1. Što je Diclo Duo i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Diclo Duo?
3. Kako uzimati Diclo Duo ?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Diclo Duo
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Diclo Duo i za što se koristi

Diclo Duo je nesteroidni protuupalni i antireumatski lijek. Djeluje protuupalno, analgetski i antipiretski.

Glavni mehanizam njegova djelovanja je kočenje tvorbe prostaglandina. Namijenjen je za liječenje svih oblika reumatskih bolesti i olakšavanje različitih bolova.

Diclo Duo kapsule imaju trenutačno i produljeno djelovanje.

Liječnik će Vam propisati ovaj lijek za liječenje bolesti kod kojih se želi postići protuupalno i/ili analgetsko djelovanje:

• upalne reumatske bolesti (reumatoidni artritis, serološko negativni spondilartritisi, drugi artritisi),
• degenerativni reumatizam zglobova i kralježnice (artroza, spondiloza),
• kristalima prouzročeni artritisi (giht, pseudogiht),
• izvanzglobni reumatizam (periartritis, burzitis, miozitis, tendinitis, sinovitis),
• ginekološke bolesti (bolovi i menstrualni grčevi, nakon porođaja kad majka ne doji),
• druga bolna stanja (kod ozljeda, nakon stomatoloških i drugih operacija, kod bubrežnih i žučnih kolika).

2.Što morate znati prije nego počnete uzimati Diclo

Nemojte uzimati Diclo Duo:

• ako ste preosjetljivi na diklofenaknatrij ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) te acetilsalicilatnu kiselinu i druge nesteroidne protuupalne lijekove (nesteroidni antireumatici),
• ukoliko ste nakon primjene nesteroidnih protuupalnih lijekova ili acetilsalicilatne kiseline imali teškoće s disanjem (bronhalnu astmu), koprivnjaču (urtikariju), upalu sluznice u nosu (alergijski rinitis) ili reakciju preosjetljivosti s iznenadnom oteklinom usnica i lica, vrata, ruku, stopala, ili su se pojavili gušenje i hripanje (angioedem),
• ako imate ili ste imali aktivan, krvareći ili ponavljajući ulkus (čir) na želucu ili dvanaesniku te upalne promjene u rektumu ili anusu,
• ako imate u anamnezi krvarenje ili perforaciju u probavnom sustavu vezanu uz terapiju
• lijekovima iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL),
• ako imate moždano krvarenje (cerebrovaskularno krvarenje) ili druge aktivne poremećaje krvarenja 
• ako Vam je utvrđena bolest srca i /ili cerebrovaskularna bolest npr. ako ste pretrpjeli srčani udar, moždani udar, mali moždani udar (TIA – tranzitorna ishemijska ataka) ili su Vam začepljene krvne žile koje vode do srca ili mozga, ili ste imali operativni zahvat radi uklanjanja ili premošćivanja začepljenja.
• ako imate ili ste imali probleme s cirkulacijom krvi (bolest perifernih arterija)
• ako ste u trećem tromjesečju trudnoće, 
• ako imate teški poremećaj funkcije jetre ili oštećenje funkcije bubrega

Djeca mlađa od 18 godina ne bi smjela uzimati Diclo Duo kapsule. 

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Diclo Duo.

Imate li bolesti probavnih organa ili ste bolovali od njih, liječnik Vas mora brižno nadzirati.

Potrebno je izbjegavati istodobnu uporabu Diclo Duo kapsula s drugim nesteroidnim protuupalnimlijekovima. Neželjeni učinci mogu se umanjiti primjenom najmanje učinkovite doze kroz najkraće moguće vrijeme.

Oprez je potreban u bolesnika s teškim srčanim popuštanjem te oštećenjem bubrežne ili jetrene funkcije.

S liječnikom se obvezno posavjetujte ako se liječite zbog padavice (epilepsije) ili imate, inače vrlo rijetki, metabolički poremećaj crvenih krvnih stanica (porfiriju).

Obvezno recite liječniku imate li poremećaje u zgrušavanju krvi, ukoliko se liječite lijekovima za sprječavanje nastajanja krvnih ugrušaka ili lijekovima koji otapaju već nastale krvne ugruške, lijekovima koji djeluju protuupalno i koče djelovanje imunog sustava (kortikosteriodi) i lijekovima za liječenje duševnih poremećaja (selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina) te ako dojite.

Prije nego Vam primjeni diklofenak, svakako recite Vašem liječniku

• ako pušite
• ako imate dijabetes
• ako imate anginu, krvne ugruške, povišeni krvni tlak, povišen kolesterol ili povišene trigliceride

Lijekovi kao što je diklofenak mogu biti povezani s malim povećanjem rizika pojave srčanog udara (“infarkt miokarda”) ili moždanog udara. Svaki rizik vjerojatniji je s visokim dozama i produljenim trajanjem liječenja. Ne prekoračujte preporučenu dozu ili trajanje liječenja.

Ako imate probleme sa srcem, ako ste prethodno imali moždani udar ili mislite da ste možda u opasnosti od takvih stanja (na primjer, ako imate visok krvni tlak, dijabetes ili visok kolesterol ili ste pušač), o liječenju biste se trebali posavjetovati s Vašim liječnikom ili ljekarnikom.

