Prije uporabe pažljivo pročitajte uputu.

• Uputu spremite. Možda ćete je željeti ponovno pročitati.
• Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.
• Ovaj je lijek propisan vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima može škoditi, čak i ako imaju znakove bolesti koji su slični vašima.
• O svakoj nuspojavi obavijestite svoga liječnika ili ljekarnika.

Uputa o lijeku sadržava

1. Što je Ergometrin i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati tablete Ergometrin
3. Kako uzimati tablete Ergometrin
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati tablete Ergometrin
6. Dodatne informacije

1. Što je Ergometrin i za što se koristi

Filmom obložene tablete Ergometrin sadržava djelatnu tvar ergometrin.

Ergometrin je prirodan, u vodi topljiv alkaloid ražene gljivice (Secale cornutum). Pojačava ritmička grčenja maternice, povećava učestalost grčeva i progresivno povećava napetost mišića maternice. Posebno izrazito djeluje za vrijeme trudnoće i poslije porođaja.

Filmom obložene tablete Ergometrin primjenjuju se za:

• sprečavanje i liječenje krvarenja iz maternice nakon porođaja, carskog reza ili pobačaja
• brže smanjivanje maternice nakon porođaja kada je napetost njezinih mišića smanjena

Lijek započinje djelovati 5 15 minuta nakon primjene. Pravodobnom primjenom ergometrina održava se ritmička aktivnost maternice nakon poro đaja. Tako se smanjuje rizik od kasnije opuštenosti maternice i krvarenja nakon porođaja ili pobačaja.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati tablete Ergometrin

Tablete Ergometrin ne smijete uzimati ako:

• ste preosjetljivi na ergometrin, na ergot alkaloide (alkaloidi ražene gljivice) ili na pomoćne tvari lijeka
• ste trudni ili mislite da biste mogli biti ili ako dojite
• ste trudni i imate otekline, povišeni krvni tlak i bjelančevine u mokraći (EPH-gestoza)
• imate tešku komplikaciju u trudnoći s grčevima, povišenim tlakom i poremećajem svijesti (eklampsija)
• ste u prvom ili drugom porođajnom razdoblju
• vam prijeti spontani pobačaj
• imate sepsu
• bolujete od uznapredovale bolesti perifernih žila (npr. progresivna obliteracijska angiopatija)
• imate oštećen rad pluća, jetre ili bubrega
• bolujete od teškog zatajivanja srca
• bolujete od srčane bolesti zbog slabe prokrvljenosti srčanog mišića (bolest arterija srca ili srčani udar)
• bolujete od teškog oštećenja srčanog zaliska (teška mitralna stenoza)
• imate napadaje prolazne slabije prokrvljenosti mozga (TIA) ili ste doživjeli moždani udar.

O svim tim stanjima razgovarajte s liječnikom, pa i ako su se odnosila na vas bilo kada u prošlosti.

Preosjetljivost (alergija) znači da su se pri uzimanju lijeka pojavili neki ili svi od navedenih znakova: kožni osip, svrbež kože, otjecanje udova, otjecanje lica, usana, jezika i/ili grla zbog kojih bolesnik teško guta ili diše. U tom slučaju hitno potražite pomoć liječnika.

Posavjetujte se s liječnikom ako niste sigurni smijete li uzimati tablete Ergometrin.

Mjere opreza i upozorenja

Molimo da pažljivo pročitate ovu uputu prije nego što uzmete lijek, čak i ako ste ga već koristili, jer su se neke od informacija iz prošle upute mogle, u međuvremenu, promijeniti.

Prije početka primjene tableta Ergometrin, liječnika morate upoznati sa svim zdravstvenim tegobama koje ste imali ili ih imate kao i o tome da li ste na nešto alergični (preosjetljivi).

Kod primjene tableta Ergometrin potrebna je posebna pažnja ako:

• imate povišeni krvni tlak
• vam je utvrđena porfirija (poremećaj metabolizma bjelančevina)

Prije operativnog zahvata u općoj anesteziji, upozorite anesteziologa da uzimate tablete Ergometrin, jer se u tom slučaju ne smije dati anestezija halotanom.

Nemojte pušiti dok se liječite lijekom Ergometrin.

Učinak tableta Ergometrin je slabiji ako bolujete od hipokalcijemije (snižena razina kalcija).

Kod višeplodne trudnoće tablete Ergometrin možete uzeti tek nakon porođaja zadnjega djeteta.

Tablete Ergometrin ne smijete uzimati duže od 7 dana.

