Sevredol tablete (10/20mg) – Uputa o lijeku

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, Sevredol može izazvati nuspojave.

Procjena nuspojava temeljena je prema učestalosti kako slijedi:

  • Vrlo često: zahvaćaju više od 1 od 10 bolesnika
  • Često: zahvaćaju 1 do 10 bolesnika od 100 bolesnika
  • Manje često: zahvaćaju 1 do 10 bolesnika od 1000 bolesnika
  • Rijetko: zahvaćaju 1 do 10 bolesnika od 10000 bolesnika
  • Vrlo rijetko: zahvaćaju manje od 1 bolesnika od 10000 bolesnika
  • Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka

Svi lijekovi mogu izazvati alergijske reakcije, ali su teži oblici ovih reakcija rijetka pojava.

U slučaju iznenadnog dahtanja, otežanog disanja, otečenosti vjeđa, lica ili usana, osipa ili svrbeža osobito po cijelom tijelu potrebno je odmah javiti se liječniku.

Najozbiljnija nuspojava je plitko i usporeno disanje (respiratorna depresija).

Kao svi jaki lijekovi za ublažavanje bolova, tako je i Sevredol povezan s rizikom od nastanka ovisnosti.

U većini slučajeva tablete izazivaju zatvor. Za rješenje tog problema Vaš će Vam liječnik propisati neki od laksativa.

Osim zatvora drugih nuspojava uglavnom nema. Ako se i pojave, obično su blage i nestaju nakon nekoliko dana.

Nakon uzimanja Sevredola može se javiti mučnina ili povraćanje koji nestaju nakon nekoliko dana.

Ako Vam to predstavlja problem, Vaš liječnik Vam može propisati neko od sredstava protiv povraćanja.

Na početku uzimanja Sevredola ili kod povećanja doze može se osjetiti smanjena sposobnost koncentracije ili veća pospanost od uobičajene. I ova nuspojava nestaje nakon nekoliko dana.

Druge moguće nuspojave

Vrlo često:

  • mučnina, zatvor

Često:

  • smetenost, nesanica
  • omaglica glavobolja, nehotične kontrakcije mišića, izrazita pospanost bol u trbuhu, anoreksija (gubitak apetita), suha usta, povraćanje
  • pojačano znojenje, osip
  • asteničina stanja (opća slabost), svrbež

Manje često:

  • alergijska reakcija (preosjetljivost)
  • uznemirenost, euforija (osjećaj iznimne sreće), halucinacije, promjene raspoloženja
  • konvulzije, hipertonija (povećan tonus mišića), trnci ili mravinjanje, kratkotrajni gubitak svijesti, nevoljne mišićne kontrakcije
  • smetnje vida vrtoglavica
  • osjećaj lupanja srca
  • crvenilo lica uz osjećaj vrućine, sniženi krvni tlak bronhospazam, edem pluća, depresija disanja
  • dispepsija (loša probava), ileus (zastoj rada crijeva), promjena osjeta okusa povišeni jetreni enzimi
  • koprivnjača
  • urinarna retencija (nemogućnost uriniranja)
  • periferni edem

Nepoznato:

  • anafilaktička reakcija, anafilaktoidna reakcija
  • ovisnost, disforija (loše raspoloženje), poremećaji mišljenja hiperalgezija (povećana osjetljivost na bol)
  • mioza (suženje zjenica)
  • usporen rad srca, ubrzan rad srca povišeni krvni tlak
  • smanjen refleks kašljanja
  • bol u žuči, pogoršanje pankreatitisa (upale gušterače) grč mokraćovoda
  • amenoreja (izostanak menstruacije u reproduktivnoj dobi), smanjeni libido (smanjeni spolni nagon), erektilna disfunkcija (problemi s erekcijom)
  • razvoj tolerancije na lijek, sindrom ustezanja

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava:

Agencija za lijekove i medicinske proizvode, Odsjek za farmakovigilanciju Roberta Frangeša Mihanovića 9 10 000 Zagreb Republika Hrvatska

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Sevredol

Sevredol morate čuvati izvan pogleda i dohvata djece. Čuvati na temperaturi ispod 30°C.

Rok valjanosti nalazi se na pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca. Sevredol se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Sevredol sadrži

Djelatna tvar je morfinsulfat. Jedna tableta sadrži 10 mg ili 20 mg morfinsulfata.

Sevredol 10 mg:

Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg morfinsulfata što odgovara 7,5 mg morfina.

Sevredol 20 mg:

Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg morfinsulfata što odgovara 15 mg morfina.

Sevredol također sadrži i sljedeće pomoćne tvari:

  • Jezgra tablete: laktozu, bezvodnu; povidon K25; magnezijev stearat; kukuruzni škrob, želatiniran i talk.
  • Ovojnica tablete: Sevredol 10 mg – makrogol 400, hipromeloza (E464), titanijev dioksid (E171) i brilliant blue FCF (E133). Sevredol 20 mg – polivinilni alkohol – djelomično hidroliziran, makrogol 3350, talk, eritrozin (E127); sunset yellow FCF (E110) i titanijev dioksid (E171).

Sunset yellow FCF (E110) može prouzročiti alergijski tip reakcija npr. astmu.

Kako Sevredol izgleda i sadržaj pakiranja

Sevredol 10 mg je plava filmom obložena bikonveksna tableta u obliku kapsule s razdjelnim urezom na jednoj strani.

Na lijevoj strani od razdjelnog ureza stoji oznaka IR, a na desnoj broj 10.

Sevredol 20 mg je ružičasta filmom obložena bikonveksna tableta u obliku kapsule s razdjelnim urezom na jednoj strani. Na lijevoj strani od razdjelnog ureza stoji oznaka IR, a na desnoj broj 20.

Svaka kutija sadrži 30 (3×10) ili 60 (6×10) tableta u PVC/PVdC//Al blisteru.

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet lijeka

Medis Adria d.o.o. Kolarova 7 10000 Zagreb Hrvatska

Ime i adresa proizvođača lijeka

Mundipharma G.m.b.H. Mundipharmastrasse 2, 65549 Limburg/Lahn, Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

Članak objavljen:

Ocijenite članak

5 / 5   1

Napomena: Ovaj sadržaj je informativnog karaktera te nije prilagođen vašim osobnim potrebama. Sadržaj nije zamjena za stručni medicinski savjet.

Vezani pojmovi: sevredol, sevredol 10 mg, 

Podijelite članak

Kopirajte adresu