Ketospray 100 mg/g sprej za kožu, otopina

ketoprofen

Prije uporabe pažljivo pročitajte ovu uputu.

• Uputu spremite. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.
• Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima čak može škoditi, pa i onda ako imaju znakove bolesti slične Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Uputa sadrži:

1. Što je Ketospray 100 mg/g i za što se koristi
2. Prije nego počnete primjenjivati Ketospray 100 mg/g
3. Kako primjenjivati Ketospray 100 mg/g
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ketospray 100 mg/g
6. Dodatne informacije

1. Što je Ketospray i za što se koristi 

Ketospray 100 mg/g je sprej za kožu.

Djelatna tvar je ketoprofen, koji pripada skupini lijekova pod nazivom nesteroidni protuupalni lijekovi, a koriste se za liječenje boli i upala mekog tkiva.

Ketospray 100 mg/g se koristi za olakšanje simptoma boli i upale zglobova i mišića kao posljedice ozljeda poput iščašenja, uganuća, ozljeda od udarca. Ketospray 100 mg/g se primjenjuje kod odraslih i kod djece starije od 12 godina.

2. Prije nego počnete primjenjivati Ketospray 

Nemojte aplicirati Ketospray 100 mg/g na kožu:

• ako ste alergični (preosjetljivi) na djelatnu tvar ketoprofen ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (za ostale sastojke vidjeti dio 6. Dodatne informacije)
• kod poznate alergije na tiaprofensku kiselinu, fenofibrat (lijek za snižavanje kolesterola u krvi), UV blokatore ili parfeme
• ako ste ranije imali fotosenzitivnu reakciju
• Ketospray 100 mg/g treba odmah prestati primjenjivati u slučaju pojave bilo kakvih kožnih promjena (npr. osip), uključujući kožne reakcije nakon istodobne primjene proizvoda koji sadrže oktokrilen (služi za sprječavanje fotodegradacije, a nalazi se u mnogim kozmetičkim i higijenskim proizvodima, npr. šampon, losion poslije brijanja, gel za tuširanje i kupanje, ruž za usne, krema za kožu ili protiv starenja kože, sredstva za uklanjanje kozmetike, lak za kosu)
• ne izlažite tretirana područja sunčevom svjetlu (čak i prilikom oblačnog vremena) ili UV zrakama iz solarija za vrijeme liječenja i dva tjedna nakon prestanka liječenja
• ako ste iskusili reakcije preosjetljivosti kao što su simptomi astme, bolujete od astme ili ste u prošlosti imali astmu, urtikariju (koprivnjaču) ili alergijski rinitis uzrokovan ketoprofenom ili tvarimasli čnog djelovanja, kao što su drugi nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL), salicilati (npr. acetilsalicilna kiselina), fenofibrat i tiaprofenska kiselina
• ako ste imali bilo kakve alergijske reakcije na ketoprofen, fenofibrat, tiaprofensku kiselinu, UV blokatore ili parfeme
• ako je Vaša koža promijenjena ili oštećena, npr. ako imate ekcem (osip praćen svrbežom, crvenilom, žarenjem), akne, različite dermatoze (poremećaji kože), otvorene rane i inficirane ozljede uz okluzivni zavoj
• ako ste u trećem tromjesečju trudnoće
• ako ste mlađi od 12 godina

Budite oprezni kad primjenjujete Ketospray 100 mg/g

• Ketospray 100 mg/g se ne smije primjenjivati u području usta, oka ili uha, sluznica (analno ili genitalno područje), na otvorenim oštećenjima kože ili u slučaju bolesti kože
• u slučaju pojave bilo kakve kožne reakcije nakon primjene Ketospray-a 100 mg/g , liječenje treba odmah prekinuti uključujući kožne reakcije nakon istodobne primjene proizvoda koji sadrže oktokrilen..
• izlaganje područja koja su bila u kontaktu s Ketospray-om 100 mg/g sunčevom svjetlu (čak i prilikom oblačnog vremena) ili UVA zrakama može dovesti do potencijalno ozbiljnih kožnih reakcija (fotosenzibilizacija). Zbog toga je neophodno:
• zaštititi tretirana područja odjećom za vrijeme primjene proizvoda, kao i dva tjedna nakon prestanka primjene, kako bi se izbjeglo izlaganje UV zrakama i rizik od fotosenzitizacije
• uvijek temeljito oprati ruke nakon svake primjene Ketospray-a 100 mg/g .
• preporučena dužina trajanja liječenja ne bi smjela biti produljivana zbog rizika od razvoja kontaktnog dermatitisa te se fotosenzitivne reakcije mogu pojačati tijekom vremena
• Ako imate ili ste u prošlosti imali astmu ili alergiju, Ketospray 100 mg/g može potaknuti napad sličan astmi.
• ako bolujete od astme, kroničnih bolesti dišnih putova (npr. bronhits), peludne groznice ili curenja nosa (rinitis) postoji veći rizik da ćete razviti alergijsku reakciju s napadima astme, Quinckeov edem (teška alergijska kožna reakcija) ili urtikariju, na acetilsalicilnu kiselinu i/ili ostale nesteroidne protuupalne lijekove nego ostatak populacije.

