4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Zabilježene su sljedeće nuspojave u osoba koje su primijenile lijek istog sastava:

• često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba): peckanje i bockanje,
• manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba): tvorba čvorića ili mjehurića na koži,
• vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba): upala korijena kose ili dlačica, osjećaj pečenja i svrbež kože,
• nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): infekcije, furunkuli (bolni inficirani čirevi), parestezija (poremećaj osjetljivosti), upala kože, smanjena pigmentacija kože, pretjerani rast kose i dlačica, strije, akne, poremećaj prehrane kože, te bol ili reakcije na mjestu primjene, zamućenje vida.

U pojedinim slučajevima zabilježene su sljedeće nuspojave nastale primjenom lijekova iz skupine

kortikosteroida na koži: suha koža, nadražaj kože, upala kože u području oko usta,

omekšanje/raspadanje kože, začepljenje znojnih pora (miliarija), proširenje krvnih žila u koži

(telangiektazija) i sekundarne infekcije (nove infekcije na već oboljelim područjima kože).

Kortikosteroidi mogu promijeniti znakove bolesti i tako otežati postavljanje točne dijagnoze, kao i produljiti cijeljenje.

Dodatne nuspojave u djece i adolescenata

Zbog veće površine kože u odnosu na tjelesnu težinu, djeca i adolescenti pokazuju veću osjetljivost od odraslih na poremetnju ravnoteže hormona i razvoj tzv. Cushingovog sindroma primjenom kortikosteroida na koži.

Dugotrajna primjena kortikosteroida može djelovati na rast i razvoj djece.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Momecutan kremu?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 30°C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na vanjskom pakiranju iza oznake EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nakon prvog otvaranja, rok valjanosti iznosi 6 mjeseci.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Momecutan krema sadrži?

Djelatna tvar:

mometazonfuroat

1 g kreme sadrži 1 mg mometazonfuroata.

Pomoćne tvari:

Bijeli vazelin (sadrži sav–rac-α-tokoferol); bijeli vosak; propilenglikolmonopalmitostearat (Ph. Eur.); stearilni alkohol; makrogolcetilstearileter; titanijev dioksid (E 171); pročišćena voda; fosfatna kiselina, razrijeđena 10% (u malim količinama za podešavanje pH); heksilenglikol; aluminijev škrob oktenilsukcinat.

Kako Momecutan krema izgleda i sadržaj pakiranja?

Momecutan krema je bijele do krem boje i dostupna je u aluminijskim tubama od 10 g, 15 g, 20 g, 25 g, 30 g 50 g i 100 g.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, 10000 Zagreb

Proizvođač:

mibe GmbH Arzneimittel, Muenchener Straße 15, 06796 Brehna, Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u siječnju 2020.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• alergijski kontaktni dermatitis
• atopijski dermatitis
• dermatitis
• iritacijski dermatitis
• psorijaza