Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati lijek pažljivo pročitate ovu uputu.

• Uputu sačuvajte jer ćete ju vjerojatno željeti ponovno čitati.
• U ovoj su uputi sadržane važne informacije o lijeku Cefalin. Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku koji uzimate, želite saznati nešto više, obratite se liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugim osobama. Može im naštetiti, čak i onda ako su njihovi simptomi isti kao i Vaši.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Sadržaj upute:

1. Što je Cefalin i za što se koristi
2. Prije nego što počnete uzimati Cefalin
3. Kako uzimati Cefalin
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Cefalin
6. Dodatne informacije

1. Što je Cefalin i za što se koristi

Cefalin spada u grupu lijekova koji se nazivaju antibiotici i koriste se u liječenju infekcija uzrokovanih bakterijama.

Cefalin se koristi za liječenje sljedećih infekcija;

• infekcije gornjih dišnih putova (upala tonzila, grla, sinusa i uha)
• infekcije donjih dišnih putova (pogoršanje kroničnog bronhitisa, infekcije bronhiektazija, upala pluća)
• infekcije mokraćnog sustava (akutni i kronični pijelonefritis, upala mokraćnog mjehura i prostate)
• infekcije u ginekologiji i opstetriciji o infekcije kože i mekih tkiva
• infekcije kostiju i zglobova

2. Prije nego što počnete uzimati Cefalin

Nemojte uzimati Cefalin;

• Ako ste bili, ili ste alergični (preosjetljivi) na cefaleksin (djelatni sastojak Cefalina) ili na bilo koji drugi sastojak Cefalina; za cjelovit popis ostalih sastojaka vidjeti poglavlje 6 („Dodatne informacije“).
• Ako bolujete od porfirije

Kada je nužan poseban oprez pri uzimanju Cefalina

Recite Vašem liječniku ako;

• Ste preosjetljivi (alergični) na penicilin, jer postoji mogućnost da budete preosjetljivi i na Cefalin
• Ste imali neke bolesti probavnog sustava Imate oštećenu bubrežnu funkciju

Uzimanje drugih lijekova

Tijekom primjene velikih doza Cefalina bolesnicima koji uzimaju jake diuretike (npr. furosemid) ili amingolikozidne antibiotike, potreban je oprez zbog mogućeg oštećenja bubrežne funkcije.

Probenecid (lijek koji se koristi u liječenju gihta) usporava izlučivanje Cefalina i podiže koncentraciju lijeka u krvi.

Trudnoća i dojenje

Laboratorijsko i kliničko iskustvo ne pokazuje dokaze o neoplastičkom djelovanju, ali bi ipak trebalo Cefalin primjenjivati s oprezom tijekom ranih mjeseci trudnoće, kao i druge lijekove. Budući se cefaleksin izlučuje u majčinu mlijeku, potreban je oprez kod primjene u dojilja.

3. Kako uzimati Cefalin

Odrasli

Preporučene doze Cefalina su od 1 do 4 g dnevno u podijeljenim dozama. Kod većine infekcija dovoljna je doza od 500 mg svakih 8 sati.

Kod težih infekcija ili onih uzrokovanih manje osjetljivim organizmima mogu biti potrebne veće doze.

Uobičajeno doziranje kod infekcija kože i mekih tkiva, upale ždrijela uzrokovane streptokokom i blagih infekcija mokraćnog sustava je 500 mg svakih 12 sati.

Djeca

Cefalin je prikladan za liječenje djece s odgovarajućom tjelesnom težinom i koja su sposobna progutati tabletu ili kapsulu.

Doziranje se izračuna na temelju tjelesne težine. Uobičajena preporučena doza za djecu iznosi 25– 50 mg/kg/dan u podijeljenim dozama.

Kod upale ždrijela uzrokovane streptokokom, infekcija kože i infekcija urinarnog trakta, ukupna dnevna doza se može podijeliti na dvije doze koje se daju svakih 12 sati.

Kod teških infekcija, doziranje se može udvostručiti.

U liječenju upale uha doziranje iznosi 75 – 100 mg/kg/dan podijeljeno u 4 doze.

Kod većine infekcija treba nastaviti s liječenjem najmanje dva dana nakon nestanka simptoma bolesti.

U liječenju infekcija uzrokovanih beta-hemolitičkim streptokokom liječenje treba potrajati najmanje 10 dana. Kod upale mokraćnog mjehura liječenje traje 7 – 14 dana, a kod kroničnih, ponavljajućih odnosno kompliciranih infekcija mokraćnog sustava preporuča se liječenje u dužini od 2 tjedna.

