4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, lijek Sulfasalazin Krka EN može uzrokovati nuspojave.

Odmah prestanite uzimati Sulfasalazin EN i javite se liječniku ako osjetite neki od sljedećih simptoma nakon primjene lijeka. Iako su vrlo rijetki, mogu biti ozbiljni.

• alergijska reakcija, koja uključuje iznenadno zviždanje, probleme s disanjem, oticanje očnih kapaka, lica ili usana, osip ili svrbež (osobito ako zahvaća cijelo tijelo).
• ako dobijete kožni osip s plikovima (može zahvatiti usta i jezik). To može biti znak Stevens Johnsonovog sindroma ili toksične epidermalne nekrolize (TEN). Liječnik će u tim slučajevima prekinuti primjenu lijeka.
• ako imate teški kožni osip (ponekad ograničen na obraze i nos), guljenje kože i plikove, a može biti izazvano ili potaknuto sunčevom svjetlošć U tom slučaju, prestanite uzimati ovaj lijek, izbjegavajte jaku sunčevu svijetlost i odmah se javite liječniku.
• ako se općenito osjećate loše, imate vrućicu, bol u zglobovima, koprivnjaču, nateknute žlijezde, osip i svrbež. To mogu biti znakovi tzv. serumske bolesti. Liječnik će u tim slučajevima prekinuti primjenu lijeka.

Odmah se obratite liječniku ako imate neki od sljedećih simptoma, jer ćete prekinuti liječenje u tim slučajevima:

• ako primijetite bilo kakvo neobjašnjivo krvarenje
• ako primijetite modrice, vrućicu, osip, bljedilo, jako upaljeno grlo ili umor. To mogu biti prvi znakovi poremećaja krvi, uključujući broj crvenih krvnih stanica, bijelih krvnih stanica i trombocita. Liječnik će Vas redovito upućivati na pretrage krvi.

Pretrage krvi, bubrega, jetre i mokraće

Liječnik će Vas uputiti na pretrage krvi, kako bi utvrdio stanje krvi i bubrega prije i redovito za vrijeme primjene lijeka.

Također će redovito provjeravati funkciju jetre (jetrene probe), a može Vas uputiti i na analizu mokraće (obzirom na prisutnost bjelančevina i krvi).

Druge nuspojave koje se mogu javiti su:

Vrlo česte nuspojave koje se mogu javiti u 1 na 10 osoba:

• loša probava, žgaravica
• mučnina

Česte nuspojave koje se mogu javiti u 1 na 100 osoba:

• omaglica
• problemi sa spavanjem
• glavobolja
• promjene okusa
• bol u trbušnoj šupljini
• proljev
• slabost
• zvonjava u ušima
• krvave oči
• upala usta (stomatitis)
• kašalj
• svrbež kože
• bol u zglobovima
• bjelančevine u mokraći
• vrućica

Manje česte nuspojave koje se mogu javiti u 1 na 1000 osoba:

• depresija
• napadaji, čudni, nekontrolirani pokreti
• gubitak ravnoteže
• kratak dah
• ispadanje kose
• koprivnjača
• oteklina na licu i području oko očiju

Nakon stavljanja lijeka na tržište, zabilježene su sljedeće nuspojave:

• upala moždanih ovojnica
• teški proljev
• drugi poremećaji krvi, uključujući anemiju i povećane limfne čvorove
• upala krvnih žila
• gubitak apetita
• halucinacije
• promjene u mentalnom stanju
• promjene osjeta mirisa
• upala osrčja (perikarditis)
• upala srčanog mišića (miokarditis)
• plavičasto obojenje kože zbog slabe cirkulacije
• problemi s plućima s gubitkom daha
• upala žlijezda slinovnica na bilo kojoj strani lica
• upala bubrega i bol u bubregu
• bolest jetre (hepatitis)
• žuto obojenje kože ili bjeloočnica (žutica)
• upala gušterače, koja uzrokuje jaku bol u trbušnoj šupljini i licu
• osip, crvenilo ili plikovi na koži, ekcemi
• trnci, ukočenost, bol u rukama i nogama
• krv u mokraći
• mokraća ili stolica mogu postati žuti/narančasti, što je normalno i bezopasno
• privremena neplodnost muškaraca. Plodnost se vraća nakon prekida liječ No, svejedno je potrebno koristiti uobičajene mjere kontracepcije.

Sulfasalazin je vrlo rijetko uzrokovao trajno obojenje na mekim kontaktnim lećama za produljeno nošenje.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Sulfasalazin

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25 C.

Sulfasalazin Krka EN se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Sulfasalazin sadrži:

Djelatna tvar je sulfasalazin. Svaka želučanootporna tableta sadrži 500 mg sulfasalazina.

Pomoćne tvari u jezgri tablete su:

• povidon; škrob, prethodno geliran; magnezijev stearat i silicijev dioksid, koloidni, bezvodni. Pomoćne tvari u film ovojnici tablete su: metakrilatna kiselina/etilakrilat kopolimer 1:1, 30 postotna raspršina; talk; titanijev dioksid (E171); željezov oksid, žuti (E172); trietilcitrat; karmelozanatrij i makrogol 6000.

Kako Sulfasalazin izgleda i sadržaj pakiranja

Želučanootporne tablete: okrugle, svijetlo smeđe, blago bikonveksne filmom obložene tablete.

Sulfasalazin Krka EN je dostupan u blisterima po 10 želučanoootpornih tableta, a svaka kutija sadrži ukupno 50 želučanoootpornih tableta.

Napomene:

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

KRKA – FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Hrvatska

Ime i adresa proizvođača lijeka

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• artritis
• bolesti crijeva
• chronova bolest
• zdravlje crijeva