4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, Prilen tablete mogu uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.

Ako se pojavi neka od sljedećih ozbiljnih nuspojava, odmah prestanite uzimati lijek i obratite se svom liječniku jer ćete možda trebati hitnu medicinsku pomoć:

• oticanje lica, usana ili grla što dovodi do otežanog gutanja i disanja te svrbež i osip. Ovo mogu biti znakovi teške alergijske reakcije na Prilen tablete
• teške kožne reakcije uključujući osip, ulceracije (rane) u ustima, pogoršanje već postojeće kožne bolesti, crvenilo kože, mjehuri i ljuštenje kože (kao što je Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza ili erythema multiforme)

Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite:

• ubrzan rad srca, nepravilne ili snažne otkucaje srca (palpitacije), bol u prsnom košu, stezanje u prsnom košu ili ozbiljnije probleme uključujući srčani ili moždani udar;
• nedostatak zraka ili kašalj. Ovo mogu biti znaci plućnih problema;
• lakše nastajanje modrica nego inače, dulje vrijeme krvarenja nego inače, bilo kakav znak krvarenja (npr. krvarenje iz desni), ljubičaste mrlje na koži, obolijevanje od infekcija lakše nego inače, bolno grlo, vrućica, osjećaj umora, omaglica, nesvjestica ili bljedilo kože. Ovo mogu biti znakovi problema s krvi ili koštanom srži;
• jaka bol u trbuhu koja se može širiti na leđa. Ovo može biti znak pankreatitisa (upala gušterače);
• vrućica, zimica, umor, gubitak apetita, bol u želucu, mučnina, žuta obojenost kože i očiju (žutica). Ovo mogu biti znakovi problema s jetrom kao što je hepatitis (upala jetre) ili oštećenje jetre.

Ostale nuspojave

Recite svom liječniku ako Vam se javi neka od sljedećih nuspojava:

Česte nuspojave (kod manje od 1 na 10 osoba koje uzimaju lijek):

• glavobolja ili osjećaj umora
• omaglica. Veća vjerojatnost za to postoji na početku liječenja ili pri povećanju doze Prilen tableta
• nesvjestica
• hipotenzija (pretjerano nizak krvni tlak), naročito pri naglom ustajanju ili sjedanju
• suhi, podražajni kašalj, upala sinusa (sinusitis) ili bronhitis, nedostatak zraka
• bol u trbuhu ili crijevima, proljev, smetnje probave, mučnina, povraćanje
• kožni osip sa ili bez uzdignutih dijelova kože
• bol u prsnom košu
• grčevi ili bol u mišićima
• povišena razina kalija u krvi što se vidi u krvnim pretragama

Manje česte nuspojave (kod manje od 1 na 100 osoba koje uzimaju lijek):

• problemi s ravnotežom (vrtoglavica)
• svrbež i neuobičajeni osjeti na koži kao što je obamrlost, štipkanje, peckanje, vrućina ili trnci (parestezije)
• gubitak ili promjena okusa; problemi sa spavanjem
• osjećaj depresije, anksioznosti, povećane nervoze ili nemira; začepljen nos, poteškoće s disanjem ili pogoršanje astme
• oticanje u crijevima pod nazivom „intestinalni angioedem“ koje se očituje simptomima kao što je bol u trbuhu, povraćanje i proljev
• žgaravica, zatvor stolice ili suha usta
• povećano izlučivanje mokraće (urina) tijekom dana; pojačano znojenje
• gubitak ili smanjenje apetita (anoreksija); ubrzani ili nepravilni otkucaji srca
• nateknute ruke i noge. Ovo može biti znak da tijelo zadržava više tekućine nego je uobičajeno
• crvenilo uz osjećaj vrućine; zamagljen vid
• bol u zglobovima; vrućica
• spolna impotencija kod muškaraca, smanjen libido kod muškaraca i žena
• povećan broj određenih bijelih krvnih stanica (eozinofilija) vidljiv u krvnim pretragama; promjene u radu jetre, gušterače i bubrega, vidljive u krvnim pretragama

