Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

• Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja ili trebate savjet, obratite se svom ljekarniku.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
• Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što su Parafizz šumeće tablete i za što se koriste
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Parafizz šumeće tablete
3. Kako uzimati Parafizz šumeće tablete
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Parafizz šumeće tablete
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što su Parafizz šumeće tablete i za što se koriste

Ovaj lijek sadrži paracetamol, koji spada u skupinu lijekova koji se nazivaju analgetici i antipiretici i koji se koriste za ublažavanje blage do umjerene boli i/ili vrućice.

Može se koristiti za ublažavanje glavobolje, migrene, neuralgija, zubobolje, bolova kod mjesečnice, reumatskih bolova, grlobolje te kod simptoma prehlade i gripe.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili Vam se stanje ne poboljša nakon 3 dana.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Parafizz šumeće tablete

Nemojte uzimati Parafizz šumeće tablete

• •ako ste alergični (preosjetljivi) na paracetamol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Parafizz sumeće tablete:

• Ako imate problema s bubrezima
• Ako imate problema s jetrom, uključujući probleme zbog prekomjernog uzimanja alkohola
• Ako imate Gilbertov sindrom (blaga žutica)
• Ako imate hemolitičku anemiju (nenormalno raspadanje eritrocita)
• Ako imate astmu i osjetljivi ste na acetilsalicilatnu kiselinu.
• Ako patite od dehidracije ili ste kronično pothranjeni.
• Ako koristite druge lijekove koji sadrže paracetamol
• Ako ste imali vrućicu nakon liječenja paracetamolom
• Ako patite od manjka enzima glukoza-6-fosfate dehidrogenaze (manjak enzima)

Ostale važne informacije

Nemojte uzimati alkohol (npr. vino, pivo, žestoka pića) dok koristite ovaj lijek.

Nemojte koristiti paracetamol, osim ako Vam ga nije propisao liječnik, ako ste ovisni o alkoholu ili imate oštećenje jetre. Ako se to odnosi na vas, paracetamol ne koristite s alkoholom. Ako već uzimate druge lijekove protiv bolova koji sadrže paracetamol, nemojte koristiti Parafiz šumeće tablete prije nego ste se prvo posavjetovali s Vašim liječnikom ili ljekarnikom.

Nikad nemojte uzeti više Parafizz šumećih tableta nego što je preporučeno. Više doze ne pospješuju ublažavanje bolova, ali mogu izazvati ozbiljna oštećenja jetre. Simptomi oštećenja jetre pojavljuju se nakon nekoliko dana. Zato je važno da kontaktirate liječnika što je prije moguće, ako ste uzeli više Parafizz šumećih tableta nego je preporučeno u ovoj uputi.

Djeca i adolescenti

Nemojte koristiti Parafizz šumeće tablete u djece mlađe od 12 godina.

Drugi lijekovi i Parafizz šumeće tablete

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Obavijestite svog liječnika prije uzimanja Parafizz šumećih tableta ako uzimate:

• Lijekove za razrjeđivanje krvi (antikoagulanse npr. varfarin, ostale kumarine)
• Lijekove protiv mučnine (npr. metoklopramid, domperidon)
• Lijekove za liječenje povišenog kolesterola (kolestiramin)
• Probenecid (lijek koji se koristi za liječenje visokih vrijednosti mokraćne kiseline u krvotoku, npr. giht)
• Lijekove za liječenje vrućice ili blage boli (acetilsalicilatna kiselina, salicilamid)
• Lijekove kao rifampicin (lijek koji pomaže u suzbijanju infekcija) i neke antiepileptike kao što su karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, primidon (lijekovi koji se koriste za liječenje konvulzija)
• Lijekove koji se koriste za liječenje epilepsije (lamotrigin)
• Lijekove za liječenje tuberkuloze (izoniazid)
• Paracetamol može produljiti djelovanje kloramfenikola

Učinak Parafizz šumećih tableta na laboratorijske pretrage

Paracetamol može utjecati na test mokraćne kiseline te na test šećera u krvi

Parafizz šumeće tablete s hranom

Nema značajnog utjecaja na apsorpciju paracetamola kad se uzima s obrokom.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Ako ste trudni, posavjetujte se sa svojim liječnikom prije uzimanja Parafizz šumećih tableta.

