Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati lijek!

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo Vas pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika.
• Ovaj lijek je propisan vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako imaju iste simptome kao Vi.

Ova uputa sadrži:

1. Što su Tramadol čepići i za što se koriste?
2. Prije nego počnete uzimati Tramadol čepiće
3. Kako uzimati Tramadol čepiće?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Tramadol čepiće?
6. Dodatne informacije

1. Što su Tramadol čepići i za što se koriste?

Tramadol pripada skupini snažnih analgetika čiji analgetski učinak počinje brzo i traje nekoliko sati. Tramadol se u Tramadol Farmal 100 mg čepićima nalazi u obliku tramadolklorida (100 mg u svakom čepiću).

Tramadol Farmal 100 mg čepići se koriste za oslobađanje umjerene do jake boli, npr. boli kod povreda (rane, prijelomi), teže neuralgije, boli vezanoj uz tumore i srčani udar, boli kod dijagnostičkih i terapijskih postupaka.

Čepiće koristite samo kada vam ih propiše liječnik.

2. Prije nego počnete uzimati Tramadol čepiće

Nemojte uzeti Tramadol čepiće:

• ako ste ranije imali reakciju preosjetljivosti na tramadol
• ako uzimate ili ste u zadnja 2 tjedna uzimali MAO inhibitore (lijekovi za liječenje depresije) kod akutnog trovanja alkoholom, hipnoticima, lijekovima protiv boli i lijekovima koji utječu na središnji živčani sustav ako ste mlađi od 14 godina

Budite oprezni i posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja Tramadol čepića:

• ako ste osjetljivi na opioidne analgetike
• ako ste skloni navikavanju (na alkohol, tablete i drogu) ako ponekad imate epileptične napadaje
• ako imate bolest bubrega (liječnik može po potrebi produžiti interval doziranja na početku liječenja)
• ako imate bolest jetre (liječnik može po potrebi smanjiti dozu ili produžiti interval doziranja) ako imate ili ste imali povredu glave
• ako imate ozbiljne poteškoće u disanju
• ako ste u stanju šoka (jedan od znakova može biti hladan znoj)

Uzimanje drugih lijekova

Recite svom liječniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući i one koje ste kupili bez recepta.

Uzimanje nekih lijekova istovremeno s Tramadol Farmal 100 mg čepićima može utjecati na njihovu učinkovitost ili povećati rizik razvoja nuspojava.

Učinak tramadola može biti smanjen ako ga uzimate istovremeno s:

• karbamazepinom (antiepileptik)
• nekim analgeticima (pentazocin, buprenorfin, nalbufin)
• ondansetronom (protiv mučnine)

Rizik razvoja nuspojava povećava se:

• ako Tramadol Farmal 100 mg čepiće uzimate zajedno s lijekovima za smirenje, lijekovima za spavanje, analgeticima poput morfina i kodeina (nalazi se također u nekim lijekovima protiv kašlja) ili alkoholom. Možete osjećati omamljenost ili nesvjesticu.
• ako Tramadol Farmal 100 mg čepiće uzimate zajedno s određenim antidepresivima, jer može doći do pojave napadaja poput epileptičkih
• ako uzimate selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina ili MAO inhibitore (za liječenje depresije), aktivna tvar u Tramadol Farmal 100 mg čepićima može stupiti u interakciju s ovim lijekovima i izazvati smetenost, nemir, vrućicu, znojenje, nekoordinirane pokrete udova ili očiju, nekontrolirano grčenje mišića ili proljev.
• ako zajedno s Tramadol Farmal 100 mg čepićima uzimate lijekove protiv zgrušavanja krvi iz grupe derivata kumarina (npr. varfarin), može doći do krvarenja.

Upotreba Tramadol čepića s hranom i pićem

Pacijentima se savjetuje da ne piju alkoholna pića za vrijeme liječenja Tramadol Farmal 100 mg čepićima.

Trudnoća i dojenje

Pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Nije utvrđena sigurnost upotrebe tramadola za vrijeme trudnoće. Visoke doze ili produžena upotreba za vrijeme trudnoće mogu štetiti plodu i novorođenčetu.

Dojenje

Pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Treba imati na umu da se male količine lijeka izlučuju u mlijeko, pa se uzimanje tramadola ne preporučuje tijekom dojenja.

Ako ste uzeli samo jednu dozu, dojenje ne morate prekinuti.

Vožnja i rukovanje strojevima

Tramadol Farmal 100 mg č epići mogu izazvati nuspojave poput ošamućenosti, omaglice i zamućenog vida koje mogu utjecati na reakcije vozača i osoba koje upravljaju strojevima, osobito ako se istovremeno konzumira i alkohol.

Nemojte voziti automobil ili drugo vozilo, nemojte upotrebljavati električne alate ili upravljati strojevima ukoliko osjetite da su vam reakcije promijenjene.

3. Kako uzimati Tramadol čepiće?

Uvijek uzimajte Tramadol Farmal 100 mg čepiće onako kako vam je liječnik propisao.

