Upute

Topamax tablete (25/50/100/200mg) – Uputa o lijeku

Budite prvi i komentirajte!
5 min čitanja

Kreni Zdravo

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, Topamax može izazvati nuspojave.

Recite Vašem liječniku, ili odmah potražite liječničku pomoć ako se jave neke od sljedećih nuspojava:

Vrlo česte (javljaju se kod više od 1 na 10 bolesnika)

Depresija (nova ili pogoršanje postojeće)

Česte (javljaju se kod 1-10 na 100 bolesnika)

Napadaji
Tjeskoba, razdražljivost, promjene raspoloženja, smetenost, dezorijentiranost
Problemi s koncentracijom, usporeno razmišljanje, gubitak pamćenja, problemi s pamćenjem (novo javljanje, nagla promjena ili povećana težina)
Bubrežni kamenci, učestalo ili bolno mokrenje

Manje česte (javljaju se kod 1-10 na 1000 bolesnika)

Povećana kiselost krvi (može uzrokovati tegobe s disanjem uključujući nedostatak zraka, gubitak apetita, mučninu, povraćanje, prekomjerni umor, brze i neujednačene otkucaje srca)
Smanjenje ili prestanak znojenja
Pojava misli o samoozljeđivanju, pokušaj nanošenja ozljeda samom sebi

Rijetke (javljaju se kod 1-10 na 10 000 bolesnika)

Glaukom – blokada tekućine u oku i uzrokuje povišeni očni tlak, bol i smanjenje vida

Ostale nuspojave uključuju sljedeće (ako postanu ozbiljne, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika):

Vrlo česte (javljaju se kod više od 1 na 10 bolesnika)

Začepljen nos, curenje nosa ili grlobolja
Trnci, bol i/ili utrnulost u različitim dijelovima tijela
Pospanost, umor
Omaglica
Mučnina, proljev
Gubitak tjelesne težine

Česte (javljaju se kod 1-10 na 100 bolesnika)

Anemija (smanjen broj crvenih krvnih stanica)
Alergijska reakcija (poput osipa na koži, crvenila, svrbeža, oticanja lica, koprivnjače)
Gubitak apetita, smanjen apetit
Agresija, uznemirenost, bijes
Poteškoće s uspavljivanjem ili održavanjem sna
Problemi s govorom ili poremećaj govora, iskrivljen govor
Nespretnost ili nedostatak koordinacije, osjećaj nestabilnosti pri hodanju Smanjena sposobnost za obavljanje rutinskih zadataka
Smanjen, gubitak ili izostanak osjeta okusa
Nevoljno drhtanje ili tresenje; brzi, nekontrolirani pokreti očiju
Poremećaj vida, poput dvoslika, zamagljenog vida, smanjenja vida i teškoća pri fokusiranju
Osjećaj vrtnje (vrtoglavica), zujanje u uhima, bol u ušima Kratkoća daha
Krvarenje iz nosa
Vrućica, loše osjećanje, slabost
Povraćanje, zatvor, bolovi i nelagoda u trbuhu, loša probava, infekcija želuca ili u probavnom sustavu
Suha usta
Gubitak kose
Svrbež
Bol i oticanje zglobova, grčevi i trzanje mišića, bol i slabost mišića, bol u prsištu
Porast tjelesne težine

Manje česte (javljaju se kod 1-10 na 1000 bolesnika)

Smanjen broj trombocita (krvnih stanica koje sprečavaju krvarenje), smanjen broj bijelih krvnih stanica koje pomažu obrani organizma protiv infekcija, smanjena razina kalija u krvi
Povišenje jetrenih enzima, povećan broj eozinofila u krvi (vrste bijelih krvnih stanica)
Otečenost limfnih čvorova vrata, pazuha ili prepona
Pojačan apetit
Povećano raspoloženje
Vidni, slušni osjet i osjećanje stvari koje zapravo ne postoje, težak psihički poremećaj (psihoza)
Izostanak pokazivanja i/ili osjećanja emocija, neuobičajena sumnjičavost, napad panike
Poteškoće s čitanjem, poremećaj govora, problemi s pisanjem Nemir, hiperaktivnost
Usporeno razmišljanje, smanjena budnost i pozornost
Smanjeni ili usporeni pokreti tijela, nevoljni abnormalni ili ponavljajući pokreti mišića
Nesvjestica
Poremećen osjet dodira, oštećenje osjeta dodira Poremećen, iskrivljen ili izostanak osjeta mirisa
Neobični osjećaj ili osjećaj koji može prethoditi migreni ili određenoj vrsti napadaja
Suho oko, osjetljivost na svjetlo, neželjeni trzaji, suzenje oka
Smanjenje ili gubitak sluha, gubitak sluha na jedno uho
Nepravilni otkucaji srca ili usporen srčani ritam, osjećaj lupanja srca u prsima
Nizak krvni tlak ili sniženje krvnog tlaka koje se događa dok stojite (posljedično, neki ljudi koji uzimaju Topamax mogu osjetiti slabost, omaglicu, što može proći pri naglom ustajanju ili sjedenju
Crvenilo uz osjećaj vrućine, osjećaj vrućine Pankreatitis (upala gušterače)
Prekomjerno stvaranje vjetrova, žgaravica, osjećaj punoće u abdomenu ili nadutost Krvarenje desni, povećano stvaranje sline, slinjenje, zadah iz usta
Pojačan osjećaj žeđi te konzumiranje nenormalno velikih količina tekućine Promjena boje kože
Ukočenost mišića, bolovi po strani
Pojava krvi u mokraći, inkontinencija (gubitak kontrole mokrenja), hitna potreba za mokrenjem, bol bubrega ili bol u boku
Poteškoće s postizanjem i održavanjem erekcije, seksualna disfunkcija Simptomi nalik gripi
Hladnoća u prstima na rukama i nogama Osjećaj omamljenosti
Nesposobnost učenja

