Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što su Brufen granule i za što se koriste
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Brufen šumeće granule
3. Kako uzimati Brufen šumeće granule
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Brufen šumeće granule
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što su Brufen granule i za što se koriste

Brufen granule pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju nesteroidni protuupalni lijekovi ili NSAIL. Svaka vrećica lijeka sadrži 400 mg ibuprofena.

Ovaj lijek se koristi:

• za ublažavanje blage do umjerene boli – to uključuje menstrualne bolove ili bolove u zglobovima u stanjima kao što je reumatoidni artritis
• za snižavanje povišene tjelesne tempreature (vrućice).

Može se koristiti u odraslih i mladih koji su stariji od 12 godina (teških 40 kg i više).

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Brufen šumeće granule

Nemojte uzimati/davati Brufen šumeće granule:

• djeci mlađoj od 12 godina
• ako ste alergični na ibuprofen ili neki drugi sastojak lijeka (naveden u dijelu 6)
• ako ste ikada imali alergijsku reakciju na ibuprofen, acetilsalicilatnu kiselinu (npr. Aspirin) ili bilo koji drugi NSAIL – znakovi uključuju crvenilo ili osip kože, oticanje lica ili usana, curenje nosa, piskanje ili kratkoću daha
• ako imate (ili ste imali dvije ili više epizoda) čira na želucu ili dvanaesniku (peptički ulkus) ili krvarenja
• ako ste ikada imali krvarenje ili oštećenje stjenke želuca ili crijeva prilikom uzimanja drugih NSAIL
• ako imate teških problema s jetrom ili bubrezima
• ako imate teško zatajenje srca ili koronarnu bolest srca
• ako imate krvarenje na mozgu (cerebrovaskularno krvarenje) ili drugo aktivno krvarenje ako imate bolest zbog koje imate povećanu sklonost krvarenju
• ako ste u posljednja 3 mjeseca trudnoće. Za više informacija vidite dio „Trudnoća, dojenje i plodnost“ u nastavku.
• ako ste vrlo dehidrirani (to može biti zbog povraćanja, proljeva ili nedovoljnog unosa tekućine)

Ne uzimajte Brufen granule ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Brufen šumećih granule:

• ako imate kroničnu upalnu bolest crijeva kao što je upala debelog crijeva s ulkusima (ulcerozni kolitis), upala koja zahvaća probavni trakt (Crohnova bolest) ili ostale bolesti želuca i crijeva
• ako imate poremećaj u stvaranju krvnih stanica
• ako imate problema sa normalnim mehanizmom zgrušavanja krvi
• ako patite od alergija, peludne groznice, astme, kroničnog oticanja sluznice u nosu, sinusa, adenoidne vegetacije ili kronične opstruktivne bolesti dišnih putova jer postoji veća mogućnost suženja dišnih putova s poteškoćama u disanju (bronhospazam)
• ako imate problema s cirkulacijom arterija ruku i nogu
• ako imate tegoba s jetrom, bubrezima, srcem ili visokim krvnim tlakom ako ste nedavno imali veću operaciju
• ako ste u prvih šest mjeseci trudnoće, ako dojite
• ako imate vodene kozice
• ako imate sistemski lupus eritematodes (SLE) ili neku drugu autoimunu bolest
• ako imate nasljedni poremećaj hemoglobina, pigmenta crvenih krvnih stanica (porfirija)

Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego počnete uzimati Brufen granule.

Stariji bolesnici

Stariji bolesnici moraju biti svjesni da u njih postoji povećan rizik nuspojava, pogotovo krvarenja i perforacija (puknuća stijenke) probavnog sustava, koje mogu imati i smrtni ishod.

Najmanja učinkovita doza

Uvijek se mora primijeniti najmanja učinkovita doza kako bi se smanjio rizik nuspojava. Uzimanje veće doze od preporučene može povećati rizik nuspojava.

Prilikom uzimanja Brufen granula postoji rizik od pojave ozbiljnih nuspojava. Molimo vidjeti dio 4 za informacije što poduzeti ako dođe do toga.

Sračani i moždani udar

Razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete ovaj lijek ako imate problema sa srcem, ako ste imali moždani udar ili ako mislite da postoji mogućnost da Vam se to dogodi.

Na primjer ako imate visok krvni tlak, dijabetes, visoke razine kolesterola ili ako pušite.

