Molimo pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete s uporabom ovog lijeka.

• Uputu sačuvajte. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
• Za sve dodatne obavijesti obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Zapamtite, ovaj lijek liječnik je propisao samo Vama. Nemojte ga davati nikomu drugom, čak i ako ima iste simptome kao i Vi, jer bi mu mogao naškoditi.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika

U ovoj uputi:

1. Što je Citeral i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Citeral
3. Kako uzimati Citeral
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Citeral
6. Dodatne informacije

1. Što je Citeral i za što se koristi

Citeral pripada skupini kinolonskih antimikrobika. Djelatna tvar je ciprofloksacin. Ciprofloksacin djeluje tako da ubija bakterije koje su uzrok infekcijama. Djeluje samo na određene vrste bakterija.

Odrasli

Citeral se kod odraslih koristi kod slijedećih bakterijskih infekcija:

• infekcije dišnog sustava
• infekcije uha i sinusa (dugotrajne ili ponavljajuće)
• infekcije mokraćnog sustava
• infekcije testisa
• infekcije reproduktivnih organa kod žena
• infekcije probavnog sustava i infekcije trbušne šupljine;
• infekcije kože i mekih tkiva
• infekcije kostiju i zglobova
• za liječenje infekcija kod bolesnika s vrlo niskim brojem bijelih krvnih stanica (neutropenija);
• za sprečavanje infekcija kod bolesnika s vrlo niskim brojem bijelih krvnih stanica (neutropenija)
• izloženost bacilu antraksa udisanjem

Ako imate ozbiljnu infekciju ili infekciju koja je izazvana različitim bakterijama, možete dobiti još koji antibiotik uz Citeral.

Djeca i adolescenti

Citeral se koristi kod djece i adolescenata, pod nadzorom liječnika specijalista, za liječenje slijedećih bakterijskih infekcije:

• infekcije pluća i bronha kod djece i adolescenata koji boluju od cistične fibroze;
• komplicirane infekcije mokraćnog sustava, uključujući infekcije bubrega (pijelonefritis);
• izloženost bacilu antraksa udisanjem.

Citeral se kod djece i adolescenata može koristiti u liječenju drugih specifičnih ozbiljnih infekcije, kada Vaš liječnik to smatra neophodnim.

2. Prije nego počnete uzimati Citeral

Nemojte uzimati Citeral

• ako ste alergični (preosjetljivi) na ciprofloksacin, na druge kinolonske lijekove ili na neki drugi sastojak Citerala.
• ako uzimate tizanidin.

Budite oprezni s Citeralom

Prije uzimanja Citerala, obavijestite svog liječnika ako:

• ste ikada imali problema s bubrezima, jer Vam u tom slučaju treba prilagoditi dozu
• ste ikada bolovali od epilepsije ili nekih drugih neuroloških stanja
• ste imali problema s tetivama dok ste se liječili nekim antibiotikom kao što je Citeral
• imate mijasteniju gravis (vrsta mišićne slabosti)
• ste ikada bolovali od aritmije

Za vrijeme liječenja Citeralom

Obavijestite odmah svog liječnika ako se bilo što od dolje navedenog pojavi za vrijeme liječenja Citeralom. Vaš će liječnik odlučiti kada liječenje Citeralom treba prekinuti.

• Ozbiljne, nagle alergijske reakcije (anafilaktička reakcija/šok, angioedem). Postoji mala mogućnost da već s uzimanjem prve doze dobijete ozbiljnu alergijsku reakciju sa slijedećim simptomima: stezanje u prsima, vrtoglavica, mučnina, nesvjestica, vrtoglavica dok stojite uspravno. Ako se ovo pojavi, obavijestite odmah svoga liječnika, jer u tom slučaju treba prekinuti liječ
• Bol i oticanje zglobova i upala tetiva mogu se ponekad javiti, posebno ako ste stariji ili ako uzimate kortikosteroide. Na prvi znak bolova ili upale treba prestati uzimati Citeral i odmoriti bolni dio tijela. Izbjegavajte bilo kakav napor, jer to može uzrokovati puknuće tetiva.

