5. Kako čuvati Nordimet

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici napunjene brizgalice i kutiji iza oznake „Rok valjanosti“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Čuvati na temperaturi ispod 25°C.

Brizgalicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da otopina nije bistra i sadrži čestice.

Nordimet je samo za jednokratnu primjenu. Sve uporabljene brizgalice moraju se baciti.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Nordimet sadrži

Djelatna tvar je metotreksat. 1 ml otopine sadrži 25 mg metotreksata.

Drugi sastojci su natrijev klorid, natrijev hidroksid i voda za injekcije.

Dostupne su sljedeće brizgalice:

• Napunjene brizgalice od 0,3 ml koje sadrže 7,5 mg metotreksata
• Napunjene brizgalice od 0,4 ml koje sadrže 10 mg metotreksata
• Napunjene brizgalice od 0,5 ml koje sadrže 12,5 mg metotreksata
• Napunjene brizgalice od 0,6 ml koje sadrže 15 mg metotreksata
• Napunjene brizgalice od 0,7 ml koje sadrže 17,5 mg metotreksata
• Napunjene brizgalice od 0,8 ml koje sadrže 20 mg metotreksata
• Napunjene brizgalice od 0,9 ml koje sadrže 22,5 mg metotreksata
• Napunjene brizgalice od 1,0 ml koje sadrže 25 mg metotreksata

Kako Nordimet izgleda i sadržaj pakiranja

Nordimet napunjene brizgalice sadrže bistru, žutu otopinu za injekciju. Napunjene brizgalice izrađene su tako da su onemogućene ozljede uslijed uboda igle i ponovna uporaba.

Nordimet je dostupan u pakiranjima koja sadrže 1 ili 4 napunjene brizgalice od 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ili 1,0 ml otopine za injekciju sa spojenom iglom i 1 ili 4 alkoholna tupfera i u višestrukim pakiranjima sa 4 i 6 kutija od kojih svaka sadrži 1 otopinu za injekciju u napunjenoj brizgalici sa spojenom iglom i jedan alkoholni tupfer. Nordimet je također dostupan u višestrukim pakiranjima koja sadrže 12 napunjenih brizgalica u 3 kutije (4 brizgalice i alkoholna tupfera po kutiji).

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nordic Group B.V., Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Nizozemska

Proizvođač

CENEXI – Laboratoires Thissen, Rue de la Papyrée 2-6, B-1420 Braine-l’Alleud, Belgija

QPharma AB, Agneslundsvagen 27, P.O. Box 590, SE-201 25 Malmo, Švedska

Ostali izvori informacija

Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: https://www.ema.europa.eu.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• idiopatski artritis
• psorijaza