Ovaj lijek može dovesti do malog povećanja rizika od srčanog ili moždanog udara.

Ovo povećanje rizika je više vjerojatno pri većim dozama i s dugotrajnijom primjenom. Nemojte uzimati veće od preporučenih doza ovog lijeka.

Djeca mlađa od 12 godina

Ovaj lijek se ne smije davati djeci mlađoj od 12 godina.

Drugi lijekovi i Brufen šumeće granule

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

To je zato što Brufen granule mogu utjecati na to kako drugi lijek djeluje. Isto tako neki drugi lijekovi mogu utjecati na to kako djeluju Brufen granule.

Posebice obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate neke od sljedećih lijekova:

• acetilsalicilatnu kiselinu (npr. Aspirin)
• nemojte uzimati ovaj lijek ako uzimate druge NSAIL
• ostale lijekove koji sadrže ibuprofen kao što su i oni koje možete nabaviti bez recepta lijekove za srčane tegobe kao što je digoksin
• lijekove za dijabetes
• lijekove za sprječavanje zgrušavanja krvi kao što su acetilsalicilatna kiselina (npr. Aspirin), varfarin ili tiklodipin
• lijekove koji potiskuju imunološki sustav kao što su ciklosporin ili takrolimus
• lijekove za visoki krvni tlak uključujući ACE inhibitore (kao što je kaptopril), beta blokatore ili antagoniste receptora angiotenzina II
• diuretike (lijekove za izmokravanje)
• steroide koji se koriste za liječenje upalnih stanja
• selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (SSRI) koji se koriste za liječenje depresije neke antibiotike za liječenje infekcija uključujući aminoglikozide i kinolone
• zidovudin koji se koristi za liječenje HIV-a ili AIDS-a metotreksat koji se koristi za liječenje nekih karcinoma
• kolestiramin koji se koristi za snižavanje razina kolesterola litij koji se koristi za liječenje nekih oblika depresije
• vorikonazol ili flukonazol koji se koriste za liječenje gljivičnih infekcija mifepriston koji se koristi za medicinski prekid trudnoće
• ginko bilobu – biljni lijek koji se često koristi za demenciju

Ako se bilo što od navedenog odnosi na vas (ili niste sigurni), posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego počnete uzimati Brufen granule.

Brufen granule s alkoholom

Ako pijete alkohol dok uzimate ovaj lijek, veća je vjerojatnost da dobijete nuspojave.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Nemojte uzimati ovaj lijek ako ste u posljednja 3 mjeseca trudnoće.

Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete ovaj lijek ako ste u prvih 6 mjeseci trudnoće ili ako dojite.

Smijete uzeti ovaj lijek isključivo nakon savjetovanja s liječnikom.

Recite svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete ovaj lijek ako planirate trudnoću ili ako imate problema sa začećem. To je zato što ovaj lijek može otežati začeće.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek može učiniti da osjećate omaglicu ili pospanost. Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima ili koristiti bilo koje alate i raditi na strojevima.

Također nemojte raditi ništa drugo za što trebate biti na oprezu.

Brufen šumeće granule sadrže saharozu.

Saharoza je šećer. Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek, posavjetujte se sa svojim liječnikom.

Brufen šumeće granule sadrže natrij

Brufen granule sadrže 100 mg natrija po vrećici. Ovo se mora uzeti u obzir ako ste na dijeti s ograničenim unosom natrija. Možda ćete trebati smanjiti unos natrija zbog natrija koji se nalazi u ovom lijeku.

3. Kako uzimati Brufen šumeće granule

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Ovaj je lijek namijenjen samo za kratkotrajnu primjenu.

Trebali biste uzimati najmanju moguću dozu kroz najkraće moguće vrijeme potrebno za ublažavanje simptoma.

Koliko uzeti

Blaga do umjerena bol i vrućica

Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina (40 kg i više):

400 mg uzeti prema potrebi 1 do 3 puta na dan u razmacima od 4 do 6 sati.

Menstrualna bol

Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina (40 kg i više):

400 mg uzeti prema potrebi 1 do 3 puta na dan u razmacima od 4 do 6 sati.

Za menstrualnu bol, te blagu do umjerenu bol i vrućicu:Ne smijete uzeti više od ukupno 3 vrećice (1200 mg) u bilo kojem razdoblju od 24 sata.

