Upute

Pre-Par injekcije – Uputa o lijeku

Budite prvi i komentirajte!
4 min čitanja

Kreni Zdravo

Proizvođač: Belupo
Samo na recept? DA
Primjena: TOKOLITIK

Skoči na:

» opis
» primjena
» doziranje
» mjere opreza
» napomene

Opis

SASTAV

Pre-par 50 mg/5ml injekcije: Jedna ampula s 5 ml otopine sadržava 50 mg ritodrin-klorida.
Pomoćne tvari: ledena octena kiselina, natrij-hidroksid, natrij-metabisulfit, natrij-klorid i voda za injekcije.

PAKIRANJE

Pre-par 50 mg/5ml injekcije: Kutija s 1 ampulom.

FARMAKOTERAPIJSKA SKUPINA

Ritodrin je simpatomimetik, agonist beta-receptora koji svojim djelovanjem na glatke mišiće maternice smanjuje učestalost i jačinu kontrakcijaSmanjenje i povećanje tenzije. maternice.

NAČIN I MJESTO IZDAVANJA

Pre-par 50 mg/5ml injekcije: Na recept , u zdravstvenim ustanovama.

ROK VALJANOSTI

Otisnut je na pakiranju. Lijek se ne smije primijeniti nakon isteka roka valjanosti!

NAČIN ČUVANJA LIJEKA

Čuvati pri temperaturi do 25ºC. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece!

Primjena

Terapijske indikacije:

prijevremeni trudovi (nakon 20 tjedana trudnoće)
prevencija prijevremenih trudova nakon ginekoloških operacija (npr. cervikalne cerclage)
akutni fetalni distres.

Doziranje

Način primjene

Prijevremeni trudovi

Ritodrin se upotrebljava za smirivanje kontrakcija maternice. Parenteralnu terapiju ritodrinom treba započeti čim se dijagnosticiraju prijevremeni trudovi.

Nakon što se postigne i održi terapijski učinak parenteralnom primjenom ritodrina prelazi se na peroralnu terapiju održavanja, čiji je cilj održavanje trudnoće i sprečavanje ponovnih kontrakcija uterusa.

Inicijalna parenteralna terapija-Intravenska infuzija

Intravensku infuziju treba započeti s pojavom prvih simptoma. Početna doza ritodrina je 0,05 mg/minuti.

Doza ritodrina se postupno povećava svakih 10-15 minuta za 0,05 mg/minuti, dok se ne postigne terapijski učinak. Uobičajena terapijska doza ritodrina uglavnom iznosi između 0,15 i 0,35 mg/min.

Intravensku terapiju ritodrinom potrebno je nastaviti 12 do 48 sati nakon prestanka kontrakcija maternice. Volumen primijenjene intravenske infuzije treba biti što manji.

Poželjno je da infuzijska tekućina bude 5 %-tna otopina glukoze zbog veće vjerojatnosti pojave plućnog edema pri primjeni fiziološke otopine. Fiziološku otopinu treba primjenjivati samo kada nije poželjna primjena otopine glukoze, npr. u trudnica s dijabetesom.

Doziranje, priprema i brzina davanja infuzije ritodrina prikazani su u tablici:

INTRAVENSKA INFUZIJA Doza ritodrina mg/min Broj ampula na 500 ml infuzijske otopine Brzina infuzije kapi/min
0,05 1 10 0,1 1 20 0,15 1 30 0,2 2 20 0,3 2 30 0,3 3 20 0,45 4 30 1 ml infuzijske otopine = 20 kapi Intramuskularne injekcije

U slučaju kada se ne može provesti terapija intravenskom infuzijom, daje se 10 mg ritodrin-klorida svakih 4 do 6 sati. Liječenje treba nastaviti 12 do 48 sati nakon prestanka kontrakcija.

Doziranje se može povećati ili smanjiti ovisno o terapijskom učinku i nuspojavama.

AKUTNI FETALNI DISTRES

Doziranje i način primjene ritodrina isti su kao i pri inicijalnoj intravenskoj terapiji prijevremenih trudova. Za vrijeme davanja infuzije potrebno je sve pripremiti za asistirani porođaj.

PREVENCIJA PRIJEVREMENIH TRUDOVA NAKON GINEKOLOŠKIH OPERACIJA

Kod pojave nepoželjnih kontrakcija maternice nakon operacija postupak je isti kao kod liječenja prijevremenih trudova.

Predoziranje

Najuočljiviji simptomi predoziranja su:

tahikardija majke i fetusa, palpitacije, srčana aritmija, hipotenzija, dispneja, nervoza, tremor, mučnina, povraćanje.

U slučaju predoziranja prilikom intravenske primjene ritodrina potrebno je odmah prekinuti primjenu ritodrina i primijeniti beta-blokator. Ritodrin se iz krvi može ukloniti dijalizom.

