Upute

Rhinostop sirup – Uputa o lijeku

Budite prvi i komentirajte!
9 min čitanja

Kreni Zdravo

Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke.

Ovaj lijek dostupan je bez liječničkog recepta. Ipak, morate ga uzimati oprezno kako biste postigli najbolji učinak.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
Obavezno kontaktirajte liječnika ako se Vaši simptomi pogoršaju ili se ne poboljšaju nakon 3 do 4 dana.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

U ovoj uputi:

Što je Rhinostop sirup i za što se koristi
Prije nego počnete uzimati Rhinostop sirup
Kako uzimati Rhinostop sirup
Moguće nuspojave
Kako čuvati Rhinostop sirup
Dodatne informacije

1. Što je Rhinostop sirup i za što se koristi

Lijek RHINOSTOP sirup sadrži tri djelatne tvari: paracetamol, pseudoefedrin i klorfenamin, čije se djelovanje nadopunjuje.

Paracetamol ublažava bolove i snižava povišenu tjelesnu temperaturu.

Pseudoefedrin je nazalni dekongestiv. Djeluje na male krvne žile u sluznici nosa uzrokujući njihovo sužavanje, što ima za posljedicu sprečavanje prekomjernog izlučivanja nosnog sekreta i ublažavanje simptoma upale sluznice nosa i sinusa.

Klorfenamin svojim antihistaminskim djelovanjem umanjuje začepljenost nosa, ublažava simptome curenja iz nosa, te suzenja i peckanja očiju.

U slučaju da se primjenom jednostavnih mjera liječenja ne postigne odgovarajuće olakšanje simptoma, u djece starije od 6 godina indicirana je primjena RHINOSTOP® sirupa za ublažavanje simptoma prehlade, gripe ili alergijskog rinitisa kao što su:

pojačana sekrecija iz nosa,
kihanje,
začepljenost u nosu i sinusima,
crvenilo nosa i očiju,
osjećaj peckanja i suzenje očiju,
glavobolja,
bol u području sinusa,
bolno grlo,
bol u mišićima i zglobovima,
povišena tjelesna temperatura,
opća slabost i sl.

Odrasle osobe također mogu primjenjivati RHINOSTOP® sirup u okviru navedenih indikacija.

2. Prije nego počnete uzimati Rhinostop sirup

Nemojte primjenjivati RHINOSTOP sirup

ako ste alergični (preosjetljivi) na aktivne i/ili bilo koje druge sastojke lijeka (vidjeti dio 6),
ako imate teško oboljenje koronarnih (srčanih) arterija,
ako imate izrazito povišen krvni pritisak,
ako ste na terapiji s lijekovima koji se primjenjuju u liječenju depresije, a zovu se inhibitori monoaminooksidaze (MAO inhibitori), odnosno nemojte primjenjivati lijek RHINOSTOP® u periodu od 14 dana nakon prekida primjene MAO inhibitora,
ako imate teško oštećenje funkcije jetre,
ako imate teško oštećenje funkcije bubrega,
ako imate šećernu bolest,
ako imate feokromocitom (tumor nadbubrežne žlijezde),
ako imate pojačan rad štitne žlijezde,
ako imate povišen očni pritisak,
u djece mlađe od 6 godina

Budite posebno oprezni s RHINOSTOP sirupom

Prije primjene ovog lijeka posavjetujte s Vašim liječnikom ako imate:

začepljenost krvnih žila,
nepravilan rad srca i/ili ishemijsku bolest srca (bolest arterija srca),
povišen krvni pritisak,
astmu,
oštećenu funkciju jetre i umjereno do teško oštećenu funkciju bubrega,
začepljenje žučnih kanala i vrata mokraćnog mjehura,
suženje u probavnom sistemu (piloroduodenalna opstrukcija),
čir na želucu ili dvanaestopalačnom crijevu,
povećanje prostate,
epilepsiju.

