Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
• Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Avamys i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Avamys
3. Kako uzimati Avamys
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Avamys
6. Sadržaj pakiranja i dodatne informacije

1. Što je Avamys i za što se koristi

Avamys sprej za nos koristi se u liječenju simptoma alergijskog rinitisa, uključujući začepljenje, curenje ili svrbež nosa, kihanje i suzne oči s osjećajem svrbeža i crvenilom, kod odraslih i djece od 6 godina starosti na više.

Alergijski simptomi se mogu pojaviti u određeno vrijeme godine te ih može izazvati pelud iz trave ili drveća (peludna groznica) ili se mogu pojavljivati tijekom cijele godine te biti izazvani alergijom na životinje, kućne grinje i prašinu.

Avamys pripada skupini lijekova koji se nazivaju glukokortikoidi. Avamys djeluje tako da smanjuje upalu izazvanu alergijom (rinitis).

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Avamys

Nemojte uzimati lijek Avamys:

Ako ste alergični na flutikazonfuroat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

Budite oprezni s lijekom Avamys:

Ako imate probleme s jetrom, obavijestite liječnika ili ljekarnika. Liječnik će možda morati podesiti dozu lijeka Avamys.

Uzimanje nazalnih glukokortikoida (kao što je Avamys) može tijekom duljeg vremenskog razdoblja uzimanja dovesti do sporijeg rasta djece.

Liječnik će redovito kontrolirati rast Vašeg djeteta te osigurati da ono uzima najmanju moguću učinkovitu dozu.

Može izazvati poremećaje na oku kao što su glaukom (povišene vrijednosti očnog tlaka) ili katarakta (tj. zamućenje leće u oku).

Recite Vašem liječniku ako ste i ranije imali takve ili slične poremećaje, ili ako ste primijetili bilo kakve promjene vida dok ste uzimali Avamys.

Drugi lijekovi i lijek Avamys

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koji se nabavljaju bez recepta.

Osobito je važno obavijestiti liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali neki od sljedećih lijekova:

• steroidne tablete ili injekcije koje sadržavaju steroide steroidne kreme
• lijekove protiv astme
• ritonavir koji se primjenjuje u liječenju HIV-a
• ketokonazol koji se primjenjuje u liječenju gljivičnih infekcija

Vaš liječnik će ocijeniti možete li uzimati Avamys s ovim lijekovima.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ne primjenjujte Avamys ako ste trudni ili planirate trudnoću, osim na preporuku liječnika ili ljekarnika.

Ne primjenjujte Avamys ako dojite, osim na preporuku liječnika ili ljekarnika.

Upravljanje vozilima i strojevima

Smatra se da Avamys ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Avamys sadrži benzalkonijev klorid

Kod pojedinih bolesnika benzalkonijev klorid može izazvati iritaciju u unutrašnjosti nosa.

Obavijestite liječnika ili ljekarnika ako osjećate neugodu prilikom primjene spreja.

3. Kako uzimati Avamys

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Avamys nema okus ni miris. Sprej se inhalira u nos u obliku fine maglice. Ne smije doći u doticaj s očima. Ako do toga dođe, isperite oči s vodom.

Kada uzimati Avamys

Uzimajte Avamys jednom na dan

Uzimajte ga u isto vrijeme svakog dana.

Ovime ćete postići liječenje simptoma tijekom dana i noći.

Koliko dugo je potrebno za početak djelovanja lijeka Avamys

Pojedine osobe neće osjetiti potpuni učinak do nekoliko dana nakon prve primjene lijeka Avamys. Međutim, početak djelovanja primjećuje se već 8 do 24 sata nakon početka primjene.

Koliku dozu uzimati

Odrasli i djeca od 12 i više godina starosti

Uobičajena početna doza je 2 inhalacije spreja u svaku nosnicu jednom na dan.

Nakon postizanja kontrole simptoma, doza se može smanjiti na 1 inhalaciju spreja u svaku nosnicu jednom na dan.

Djeca od 6 do 11 godina starosti

Uobičajena početna doza je 1 inhalacija spreja u svaku nosnicu jednom na dan.

Ako je stanje simptoma vrlo loše, liječnik može povećati dozu na 2 inhalacije spreja u svaku nosnicu jednom na dan dok simptomi ne dođu pod kontrolu. Tada je moguće smanjiti dozu na inhalaciju spreja u svaku nosnicu jednom na dan.

Ne primjenjujte kod djece ispod 6 godina starosti.

Kako koristiti sprej za nos

Kako izgleda sprej za nos

Sprej za nos nalazi se u smeđoj staklenoj bočici u plastičnom spremniku.

Sadrži 30, 60 ili 120 potisnih doza, ovisno o veličini pakovanja koje je bilo propisano Vama.

Kroz otvor u plastičnom spremniku možete vidjeti koliko je lijeka ostalo u bočici. Nivo tekućine ćete moći vidjeti kod novih bočica sa 30 ili 60 potisnih doza, ali ne i kod novih bočica od 120 potisnih doza spreja jer je nivo tekućine iznad otvora

Šest važnih stvari koje morate znati prije korištenja spreja za nos

Avamys se nalazi u smeđoj bočici. Ako trebate provjeriti koliko je lijeka ostalo, držite sprej za nos uspravno prema jakom svjetlu. Tada ćete moći vidjeti razinu lijeka kroz stakleni prozorčić s bočne strane spremnika.

Prije nego prvi put koristite sprej za nos, morate ga snažno protresti s čepom oko 10 sekundi.

Ovo je važno jer je Avamys gusta suspenzija koja postaje tekuća kada se dobro protrese. Jedino će raditi onda kada suspenzija postane tekuća.