Doziranje u bolesnika s težim oštećenjem bubrežne funkcije

Doziranje treba proporcionalno smanjiti u bolesnika sa teško oštećenom bubrežnom funkcijom. Dozu koja se obično daje svakih 6-8 sati treba davati svakih 12 do 24 sata ovisno o stanju bubrežnog oštećenja.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Cefalina obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi Cefalin može izazvati nuspojave.

Nuspojave razvrstane po organskim sustavima i učestalosti možemo klasificirati kao:

• Vrlo česte (≥1/10)
• Česte (≥1/100 do<1/10)
• Manje česte (≥1/1.000 do <1/100)
• Rijetke (≥1/10.000 do <1/1.000)
• Vrlo rijetke (<1/10.000)
• Nepoznato (na temelju dostupnih podataka ne može se procijeniti učestalost)

Poremećaji krvi i limfnog sustava

Nepoznato:

• manjak bijelih krvnih stanica (leukocita)
• anemija

Poremećaji imunološkog sustava

Nepoznato:

• alergijske reakcije (osip, urtikarija, angioedem)

Psihijatrijski poremećaji

Nepoznato:

• agitacija
• konfuzije
• halucinacije

Poremećaji živčanog sustava

Nepoznato:

• omaglica
• glavobolja

Poremećaji probavnog sustava

Rijetko:

• mučnina,povraćanje
• pseudomembranozni kolitis (upala crijeva)

Nepoznato:

• proljev
• dispepsija
• abdobinalna bol
• svrbež anusa

Poremećaji jetre i žuči

Rijetko:

• hepatitis
• kolestatska žutica

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Rijetko:

• Eritema multiforme, Stevens – Johnson sindrom
• toksična epidermalna nekroliza

Poremećaji mišićno – koštanog sustava i vezivnog tkiva

Nepoznato:

• bol u zglobovima,poremećaji zglobova
• artritis

Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava

Rijetko;

• upala bubrega

Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki

Nepoznato;

• genitalni svrbež
• vaginalni iscjedak
• genitalna kandidijaza
• vaginitis

Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene

Nepoznato;

• umor

Pretrage

Nepoznato:

• povećana razina jetrenih enzima

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Cefalin

CEFALIN TREBATE ČUVATI IZVAN DOHVATA I POGLEDA DJECE! Lijek treba čuvati u originalnom pakovanju pri temperaturi do 25 °C.

Cefalin tablete i kapsule se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

6. Dodatne informacije

Djelatna tvar Cefalina je cafaleksin

Jedna kapsula sadrži 500 mg cefaleksina u obliku cefaleksin hidrata.

Pomoćne tvari:

• Sadržaj kapsule: magnezijev stearat; talk;
• Sastav kapsule: želatina; titanijev dioksid (E171); natrijev laurilsulfat; Boje Ponceau 4R (E124) i Sunset yellow (E110).

Jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg cefaleksina u obliku cefaleksin hidrata.

Pomoćne tvari:

• Jezgra: mikrokristalična celuloza; talk; magnezijev stearat; koloidni bezvodni silicijev dioksid; natrijev škroboglikolat, vrste A;
• Ovojnica : hipromeloza; makrogol; talk; titanijev dioksid (E171), Boja Quinoline Yellow (E104).

Kako Cefalin izgleda i sadržaj pakiranja

Cefalin 500 mg kapsule

Tvrda želatinska kapsula, narančaste boje (tijelo/kapa) s oznakom „CL500“, ispunjena bijelim do skoro bijelim praškom.

16 (2×8) kapsula u blisteru (PVC/Al) , u kutiji.

Cefalin 1 g filmom obložene tablete

Filmom obložena tableta u obliku kapsule, žute boje, s oznakom „CL1G“ s jedne strane i razdjelnom crtom s druge strane tablete.

16 (2×8) filmom obloženih tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji.

Napomene:

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

EUROPHARMA, d.o.o. Gregorčićeva 6, 10 000 Zagreb

Proizvođač gotovog lijeka

Teva Operations Poland Sp.zo.o 53 Emilii Plater street, 00-113 Warszawa Poljska

Farmalyse B.V.

Pieter Lieftinckweg 2, 1505 HX Zaandam, Nizozemska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

• bronhitis
• infekcija dišnih puteva
• upala pluća