Reumatske bolesti

Odrasli:

Uobičajena doza je 400 mg 3 puta na dan.

Uvijek uzmite dozu koju Vam propiše liječnik.

Adolescenti stariji od 12 godina (40 kg i više):

Potrebnu dozu će odrediti liječnik ovisno o Vašoj tjelesnoj masi.

Uobičajena ukupna dnevna doza je između 20 i 40 mg po kilogramu tjelesne mase. Ta doza je podijeljena u 3 do 4 pojedinačne doze koje se uzimaju odvojeno tijekom dana.

Uvijek uzmite dozu koju Vam je propisao liječnik.

Ne smijete uzeti više od ukupno 6 vrećica (2400 mg) u razdoblju od 24 sata.

Osobe s problemima jetre ili bubrega

Ako imate problema s jetrom ili bubrezima, liječnik će Vam odrediti točnu dozu. To će biti najmanja moguća doza.

Starije osobe (preko 65 godina starosti)

Ako ste starija osoba, liječnik će Vam odrediti točnu dozu. To će biti najmanja moguća doza.

Kako uzimati lijek

Kako biste postigli brže djelovanje, dozu možete uzeti na prazan želudac.

Ispraznite granule iz jedne vrećice u malu čašu vode (oko 125 ml). Budite sigurni da ste upotrijebili sve granule iz vrećice.

Miješajte sve dok se ne prestane pjeniti, a granule se ne otope – dobit ćete gazirani napitak s okusom naranče.

Ako uzmete više Brufen šumećih granula nego što ste trebali

Ako ste uzeli više lijeka nego što ste trebali, odmah obavijestite svojeg liječnika ili otiđite u najbližu bolnicu. Ponesite kutiju lijeka sa sobom.

• Znakovi predoziranja mogu uključivati mučninu, bol u trbuhu, povra ćanje (uz moguću pojavu krvi), glavobolju, zvonjenje u ušima, smetenost i trzanje očiju.
• Pri visokim dozama može doći do gubitka svijesti, napadaja (većinom kod djece), osjećaja slabosti i omaglice, krvi u urinu, osjećaja zimice i tegoba u disanju.

Ako inače uzimate analgetike (lijekove protiv boli), osobito kombinacije različitih tvari protiv bolova, možete trajno oštetiti bubrege i riskirati zatajenje bubrega.

Rizik može biti povećan ako ste dehidrirani. Stoga biste morali izbjegavati prekomjerno uzimanje analgetika.

Ako uzimate analgetike kroz duže vrijeme, to može uzrokovati glavobolje koje se ne smiju liječiti s još analgetika. Ako mislite da se ovo odnosi na Vas, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ako ste zaboravili uzeti Brufen šumeće granule

Ako zaboravite dozu, uzmite ju odmah čim se sjetite. No ako je skoro došlo vrijeme za Vašu iduću dozu, preskočite propuštenu dozu.

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom lječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.

Ozbiljne nuspojave

Odmah prekinite uzimanje ovog lijeka i potražite liječničku pomoć ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava – možda će Vam trebati hitna medicinska pomoć:

Manje često (mogu se javiti u 1 na 100 liječenih osoba):

• crna stolica ili krv u stolici,povraćanje krvi ili crnih komadića koji izgledaju kao zrnaca mljevene kave

Vrlo rijetko (mogu se javiti u 1 na 10000 liječenih osoba):

• oticanje lica, jezika ili grla što može dovesti do poteškoća u disanju (angioedem), ubrzanih otkucaja srca, velikog pada u krvnom tlaku ili po život opasnog šoka, iznenadna alergijska reakcija s nedostatkom zraka, piskanjem i padom krvnog tlaka, težak osip s mjehurićima na koži, pogotovo na nogama, rukama, dlanovima i stopalima, a koji može zahvatiti i lice i usne (erythema multiforme, Stevens-Johnsonov sindrom). Može postati još ozbiljniji s većim mjehurićima koji se šire te s komadićima kože koji se mogu otkinuti (toksična epidermalna nekroliza). Može doći i do teške infekcije s razaranjem (nekrozom) kože, potkožnog tkiva i mišića,poremećaji stvaranja krvnih stanica (agranulocitoza sa simptomima poput vrućice, grlobolje, ulceracija sluznice usta, simptomima nalik gripi, teškim umorom, krvarenjem nosa ili po koži). Liječnik će Vam morati provjeriti količinu krvnih stanica u krvi.

