• Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati lijek pažljivo pročitate ovu uputu.
• Uputu sačuvajte jer će te ju vjerojatno trebati ponovno čitati. U ovoj su uputi sadržane važne informacije o lijeku Bonnedra tablete.
• Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku koji uzimate, želite saznati nešto više, obratite se liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugim osobama. Može im naštetiti, čak i onda ako su njihovi simptomi isti kao i Vaši.
• Ukoliko neka od nuspojava postane ozbiljnom, ili ako primijetite neku nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, molimo Vas, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Sadržaj upute:

1. Što su Bonnedra tablete i za što se koriste?
2. Prije nego počnete uzimati Bonnedra
3. Kako uzimati Bonnedra tablete?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Bonnedra tablete?
6. Dodatne informacije
   

   1. Što su Bonnedra tablete i za što se koriste?

Bonnedra tablete pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju bifosfonati. Sadrži ibandronatnu kiselinu. Ne sadrži hormone.

Bonnedra tablete mogu inhibirati resorpciju kosti zaustavljanjem gubitka kalcija u kosti (resorpcija kosti) i povećavanjem koštane mase kod većine žena koje ga uzimaju, iako one neće moći vidjeti ili osjetiti razliku. Bonnedra tablete mogu pomoći u smanjivanju vjerojatnosti prijeloma kostiju (frakture). To smanjenje prijeloma dokazano je za kralježnicu, ali ne i za kuk.

Bonnedra tablete Vam se propisuju za liječenje osteoporoze jer je u tom stanju prisutan povećan rizik od prijeloma. Osteoporoza je stanjivanje i slabljenje kostiju koje je učestalo kod žena nakon menopauze. U menopauzi ženski jajnici prestaju proizvoditi ženski hormon estrogen koji pomaže u održavanju zdravog kostura.

Što ranije žena stupi u menopauzu veći je rizik od prijeloma u osteoporozi.

Drugi čimbenici koji mogu povećati rizik od prijeloma uključuju:

• nedostatak kalcija i vitamina D u prehrani
• pušenje ili prekomjerna konzumacija alkohola
• nedovoljno hodanje ili druge vrste tjelovježbi
• obiteljska anamneza osteoporoze

Mnogo ljudi koji boluju od osteoporoze nemaju nikakvih simptoma. Ako nemate nikakvih simptoma možda ne znate bolujete li od osteoporoze. Međutim, vjerojatnije je da ćete zbog osteoporoze slomiti kosti ako padnete ili se ozlijedite. Slomljena kost nakon navršene 50. godine može biti znak osteoporoze. Osteoporoza može uzrokovati bol u leđima, gubitak visine i grbava leđa.

Bonnedra tablete sprečavaju gubitak kostiju od osteoporoze i pomaže u ponovnoj izgradnji kostiju. Time Bonnedra^® tablete smanjuju mogućnost prijeloma kostiju.

Zdrav način života također će pridonijeti liječenju. To uključuje uravnoteženu prehranu bogatu kalcijem i vitaminom D; šetnje ili bilo koje druge tjelovježbe; prestanak pušenja; prestanak prekomjernog konzumiranja alkohola.

2. Prije nego počnete uzimati Bonnedra

Ne uzimajte Bonnedra tablete:

• ako ste alergični (preosjetljivi) na ibandronatnu kiselinu ili bilo koji drugi sastojak Bonnedra tableta
• ako imate ili ste prije imali niske razine kalcija u krvi
• ako ne možete stajati ili uspravno sjediti tijekom najmanje 60 minuta
• ako imate bolesti kod kojih je usporen prolaz hrane kroz jednjak (npr. suženja jednjaka)

U slučaju ijednog od gore navedenog, molimo savjetujte se s Vašim liječnikom. Bonnedra tablete ne smiju se davati djeci i adolescentima.

Neki ljudi trebaju biti posebno oprezni prilikom uzimanja Bonnedra tableta. Savjetujete se s liječnikom:

• ako imate bilo kakve poremećaje metabolizma minerala (kao što je nedostatak vitamina D)
• ako ne možete stajati ili sjediti uspravno jedan sat
• ako vaši bubrezi ne funkcioniraju normalno
• ako ste ikad imali problema s jednjakom. Simptomi koji upućuju na probleme s jednjakom su sljedeći: jaka bol u prsima, jaka bol nakon gutanja hrane i/ili pića, jaka mučnina ili povrać Ako imate ove simptome trebate se čim prije obratiti svom liječniku
• ako istovremeno uzimate nesteroidne protuupalne lijekove (NSAR), budući da obje skupine lijekova (NSAR i bifosfonati) mogu uzrokovati nadražaj želuca i crijeva
• ako bolujete od teške bolesti bubrega (oštećenje bubrega, tj. klirens kreatinina <30 mL/min)
• ako ste imali problema s čeljusti vezano uz sporo zarastanje i infekciju, čestu nakon vađenja zuba. Ako ste podvrgnuti zubarskim zahvatima ili ćete ići na operaciju zuba, obavijestite zubara da uzimate Bonnedra.