Uz primjenu RHINOSTOP® sirupa nemojte primjenjivati druge lijekove koji sadrže paracetamol ili lijekove koji se primjenjuju u terapiji smanjenja kongestije sluznice nosa (začepljenosti nosa).

Djeca uzrasta od 6 do 12 godina ne smiju primjenjivati RHINOSTOP® sirup duže od 5 dana bez savjetovanja s ljekarom.

Primjena drugih lijekova s lijekom RHINOSTOP® sirup

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao i na lijekove koje planirate primjenjivati u budućnosti. Obavijestite Vašeg ljekarnika ukoliko primjenjujete ili ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez recepta.

Ako primjenjujete neke od sljedećih lijekova, posavjetujte se s Vašim ljekarnikom ili liječnikom prije primjene RHINOSTOP® sirupa:

antidepresive (lijekove za liječenje depresije – MAO inhibitore ili triciklične antidepresive),
anksiolitike i hipnotike (lijekove za smirenje),
antihipertenzive (lijekove za snižavanje krvnog pritiska) i diuretike (lijekove za izmokravanje),
antibiotike (izoniazid, kloramfenikol),
karbamazepin, fenitoin, lamotrigin (lijekove koji se primjenjuju za liječenje epilepsije),
propantelin (antimuskarinski lijek koji usporava pražnjenje želuca),
metoklopramid i cisaprid (lijekove koji ubrzavaju pražnjenje želuca),
ergotamin (lijek za liječenje migrene i za sprečavanje i liječenje krvarenja iz maternice) ili njegove derivate, uključujući metisergid (lijek za liječenje migrene),
sulfinpirazon (lijek koji se primjenjuje za liječenje gihta),
digoksin (lijek za srce),
varfarin (lijek koji sprečava zgrušavanje krvi),
zidovudin i lopinavir (lijekove koji se primjenjuju za liječenje HIV infekcije – AIDS).

Primjena hrane i pića s lijekom RHINOSTOP® sirup

Ne smijete konzumirati alkohol za vrijeme primjene lijeka RHINOSTOP® sirupa.

Trudnoća i dojenje

Prije početka primjene nekog lijeka, posavjetujte se sa svojim ljekarnikom ili liječnikom.

Trudnoća

Sigurnost primjene lijeka RHINOSTOP® sirupa kod trudnica nije utvrđena. Ovaj lijek se u trudnoći može primijeniti samo ukoliko Vaš ljekar smatra da je to neophodno, nakon njegove pažljive procjene koristi za majku i rizika za plod. Primjenu lijeka u trudnoći treba ograničiti na najkraći mogući vremenski period.

Dojenje

Pojedini sastojci ovog lijeka mogu dospjeti u majčino mlijeko, te se na taj način mogu ispoljiti štetni učinci u dojenčeta. Ukoliko ste dojilja i mislite da biste trebali primijeniti lijek RHINOSTOP®, nemojte to učiniti bez prethodnog savjetovanja s Vašim ljekarom.

Upravljanje vozilima i strojevima

Trigonik, lijek s mogućim utjecajem na psihofizičke sposobnosti (upozorenje prilikom upravljanja motornim vozilima i mašinama).

Lijek može uzrokovati pospanost i tako umanjiti Vaše psihofizičke sposobnosti, zbog čega je potreban poseban oprez pri upravljanju vozilima i/ili rukovanju mašinama. Istovremena primjena alkohola pojačat će ovaj učinak.

Ukoliko osjetite umor i pospanost, nemojte upravljati vozilima ni rukovati strojevima.

Ostala upozorenja

Lijek RHINOSTOP® sirup sadrži saharozu i sorbitol (E420). Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest tzv. nepodnošenja nekih šećera, prije početka primjene ovoga lijeka posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Zbog sadržaja saharoze potreban je oprez kod pacijenata koji imaju šećernu bolest. Saharoza može oštetiti zube.

Lijek RHINOSTOP® sirup sadrži propilenglikol, koji može uzrokovati simptome slične alkoholu.

Lijek RHINOSTOP® sirup sadrži azo boju Ponceau 4R red (E124), što može prouzrokovati alergijski tip reakcija.