S obzirom da određena količina djelatne tvari ulazi u krvotok, posavjetujte se s liječnikom ukoliko ste imali poteškoća s bubrezima, srcem ili jetrom.

Nakon primjene, lijeka to se mjesto ne smije prekriti gipsom ili okluzivnim zavojima (nemojte stavljati zavoj, umatati ili pokrivati područje plastičnom folijom).

Sprej držite podalje od otvorenog plamena i ne spaljujte ga. Ukoliko iz bilo kojeg razloga odlazite liječniku, stomatologu ili u bolnicu, napomenite da koristite Ketospray 100 mg/g.

Djeca: sigurnost i djelotvornost Ketospray-a nisu ustanovljeni kod djece, stoga se ne preporučuje primjena kod djece mlađe od 12 godina.

Uzimanje drugih lijekova s Ketospray-om 100 mg/g

Molimo obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji drugi lijek, čak i ako ste ga nabavili bez recepta. To se odnosi i na biljne lijekove, vitamine, minerale i dodatke prehrani.

Kod pravilne primjene ne očekuju se interakcije s drugim lijekovima. Pojedini lijekovi, npr. metotreksat, mogu imati učinka na način djelovanja ketoprofen spreja.

Plodnost, trudnoća i dojenje

Prije uzimanja bilo kojeg lijeka posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Lijek se ne preporuča koristi tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, a ne smije sekoristiti tijekom zadnja tri mjeseca trudnoće i. Može utjecati na Vaše dijete.

Dojenje

Nisu dostupni podaci o izlučivanju ketoprofena u majčino mlijeko. Dojiljama se ne preporučuje primjena ketoprofena.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nisu zabilježeni učinci na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Važne informacije o nekim sastojcima Ketospray-a 100 mg/g

Lijek sadrži propilenglikol, koji može uzrokovati iritaciju kože.

3. Kako primjenjivati Ketospray 

Uvijek uzimajte Ketospray 100 mg/g upravo onako kao Vam je rekao liječnik. Ukoliko niste sigurni, upitajte svog liječnika ili ljekarnika.

Ketospray 100 mg/g je namijenjen za vanjsku (lokalnu) primjenu na koži.

Uobičajeno doziranje:

Odrasli i djeca starija od 12 godina

• 3 do 6 potisnih doza spreja, 2 – 3 puta na dan, najviše 7 dana.
• pažljivo nanesite Ketospray 100 mg/g na zahvaćenu površinu i ostavite da se osuši
• maksimalna dnevna doza iznosi 18 potisnih doza spreja (što odgovara 360 mg ketoprofena).
• nakon primjene, operite ruke; osim ako zahvaćeno područje nije na ruci

Ako uzmete više Ketospray-a 100 mg/g nego što ste trebali

Ako ste na kožu nanijeli više spreja nego što biste smjeli, kožu dobro isperite tekućom vodom i zatražite savjet liječnika ili ljekarnika, ili se uputite u hitnu službu najbliže bolnice. Sa sobom ponesite pakovanje lijeka.

Ako ste zaboravili primijeniti Ketospray 100 mg/g

Ako ste zaboravili nanijeti sprej, primijenite ga u vrijeme za Vašu sljedeću dozu. Ukoliko ste propustili dozu, ne smijete na kožu nanijeti dvostruku količinu spreja.