• Ako bolujete od epilepsije ili drugih neuroloških stanja kao što je cerebralna ishemija ili moždani udar, mogli biste imati nuspojave vezane za središnji živčani sustav. Ako se ovo pojavi, prestanite uzimati Citeral i odmah obavijestite svog liječ
• Kod prvog uzimanja Citerala, možete imati psihijatrijske reakcije. Ako bolujete od depresije ili psihoze, simptomi se mogu pogoršati uzimanjem Citerala. Ako se ovo dogodi, prestanite uzimati Citeral i odmah obavijestite liječnika
• Možete osjetiti simptome neuropatije kao što su bol, žarenje, peckanje, utrnulost i/ili slabost. Ako se ovo dogodi, prestanite uzimati Citeral i odmah obavijestite svog liječnika
• Proljev se može pojaviti za vrijeme uzimanja antibiotika, uključujući Citeral, čak i nekoliko tjedana nakon što ste ga prestali uzimati. Ako proljev postane ozbiljan ili tvrdokoran, ili ako primjetite krv ili sluz u stolici, odmah obavijestite svog liječ Liječenje Citeralom treba odmah prekinuti, jer ovo može biti životno ugrožavajuće. Ne uzimajte lijekove koji zaustavljaju ili usporavaju rad crijeva i obavijestite liječnika.
• Obavijestite liječnika ili laboratorijsko osoblje da uzimate Citeral ako morate dati krv ili mokraću na analizu.
• Citeral može uzrokovati oštećenje jetre. Ako primijetite simptome kao što su gubitak apetita, žutica (žuta koža), tamna mokraća, svrbež ili osjetljivost trbuha, morate prestati uzimati Citeral, i odmah obavijestiti liječnika.
• Citeral može biti uzrok smanjivanju broja bijelih krvnih stanica, što Vas može izložiti infekcijama. Ako imate upalu s vrućicom i ozbiljnim pogoršanjem općeg stanja, ili vrućicu sa simptomima lokalne infekcije kao što su bolni vrat, grlo ili usta, ili problem s mokraćnim traktom, otiđite odmah liječniku. Napravit će Vam pretrage krvi da ne bi nastalo smanjenje broja bijelih krvnih stanica (agranulocitoza). Važno je obavijestiti Vašeg liječnika o uzimanju lijeka.
• Obavijestite liječnika ako Vi ili član Vaše obitelji boluje od nedostatka glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD), jer u tom slučaju kod Vas Citeral može izazvati anemiju.
• Vaša koža može postati osjetljiva na sunčeve zrake ili UV svjetlo dok ste na terapiji Citeralom. Zato, izbjegavajte jaku sunčevu svjetlost ili umjetno UV svjetlo (npr. solarij).

Uzimanje drugih lijekova s Citeralom

Obavijestite svoga liječnika o lijekovima koje uzimate ili ste ih nedavno uzimali, uključujući i one koje nabavljate bez recepta.

Ne uzimajte Citeral s tizanidinom, jer možete imati nuspojave kao što su sniženje tlaka i pospanost.

Poznato je da dolazi do interakcije između Citerala i dolje navedenih lijekova. Istovremeno uzimanje Citerala s tim lijekovima, može izmijeniti njihovo djelovanje. Isto tako, može povećati nastanak nuspojava.

Obavijestite liječnika ako uzimate:

• varfarin ili drugi oralni antikoagulans (da razrijedite krv)
• probenecid (za giht)
• metotreksat (za određene tipove raka, psorijazu, reumatoidni artritis)
• teofilin (za probleme s disanjem)
• tizanidine (za mišićni spazam kod multiple skleroze)
• klozapin (antipsihotik)
• ropinirol (za Parkinsonovu bolest)
• fenitoin (za epilepsiju).

Citeral može povećati razine slijedećih lijekova u Vašoj krvi:

• pentoksifilin (za poremećaje u cirkulaciji)

Neki lijekovi smanjuju djelovanje Citerala. Obavijestite liječnika ako uzimate ili želite uzimati:

• antacide (lijekove koji neutraliziraju želučanu kiselinu)
• mineralne nadomjestke
• sukralfat (lijek za liječenje čira na želucu)
• polimere koji vezuju fosfate (npr. sevelamer)
• lijekove ili nadomjestke koji sadrže kalcij, magnezij, aluminij i željezo.

Ukoliko su ovi preparati neophodni, uzmite Citeral tablete 2 sata prije ili ne ranije od 4 sata nakon uzimanja ovih preparata.

Uzimanje hrane i pića s Citeralom

Osim ako uzimate Citeral tijekom obroka, ne jedite i ne pijte nikakve mliječne proizvode (kao mlijeko i jogurt) ili pića obogaćena kalcijem dok uzimate tablete, jer mogu utjecati na apsorpciju djelatne tvari.

