3. Kako primjenjivati Vagifem

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Primjena ovog lijeka

Liječenje lijekom Vagifem možete započeti bilo kojeg dana koji je najbolji za Vas. Umetnite tabletu u rodnicu uz pomoć.

U ‘UPUTAMA ZA UPORABU’ na kraju ove Upute o lijeku pojašnjeno je kako to učiniti. Pažljivo pročitajte upute prije nego što počnete koristiti Vagifem.

Koliko lijeka primijeniti

Primijenite jednu tabletu za rodnicu svakoga dana tijekom prva 2 tjedna.

Potom primjenjujte jednu tabletu za rodnicu dvaput tjedno. Između pojedinačnih doza treba proći 3 ili 4 dana.

Opće informacije o liječenju simptoma menopauze

Pri uzimanju lijekova za liječenje bilo kojih simptoma menopauze preporučuje se uzimati najnižu učinkovitu dozu i to kroz najkraće vrijeme.

S liječenjem trebate nastaviti samo dok korist nadmašuje rizik. Razgovarajte o tome s liječnikom.

Ako primijenite više lijeka Vagifem nego što ste trebali

Ako ste primijenili više lijeka Vagifem nego što ste trebali, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Vagifem je namijenjen lokalnoj primjeni u rodnici. Doza estradiola tako je niska da bi se tek primjenom većeg broja tableta doza približila onoj koja se uobičajeno primjenjuje u liječenju koje se uzima kroz usta.

Ako ste zaboravili primijeniti Vagifem

Ako ste zaboravili primijeniti dozu, primijenite lijek čim se sjetite.

Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete primjenjivati Vagifem

Nemojte prestati primjenjivati Vagifem bez da porazgovarate sa svojim liječnikom. Liječnik će Vam pojasniti učinke prestanka liječenja. On/ona će s Vama razgovarati i o drugim mogućnostima liječenja.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Česte:

• glavobolja
• bol u trbuhu
• krvarenje iz rodnice, iscjedak iz rodnice ili nelagoda u rodnici.

Manje česte:

• genitalna gljivična infekcija
• osjećaj slabosti (mučnina)
• osip
• povećanje tjelesne težine
• valovi vrućine
• povećanje krvnog tlaka.

Vrlo rijetke:

• proljev
• zadržavanje tekućine
• pogoršanje migrene
• generalizirane reakcije preosjetljivosti (primjerice, anafilaktička reakcija/šok).

Učestalost mogućih nuspojava navedenih gore definirana je na sljedeći način:

• Vrlo često (javljaju se u više od 1 korisnice na 10)
• Često (javljaju se u 1 do 10 korisnica na 100)
• Manje često (javljaju se u 1 do 10 korisnica na 1000)
• Rijetko (javljaju se u 1 do 10 korisnica na 10 000)
• Vrlo rijetko (javljaju se u manje od 1 korisnice na 10 000)
• Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).

Sljedeće nuspojave mogu se javiti kod sistemskog liječenja estrogenima:

• bolest žučnog mjehura

Razni poremećaji kože:

• mrlje na koži, osobito na licu ili vratu poznate kao trudničke pjege (kloazma)
• bolni, crveni čvorići na koži (nodozni eritem)
• osip kružnog oblika s crvenim središtem ili čirevi (multiformni eritem).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Vagifem

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ne odlagati u hladnjak.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza ʻRok valjanostiʼ. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

Ovaj lijek može predstavljati rizik za vodena staništa.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Vagifem sadrži

Djelatna tvar je estradiol 10 mikrograma (u obliku estradiol hemihidrata). Jedna tableta za rodnicu sadrži 10 mikrograma estradiola (u obliku estradiol hemihidrata).

Pomoćne tvari su hipromeloza, laktoza hidrat, kukuruzni škrob i magnezijev stearat.

Film-ovojnica sadrži hipromelozu i makrogol 6000.

Kako Vagifem izgleda i sadržaj pakiranja

Svaka bijela tableta za rodnicu nalazi se u aplikatoru koji je namijenjen jednokratnoj upotrebi.

Na Vagifem tabletama je na jednoj strani utisnuto NOVO 278.

Veličine pakiranja:

18 tableta za rodnicu u aplikatorima.

24 tablete za rodnicu u aplikatorima.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Napomene:

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Novo Nordisk Hrvatska d.o.o. Ulica Damira Tomljanovića-Gavrana 17 10 020 Zagreb Hrvatska

Proizvođač

Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danska

Način i mjesto izdavanja lijeka:

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• estrogen
• menopauza