Prestanite uzimati ovaj lijek i recite svom liječniku ako primijetite nešto od sljedećeg:

Često (mogu pogoditi do 1 na 10 liječenih osoba):

• žgaravica, bol u trbuhu, loša probava

Manje često (mogu se javiti u 1 na 100 liječenih osoba):

zamagljen vid ili drugi problemi s očima kao što je osjetljivost na svjetlo, reakcije preosjetljivosti kao što su kožni osip, svrbež, napadaji astme (ponekad s niskim krvnim tlakom)

Rijetko (mogu se javiti u 1 na 1000 liječenih osoba):

• gubitak vida

Vrlo rijetko (mogu se javiti u 1 na 10000 liječenih osoba):

• iznenadno punjenje pluća vodom što dovodi do poteškoća u disanju, visok krvni tlak, zadržavanje vode i dobivanje na tjelesnoj masi

Prestanite uzimati ovaj lijek i odmah potražite liječničku pomoć ako primijetite bilo koju od navedenih nuspojava.

Ostale nuspojave

Često (mogu se javiti u 1 na 10 liječenih osoba):

• poremećaji u probavnom sustavu kao što su proljev, mučnina, povraćanje, vjetrovi, zatvor

Manje često (mogu se javiti u 1 na 100 liječenih osoba):

• čir u probavnom sustavu s ili bez perforacije, upala crijeva, pogoršanje upale crijeva (kolitis) i probavnog sustava (Crohnova bolest), komplikacije divertikula debelog crijeva (perforacija ili fistula) mikroskopsko krvarenje iz crijeva koje može dovesti do anemije ulkusi i upala usne šupljine, glavobolja, pospanost, vrtoglavica, omaglica, umor, uznemirenost, nesanica i razdražljivost

Rijetko (mogu se javiti u 1 na 1000 liječenih osoba)

• depresija, konfuzija, halucinacije sindrom lupusa eritematodesa, povišenje dušika iz ureje u krvi te ostalih enzima jetre, sniženje vrijednosti hemoglobina i hematokrita, inhibicija agregacije trobocita i produljeno vrijeme krvarenja, smanjenje vrijednosti kalcija u serumu i povećanje vrijednosti mokraćne kiseline u serumu

Vrlo rijetko (mogu se javiti u 1 na 10000 liječenih osoba)

• neugodan osjećaj lupanja srca, zatajenje srca, srčani udar, visok krvni tlak zvonjenje ili zujanje u ušima, upala jednjaka ili gušterače suženje crijeva, akutna upala jetre, žućkasta boja kože ili bjeloočnica, disfunkcija jetre, oštećenje ili zatajenje jetre upala moždane ovojnice (bez bakterijske infekcije) oštećenje bubrežnog tkiva gubitak kose

Sljedeće nuspojave su također zabilježene s ostalim NSAIL-ovima:

• visok krvni tlak ili zatajenje srca, pogoršanje ulkusa debelog crijeva i Crohnove bolesti (bolest crijeva) malo povećan rizik od srčanog ili moždanog udara.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

5. Kako čuvati Brufen šumeće granule

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25 ºC.

Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svjetlosti i vlage.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na vrećici i kutiji.

Rok valjanosti se odnosi na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.

Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Brufen granule sadrže

Djelatna tvar je ibuprofen. Svaka vrećica sadrži 400 mg ibuprofena.

Pomoćne tvari su:

• maleatna kiselina, saharinnatrij, saharoza, povidon, aroma naranče, natrijev laurilsulfat, natrijev hidrogenkarbonat i bezvodni natrijev karbonat.

Kako Brufen granule izgledaju i sadržaj pakiranja

Brufen granule su bijeli prah s okusom naranče. Vaš lijek je dostupan u vrećici.

Svaka kutija sadrži 30 ili 40 vrećica.

Napomene:

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja:

Abbott Laboratories d.o.o. Koranska 2

10000 Zagreb Republika Hrvatska

Proizvođač:

AbbVie S.r.l.

S.R. 148 Pontina km 52 snc 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Italija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

• bol
• granule
• temperatura
• vrućica