Doziranje može varirati u pojedinaca. Broj doza koje pacijent uzima svaki dan, intervali doziranja i trajanje terapije ovisi o vrsti i težini boli i individualnoj osjetljivosti pacijenta.

Čepiće ne smijete konzumirati, već ih staviti u debelo crijevo.

Prije stavljanja čepića, operite ruke. Pazite da čepić stavite u debelo crijevo. Nakon što ste stavili čepić, opet operite ruke.

Odrasli i djeca preko 14 godina:

Pojedinačna doza je 1 čepić (100 mg) koji treba staviti u debelo crijevo. Možete uzeti maksimalno 4 čepića na dan. Učestalost doziranja mora odrediti liječnik.

Dnevna doza tramadola ne smije prijeći 400 mg, osim kod pacijenata s karcinomom ili kod jake postoperativne boli. Kod takve boli liječnik može povisiti dozu do 600 mg.

Također je moguće kombinirati Tramadol Farmal 100 mg čepiće s drugim oblicima lijeka koji se uzimaju kroz usta.

Manje doze i duži intervali doziranja, koje treba odrediti liječnik, preporučuju se kod pacijenata sa smanjenom bubrežnom ili jetrenom funkcijom.

Ako ste stariji od 75 godina, vaša dnevna doza ne bi smjela biti veća od 300 mg.

Ukoliko uzmete više Tramadol čepića od propisanog

Ako ste uzeli veću dozu lijeka nego smijete, odmah se posavjetujte s vašim liječnikom ili ljekarnikom.

Ukoliko ste uzeli prekomjernu količinu lijeka greškom, ništa se neće dogoditi.

Međutim, ukoliko ste uzeli bitno već u dozu lijeka od preporučene, mogu se pojaviti sljedeći znaci trovanja:

• poremećaji svijesti, konvulzije, pad krvnog tlaka, lupanje srca, uske ili široke zjenice, otežano disanje.

Kod teških trovanja lijekom s besvjesnim stanjem i površnim disanjem treba dati nalokson, a kod cerebralnih konvulzija diazepam intravenski.

Ukoliko ste zaboravili uzeti Tramadol čepiće

Nemojte uzeti duplu dozu da nadoknadite zaboravljenu dozu. Slijedeću dozu uzmite kada joj je uobičajeno vrijeme.

Imate li dodatnih pitanja o korištenju ovoga lijeka, pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika.

4. Moguće nuspojave

Kao i drugi lijekovi, Tramadol Farmal 100 mg čepići mogu kod nekih ljudi uzrokovati nepoželjne učinke (nuspojave).

• Ako primjetite teško disanje, čujne zvižduke pri disanju, oticanje kože ili nekih dijelova tijela, oticanje lica, jezika i/ili grla, teško gutanje, urtikariju ili šok (kolaps cirkulacije), odmah zatražite liječničku pomoć. Ovakve se reakcije javljaju vrlo rijetko.

Vrlo često (kod više od 1 na 10 ljudi koji uzimaju lijek) se mogu javiti:

• omaglica
• mučnina

Često (kod više od 1 na 100 a manje od 1 na 10 osoba koje uzimaju lijek) se mogu javiti:

• glavobolja, omamljenost
• zatvor
• suha usta
• znojenje
• umor
• klonulost, slabost, nedostatak energije

Manje često (kod više od 1 na 1000 a manje od 1 na 100 osoba koje uzimaju lijek) se mogu javiti:

• lupanje srca, ubrzan rad srca
• nesvjestica
• nagon na provraćanje, nadutost
• vjetrovi, proljev
• svrbež i/ili osip po koži

Rijetko (kod više od 1 na 10 000 a manje od 1 na 1000 osoba koje uzimaju lijek) se mogu javiti:

• promjene apetita
• drhtanje
• usporeno disanje
• napadaji poput epileptičkih
• nekoordinirani pokreti, nevoljni grčevi mišića
• prolazni gubitak svijesti (sinkopa)
• halucinacije, smetenost, poremećaj spavanja, anksioznost, noćne more
• zamućen vid
• kratak dah
• slabost mišića
• teškoće pri mokrenju

Vrlo rijetko (kod manje od 1 na 10 000 ljudi koji uzimaju lijek) se mogu javiti:

• povišene vrijednosti jetrenih enzima

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika!

5. Kako čuvati Tramadol čepiće

Lijek se mora čuvati na temperaturi do 25^oC u originalnom spremniku. Lijek se mora čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Tramadol Farmal 100 mg čepići se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti, označenog na pakiranju.

6. Dodatne informacije

Što Tramadol čepići sadrže?

Aktivna tvar je tramadol. Jedan čepić sadrži 100 mg tramadolklorida, te čvrstu mast kao pomoćnu tvar.

Kako Tramadol Farmal izgledaju i kako su pakirani?

Tramadol Farmal 100 mg čepići su bjelkasti, cilindrični, zašiljeni čepići, načinjen od masti. Pakirani su u stripu, ukupno 5 čepića u kutiji.

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10 000 Zagreb, Hrvatska

Ime i adresa proizvođača

Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska

Način i mjesto izdavanja lijeka na recept, u ljekarni

• analgetik
• bol
• neuralgija