Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

• Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnik To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
• Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili se osjećate lošije nakon 3 dana.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Nurofen Rapid i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Nurofen Rapid
3. Kako uzimati Nurofen Rapid
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Nurofen Rapid
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Nurofen Rapid i za što se koristi

Nurofen Rapid sadrži djelatnu tvar ibuprofen koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL). Ti lijekovi pružaju olakšanje mijenjajući odgovor tijela na bol, oticanje i povišenu tjelesnu temperaturu.

Nurofen Rapid se koristi kod odraslih i djece starije od 12 godina.
Nurofen Rapid se brzo razgrađuje u tijelu, a djelatna tvar koja se oslobađa iz kapsule se lako apsorbira i brzo dolazi do mjesta boli.

Nurofen Rapid kapsule se koriste:

• za ublažavanje simptoma blage do umjerene boli poput glavobolje, zubobolje, menstrualne boli
• za snižavanje povišene tjelesne temperature i ublažavanje boli povezane s običnom prehladom.

Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Nurofen Rapid

Nemojte uzimati Nurofen Rapid:

• ako ste alergični na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
• ako ste ikada patili od kratkoće daha, astme, curenja nosa, oticanja ili koprivnjače nakon primjene acetilsalicilatne kiseline ili sličnih lijekova protiv boli (NSAID).
• ako imate (ili ste imali dvije ili više epizoda) vrijeda (čira) na želucu ili krvarenja iz probavnog sustava.
• ako u anamnezi imate krvarenje ili perforacije (probijanja tjelesnih organa) iz probavnog sustava povezane s prethodnom primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID) .
• ako imate tešku bolest jetre, bolest bubrega, koronarnu bolest srca ili zatajenje srca.
• ili ga dati djetetu mlađem od 12 godina.
• ako patite od moždanog ili drugog aktivnog krvarenja.
• ako bolujete od nerazjašnjenog poremećaja stvaranja krvnih stanica.
• ako patite od teške dehidracije (stanje praćeno povećanim osjećajem žeđi) uzrokovane povraćanjem, proljevom ili nedovoljnim unosom tekućine.
• tijekom zadnjeg tromjesečja trudnoće (pogledajte dio „Trudnoća, dojenje i plodnost“ u nastavku teksta).

Upozorenja i mjere opreza

Protuupalni lijekovi/lijekovi protiv bolova poput ibuprofena mogu biti povezani s blago povećanim rizikom od srčanog udara ili moždanog udara, naročito kada se upotrebljavaju u visokim dozama.
Nemojte prekoračiti preporučenu dozu ili trajanje liječenja.

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Nurofen Rapid ako:

• imate srčanih problema, uključujući zatajenje srca, anginu (bol u prsištu), ili ako ste imali srčani
• udar, ugradnju premosnice, bolest perifernih arterija (slabu cirkulaciju u stopalima zbog uskih ili
• začepljenih arterija) ili bilo koju vrstu moždanog udara (uključujući “mini moždani udar” ili
• prolazni ishemijski napadaj).
• imate visoki krvni tlak, dijabetes, visoki kolesterol, povijest srčane bolesti ili moždanog udara u
• obitelji, ili ako ste pušač.

Budite posebno oprezni s Nurofenom Rapid:

• ako imate određene bolesti kože (sistemski eritemski lupus (SLE) ili miješanu bolest vezivnog
• tkiva).
• ako bolujete od ozbiljnih reakcija na koži poput eksfolijativnog dermatitisa, Stevens Johnsonovog sindroma i toksične epidermalne nekrolize. Primjenu Nurofena Rapid treba
• prekinuti odmah nakon pojave prvih znakova kožnog osipa, oštećenja sluznica ili bilo kojeg
• drugog znaka alergijskih reakcija.
• ako imate nasljedni poremećaj stvaranja krvi (akutna intermitentna porfirija).
• ako imate ili ste ikada imali bolesti crijeva (ulcerozni kolitis ili Crohnova bolest).
• ako ste ikada imali visoki krvni tlak i/ili zatajenje srca.
• ako imate smanjenu funkciju bubrega.
• ako imate poremećaj rada jetre.
• neposredno nakon velike operacije.
• ako imate ili ste imali astmu ili alergijske bolesti jer se može pojaviti kratkoća daha.
• ako patite od peludne alergije, nosnih polipa (izraslina na sluznici nosne šupljine) ili kronične
• opstruktivne bolesti pluća jer postoji povećan rizik od alergijskih reakcija. Alergijske reakcije
• mogu biti u obliku napadaja astme (takozvana analgetska astma), Quinckeovog edema ili koprivnjače.
• tijekom infekcije vodenim kozicama (varičelama) preporučuje se izbjegavanje primjene Nurofena Rapid.
• lijekovi poput Nurofena Rapid mogu biti povezani s povećanim rizikom od srčanog udara (“infarkt miokarda”) ili moždanog udara. Mogući rizik se povećava povećanjem doze i produljenim vremenom liječenja. Nemojte prekoračiti preporučene doze ili vrijeme trajanja terapije (3 dana u slučaju vrućice i 4 dana u slučaju boli).
• ako patite od poremećaja zgrušavanja krvi.
• kod produljene primjene Nurofena Rapid potrebno je redovito kontrolirati vrijednosti jetrenih enzima, funkciju bubrega i krvnu sliku
• treba izbjegavati istodobnu primjenu lijekova iz skupine NSAIL, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2 (npr. celekoksib, etorikoksib), s obzirom na to da je tada povećan rizik od razvoja nuspojava (pogledajte dio “Drugi lijekovi i Nurofen Rapid” u nastavku teksta).

Djeca i adolescenti

Postoji rizik od oštećenja funkcije bubrega kod dehidrirane djece i adolescenata.

Nuspojave se mogu umanjiti korištenjem najniže učinkovite doze kroz najkraće moguće vrijeme potrebno da bi se ublažili simptomi. Stariji bolesnici imaju povećan rizik za razvoj nuspojava.
Općenito govoreći, uobičajena primjena lijekova protiv boli, posebno nekoliko takvih lijekova u kombinaciji, može dovesti do trajnog teškog oštećenja bubrega. Ovaj rizik se može povećati tijekom fizičkog napora povezanog s gubitkom soli i dehidracijom (stanja praćenog povećanim osjećajem žeđi). Stoga, ovakvu primjenu lijekova treba izbjegavati.
Kod dugotrajne primjene lijekova protiv boli može se pojaviti glavobolja, a ona se ne smije liječiti povećanjem doze lijeka.

Obratite se svome liječniku za savjet prije primjene lijeka Nurofen Rapid ukoliko smatrate da se nešto od gore navedenog odnosi na Vas.

Drugi lijekovi i Nurofen Rapid

Lijek Nurofen Rapid može utjecati na druge lijekove ili na njega mogu utjecati drugi lijekovi.

Primjerice:

• lijekovi koji su antikoagulansi (tj. razrjeđuju krv/sprječavaju zgrušavanje krvi, primjerice,
• aspirin/acetilsalicilatna kiselina, varfarin, tiklopidin).
• lijekovi koji snižavaju visoki krvni tlak (ACE-inhibitori poput kaptoprila, beta-blokatori poput atenolola, antagonisti receptora angiotenzina-II kao što je losartan).

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove. Posebno ih obavijestite ako uzimate sljedeće lijekove:

• acetilsalicilatnu kiselinu, ili druge lijekove iz skupine NSAIL (protuupalni lijekovi i analgetici)
• digoksin (za liječenje srca)
• glukokortikoide (lijekovi koji sadrže kortizon ili tvari slične kortizonu)
• lijekove protiv zgrušavanja krvi
• acetilsalicilatnu kiselinu (niske doze)
• lijekove koji razrjeđuju krv (poput varfarina)
• fenitoin (za epilepsiju)
• selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (lijekovi za liječenje depresije)
• litij (lijek za liječenje manično-depresivnog poremećaja i depresije)
• probenecid i sulfinpirazon (lijekovi za liječenje gihta)
• lijekove za liječenje visokog krvnog tlaka i diuretike (lijekove za povećano izlučivanje mokraće)
• diuretike koji štede kalij
• metotreksat (lijek za liječenje karcinoma ili reumatizma)
• takrolimus i ciklosporin (imunosupresivni lijekovi)
• zidovudin (lijek za liječenje HIV infekcije)
• sulfonilureje (lijekovi za liječenje šećerne bolesti)
• kinolonske antibiotike
• mifepriston (lijek za prekid trudnoće)

