4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, Lyvam može izazvati nuspojave, iako se one ne moraju javiti kod svih osoba koje ga uzimaju.

Neke od nuspojava, poput pospanosti, umora i omaglice, mogu se češće javiti na početku liječenja ili nakon povećanja doze.

Međutim, te bi se nuspojave trebale povući tijekom vremena.

Zabilježene su sljedeće nuspojave Lyvama:

Vrlo česte: javljaju se kod više od 1 od 10 bolesnika:

• pospanost
• glavobolja
• nazofaringitis

Česte: javljaju se kod 1 do 10 od 100 bolesnika:

• gubitak apetita (anoreksija)
• depresija, agresivno ponašanje, tjeskoba , nesanica, nervoza, razdražljivost
• konvulzije, problemi s ravnotežom, omaglica, tremor (nevoljno drhtanje), letargija (nedostatak volje i energije)
• vrtoglavica
• kašalj
• bol u trbuhu, mučnina, loša probava, proljev, povraćanje
• osip
• opća slabost/ umor

Manje česte: javljaju se kod 1 do 10 od 1000 bolesnika

• smanjenje broja krvnih pločica, smanjenje broja bijelih krvnih stanica
• povećanje tjelesne težine, gubitak tjelesne težine
• pokušaji samoubojstva, misli vezane uz samoubojstvo, mentalni poremećaji, neuobičajeno ponašanje, halucinacije, ljutnja, smetenost, napadaj panike, emocionalna nestabilnost / promjene raspoloženja
• uznemirenost
• gubitak pamćenja (amnezija), problemi s pamćenjem (zaboravnost), problemi s koordinacijom/ataksija, parestezije (trnci), poremećaj pažnje (gubitak koncentracije);
• dvoslike, zamućen vid
• abnormalni nalazi testova jetrene funkcije
• gubitak kose, ekcem, svrbež
• bol u mišićima, slabost u mišićima
• slučajna ozljeda

Rijetke: javljaju se kod 1 od 10 od 10000 bolesnika

• infekcija
• smanjenje broja svih vrsta krvnih stanica
• samoubojstvo, poremećaji ličnosti (poremećaji ponašanja), abnormalne misli (usporeno razmišljanje, slaba koncentracija)
• nekontrolirani mišićni grčevi koji zahvaćaju glavu, trup i udove, teškoće u kontroliranju pokreta, hiperkinezija
• upala gušterače
• zatajenje jetre, hepatitis
• osip kože koji može biti praćen stvaranjem mjehurića po koži i izgledati kao male mete (središnje tamne mrlje okružene svijetlim područjem i tamnim prstenom oko ruba) (erythema multiforme), osip rasprostranjen po cijelom tijelu s pojavom mjehura i ljuštenjem kože, osobito oko usta, nosa, očiju i genitalija (Stevens-Johnsonov sindrom), i mnogo teži oblik koji uzrokuje ljuštenje kože na više od 30% površine tijela (toksična epidermalna nekroliza).

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika!

5. Kako čuvati Lyvam

Lyvam morate čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne temperaturne uvjete čuvanja.

Lyvam se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijekovi se ne trebaju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada.

Upitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje Vam više ne trebaju. Ove će mjere pomoći u zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije

Što sadrže Lyvam tablete

Djelatna tvar je levetiracetam. Lyvam 250 mg filmom obložene tablete

Jedna filmom obložena tableta sadržava 250 mg levetiracetama. Lyvam 500 mg filmom obložene tablete

Jedna filmom obložena tableta sadržava 500 mg levetiracetama. Lyvam 750 mg filmom obložene tablete

Jedna filmom obložena tableta sadržava 750 mg levetiracetama. Lyvam 1000 mg filmom obložene tablete

Jedna filmom obložena tableta sadržava 1000 mg levetiracetama.

Pomoćne tvari su:

Jezgra

Kukuruzni škrob; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; karmelozanatrij, umrežena; povidon; celuloza, mikrokristalična; talk; magnezijev stearat.

Film-ovojnica

Lyvam 250 mg filmom obložene tablete također sadrže:

Opadry 84F80803: poli(vinilni alkohol), djelomično hidroliziran; titanijev dioksid (E171); makrogol 3350; makrogol 6000; talk; boju Indigo carmine aluminium lake (E132).

Lyvam 500 mg filmom obložene tablete također sadrže:

Opadry 84F82508: poli(vinilni alkohol), djelomično hidroliziran; titanijev dioksid (E171); makrogol 3350; makrogol 6000; talk; željezov oksid, žuti (E172).

Lyvam 750 mg filmom obložene tablete također sadrže:

Opadry 84F84674: poli(vinilni alkohol), djelomično hidroliziran; titanijev dioksid (E171); makrogol 3350; makrogol 6000; talk; željezov oksid, žuti (E172); željezov oksid, crveni (E172); boju Sunset yellow FCF aluminium lake (E110).

Lyvam 1000 mg filmom obložene tablete također sadrže:

Opadry 84F58775: poli(vinilni alkohol), djelomično hidroliziran; titanijev dioksid (E171); makrogol 3350; makrogol 6000; talk.

Kako Lyvam tablete izgledaju i sadržaj pakiranja

Lyvam 250 mg filmom obložene tablete

Plave, duguljaste, bikonveksne filmom obložene tablete s otisnutim „250“ s jedne strane, te razdjelnom crtom s druge strane tablete.

Lyvam 500 mg filmom obložene tablete

Žute, duguljaste, bikonveksne filmom obložene tablete s otisnutim „500“ s jedne strane, te razdjelnom crtom s druge strane tablete.

Lyvam 750 mg filmom obložene tablete

Duguljaste, bikonveksne filmom obložene tablete boje breskve, s otisnutim „750“ s jedne strane, te razdjelnom crtom s druge strane tablete.

Lyvam 1000 mg filmom obložene tablete

Bijele ili gotovo bijele, duguljaste, bikonveksne filmom obložene tablete s otisnutim „1000“ s jedne strane, te razdjelnom crtom s druge strane tablete.

Razdjelna crta služi samo za lomljenje tableta kako bi se olakšalo gutanje i nije namijenjena lomljenju tableta radi dijeljenja tablete na jednake doze.

60 (6×10) filmom obloženih tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji.

Napomene:

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

Alkaloid d.o.o. Ulica grada Vukovara 226 F Zagreb, Hrvatska

Proizvođač odgovoran za puštanje serije lijeka u promet

ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana – Črnuče, Slovenia

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• epilepsija