Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

U ovoj uputi:

1. Što je Sulfasalazin i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Sulfasalazin
3. Kako uzimati Sulfasalazin
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Sulfasalazin
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Sulfasalazin i za što se koristi

Lijek se primjenjuje:

• kod akutnih napadaja i pogoršanja kronične upalne bolesti crijeva (ulceroznog kolitisa, Crohnove bolesti)
• za sprječavanje pogoršanja ulceroznog kolitisa i proktitisa
• kod reumatoidnog artritisa i dječjeg reumatoidnog artritisa (juvenilnog reumatoidnog poliartritisa) koji ne reagira na liječenje nesteroidnim protuupalnim lijekovima.

Možete ga koristiti istodobno s kortikosteroidima i metronidazolom.

2. Prije nego počnete uzimati Sulfasalazin

Nemojte uzimati Sulfasalazin Krka EN

• ako ste alergični (preosjetljivi) na sulfasalazin, na bilo koji drugi sastojak lijeka Sulfasalazin Krka EN, sulfonamide, salicilate ili imate akutnu porfiriju ili pak u krvi imate premalo bijelih krvnih stanica koje se nazivaju granulociti.

Lijek se ne preporučuje djeci s kroničnom upalnom bolesti crijeva mlađoj od 2 godine i djeci s reumatoidnim artritisom mlađoj od 6 godina, jer neškodljivost i djelotvornost liječenja nisu potvrđene.

Budite posebno oprezni sa Sulfasalazinom Krka EN

Upozorite liječnika imate li kakvu kroničnu bolest, metabolički poremećaj, ukoliko ste preosjetljivi ili uzimate neke druge lijekove.

Tijekom liječenja morate piti mnogo tekućine.

Prije početka liječenja i povremeno tijekom liječenja liječnik će Vam pregledati krv i mokraću kako bi ustanovio je li liječenje za Vas neškodljivo.

Imate li oštećenje bubrežne ili jetrene funkcije, bronhalnu astmu, alergiju ili pomanjkanje enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, liječnik će možda odlučiti da lijek nije za Vas primjeren ili će Vam dati dodatne upute.

Lijek se ne preporučuje kod sistemskog oblika dječjeg reumatoidnog artritisa jer često uzrokuje nuspojave, između ostalog i stanje slično serumskoj bolesti (vrućica, mučnina, povraćanje, glavobolja, osip i pogoršanje jetrene funkcije). To stanje može biti ozbiljno.

Kod primjene Sulfasalazina Krka EN zabilježeni su i kožni osipi (Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza) potencijalno opasni po život koji se na početku javljaju kao crvenkaste pjege izgleda mete ili okrugle mrlje, često sa središnjim mjehurićima na torzu.

Dodatni znakovi koje treba potražiti obuhvaćaju čireve u ustima, grlu, nosu, spolnim organima i konjunktivitis (crvene i otečene oči).

Ove kožne osipe potencijalno opasne po život često prate simptomi nalik gripi. Osip može napredovati do rasprostranjenog stvaranja mjehurića ili ljuštenja kože.

Unutar prvih tjedana liječenja najveći je rizik pojave ozbiljnih kožnih reakcija. Ako Vam se razvije osip ili takvi simptomi po koži, odmah zatražite savjet liječnika i recite mu da uzimate ovaj lijek.

Ako Vam je kod primjene sulfasalazina došlo do razvoja Stevens- Johnson sindroma ili toksičneepidermalne nekrolize, ne smijete ponovno početi uzimati Sulfasalazin Krka EN.

Uzimanje drugih lijekova

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

Lijek može smanjiti djelotvornost folatne kiseline i digoksina i povećati učinak lijekova protiv zgrušavanja krvi (antikoagulansa) i nekih lijekova za smanjivanje koncentracije šećera u krvi. Antibiotici (ampicilin) mogu smanjiti djelotvornost Sulfasalazina Krka EN.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku zasavjet prije nego uzmete ovaj lijek.Obratite se svom liječniku za savjet prije nego započnete dojiti dijete.

Budući da se sulfasalazin izlučuje u majčino mlijeko, dojenje tijekom liječenja se ne savjetuje.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nije poznato da bi sulfasalazin utjecao na sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.

3. Kako uzimati Sulfasalazin

Uvijek uzmite lijek Sulfasalazin Krka EN točno onako kako Vam je rekao liječnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Tablete progutajte cijele, ne žvačite ih i ne mrvite. Tako ćete smanjiti nuspojave na probavnim organima. Uzmite ih tijekom obroka ili ih popijte s tekućinom.

Akutni napadaj i pogoršanje kronične upalne bolesti crijeva

Odrasli i djeca starija od 16 godina uzimaju 2 do 4 tablete 4 puta na dan. Kada se tegobe smire, doza se postupno smanjuje.

Djeca starija od 2 godine mogu dobiti 40 – 60 mg/kg sulfasalazina na dan.

Sprječavanje pogoršanja ulceroznog kolitisa

Odrasli i djeca starija od 16 godina uzimaju 1 tabletu 4 puta na dan.

Djeca starija od 2 godine mogu dobivati 20 – 30 mg/kg sulfasalazina na dan. Liječenje može biti neograničeno dugo.

Reumatoidni artritis

Odrasli i djeca starija od 16 godina: liječenje počinje 1 tabletom na dan, zatim se po uputama liječnika doza postupno povećava. Uobičajena doza održavanja je 2 tablete 2 – 3 puta na dan.

Lijek se mora uzimati najmanje 6 mjeseci. Učinak se opaža nakon 6 do 10 tjedana liječenja.

Djeca starija od 6 godina mogu dobiti 30 – 50 mg sulfasalazina/kg na dan, podijeljenog u dvije ili tri doze.

Djeca će lijek bolje podnositi bude li početna doza tri ili četiri puta manja od preporučene, te se postupno povećavati. Djeca u dobi do 16 godina smiju uzeti najviše 4 tablete (2 g) na dan.

Smatrate li da je učinak lijeka prejak ili preslab, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom. Sulfasalazin EN uzimajte za vrijeme obroka. Tijekom liječenja potrebno je piti puno tekućine.

Ako uzmete više Sulfasalazina nego što ste trebali

Ako ste uzeli previše tableta, ili ako je dijete uzelo lijek, odmah se javite u najbližu bolnicu ili svom liječniku. Ponesite sa sobom ovu uputu i pakovanje lijeka.

Ako ste zaboravili uzeti Sulfasalazin

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.

Ukoliko dozu niste uzeli pravodobno, uzmite je što prije. Ukoliko se približava vrijeme kada biste morali uzeti sljedeću dozu, zakašnjelu izostavite i nastavite s preporučenim rasporedom liječenja.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• artritis
• bolesti crijeva
• chronova bolest
• zdravlje crijeva