osobito u bolesnika s „nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze“ zbog gubitka crvenih krvnih stanica.

Poremećaji mišića i zglobova

• pogoršanje bolesti koja se zove mijastenija gravis (bolest koja uzrokuje mišićnu slabost)
• upala tetiva, puknuće tetive
• oticanje zglobova koje uzrokuje bol i ukočenost oticanje mišića koje uzrokuje bolove
• bol i oticanje tetiva, često oko gležnjeva. To je češće kod starijih osoba ili osoba koje uzimaju steroidne lijekove kao što su prednizolon, deksametazon ili hidrokortizon. Pokušajte ne micati bolna područja do posjeta liječniku.
• nevoljno trzanje mišića

Poremećaji mokraćnog sustava

• smanjenje ili gubitak funkcije bubrega
• visoka tjelesna temperatura ili bol u križima ili slabinama. To može biti zbog upale bubrega.
• bol pri mokrenju

Psihijatrijski poremećaji

• slabo spavanje
• depresija, nervoza (tjeskoba)
• nemir (razdražljivost)
• gubitak kontakta sa stvarnošću (psihoza) osjećaj dezorijentiranosti
• priviđanja stvari koje ne postoje (halucinacije) smetenost

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava na: Agencija za lijekove i medicinske proizvode, Odsjek za farmakovigilanciju Roberta Frangeša Mihanovića 9 10 000 Zagreb

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Trizolin Uro

TRIZOLIN URO čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek čuvajte na temperaturi ispod 25°C, zaštićeno od vlage i svjetlosti.

TRIZOLIN URO ne smijete upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Lijekovi se ne smiju odlagati putem kućnih otpadnih voda ili ku ćnog otpada. Pitajte ljekarnika kako odlagati lijekove koje više ne trebate. Takvim ponašanjem čuvamo naš okoliš.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što TRIZOLIN URO sadrži

Djelatna tvar je norfloksacin. Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg norfloksacina. Pomoćne tvari:

• Jezgra: povidon; celuloza, mikrokristalična; karmelozanatrij, umrežena; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijev stearat; natrijev laurilsulfat; talk.
• Film ovojnica: hipromeloza; makrogol 400; titanijev dioksid (E171); talk.

Kako TRIZOLIN URO izgleda i sadržaj pakiranja

Bijele, okrugle, filmom obložene tablete s razdjelnom crtom i logom Remedice. 20 (2×10) tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji.

Napomene:

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Alpha-Medical d.o.o. Dragutina Golika 36 10000 Zagreb

Proizvođač

Remedica Ltd, P.O. box 51706 3508 Limassol Cipar

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• infekcija mokraćnog sustava