Kod primjene nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL) vrlo su rijetko zabilježene teške kožne reakcije (neke i sa smrtnim ishodom), upala kože s ljuštenjem, toksična epidermalna nekroliza (jaki, opsežni kožni osip uz stvaranje mjehurića na koži s crvenilom i ljuštenjem kože) i Stevens-Johnsonov sindrom (teško stanje stvaranja mjehurića na koži, ustima, očima i spolnim organima). Čini se da bolesnik ima najveći rizik pojave ovih reakcija u ranoj primjeni terapije; stoga liječenje treba prekinuti na prvi znak takvih reakcija (kožni osipi, promjene tkiva kože, ostali znakovi preosjetljivosti).

Nuspojave se mogu umanjiti primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg neophodnogvremenskog razdoblja.

Stariji bolesnici

Kao i svi lijekovi koji se daju starijim bolesnicima, i diklofenaknatrij se preporučuje u najmanjim, još djelotvornim dozama.

Djeca i adolescenti

Diclo Duo nije prikladan za liječenje djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Drugi lijekovi i Diclo Duo

Obavijestite svojega liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, čak i ako ste ih dobili bez recepta.

Budući da pri istodobnom uzimanju diklofenaka i nekih drugih lijekova može doći do međusobnog djelovanja, učinak jednoga ili drugoga lijeka može se smanjiti ili povećati.

Svakako obavijestite svojega liječnika ili ljekarnika uzimate li:

• lijekove za liječenje šećerne bolesti,
• lijekove za sprječavanje zgrušavanja krvi (antikoagulansi, fibrinolitici),
• lijekove za liječenje duševnih poremećaja (litij, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina),
• lijekove koji povećavaju izlučivanje mokraće (diuretike),
• druge lijekove za olakšavanje bolova (acetilsalicilna kiselina i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi),
• lijekove za kočenje imunološkog odgovora (ciklosporin, takrolimus),
• lijekove za liječenje malignih bolesti (metotreksat),
• lijekove za liječenje povišenoga krvnog tlaka,
• lijekove za liječenje bakterijskih infekcija (kinolonski antibiotici),
• lijekove koji utječu na snagu srčanog mišića (kardiotonični glikozidi),
• lijekove koji se primjenjuju za medicinski prekid trudnoće (mifepriston) i
• lijekove koji djeluju protuupalno i koče djelovanje imunog sustava (kortikosteroidi).

Diclo Duo s hranom i pićem

Trebate izbjegavati konzumaciju alkohola sve dok traje liječenje Diclo Duom.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća

Diclo Duo se ne preporučuje tijekom trudnoće. Liječnik će prosuditi je li korist za trudnicu veća od rizika za dijete. Zato ga u trudnoći uzimajte samo na savjet liječnika.

U zadnjem tromjesečju trudnoće lijek ne smijete uzimati.

Dojenje

Tijekom dojenja ne savjetuje se liječenje Diclo Duom.

Plodnost

Diklofenak može otežati začeće. Trebali biste obavijestiti svojeg liječnika ako planirate trudnoću ili imate poteškoća sa začećem.

Upravljanje vozilima i strojevima

Diclo Duo ima mali ili umjereni utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Ako imate vrtoglavicu i/ili druge učinke na centralni živčani sustav, nemojte upravljati vozilom ili opasnim strojevima.

3. Kako uzimati Diclo Duo

Uvijek uzimajte ovaj lijek točno kako je opisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Doziranje

Liječenje je moguće samo jednim oblikom lijeka ili kombinacijom, pri čemu treba imati u vidu ukupnu dnevnu dozu od 150 mg.

Kada su simptomi vrlo teški (naročito ujutro), bolesnik može kraće vrijeme uzimati odjednom cjelokupnu dnevnu dozu Diclo Duo kapsula (2 kapsule).

Način primjene

Kapsule uzmite cijele s nešto tekućine tijekom ili odmah nakon jela. Lijek uzmite svaki dan u približno isto vrijeme.

Primjena u djece i adolescenata

Diclo Duo kapsule ne smiju uzimati djeca mlađa od 18 godina.

Ako smatrate da je učinak lijeka Diclo Duo prejak ili preslab, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

Ako uzmete više lijeka Diclo Duo nego što ste trebali

Pri uzimanju veće količine kapsula najčešće dolazi do pojačanih probavnih, bubrežnih i jetrenih nuspojava, te nuspojava na središnjem živčanom sustavu.

Dođe li do znakova predoziranja, liječnik će poduzeti odgovarajuće mjere.

Simptomi predoziranja mogu uključivati poremećaje u središnjem živčanom sustavu poput glavobolje, omaglice, pospanosti i nesvjestice, a u djece se mogu pojaviti mioklonički napadaji, kao i abdominalna bol, mučnina i povraćanje. Također može biti prisutno krvarenje iz probavnog sustava kao i funkcionalni poremećaji jetre i bubrega. Moguć je pad krvnog tlaka, sporije/pliće disanje (respiratorna depresija) i plavocrvena boja kože i sluznica (cijanoza).