Trudnoća i dojenje

Potražite savjet od svoga liječnika prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Bolje je ne uzimati Citeral u trudnoći. Obavijestite liječnika ako planirate trudnoću.

Ne uzimajte Citeral dok dojite, jer se ciprofloksacin izlučuje majčinim mlijekom i može naškoditi Vašem djetetu.

Upravljanje vozilima i strojevima

Citeral može usporiti Vaše reakcije. Mogu se javiti neke neurološke nuspojave. Zato, prije upravljanja vozilom ili rukovanjem strojevima budite sigurni u to kako reagirate na Citeral.

Ako niste sigurni, razgovarajte s liječnikom.

3. Kako uzimati Citeral

Uvijek uzimajte Citeral kako Vam je odredio Vaš liječnik. Ukoliko niste sigurni kako, provjerite kod Vašeg liječnika ili ljekarnika.

Vaš će Vam liječnik objasniti koliko, kako i koliko dugo ćete uzimati Citeral. To će ovisiti o vrsti i težini infekcije koju imate.

Recite liječniku ako imate problema s bubrezima, jer Vam u tom slučaju mora prilagoditi dozu.

Liječenje obično traje 5 do 21 dan, ali može i duže kod teških infekcija.

Uzimajte tablete onako kako Vam je liječnik odredio. Ako niste sigurni, upitajte Vašeg liječnika ili ljekarnika koliko tableta uzeti i kako uzimati Citeral.

Progutajte tablete s puno tekućine. Ne žvačite tablete jer nisu dobrog okusa.

Nastojte uzimati tablete svakog dana u isto vrijeme.

Možete uzimati tablete za vrijeme obroka ili između obroka. Kalcij koji uzimate iz hrane neće značajno poremetiti apsorpciju lijeka.

Međutim, ne uzimajte Citeral tablete s mliječnim proizvodima kao što su mlijeko ili jogurt ili s obogaćenim voćnim sokovima (npr. kalcijem obogaćen sok od naranče).

Dok uzimate Citeral trebate piti puno tekućine.

Ako uzmete više Citerala nego što ste trebali

Ako uzmete više nego je propisano, odmah potražite medicinsku pomoć. Ako je moguće, ponesite sa sobom Vaše tablete ili kutiju lijeka i pokažite je liječniku.

Ako ste zaboravili uzeti Citeral

Uzmite normalnu dozu što je prije moguće i zatim nastavite kako je propisano. Međutim, ako se približilo vrijeme slijedeće doze, ne uzimajte propuštenu i nastavite kao i obično.

Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu. Važno je da provedete liječenje do kraja.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Citerala obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, Citeral može izazvati nuspojave, koje se ne javljaju kod svih osoba koje uzimaju lijek.

Česte nuspojave (pojavljuju se u manje od 1 na 10 bolesnika, ali u više od 1 na 100 bolesnika):

• mučnina, proljev
• bolovi u zglobovima kod djece

Manje česte nuspojave (pojavljuju se u manje od 1 na 100 bolesnika, ali u više od 1 na 1000 bolesnika):

• gljivične superinfekcije
• visoke koncentracije eozinofila, vrste bijelih krvnih stanica
• gubitak apetita (anoreksija)
• hiperaktivnost ili uznemirenost
• glavobolja, vrtoglavica, problemi sa spavanjem, promjene okusa
• povraćanje, bolovi u trbuhu, problemi s probavom kao što su problemi sa želucem (loša probava/žgaravica), vjetrovi
• povišenje određenih tvari u krvi (transaminaza i/ili bilirubina)
• osip, svrbež, ili koprivnjača
• bolovi u zglobovima kod odraslih
• oslabljena funkcija bubrega
• bolovi u mišićima i kostima, osjećaj nemoći (astenija), vrućica
• povišenje alkalne fosfataze (određena tvar u krvi).

Rijetke nuspojave (pojavljuju se u manje od 1 na 1000 bolesnika, ali u više od 1 na 10000 bolesnika):

• upala crijeva (kolitis) povezana s uporabom antibiotika (u rijetkim slučajevima može biti smrtonosna)
• promjene u krvnoj slici (leukopenija, leukocitoza, neutropenija, anemija), povećanje ili smanjenje stanica koje sudjeluju u zgrušavanju krvi (trombocita)
• alergijske reakcije, alergijsko oticanje (edem), brzo oticanje kože i sluzničnih membrana (angioedem)
• povišen šećer u krvi (hiperglikemija)
• zbunjenost, dezorijentacija, anksiozne reakcije, neobični snovi, depresija, ili halucinacije;