3. Kako uzimati Rhinostop sirup

Način primjene

RHINOSTOP® sirup primjenjuje se oralno (na usta).

Doziranje

Pri primjeni RHINOSTOP® sirupa morate se pridržavati sljedećih preporuka za doziranje:

Djeca uzrasta od 6 do 12 godina

1 žličica (5 ml) RHINOSTOP® sirupa svakih 6 sati

Djeca starija od 12 godina

3 žličice (15 ml) RHINOSTOP® sirupa svakih 6 sati

Ukoliko odraslim osobama odgovara lijek RHINOSTOP® u obliku sirupa, mogu primijeniti iste doze koje su preporučene za djecu stariju od 12 godina.

Primjena RHINOSTOP® sirupa djeci mlađoj od 6 godina je kontraindicirana.

Doziranje u pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega

U pacijenata s blago ili umjereno oštećenom funkcijom bubrega preporučuje se da vremenski period između pojedinačnih doza RHINOSTOP® sirupa bude 8-12 sati.

Posebne napomene uz doziranje i primjenu lijeka

Simptome prehlade u djece uzrasta od 6 do 12 godina prvo treba pokušati liječiti jednostavnim mjerama kao što su uzimanje većih količina toplih napitaka, primjenom paracetamola u prikladnom farmaceutskom obliku i dozi koja odgovara dobi djeteta u svrhu snižavanja povišene tjelesne temperature, ukapavanjem fiziološke otopine (0,9% otopina natrijevog hlorida) u nos kod začepljenosti nosnica. Ako ovim mjerama ne poboljšate zdravstveno stanje djeteta, primijenite RHINOSTOP® sirup u dozi preporučenoj djeci ovog uzrasta.
Djeca u dobi od 6 do 12 godina ne smiju primjenjivati RHINOSTOP® sirup duže od 5 dana bez savjetovanja s liječnikom. Doze lijeka, preporučene djeci ovog uzrasta, ne smiju se prekoračiti. U slučaju da se zdravstveno stanje djeteta pogorša za vrijeme liječenja, trebate potražiti pomoć liječnika ili ljekarnika.

Prekomjerna primjena lijeka RHINOSTOP® sirup

Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite svom liječniku ili ljekarniku.

U slučaju predoziranja, odmah se obratite svom liječniku ili potražite hitnu medicinsku pomoć, čak i ako se osjećate dobro i nema jasnih simptoma predoziranja, zbog mogućeg odgođenog nastupa ozbiljnog oštećenja jetre.

Ponesite sa sobom pakiranje lijeka da bi liječnik znao koji ste lijek primijenili.

Simptomi predoziranja su: uznemirenost, zbunjenost, tjeskoba, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, pospanost, halucinacije, proširene zjenice, povišen krvni pritisak, ubrzan rada srca, povišena tjelesna temperatura, suha usta i crvenilo lica.

Ukoliko ste zaboravili primijeniti lijek RHINOSTOP® sirup

Ukoliko ste zaboravili primijeniti lijek, ne uzimajte dvostruku količinu lijeka naknadno, već nastavite s primjenom prema uobičajenom rasporedu.

Nikad ne primjenjujte dvostruku dozu lijeka odjednom kako biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ukoliko prestanete primjenjivati lijek RHINOSTOP® sirup

Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao liječnik.

Ukoliko naglo prestanete primjenjivati ovaj lijek, ne očekuju se nikakvi negativni efekti.

4. Moguće nuspojave

Kao i drugi lijekovi, tako i lijek RHINOSTOP® sirup može izazvati određena neželjena djelovanja, mada se ona ne moraju ukazati u svih osoba.

Prestanite s primjenom lijeka RHINOSTOP® sirup i odmah potražite hitnu medicinsku pomoć ako primijetite osip na koži ili osjetite otežano disanje, oticanje lica, usana, jezika ili grla (teške alergijske reakcije).