Uputa za primjenu

• Bočicu koristite u uspravnom položaju.
• Bočicu usmjerite prema ozlijeđenom području i ponovno pritisnite poklopac. Jedan pritisak oslobađa jedan potisak doze spreja.
• Prilikom prvog korištenja spreja, otvor cjevčice okrenite od lica i pritisnite čvrsto poklopac 3-4 puta dok se ne pojavi fini sprej. Pumpica je sada spremna za uporabu.
• Nakon što ste primijenili dovoljnu količinu spreja (pogledajte upute), obrišite otvor cjevčice maramicom. Na taj način ćete spriječiti začepljivanje cjevčice.
• Ne pokušavajte ugurati ništa u cjevčicu. Ukoliko se cjevčica začepi, sprej vratite Vašem ljekarniku.

Ukoliko slučajno progutate lijek

Ukoliko Vi (ili dijete) slučajno progutate lijek, obratite se odmah u Vama najbližu hitnu medicinsku službu ili zatražite savjet svog liječnika.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Ketospray-a 100 mg/g obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave 

Kao i svi lijekovi, Ketospray 100 mg/g može imati nuspojave.

Nuspojave prema u čestalosti mogu biti: vrlo česte (≥1/10); česte (≥1/100, <1/10); manje česte (≥1/1000, <1/100); rijetke (≥1/10000, <1/1000); vrlo rijetke (<1/10000). Ukoliko se iz dostupnih podataka učestalost ne može odrediti, tada se ona označava kao „nije poznato“.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

• manje često: alergijske kožne reakcije kao što su crvenilo, svrbež, ekcem i osjećaj pečenja.
• rijetko: kožna reakcija na sunčevu svijetlost ili UV svjetlo iz solarija (fotosenzitivna reakcija),urtikarija slučajevi težih reakcija kao što su bulozni ili fliktenularni ekcem, koji se mogu širiti ili postati generalizirani.

Poremećaji imunološkog sustava

• nepoznato: alergijske reakcije koje mogu dovesti do otežanog disanja i/ili mogu biti teške (anafilaktički šok), angioedem (Quinckeov edem), hipersenzitivnost (alergijske) reakcije.

Poremećaji probavnog sustava

• vrlo rijetko: ulkus (čir) u probavnom sustavu, koji može krvariti; proljev

Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava

• vrlo rijetko: pogoršanje kroničnog zatajenja bubrega.

U slučaju pojave bilo koje od sljedećih reakcija, prekinite primjenu Ketonal kreme i odmah obavijestite liječnika ili se uputite u hitnu službu najbliže bolnice:

• reakcija preosjetljivosti na koži
• napadaj astme
• reakcija preosjetljivosti na sunčevu svjetlost ili UV zrake na izloženom dijelu kože na koji je nanošena krema (tzv. fotoalergijska reakcija)
• ozbiljna kožna reakcija koja se brzo širi.

Odmah zatražite savjet liječnika ako primijetite:

• crvenilo kože
• svrbež kože
• osjećaj pečenja
• suhoću kože nakon česte primjene ovog lijeka.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Ketospray

Lijek treba čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Lijek čuvati na temperaturi ispod 25 °C, u vanjskom pakovanju (kutiji).

Lijek se ne smije primijeniti nakon datuma isteka roka valjanosti, označenog na pakovanju. Nakon prvog otvaranja bočice, Ketospray 100 mg/g se smije koristiti 12 mjeseci.

Lijekovi se ne smiju odstranjivati putem otpadnih voda ili odlagati u kućni otpad. Upitajte svog ljekarnika kako zbrinuti lijekove koji Vam više nisu potrebni. Te mjere će pomoći u očuvanju okoliša.

6. Dodatne informacije 

Što Ketospray 100 mg/g sadrži

Djelatna tvar je ketoprofen.

1 g otopine sadrži 100 mg ketoprofena. 1 potisna doza spreja (0,2 ml otopine) sadrži 20 mg ketoprofena.

Pomoćne tvari su: sojin lecitin 76 %; propilenglikol; izopropilni alkohol; etanol, bezvodni; natrijev hidrogenfosfat dihidrat; natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat; natrijev hidroksid; eterično ulje paprene metvice; pročišćena voda.

Kako Ketospray 100 mg/g izgleda i sadržaj pakovanja

Prozirna, žućkasta otopina s mirisom po menti. Nakon primjene na koži stvara tanki sloj poput gela.

25 g otopine u smeđoj staklenoj bočici od 30 ml s plastičnom pumpicom raspršivača i zaštitnim zatvaračem, u kutiji.

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

• bol u zglobovima
• bolovi u mišićima
• nesteroidni protuupani lijek
• uganuće
• upala mekog tkiva