Liječenje lijekom Nurofen Rapid moglo bi također utjecati na neke druge lijekove ili bi oni mogli utjecati na lijek Nurofen Rapid. Uvijek provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom prije upotrebe lijeka Nurofen Rapid zajedno s drugim lijekovima.

Nurofen Rapid s hranom, pićem i alkoholom

Kapsule progutajte cijele s vodom. Bolesnicima s osjetljivim želucem se preporučuje da Nurofen Rapid kapsule uzmu uz obrok. Ako se uzme ubrzo nakon obroka, početak djelovanja Nurofena Rapid može biti odgođen.

U tom slučaju nemojte uzeti više Nurofen Rapid kapsula nego što je preporučeno u dijelu „Kako uzimati Nurofen Rapid“ u nastavku ovog teksta ili pričekajte da prođe propisani vremenski razmak između dvije doze lijeka.

Neke nuspojave, poput onih koje se odnose na probavni sustav, mogu biti učestalije ukoliko se uz

Nurofen Rapid kapsule konzumira alkohol.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća

Nemojte koristiti ovaj lijek u zadnjem tromjesečju trudnoće. Tijekom prvih 6 mjeseci trudnoće izbjegavajte primjenu ovog lijeka osim ako Vam liječnik ne savjetuje drugačije.

Dojenje

Ovaj lijek se izlučuje u majčino mlijeko, ali se smije koristiti tijekom dojenja ukoliko se koriste preporučene doze i lijek se koristi što je moguće kraće vrijeme.

Utjecaj na plodnost kod žena

Lijek pripada skupini lijekova (NSAID) koja može smanjiti plodnost kod žena. Učinak nestaje nakon prekida terapije. Nije vjerojatno da će Nurofen kapsule kod povremene primjene utjecati na vjerojatnost začeća, međutim, obratite se liječniku prije primjene ovog lijeka ako imate problema sa začećem.

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Tijekom kratkotrajne primjene i uz pridržavanje preporučenog doziranja, ovaj lijek nema utjecaja ili ima zanemariv utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Bolesnici koji osjete omaglicu, pospanost, vrtoglavicu ili poremećaje vida tijekom primjene Nurofena Rapid trebaju izbjegavati upravljanje vozilima i rad na strojevima. Ove nuspojave se mogu i pojačati ako se uz lijek istodobno konzumira alkohol.

Nurofen Rapid sadrži sorbitol i Ponceau 4R.
Ovaj lijek sadrži 22,3 mg sorbitola u jednoj kapsuli.
Lijek sadrži boju Ponceau 4R (E124) koja može uzrokovati alergijske reakcije.

3. Kako uzimati Nurofen Rapid

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Doziranje

Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina koji imaju oko 40 kg tjelesne težine:

Početna doza: uzmite 1 ili 2 kapsule (200 mg do 400 mg ibuprofena) s dovoljnom količinom vode.
Ukoliko je potrebno uzmite dodatnu 1 ili 2 kapsule (200 mg do 400 mg ibuprofena), ali nemojte prekoračiti ukupnu dozu od 6 kapsula (1200 mg ibuprofena) tijekom 24 sata. Razmak između dvije doze ne smije biti manji od 4 sata nakon doze od 200 mg i manji od 6 sati nakon doze od 400 mg.

Način primjene

Za primjenu kroz usta. Kapsule se ne smiju žvakati.