Posavjetujte se s liječnikom i onda ako ste neku od opisanih tegoba imali u prošlosti. Ovaj je lijek propisan vama i ne smijete ga davati drugima.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka

Ako vam je liječnik nekad rekao da ne podnosite neke vrste šećera, posavjetujte se s njim prije nego što počnete uzimati ovaj lijek.

Tableta Ergometrin sadržava laktozu, pa bolesnici s rijetkim nasljednim bolestima nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili glukoza-galaktoza malapsorpcijom ne bi trebali uzimati ovaj lijek.

Na što morate paziti ako uzimate druge lijekove

Tablete Ergometrin se u pravilu mogu uzimati zajedno s drugim lijekovima. Važno je da svoga liječnika obavijestite o drugim lijekovima koje uzimate, pa i o onima koje ste kupili bez recepta, jer neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje drugih lijekova.

Tablete Ergometrin ne smijete uzimati zajedno s drugim lijekovima koji sužavaju krvne žile (kao što su adrenalin, dopamin ili beta -blokatori (lijekovi za liječenje bolesti srca) kao što je npr. propranolol), niti smijete pušiti za vrijeme liječenja.

Istodobna primjena s halotanom (opći anestetik) smanjuje učinak lijeka Ergometrin Lek na maternicu.

Primjenu lijekova za migrenu (sumatriptan, zolitriptan) treba uzimati najmanje 24 sata nakon zadnje doze lijeka Ergometrin. Ako ste, međutim, lijek protiv migrene već uzeli, tablete Ergometrin ne smijete uzeti još najmanje šest sati.

Kod istodobne primjene tableta Ergometrin i prostaglandina (lijekovi koji potiču grčenje maternice) povećava se učinak prostaglandina.

Tablete Ergometrin ne smiju se istovremeno uzimati s lijekovima koji smanjuju razgradnju ergometrina i povećavaju njegovu razinu u krvi:

• antivirusni lijekovi (npr. sankvinavira, amprenavir, ritonavir, indinavir, nelfinavir, efavirenz)
• sustavni lijekovi protiv gljivica (npr. flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, klotrimazol)
• neki lijekovi za liječenje depresije (npr. fluoksetin, fluvoksamin, nefazodon)
• neki antibiotici, npr. makrolidni (eritromicin, azitromicin, klaritromicin), tetraciklini (uključujući doksaciklin) te metronidazol
• zileuton (lijek za liječenje astme)

Oprez

Neki od navedenih lijekova mogu biti poznati pod nekim drugim nazivom, često zaštićenim (tvorničkim). U ovoj uputi naveden je samo glavni sastojak ili terapijska skupina lijeka, a ne njegov zaštićeni naziv.

Zato, uvijek pažljivo proučite pakovanje lijeka koji već uzimate, kao i uputu o lijeku s informacijama za bolesnike, kako bi saznali naziv djelatne tvari ili skupinu kojoj lijek pripada.

Uzimanje hrane i pića

Sok od grejpa može povisiti razine ergometrina u plazmi i zato se ne smije uzimati istovremeno s lijekom.

Trudnoća i dojenje

Prije uzimanja bilo kojeg lijeka posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

Trudnoća

Ako ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obavezno morate to reći liječniku prije početka liječenja.

Ako ste trudni, tablete Ergometrin ne smijete uzimati.

Dojenje

Liječniku morate reći ako dojite. Ergometrin prelazi u majčino mlijeko i kod dojenčeta može uzrokovati znakove otrovanja (ergotizam).

Ako dojite, tablete Ergometrin ne smijete uzimati.

Djeca

Nema indikacija za primjenu tableta Ergometrin u djece.

Upravljanje vozilima i strojevima

Kod nekih bolesnica lijek može izazvati omaglicu i prolazno smanjiti sposobnost upravljanja vozilima ili rada na strojevima.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka

Ako vam je liječnik rekao da ne podnosite neke vrste šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se s njim.

Tableta Ergometrin sadržava laktozu, pa bolesnici s rijetkim nasljednim bolestima nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili glukoza-galaktoza malapsorpcijom ne bi trebali uzimati ovaj lijek.

3. Kako uzimati tablete Ergometrin

Liječnik će vam odrediti odgovarajuću dozu, ovisno o vašem zdravstvenom stanju i o tome uzimate li i druge lijekove.

Strogo se pridržavajte uputa liječnika, kako biste dobili najbolje rezultate i smanjili rizik od nuspojava. Smijete uzeti samo onoliko tableta koliko vam je propisao liječnik.

Dozu ne smijete mijenjati ili liječenje prekidati dok se ne posavjetujete s liječnikom.