Mjere opreza

Za vrijeme terapije ritodrinom potrebno je pažljivo praćenje krvnog tlaka i pulsa majke te frekvencije srca fetusa. U zdravih trudnica frekvencija srca ne bi smjela biti veća od 140 otkucaja u minuti.

Prilikom primjene ritodrina potreban je oprez u trudnica s dijabetesom i trudnica koje uzimaju diuretike koji ne štede kalij jer intravenska primjena ritodrina može povisiti inzulin i glukozu u plazmi te sniziti koncentraciju kalija u plazmi.

Prilikom liječenja ritodrinom treba brižno pratiti unos tekućine intravenskom infuzijom i izbjegavati prekomjerno opterećenje organizma tekućinom.

Da bi se spriječila hipotenzija zbog sindroma vene kave, trudnica treba biti na boku dok prima infuziju.

Ako se otopina oboji ili sadržava talog, injekcije se ne smiju koristiti!

Kontraindikacije

Pre-Par se ne smije primjenjivati prije dvadesetog tjedna trudnoće, niti u onim stanjima u kojima produljenje trudnoće predstavlja opasnost za majku i fetus:

pretporođajna genitalna krvarenja
eklampsija i uznapredovala preeklampsija
korioamnionitis
intrauterina smrt fetusa
srčana bolest majke
hipertireoidizam majke
nekontrolirani dijabetes majke
plućna hipertenzija
bolesti majke koje su postojale i prije trudnoće, a koje bi mogle biti pogoršane primjenom beta-simpatikomimetika (npr. hipovolemija, srčana aritmija s tahikardijom, intoksikacija digitalisom, nekontrolirana hipertenzija, feokromocitom, bronhalna astma koja se već liječi betamimeticima ili steroidima)
preosjetljivost na ritodrin ili neki od pomoćnih sastojaka lijeka.

Posebna upozorenja

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima Nema podataka o utjecaju ritodrina na upravljanje motornim vozilima i strojevima.

Nuspojave

Nuspojave su izraženije prilikom intravenske terapije ritodrinom.

Najčešće se javlja porast frekvencije majčina i fetusova srca te povišenje krvnog tlaka majke.

Može doći do prolaznog porasta razine glukoze i inzulina u krvi, koji se vraćaju u normalne vrijednosti nakon 48 do 72 sata unatoč kontinuiranoj infuziji.

Može doći i do porasta slobodnih masnih kiselina i redukcije kalija. Gotovo jedna trećina trudnica prilikom intravenske terapije osjeća palpitacije.

U 10-15 % trudnica javlja se:

tremor, mučnina, povraćanje, glavobolja, crvenilo lica.

U 5-6 % trudnica javlja se:

nervoza, razdražljivost, uznemirenost, emocionalna napetost, tjeskoba, nemoć.

U 1-2 % trudnica mogu se javiti nuspojave od strane srca, kao što je pritisak ili stezanje oko srca (sa ili bez promjena u EKG-u) te srčane aritmije.

Ostale, vrlo rijetke, nuspojave su:

anafilaktički šok, osip, srčani šum, bol u epigastriju, ileus, nadutost, opstipacija, proljev, dispneja, hiperventilacija, hemolitički ikterus, glikozurija, mliječna acidoza, znojenje, zimice, pospanost, slabost.

Oštećena funkcija jetre (povišene transaminaze i hepatitis) javlja se vrlo rijetko, u manje od 1 % slučajeva, uglavnom je reverzibilna i povlači se nakon prestanka terapije ritodrinom.

Vrlo rijetka, ali za život opasna, nuspojava je plućni edem, koji se češće javlja u bolesnica koje istodobno uzimaju kortikosteroide. Prilikom terapije ritodrinom moguća je pojava ketoacidoze, naročito u bolesnica koje boluju od dijabetesa.

Fetalne nuspojave javljaju se vrlo rijetko, a u njih se ubrajaju hipoglikemija, hiperglikemija, hipokalcijemija, hipotenzija i ileus.

U slučaju nuspojave treba se obratiti liječniku ili ljekarniku!

Interakcije

Prije primjene lijeka izvijestite liječnika o svim lijekovima koje uzimate!
Posebnu pozornost treba obratiti na trudnice koje uz ritodrin uzimaju sljedeće lijekove:

kortikosteroide – zbog povećanog rizika nastanka plućnog edema u trudnica
magnezij-sulfat, diazoksid ili opće anestetike – može doći do pojačanja kardiovaskularnih učinaka ritodrina, posebno srčanih aritmija i hipotenzije, što je naročito izraženo pri intravenskoj primjeni
druge simpatomimetike – jer ritodrin može uzrokovati njihov pojačani učinak
beta-adrenergičke blokatore – treba izbjegavati njihovu istodobnu primjenu s ritodrinom zato što sprečavaju djelovanje ritodrina.