Uzimanje drugih lijekova s Bonnedra tabletama

Molimo obavijestite liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo kakve lijekove, čak i one koji se izdaju bez recepta, osobito ako uzimate

• nadomjesne preparate kalcija, magnezija, željeza ili aluminija jer mogu utjecati na učinke Bonnedra tableta
• aspirin i druge nesteroidne protuupalne lijekove (uključujući ibuprofen, natrij diklofenak i naproksen) koji mogu uzrokovati nadražaj želuca i crijeva. Bifosfonati (kao što su Bonnedra tablete) isto mogu uzrokovati nadražaj želuca i crijeva pa budite posebno oprezni ako istovremeno s Bonnedra^® tabletama uzimate lijekove protiv bolova ili protuupalne lijekove.

Nakon gutanja mjesečne Bonnedra tablete, pričekajte 60 minuta prije nego uzmete bilo koji drugi lijek, uključujući tablete za probavu, nadomjesne preparate kalcija i vitamine.

Primjena Bonnedra tableta s hranom i pićem

Ne uzimajte Bonnedra tablete s hranom ili mlijekom. Bonnedra tablete su manje učinkovite ako se uzimaju s hranom. Možete piti običnu vodu, ali ne i druga pića (vidi poglavlje 3. Kako uzimati Bonnedra tablete).

Trudnoća i dojenje

Ne smijete uzimati Bonnedra tablete ako ste trudni ili ako dojite. Ako dojite, morat ćete prestati dojiti da biste uzeli Bonnedra tablete.

Upravljanje vozilima i strojevima

Možete voziti i upravljati strojevima jer je malo vjerojatno da će Bonnedra tablete utjecati na vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.

3. Kako uzimati Bonnedra tablete

Uvijek uzimajte Bonnedra tablete točno prema uputama liječnika. Ako niste sigurni, provjerite s vašim liječnikom ili ljekarnikom.

Uobičajena doza Bonnedra tableta je jedna tableta mjesečno.

Uzimanje Vaše mjesečne tablete

Važno je pažljivo slijediti ove upute. Kako biste smanjili mogućnost pojave nadražaja, ove upute pomoći će da Bonnedra^® tableta dođe brzo u vaš želudac.

• Uzeti jednu Bonnedra tabletu jednom mjesečno.
• Izaberite jedan dan u mjesecu koji će vam biti lako zapamtiti. Možete izabrati isti datum (kao što je 1. dan svakog mjeseca) ili isti dan (kao što je prva nedjelja svakog mjeseca) za uzimanje Bonnedra tableta. Izaberite datum koji najbolje odgovara vašoj rutini.
• Uzmite Bonnedra tabletu najmanje 6 sati nakon zadnjeg obroka ili pića, osim obične vode.
• Uzmite Bonnedra tabletu nakon što se ustanete iz kreveta taj dan, i prije nego što nešto pojedete ili popijete (na prazan želudac)
• Progutajte tabletu uz punu čašu obične vode (najmanje 180 ml).
• Ne uzimajte tabletu s mineralnom vodom, mlijekom, voćnim sokom ili bilo kojim drugim pićem.
• Progutajte cijelu tabletu – ne žvačite, ne drobite i ne dopustite da vam se tableta otapa u ustima.
• U slijedećih sat vremena (60 minuta) nakon uzimanja tablete ostanite uspravni; ako legnete, tj. ako ne ostanete uspravni (stojeći ili sjedeći) dio lijeka mogao bi otići natrag u jednjak.
• nemojte ništa jesti.
• nemojte ništa piti (osim obične vode ako vam treba).
• nemojte uzimati neke druge lijekove.
• Nakon što ste čekali 60 minuta, možete uzeti prvi obrok ili piće toga dana (osim vode). Nakon što ste jeli, ako želite, možete leći te možete uzeti druge lijekove koje trebate.
• Nemojte uzimati tabletu prije spavanja ili prije jutarnjeg ustajanja tog dana.

Ako uzmete više Bonnedra tableta nego što biste trebali

Ako ste slučajno uzeli više od jedne tablete, odmah popijte punu šalicu mlijeka i obratite se svom liječniku.

Ne izazivajte povraćanje i nemojte leći – tako Bonnedra tablete mogu nadražiti jednjak.