Paracetamol se izlučuje u majčino mlijeko. Terapijske doze paracetamola mogu se primijeniti tijekom dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Parafizz šumeće tablete ne utječu na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Parafizz šumeće tablete sadrže natrij i aspartam

Ovaj lijek sadrži 439,46 mg natrija po tableti što je potrebno uzeti u obzir u bolesnika koji su na prehrani s kontroliranim unosom natrija.

Ovaj lijek također sadrži aspartam (izvor fenilalanina) koji se ne smije davati osobama s fenilketonurijom.

3. Kako uzimati Parafizz šumeće tablete

Ovaj lijek je namijenjen samo za primjenu u odraslih i adolescenata starih 12 godina i više.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra. Provjerite s Vašim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom ako niste sigurni.

Parafizz šumeće tablete primjenjuju se kroz usta. Stavite tablete u punu čašu vode, pustite da se potpuno otopi. Zatim odmah popijte dobivenu otopinu.

Ako niste sigurni koju točno dozu Parafizz šumećih tableta primijeniti, molimo posavjetujte se s liječnikom.

Primjena kod djece i adolescenata

Adolescenti u dobi od 12 do 15 godina i tjelesne težine 41 do 50 kg: doza je jedna tableta i može se ponoviti svakih 4 do 6 sati prema potrebi. Ne smije se uzeti više od 4 tablete dnevno.

Adolescenti u dobi od 16 do 18 godina i tjelesne težine veće od 50 kg: kao odrasli.

Odrasli:

Za odrasle i adolescente (stare 16 godina i više), s tjelesnom težinom većom od 50 kg, uobičajena doza je jedna do dvije Parafizz 500 mg šumeće tablete, koja se može ponoviti svakih 6 sati prema potrebi, do najviše 8 tableta (4000 mg) u 24 sata.

Za odrasle i adolescente (stare 16 godina i više), s tjelesnom težinom manjom od 50 kg, uobičajena doza je jedna Parafizz 500 mg šumeća tableta, koja se može ponoviti svakih 6 sati prema potrebi.

Najveća dnevna doza ne smije prekoračiti 60 mg po kg tjelesne težine, tj. do najviše 4 tableta (2000 mg) u 24 sata.

Ako bol traje dulje od 5 dana ili vrućica traje dulje od 3 dana ili postaje jača, ili se pojave drugi simptomi, prestanite s liječenjem i posavjetujte se s liječnikom.

Nemojte uzimati Parafizz šumeće tablete dulje od 10 dana bez savjetovanja s liječnikom.

Ako poteškoće traju ili se pogoršaju, zatražite liječničku pomoć. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.

Parafizz šumeće tablete se mogu uzimati s hranom i pićem ili bez njih.

Problemi s bubrezima

Kod umjerenih problema s bubrezima: uobičajena doza je 500 mg i može se ponoviti svakih 6 sati.

Kod ozbiljnih problema s bubrezima: uobičajena doza je 500 mg i može se ponoviti svakih 8 sati.

Problemi s jetrom:

U slučaju problema s jetrom molimo posavjetujte se s Vašim liječnikom. Vaš liječnik može odlučiti smanjiti dozu.

Kod kroničnih alkoholičara, doza od 2000 mg na dan se ne smije prekoračiti.

Nemojte prekoračiti preporučenu dozu. Nemojte davati adolescentima mlađima od 12 godina.

Ako uzmete više Parafizz šumećih tableta nego što ste trebali

Simptomi predoziranja paracetamolom u prvih 24 sata mogu uključivati bljedilo, mučninu, povraćanje, nedostatak želje za hranom i bolove u trbuhu. Obratite se odmah liječniku ako ste uzeli više lijeka nego što je potrebno, čak i ako se osjećate dobro. To je stoga jer previše paracetmola može izazvati odgođeno, ozbiljno oštećenje jetre.

Ako ste zaboravili uzeti Parafizz šumeće tablete

Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite, osim ako već nije skoro vrijeme za slijedeću dozu.

Zapamtite da su potrebna najmanje četiri sata razmaka između doza .Nikada nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, Parafizz šumeće tablete mogu uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.

Prestanite uzimati Parafizz šumeće tablete i odmah posjetite liječnika ako iskusite simptome poput oticanja lica, jezika ili grla, poteškoće s gutanjem, crvene otekline kože koje svrbe i poteškoće s disanjem.