Za liječ enje nepotpunog smanjenja maternice nakon porođaja i kod blažih krvarenja treba uzeti 1 – 2 tablete Ergometrin svakih 6 do 12 sati, ali ne više od ukupno 8 tableta na dan.

Lijek ne smijete uzimati dulje od 7 dana.

Ako smatrate da je učinak lijeka prejak ili preslab, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

Ako ste uzeli više lijeka nego što smijete

Ne uzimajte lijek više od propisane doze.

Ako ste nehotice uzeli već u dozu lijeka nego što smijete, odmah potražite liječničku pomoć. Liječniku morate pokazati ostatak tableta u bočici.

Simptomi

Simptomi akutnog otrovanja koji se mogu pojaviti već nekoliko minuta nakon primjene lijeka su:

• mučnina, povraćanje, glavobolja, proljev, bolni grčevi maternice.

Glavni simptomi teškog predoziranja su konvulzije (grčevi) i poremećaji prokrvljenosti u udovima.

Mogu se također pojaviti povišenje ili pad krvnoga tlaka, slabi puls, otežano disanje, smušenost, gubitak svijesti, hladnoća udova, bolovi u prsima i pojačano zgrušavanje krvi.

Kronično otrovanje (ergotizam) posljedica je preduge primjene tableta Ergometrin, prevelikih doza ili preosjetljivosti bolesnice na lijek. Simptomi su isti kao i kod akutnog otrovanja.

Liječenje

Specifičan protuotrov ne postoji. Liječenje je simptomatsko. Održavanje rada vitalnih organa, u pravilu treba provoditi u jedinici za intenzivnu njegu.

Ako ste zaboravili uzeti lijek

Ako ste zaboravili uzeti lijek, nemojte uzeti dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu. Lijek uzmite čim se sjetite. Međutim, ako je uskoro vrijeme za slijedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.

Za dodatna pitanja o primjeni ovog lijeka, upitajte liječnika ili ljekarnika.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi i tablete Ergometrin mogu izazvati nuspojave, iako ne kod svih osoba.

Najčešće nuspojave su:

• mučnina
• povraćanje

Nuspojave mogu biti:

• vrlo česte (javljaju se u više od 1 na 10 korisnika)
• česte (u 1 do 10 na 100 korisnika)
• manje česte (u 1 do 10 na 1000 korisnika)
• rijetke (u 1 do 10 na 10000 korisnika)
• vrlo rijetke (manje od 1 na 10000 bolesnika)
• nepoznate (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)

Česte

• glavobolja
• mučnina
• povraćanje povišeni krvni tlak

Vrlo rijetke

• smanjen broj otkucaja srca
• osjećaj lupanja srca
• poremećaji srčanog ritma
• bol u prsima zbog bolesti arterija srca
• srčani udar
• omaglica
• moždani udar
• šum u ušima
• otežano disanje
• nakupljanje vode u plućima
• suženje bronha
• otrovanje vodom
• poremećaj prokrvljenosti u udovima stanje smušenosti

Ozbiljne reakcije preosjetljivosti mogu uzrokovati otežano disanje ili omaglicu i s drugim nuspojavama kao što su osip, niski krvni tlak hipotenzija, anafilaktički šok.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati tablete Ergometrin

Lijek treba čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Lijek se čuva pri temperaturi do 25 °C, zaštićen od svjetlosti i vlage. Lijek se čuva u originalnom pakovanju.

Lijek se ne smije upotrijebiti nakon datuma isteka roka valjanosti, navedenog na pakovanju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijekovi se ne smiju bacati u otpadne vode ili u kućni otpad.

Upitajte ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove će mjere pomoći u zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije

Što tableta Ergometrin sadržava

Filmom obložena tableta Ergometrin sadržava djelatnu tvar ergometrin.

1 filmom obložena tableta sadržava 0,2 mg ergometrinmaleata.

Popis pomoćnih tvari

• Jezgra: butilhidroksianizol (E320) laktoza hidrat povidon krospovidon kukuruzni škrob maleatna kiselina stearatna kiselina talk
• Ovojnica: karnauba vosak hipromeloza makrogol 400 željezov oksid, smeđi (E172).

Izgled tableta Ergometrin i sadržaj pakiranja

Filmom obložena tableta.

Tamnosmeđe, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete.

20 filmom obloženih tableta sa 0,2 mg ergometrinmaleata u smeđoj staklenoj bočici s kapsulom za sušenje u svakoj bočici. 1 bočica u kutiji.

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska.

Ime i adresa proizvođača lijeka

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija.

Način i mjesto izdavanja

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

• maternica