Rijetke nuspojave (kod manje od 1 na 1000 osoba koje uzimaju lijek):

• osjećaj nesigurnosti ili zbunjenosti
• crven i nateknut jezik
• jako ljuštenje ili guljenje kože, osip sa svrbežom i kvržicama
• problemi s noktima (npr. olabavljenost nokta ili odvajanje nokta od svojeg ležišta)
• kožni osip ili modrice
• mrlje na koži i hladni udovi
• crvene, natečene oči, suzenje očiju, svrbež očiju; oštećen sluh ili zvonjava u ušima
• osjećaj slabosti
• krvne pretrage pokazuju smanjen broj crvenih krvnih stanica, bijelih krvnih stanica, trombocita ili smanjenu količinu hemoglobina.

Vrlo rijetke nuspojave (kod manje od 1 na 10 000 osoba koje uzimaju lijek):

• veća osjetljivost na sunce nego inače.

Ostale zabilježene nuspojave:

Obavijestite svog liječnika ako neke od sljedećih nuspojava postanu ozbiljne ili traju dulje od nekoliko dana.

• poteškoće u koncentraciji
• otok usana
• krvne pretrage pokazuju premali broj krvnih stanica u krvi
• krvne pretrage pokazuju manju razinu natrija u krvi nego inače
• pojava promjene boje prstiju na rukama i nogama kada Vam je hladno te zatim osjećaj peckanja ili boli kad se utoplite (Raynaudov fenomen)
• povećanje grudi kod muškaraca
• usporena ili narušena sposobnost reagiranja
• osjećaj vrućine
• promjena osjeta njuha; gubitak kose.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Prilen tablete

Prilen tablete morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece! Lijek trebate čuvati na temperaturi ispod 25 °C.

Lijek se ne smije upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti označenog na pakiranju.

6. Dodatne informacije

Što sadrže Prilen tablete

Jedna Prilen 2,5 mg tableta sadrži 2,5 mg ramiprila. Jedna Prilen 5 mg tableta sadrži 5 mg ramiprila. Jedna Prilen 10 mg tableta sadrži 10 mg ramiprila.

U Prilen 2,5 mg, 5 mg i 10 mg tabletama su sadržane i sljedeće pomoćne tvari: natrijev hidrogenkarbonat; laktoza hidrat; umrežena karmelozanatrij; prethodno geliran škrob; natrijev stearilfumarat.

Prilen 2,5 mg i 5 mg tablete sadrže boju žuti željezov oksid (E172) a Prilen 5 mg tablete još i boju crveni željezov oksid (E172).

Kako Prilen tablete izgledaju i sadržaj pakiranja

Prilen 2,5 mg tablete su svijetložute neobložene tablete oblika kapsule, plosnate, s razdjelnim urezom na jednoj strani i bočnim stranama tablete, te oznakom “R2” na istoj strani tablete.

Prilen 5 mg tablete su ružičaste neobložene tablete oblika kapsule, plosnate, s razdjelnim urezom na jednoj strani i bočnim stranama tablete, te oznakom “R3” na istoj strani tablete.

Prilen 10 mg tablete su bijele do gotovo bijele neobložene tablete oblika kapsule, plosnate, s razdjelnim urezom na jednoj strani i bočnim stranama tablete, te oznakom “R4” na istoj strani tablete.

Prilen tablete su dostupne u pakovanju od 30 (3×10) tableta u blisteru, u kutiji, te 60 (6×10) tableta u blisteru, ukutiji.

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka:

PLIVA Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovića 25 10 000 Zagreb, Hrvatska

Ime i adresa proizvođača gotovog lijeka:

PLIVA Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovića 25 10 000 Zagreb, Hrvatska

Način i mjesto izdavanja

Na recept, u ljekarni.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• hipertenzija
• krvne žile
• krvni tlak