Rijetko (javljaju se u manje od 1 na 1000 bolesnika)

• Problemi s krvarenjem ili poremećaji zgrušnjavanja krvi (poremećaji krvnih pločica), smanjeno stvaranje stanica, ozbiljno smanjenje bijelih krvnih stanica koje može dovesti do teških infekcija (agranulocitoza), učestale infekcije zbog slabog funkcioniranja bijelih krvnih stanica ili smanjenje bijelih krvnih stanica (leukopenija), smanjenje krvnih pločica što povećava rizik krvarenja ili stvaranja modrica (trombocitopenija), nenormalno raspadanje crvenih krvnih stanica, što može dovesti do slabosti ili bljedila kože (hemolitička anemija), smanjenje broja krvnih stanica (pancitopenija), smanjenje broja neutrofila u krvi (neutropenija).
• Alergije (isključujući oticanje lica, usta i šaka).
• Depresija, smetenost, osjećanje stvari koje nisu stvarne
• Tremor, glavobolja
• Poremećaj vida
• Nenormalno nakupljanje tekućine ispod kože (edem).
• Bolovi u trbuhu, proljev, mučnina, povraćanje, krvarenje (hemoragija)
• Poremećaj funkcije jetre, zatajenje jetre, smrt jetrenih stanica (hepatička nekroza), žutica
• Omaglica, osjećanje općih tegoba ili nelagode (malaksalost), vrućica, omamljenost, interakcije lijekova
• Predoziranje i trovanje

Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 bolesnika):

• Oštećenje jetre (hepatotoksičnost)
• Neposredne ozbiljne alergijske reakcije (reakcije preosjetljivosti koje zahtijevaju prekid liječenja)
• Smanjenje razine glukoze u krvi (hipoglikemija)
• Zamućeni urin i poremećaji bubrega
• Po život opasna bolest kože koja izaziva osip, ljuštenje kože i rane (epidermalna nekroliza)
• Alergijske kožne reakcije (multiformni eritem)
• Teška, po život opasna bolest kože koja izaziva osip, ljuštenje kože i rane (Stevens–Johnsonov sindrom)
• Nakupljanje tekućine u glasnicama (grkljanu)
• Teške alergijske reakcije (anafilaktički šok)
• Smanjenje broja eritrocita (anemija)
• Ozbiljno oštećenje bubrega (bubrežna promjena)
• Bubrežni poremećaj (intersticijski nefritis)
• Krv u mokraći (hematurija)
• Nemogućnost mokrenja (anureza)
• Čirevi na želucu i krvarenje (učinak na probavni sustav)
• Nelagoda
• Ozbiljne kožne reakcije

5. Kako čuvati Parafizz šumeće tablete

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza „Rok valjanosti“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijek ne zahtijeva čuvanje na određenoj temperaturi.

Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage.

Nakon otapanja tablete otopina je stabilna do 8 sati na temperaturi ispod 25°C tako da je otopinu potrebno konzumirati unutar 8 sati.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite vidljive znakove promjena, kao što su smeđe ili crne mrlje na tabletama, ispupčenja ili promjena boje tableta.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Parafizz šumeće tablete sadrže:

Djelatna tvar je paracetamol. Svaka šumeća tableta sadrži 500 mg paracetamola.

Drugi sastojci su: citratna kiselina (bezvodna) (E330), povidon, natrijev hidrogenkarbonat (E500), saharinnatrij (E954), natrijev karbonat (bezvodni) (E500), simetikon (E900), polisorbat 80 (E443) i aspartam (E951).

Kako Parafizz šumeće tablete izgledaju i sadržaj pakiranja

Okrugle bijele do gotovo bijele tablete ravne površine i ukošenog ruba, s utisnutim prstenom na jednoj strani i ravne na drugoj. Promjer 25,20 mm.

Laminatni stripovi pakirani u kartonske kutije.

Veličine strip pakiranja: 8, 10, 12, 16 i 20 tableta.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Napomene:

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet:

Cipla Europe NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgija

Proizvođač:

Cipla (EU) Ltd, 4th Floor, 1 Kingdom Street, London, W2 6BY, Velika Britanija S&D Pharma CZ, spol. s r.o, Theodor 28, 273 08 Pchery (Pharmos a.s. facility), Češka Cipla Europe NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerp, Belgija

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku:

Cipla Croatia d.o.o. Ulica grada Vukovara 284/C/3 10 000 Zagreb Hrvatska

Način i mjesto izdavanja lijeka:

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

• analgetik
• glavobolja
• vrućica
• zubobolja