Rijetke (javljaju se kod 1-10 na 10 000 bolesnika)

Nenormalno povećano raspoloženje
Gubitak svijesti
Sljepoća na jedno oko, privremena sljepoća, noćna sljepoća „lijeno“ oko
Otoku unutar i oko očiju
Utrnulost, trnci i promjena boje (iz bijele u plavu pa u crvenu) u prstima na rukama i nogama pri izloženosti hladnoći
Upala jetre, zatajenje jetre
Stevens-Johnson sindrom, po život opasno stanje koje se može ispoljiti s oštećenjima na mnogim mjestima sluznice (usta, nos, oči), osipom na koži i stvaranjem mjehura
Poremećen miris kože
Nelagoda u rukama i nogama
Poremećaj bubrega
Povišena razina kiselosti u krvi

Nepoznate (učestalost ne može biti procijenjena iz dostupnih podataka)

Makulopatija, bolest makule, male točke na mrežnici gdje je vid najoštriji. Ukoliko primjetite promjene u vidu ili smanjenje vida morate se obratiti svome liječniku.
Toksička epidermalna nekroliza, po život opasno stanje, koje je težeg oblika od Stevens-Johnson sindroma koje karakteriziraju rašireni mjehuri i ljuštenje vanjskog sloja kože (vidjeti dio: Rijetke nuspojave)

Djeca i adolescenti

Primijećene nuspojave u djece su općenito jednake onima zabilježenim u odraslih osoba.

Međutim, neke nuspojave su primijećene češće u djece i/ili mogu se javiti u težem obliku nego u odraslih osoba.

Nuspojave koje mogu biti teže uključuju smanjenje ili gubitak znojenja o povišenje razine kiselosti u krvi. Nuspojave veće učestalosti u djece uključuju bolest gornjih dišnih putova.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Topamax

Topamax morate čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

Topamax se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Datum isteka roka valjanosti odnosi se na zadnji dan mjeseca naznačenog na pakiranju.

Čuvati na temperaturi ispod 25^oC. Čuvati tablete u originalnom pakiranju (blisteru), radi zaštite od vlage.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Dodatne informacije

Što Topamax sadrži

Djelatna tvar je topiramat

Jedna Topamax filmom obložena tableta sadrži 25, 50, 100 ili 200 mg topiramata.

Drugi sastojci Topamaxa su navedeni ispod:

Jezgra tablete: laktoza hidrat; kukuruzni škrob, prethodno geliran; celuloza, mikrokristalična; natrijev škroboglikolat (Tip A); magnezijev stearat
Film ovojnica tablete: OPADRY^® bijeli, žuti, ružičasti¹; karnauba vosak

Sastojci ¹OPADRY-ja: hipromeloza; makrogol; polisorbat 80; bojila: titanijev dioksid E171 (sve jačine); željezov oksid, žuti E 172 (50 i 100 mg) i željezov oksid, crveni (200 mg)

Kako Topamax izgleda i sadržaj pakiranja

Opis izgleda lijeka

25 mg: bijele okrugle tablete, s oznakom “TOP” na jednoj strani i “25” na drugoj strani

50 mg: svijetlo žute okrugle tablete, s oznakom “TOP” na jednoj strani i “50” na drugoj strani

100 mg: žute okrugle tablete, s oznakom “TOP” na jednoj strani i “100” na drugoj strani 200 mg: roze okrugle tablete, s oznakom “TOP” na jednoj strani i “200” na drugoj strani

60 (6×10) filmom obloženih tableta u aluminij/aluminij (Al/Al) blisteru, pojedinačno pakiranih u kartonskoj kutiji.