Ako zaboravite uzeti Bonnedra tabletu

Ako ste zaboravili uzeti tabletu tog jutra na planirani dan, ne uzimajte tabletu kasnije tijekom dana. Umjesto toga, pogledajte u kalendar kada trebate uzeti slijedeću planiranu dozu:

Ako slijedeću planiranu dozu trebate uzeti samo za 1 do 7 dana…

Trebate čekati do slijedeće planirane doze i uobičajeno je uzeti; zatim nastavite uzimati jednu tabletu jednom mjesečno na planirane dane koje ste označili na kalendaru.

Ako slijedeću planiranu dozu trebate uzeti za više od 7 dana…

Trebate uzeti jednu tabletu sljedeće jutro nakon dana kada ste se sjetili; zatim nastavite uzimati jednu tabletu jednom mjesečno na planirane dane koje ste označili na kalendaru.

Nikad ne uzimajte dvije Bonnedra tablete u istom tjednu.

Ako prestanete uzimati Bonnedra tablete

Važno je uzimati Bonnedra tablete svaki mjesec sve dok vam ih liječnik propisuje. Bonnedra tablete mogu liječiti osteoporozu samo dok ih uzimate.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Bonnedra tableta obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi Bonnedra tablete mogu izazvati nuspojave.

Sljedeći izrazi koriste se za opisivanje učestalosti pojave nuspojava:

• vrlo česte: javljaju se kod više od 1 na 10 bolesnika
• česte: javljaju se kod 1 do 10 na 100 bolesnika
• manje česte: javljaju se kod 1 do 10 na 1.000 bolesnika
• rijetke: javljaju se kod 1 do 10 na 10.000 bolesnika
• vrlo rijetke: javljaju se kod manje od 1 na 10.000 bolesnika
• nepoznate: učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka

Česte:

• žgaravica
• probavne smetnje
• proljev
• bol u trbuhu 
• mučnina i nadutost

Druge česte nuspojave uključuju osip, grčeve u mišićima, bol u mišićima i zglobovima te glavobolju.

Također uključuju simptome slične gripi (bolovi, nelagoda, slabost, umor) koji su obično blagi, kratko traju i nestaju brzo nakon uzimanja prve doze. Stoga biste mogli nastaviti uzimati Bonnedra tablete. Obratite se liječniku ako se bilo koja od nuspojava pogorša ili dugo traje.

Bonnedra tablete mogu nadražiti jednjak, iako to obično možete izbjeći uzimanjem doze prema uputama opisanima u ovoj uputi o lijeku.

Manje česte:

• gastritis
• upala jednjaka
• otežano gutanje
• povraćanje
• vrtoglavica
• bol u leđima

To su manje česte nuspojave, ali ako imate simptome kao što su jaka bol u prsima, jaka bol nakon gutanja hrane ili pića, teška mučnina ili povraćanje, odmah se obratite liječniku.

Rijetke:

• upala crijeva
• alergijske reakcije
• teška alergijska reakcija koja uzrokuje oticanje lica ili grla
• svrbež lica, usana i usta

Nepoznate:

• problemi s čeljusti vezani uz usporeno zacijeljivanje i infekciju, često nakon vađenja zuba.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Bonnedra tablete

BONNEDRA TABLETE MORATE ČUVATI IZVAN DOHVATA I POGLEDA DJECE. Za čuvanje lijeka nisu potrebni posebni uvjeti.

Bonnedra tablete se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

6. Dodatne infomacije

Što sadrže Bonnedra tablete?

Djelatna tvar je ibandronatna kiselina.

Svaka filmom obložena tableta sadrži 150 mg ibandronatne kiseline u obliku natrijevog ibandronat hidrata.

Pomoćne tvari su:

• Jezgra tablete: celuloza, mikrokristalična; povidon; krospovidon, vrste A;silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; stearatna kiselina.
• Film ovojnica: Opadry white YS-1-7003 (titanijev dioksid (E171); hipromeloza 3cP; hipromeloza 6cP; makrogol 400; polisorbat 80) .

Kako Bonnedra tablete izgledaju i sadržaj pakiranja?

Bijele bikonveksne filmom obložene tablete, u obliku kapsula s utisnutom oznakom “I150” na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani.

Bonnedra tablete dolaze u pakiranju od 1 (1×1) i 3 (3×1) filmom obložene tablete u blisteru, u kutiji.

Napomene:

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvođač:

PLIVA Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovića 25 10 000 Zagreb, Hrvatska

Način i mjesto izdavanja lijeka:

Na recept, u ljekarni.

• kalcij
• kosti
• osteoporoza
• vitamin D