Trajanje liječenja
Samo za kratkotrajnu primjenu. Preporučeno je uzimati najnižu učinkovitu dozu kroz najkraće moguće vrijeme potrebno da bi se ublažili simptomi.
Ukoliko simptomi u odraslih potraju duže od 3 dana u slučaju vrućice ili više od 4 dana u slučaju boli, ili ako se simptomi bolesti pogoršaju, potrebno je potražiti savjet liječnika.

Ukoliko se kod adolescenata starijih od 12 godina ovaj lijek mora primjenjivati duže od 3 dana ili ako se simptomi bolesti pogoršaju, potrebno je potražiti savjet liječnika.

Molimo Vas da se obratite Vašem liječniku ako Vam se čini da je učinak lijeka prejak ili preslab

Ako uzmete više Nurofena Rapid nego što ste trebali

Ako ste uzeli više Nurofena Rapid nego što ste trebali, ili ako su djeca slučajno uzela lijek, obratite se liječniku ili najbližoj bolnici kako biste dobili mišljenje o riziku i savjet o postupku koji će se poduzeti. Simptomi mogu uključivati mučninu, bol u trbuhu, povraćanje (prošarano krvlju),
glavobolju, zujanje u ušima, smetenost, nekontroliran pokret oka i pospanost.

Pri visokim dozama zabilježeni su omamljenost, bol u prsnom košu, osjećaj lupanja srca, gubitak svijesti, konvulzije (uglavnom u djece), slabost i omaglica, krv u mokraći, osjećaj hladnoće po tijelu i problemi s
disanjem. Rijetko se mogu pojaviti i: niski krvni tlak i zatajenje disanja (respiratorna depresija) te modra boja kože i sluznica (cijanoza).

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Nuspojave se mogu umanjiti primjenom najniže učinkovite doze kroz najkraće moguće vrijeme potrebno da bi se ublažili simptomi
Ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava, prestanite uzimati ovaj lijek i odmah potražite pomoć liječnika:

• znakove krvarenja u probavnom sustavu poput: jake boli u trbuhu, crne katranaste stolice, povraćanja krvi ili tamnih čestica koje podsjećaju na talog kave.
• znakove vrlo rijetke, ali ozbiljne alergijske reakcije poput pogoršanja astme, neobjašnjivog
• piskanja ili kratkoće daha, oticanja lica, jezika ili grla, otežanog disanja, ubrzanog rada srca,
• pada krvnog tlaka koji može dovesti do šoka, što se može dogoditi već tijekom prve primjene lijeka.
• ozbiljne reakcije na koži poput osipa po cijelom tijelu, stvaranja mjehurića, ljuskanja ili ljuštenja kože

Ostale nuspojave koje se mogu pojaviti:

Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)

• poremećaji u probavnom sustavu, poput žgaravice, bolova u trbuhu, mučnine i loše probave, povraćanja, vjetrova, proljeva, zatvora te blagog gubitka krvi kroz želudac i/ili crijeva koji u iznimnim slučajevima može uzrokovati anemiju.

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

• čirevi na želucu ili crijevima, ponekad praćeni krvarenjem i probušenjem želuca ili crijeva, upala sluznice usta s ranama (ulcerozni stomatitis), upala sluznice želuca (gastritis), pogoršanje upale debelog crijeva i Crohnove bolesti
• poremećaji središnjeg živčanog sustava poput glavobolje, omaglice, nesanice, uznemirenosti, razdražljivosti ili umora
• poremećaji vida
• alergijske reakcije poput koprivnjače, svrbeža i napadaja astme.

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)

• tinitus (zujanje u ušima)
• oštećenja bubrega (papilarna nekroza) i povišena koncentracija mokraćne kiseline u krvi.

Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10000 osoba)

• tijekom liječenja s lijekovima iz skupine NSAIL zabilježeno je oticanje (edemi), visoki krvni
• tlak (hipertenzija) i zatajenje srca
• upala jednjaka ili gušterače, stvaranje suženja u tankom i debelom crijevu
• tijekom infekcije vodenim kozicama (varičela) pojavljivale se su ozbiljne infekcije kože i mekih tkiva
• smanjeno izlučivanje urina i oticanje (posebno kod bolesnika s visokim krvnim tlakom ili smanjenom funkcijom bubrega); oticanje (edemi) i zamućenost urina (nefrotski sindrom); upalna bolest bubrega (intersticijski nefritis) koja može dovesti do akutnog zatajenja bubrega. Ukoliko se bilo koji od gore navedenih simptoma pojavi ili se općenito loše osjećate, prestanite s primjenom lijeka Nurofen Rapid i odmah se javite svom liječniku jer ovo mogu biti prvi znakovi oštećenja ili zatajenja bubrega.
• poremećaj u stvaranju krvnih stanica – prvi znakovi su: povišena temperatura, grlobolja, površinske rane u ustima, simptomi slični gripi, teška iscrpljenost, krvarenje iz nosa i kože. U ovim slučajevima odmah prekinite primjenu lijeka i javite se svom liječniku. Ne preporučuje se samoliječenje lijekovima protiv boli ili lijekovima koji snižavaju povišenu tjelesnu temperaturu (antipireticima).
• psihotične reakcije i depresija
• zabilježeno je pogoršanje zaraznih bolesti (npr. nekrotizirajući fasciitis) tijekom primjene određenih lijekova protiv boli (NSAIL). Ukoliko se tijekom primjene lijeka Nurofen Rapid pojave ili pogoršaju znakovi infekcije, odmah se javite svom liječniku. To je bitno kako bi liječnik procijenio da li je indicirana upotreba antibiotske terapije.
• visoki krvni tlak, nepravilan rad i zatajenje srca, srčani udar (infarkt)
• disfunkcija jetre, oštećenja jetre, posebno tijekom dugotrajne primjene lijeka, zatajenje jetre, akutna upala jetre (hepatitis)
• tijekom primjene ibuprofena zabilježeni su simptomi aseptičkog meningitisa uz ukočenost vrata, glavobolju, mučninu, povraćanje, povišenu temperaturu ili gubitak svijesti. Za ove nuspojave predisponirani su bolesnici s autoimunim bolestima (SLE – sistemski eritemski lupus, miješana bolest vezivnog tkiva). Ukoliko primijetite navedene simptome, odmah potražite savjet liječnika.
• teški oblici kožnih reakcija poput osipa na koži praćenih crvenilom i stvaranjem mjehurića (npr. Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza/Lyellov sindrom), gubitak kose (alopecija)
• teške generalizirane reakcije preosjetljivosti
• pogoršanje astme i bronhospazma.

Lijekovi poput Nurofena Rapid mogu biti povezani s malim povećanjem rizika od srčanog udara (“infarkta miokarda”) ili moždanog udara.

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Može se pojaviti teška kožna reakcija poznata kao sindrom DRESS. Simptomi DRESS-a uključuju: osip kože, vrućicu, oticanje limfnih čvorova i povećanje razine eozinofila (vrsta bijelih krvnih stanica).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Nurofen Rapid

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na vanjskom i unutarnjem pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca. Ne odlagati u hladnjak ili zamrzavati.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u zaštiti okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Nurofen Rapid sadrži:

Djelatna tvar je ibuprofen. Svaka kapsula sadrži 200 mg ibuprofena.
Pomoćne tvari su makrogol 600, kalijev hidroksid, pročišćena voda, djelomično dehidriran tekući sorbitol (E420), želatina, boja Ponceau 4R (E124), titanijev dioksid (E171), propilenglikol, hidroksipropilmetilceluloza (E464).

Kako Nurofen Rapid izgleda i sadržaj pakiranja?

Meke kapsule su crvene, ovalne i prozirne, s otisnutim bijelim logom nurofen. Kapsule su dostupne u pakiranjima od 10 i 20 mekih kapsula.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Reckitt Benckiser d.o.o., Ulica grada Vukovara 269 D, 10 000 Zagreb

Proizvođač

Reckitt Benckiser
Healthcare International Ltd Thane Road
Nottingham NG90 2DB 
Velika Britanija

RB NL Brands B.V.,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Nizozemska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.

Ova uputa je posljednji put revidirana u ožujku 2019

• temperatura