Učestalost neželjenih djelovanja definirana je na sljedeći način:

vrlo česta (javljaju se u više od 1 na 10 liječenih pacijenata)
česta (javljaju se u 1 do 10 na 100 liječenih pacijenata)
manje česta (javljaju se u 1 do 10 na 1.000 liječenih pacijenata)
rijetka (javljaju se u 1 do 10 na 10.000 liječenih pacijenata)
vrlo rijetka (javljaju se u manje od 1 na 10.000 liječenih pacijenata)
učestalost javljanja nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).

Paracetamol

Česta

Koža: svrbež.
Probavni sistem: zatvor, mučnina, povraćanje.
Centralni nervni sistem: glavobolja, nesanica, uznemirenost.

Rijetka

Krvni sistem: smanjen broj krvnih pločica (trombocitopenija), smanjen broj bijelih krvnih zrnaca (leukopenija, neutropenija).
Imunološki sistem: reakcije preosjetljivosti (crvenilo kože, kožni osip, koprivnjača).

Učestalost nepoznata

Koža: upaljenost i bolnost sluznica (Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza).

Pseudoefedrin

Česta

Sistem krvnih sudova i srce: povišen krvni pritisak, nepravilan rad srca.
Probavni sistem: mučnina, povraćanje.
Centralni nervni sistem: glavobolja, nesanica, tjeskoba, nervoza, nemir.
Učinci pseudoefedrina na centralni nervni sistem nešto su češći u djece i starijih osoba.

Rijetka

Centralni nervni sistem: halucinacije.
Koža: osip, pojačano znojenje.

Vrlo rijetka

Oči: glaukom zatvorenog ugla.
Mokraćni sistem: zastoj u mokrenju.

Klorfenamin

Česta

Centralni nervni sistem: pospanost, glavobolja, umanjena psihomotorna aktivnost.
Probavni sistem: zatvor, proljev, mučnina, povraćanje, suha usta.
Uši: zujanje u ušima.
Oči: zamagljen vid.
Mokraćni sistem: zastoj u mokrenju.

Rijetka

Sistem krvnih sudova i srce: nizak krvni pritisak, lupanje srca, nepravilan rad srca.
Centralni i periferni nervni sistem: poremećaj motorike tijela, vrtoglavica, zbunjenost, depresija, poremećaji sna, drhtanje, grčevi.
Imunološki sistem: reakcije preosjetljivosti (oticanje očnih kapaka, lica, usana, jezika i/ili grla, otežano disanje, osip i reakcije osjetljivosti na izloženost sunčevim zrakama).
Krvni sistem: poremećaji krvi.
Poremećaji jetre: zatajenje jetrene funkcije.
Oči: glaukom zatvorenog ugla.

Učestalost nepoznata

Koža: crvenilo i ljuštenje kože (eksfolijativni dermatitis).

5. Kako čuvati Rhinostop

Lijek RHINOSTOP® sirup morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Čuvati na temperaturi do 25 ºC.

Rok trajanja: 60 mjeseci.

Lijek RHINOSTOP® sirup ne smije se upotrijebiti poslije isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.

6. Dodatne informacije

Što RHINOSTOP sirup sadrži?

5 ml RHINOSTOP® sirupa sadrži:

Paracetamola 101,0 mg
Pseudoefedrin hidroklorida 20,20 mg
Klorfenamin maleata 1,01 mg

RHINOSTOP® sirup sadrži sljedeće pomoćne supstance: saharozu, glicerol 85%, propilenglikol, sorbitol (E420), saharin natrij, boju Ponceau 4R red (E124), aromu maline.

Kako lijek RHINOSTOP® sirup izgleda i kakav je sadržaj pakovanja?

RHINOSTOP® sirup je bistar, crvene boje s karakterističnim mirisom maline, prijatnog okusa.

RHINOSTOP® sirup je pakovan u smeđu staklenu bocu s bijelim plastičnim navojnim zatvaračem, sadržaja 100 ml sirupa. Priložena je i odmjerna kašičica za pravilno doziranje lijeka.