Ako ste zaboravili uzeti Diclo Duo

Ukoliko ste lijek zaboravili uzeti u predviđeno vrijeme, uzmite ga odmah čim se sjetite.Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu.

Ako prestanete uzimati Diclo Duo

Koristite li diklofenak za kratkotrajno olakšavanje bolova, možete ga neškodljivo prestati koristiti odmah kad ga više ne trebate. Kada liječnik propiše dugotrajno liječenje, morate se s njim posavjetovati prije nego prestanete s liječenjem.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.

Najčešće uočene nuspojave po svojoj su prirodi probavne.

Nuspojave se mogu javiti određenom učestalošću, što je definirano u nastavku:

Vrlo često pojavljuju se kod više od 1 na 10 bolesnika Često pojavljuju se kod 1 do 10 na 100 bolesnika Manje često pojavljuju se kod 1 do 10 na 1000 bolesnika Rijetko pojavljuju se kod 1 do 10 na 10000 bolesnika

Vrlo rijetko pojavljuju se kod manje od 1 na 10000 bolesnika

Nepoznato učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka

Često:bolovi u trbuhu, žgaravica, mučnina, povraćanje, proljev, probavne smetnje, vjetrovi, gubitak apetita, glavobolja, omaglica, vrtoglavica, kožni osip ili točkice na koži, povišene razine jetrenih enzima u krvi.

Rijetko: čirevi na želucu ili krvarenje, upala, iritacija ili oticanje želučane sluznice (gastritis), povraćanje krvi, krvavi proljev ili krvarenje iz debelog crijeva, crni, katranasti izmet ili stolica,pospanost, umor, nizak krvni tlak (hipotenzija), kožni osip i svrbež, zadržavanje tekućine, poremećaji funkcije jetre uključujući upalu jetre (hepatitis) i žuticu.

Vrlo rijetko: promjene u krvnoj slici (trombocitopenija, leukopenija, anemija, agranulocitoza),angioneurotski edem (uključujući edem lica), dezorijentacija, depresija, nesanica, noćne more, razdražljivost, psihički poremećaji, osjećaj bockanja i trnaca (parestezija), gubitak pamćenja, konvulzije, tjeskoba, drhtanje, aseptički meningitis, poremećaji okusa, moždani udar, poremećaji vida (zamagljen vid, dvostruki vid), šum u uhu (tinitus), oštećenje sluha, abnormalni srčani ritam (palpitacije), bolovi u prsima, zatajenje srca, infarkt miokarda, visoki krvni tlak (hipertenzija), upala krvnih žila (vaskulitis), upala plućnog tkiva (pneumonitis), upala debelog crijeva uključujući Crohnovu bolest (kolitis), zatvor, upala sluznice usta (ulcerativni stomatitis), poremećaj funkcije jednjaka, suženje crijeva u obliku dijafragme, pankreatitis (upala gušterače), zatajenje jetre, bulozne reakcije uključujućiStevens–Johnsonov sindrom (teži osip sa stvaranjem mjehurića koji zahvaća kožu, usta, oči i područje genitalija (spolnih organa)) te toksični, teški, opsežni kožni osip uz stvaranje mjehurića na koži s crvenilom i ljuštenjem kože (epidermalna nekroliza), akutno zatajenje bubrega, krv u mokraći (hematurija, proteinurija, nefrotski sindrom, intersticijski nefritis, bubrežna papilarna nekroza), impotencija.

Nepoznato: zbunjenost, halucinacije, poremećaji osjeta, opći osjećaj slabosti, upala očnog živca.

5. Kako čuvati Diclo Duo

Diclo Duo morate čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25°C.

Diclo Duo se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Diclo Duo sadrži

• Djelatna tvar je diklofenaknatrij.

Jedna kapsula sadrži 75 mg diklofenaka u obliku diklofenaknatrija.

• Pomoćne tvari su:

Pelete: celuloza, mikrokristalična; povidon; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; metakrilatna kiselina / etakrilat kopolimer 1:1; propilenglikol; talk; trietilcitrat; amonio-metakrilat kopolimer, vrst A; amonio-metakrilat kopolimer, vrst B.

Ovojnica kapsule: želatina; titanijev dioksid (E171); boja indigokarmin (E132) Tinta za označavanje: titanijev dioksid (E171); šelak; propilenglikol

Kako Diclo Duo izgleda i sadržaj pakiranja

Diclo Duo kapsule su želatinske kapsule sa svijetlo plavom kapicom i bezbojnim prozirnim tijelom, koje sadrže bijele do kremaste okrugle pelete. Na kapsulama je bijelim slovima otisnuto «D75M».

Svaka kapsula Diclo Dua sadrži 75 mg diklofenaknatrija (25 mg u želučanootpornim peletama i 50 mg u peletama s produljenim oslobađanjem).

Diclo Duo kapsule dostupne su u blisterima po 10 kapsula, a svaka kutija sadrži ukupno 20 kapsula.

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.