• bockanje, neobične reakcije na podražaje, smanjena osjetljivost kože, tremor, napadaji, omaglica
• problemi s vidom
• šum u ušima, gubitak sluha, poremećaji sluha
• ubrzano lupanje srca (tahikardija)
• proširenje krvnih žila (vazodilatacija), nizak krvni tlak ili nesvjestica
• kratkoća daha uključujući simptome astme
• poremećaji jetre, žutica (zbog zastoja žuči) ili hepatitis
• osjetljivost na svjetlost
• bolovi u mišićima, upale zglobova, povišen mišićni tonus, grčevi
• popuštanje bubrega, krv ili kristalići u mokraći, upale mokraćnog sustava
• zadržavanje tekućine, prekomjerno znojenje
• nenormalne razine faktora zgrušavanja (protrombina) ili povišene amilaze.

Vrlo rijetke nuspojave (javljaju se u manje od 1 na 10000 bolesnika, ali u više od 1 na100000 bolesnika):

• jedan oblik smanjenja broja crvenih krvnih stanica (hemolitička anemija); opasno smanjenje broja jedne vrste bijelih krvnih stanica (agranulocitoza); smanjenje broja crvenih i bijelih krvnih stanica i trombocita (pancitopenija), koja može biti smrtonosna, kao i smanjenje rada koštane srži (depresija koštane srži), koja isto tako može biti smrtonosna
• teške alergijske reakcije (anafilaktička reakcija, anafilaktički šok koji može biti životno ugrožavajući, serumska bolest)
• umni poremećaji (psihotične reakcije)
• migrena, poremećena usklađenost pokreta, nesiguran hod , poremećen osjet okusa, povećan tlak u mozgu (povišen intrakranijalni tlak)
• iskrivljeno viđenje boja
• upala stijenke krvnih žila (vaskulitis)
• upala gušterače
• odumiranje jetrenih stanica (nekroza jetre), vrlo rijetko dovodi do životno ugrožavajućeg popuštanja jetre
• mala točkasta potkožna krvarenja (petehije), različite kožne pojave ili osipi (npr. potencijalno smrtonosni Stevens-Johnsonov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza)
• mišićna slabost, upala tetiva, puknuća tetiva-posebno velikih tetiva na skočnom zglobu (Ahilova tetiva); pogoršanje simptoma mijastenije gravis.

Učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)

• problemi povezani sa živčanim sustavom, kao što su bol, žarenje, bockanje, utrnulost i/ ili slabost u udovima;
• teški poremećaji srčanog ritma, nepravilan rad srca (“torsades de pointes” aritmija).

Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Citeral

Citeral morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece! Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Citeral se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenoga na pakovanju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Upitajte svoga ljekarnika kako ukloniti lijekove koji vam više ne trebaju. Ove će mjere pomoći u zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije

Što Citeral sadrži

Djelatna tvar je ciprofloksacin.

Jedna filmom obložena tableta sadržava 291.5 mg ciprofloksacinklorid hidrata, što odgovara 250 mg ciprofloksacina.

Jedna filmom obložena tableta sadržava 583 mg ciprofloksacinklorid hidrata, što odgovara 500 mg ciprofloksacina.

Pomoćne tvari:

• Jezgra: kukuruzni škrob; celuloza, mikrokristalična; krospovidon; želatina; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijev stearat.
• Film ovojnica: hipromeloza; makrogol; titanijev dioksid (E171).

Kako Citeral izgleda i sadržaj pakiranja

Citeral 250 mg su bijele do blijedo žućkaste, duguljaste, bikonveksne, filmom obložene tablete.

Citeral 500 mg su bijele do blijedo žućkaste, duguljaste, bikonveksne, filmom obložene tablete sa razdjeljnom crtom s jedne strane.

Tablete se mogu podijeliti na dva jednaka dijela.

CITERAL 250 mg:10 filmom obloženih tableta u blisteru (PVC/TE/PVdC folija i aluminijska folija), u kartonskoj kutiji.

CITERAL 500 mg:

10 filmom obloženih tableta u blisteru (PVC/TE/PVdC folija i aliminijska folija), u kartonskoj kutiji.

Napomene:

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

Alkaloid d.o.o. Ulica grada Vukovara 226 F Zagreb, Hrvatska

Proizvođač odgovoran za puštanje serije lijeka u promet

ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 41231 Ljubljana – Črnuče, Slovenija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

• infekcija
• infekcija dišnih puteva