Ručica za ispuštanje sadržaja (maglice) mora se čvrsto pritisnuti skroz do kraja kako bi otpustila maglicu kroz raspršivač

Ako imate problema s pritiskanjem ručice palcem, možete to učiniti s dvije ruke.

Uvijek držite čep na spreju za nos dok ga ne koristite. Čep sprečava ulaz prašini, čuva pritisak i sprečava da se raspršivač blokira. Kada je čep na svom mjestu, ne može slučajno doći do stiskanja ručice za ispuštanje maglice.

Nikad ne koristite iglu niti išta oštro da očistite raspršivač. To će oštetiti sprej za nos.

Priprema spreja za nos za uporabu

Morate pripremiti sprej za nos prije nego ga prvi put koristite ako ga niste držali začepljenog.

Priprema spreja za nos je važna kako bi uvijek dobili punu dozu lijeka. Slijedite sljedeće korake:

• Čvrsto protresite sprej za nos sa zatvaračem oko 10 sekundi.
• Skinite zatvarač na način da čvrsto pritisnete s obje strane zatvarača palcem i kažiprstom.
• Držite sprej za nos uspravno, potom ga nagnite i usmjerite raspršivač daleko od Vas.
• Čvrsto pritisnite ručicu skroz do kraja. Učinite to bar 6 puta dok se ne otpusti fina maglica spreja u zrak.

Sprej za nos je sada spreman za korištenje.

Korištenje spreja za nos

• Čvrsto protresite sprej za nos.
• Skinite zatvarač.
• Ispušite nos da bi očistili nosnice, zatim nagnite glavu malo prema naprijed.
• Stavite raspršivač u jednu od nosnica. Usmjerite kraj raspršivača lagano prema van, dalje od grebena nosa. Ovo pomaže da lijek dospije u ispravan dio nosa.
• Pritisnite čvrsto ručicu do kraja dok udišete kroz nos.
• Obrišite raspršivač i unutrašnjost zatvarača sa čistim, suhim rupčićem.
• Izvadite raspršivač i izdahnite kroz usta.
• Ako je Vaša doza 2 potiska u svaku nosnicu, ponovite korake od 4 do 6.
• Ponovite korake od 4 do 7 za drugu nosnicu.
• Vratite zatvarač na sprej za nos .

Čišćenje spreja za nos Nakon svake uporabe:

• Ne koristite vodu kod čišćenja
• Nikad ne koristite iglu niti išta oštro da očistite raspršivač.
• Uvijek vratite zatvarač na sprej za nos nakon što ste završili s primjenom.

Ako Vam se čini da sprej za nos ne radi:

Provjerite ima li još lijeka u bočici. Pogledajte razinu kroz prozorčić. Ako je razina vrlo niska, možda ga nema dovoljno za rad spreja za nos .

Provjerite da li je sprej za nos oštećen.

Ako mislite da bi raspršivač mogao biti blokiran, nemojte koristiti iglu niti išta oštro kako biste ga očistili.

Pokušajte ga ponovno namjestiti slijedeći instrukcije pod „Priprema spreja za nos za uporabu“.

Ako i dalje ne radi, ili ako proizvodi mlaz tekućine, odnesite sprej u ljekarnu i tražite savjet.

Ako uzmete više lijeka Avamys nego što ste trebali

Posavjetujte se s Vašim liječnikom ili ljekarnikom.

Ako ste zaboravili uzeti Avamys

Ako propustite uzeti dozu, uzmite ju čim se sjetite.

Ako je mali vremenski razmak do uzimanja sljedeće doze, pričekajte do tada. Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka ili ako imate bilo kakve smetnje kod primjene spreja za nos, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.

Alergijske reakcije: odmah potražite pomoć od liječnika

Alergijske reakcije na Avamys su rijetke i pogađaju manje od 1 od 1000 osoba. Kod malog broja ljudi alergijske reakcije se mogu razviti u ozbiljnije, čak po život opasne probleme ako se ne liječe.

Simptomi uključuju:

• piskanje, kašalj ili poteškoće u disanju
• iznenadni osjećati slabost ili smušenosti (što može dovesti do kolapsa ili gubitka svijesti)
• oticanje lica
• kožni osip ili crvenilo.

U mnogim slučajevima ovi simptomi će biti znakovi koji ukazuju na manje ozbiljne nuspojave.

Međutim, morate biti svjesni da oni potencijalno mogu biti ozbiljni te da ako uočite neke od ovih simptoma posjetite liječnika što prije je moguće.

Vrlo česte nuspojave (javljaju se u više od 1 od 10 osoba)

• Krvarenje iz nosa (uglavnom blago), osobito ako neprestano primjenjujete Avamys više od 6 tjedana.

Česte nuspojave (javljaju se u manje od 1 od 10 osoba i više od 1 od 100 osoba)

• Ulceracija nosa koja može izazvati iritaciju ili nelagodu u nosu. Također možete imati krvave tragove prilikom ispuhivanja nosa.
• Glavobolja.

Manje česte nuspojave (javljaju se u 1 od 100 osoba ili rjeđe)

• bol
• peckanje
• iritacija
• osjetljivost i suhoća unutrašnjosti nosa.

Kortikosteroidi koji se uzimaju kroz nos mogu utjecati na proizvodnju hormona u Vašem tijelu, pogotovo ako se uzima veća doza tijekom dužeg vremenskog razdoblja. Kod djece to može dovesti do usporenijeg rasta u odnosu na vršnjake.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.

Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

5. Kako čuvati Avamys

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Najbolje je da Avamys sprej za nos držite uspravno. Uvijek držite zatvarač na spreju.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji.

Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca Nakon otvaranja, Avamys sprej za nos se mora upotrijebiti u roku od 2 mjeseca.

Ne odlagati u hladnjak ili zamrzavati.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Avamys sadrži

Djelatna tvar je flutikazonfuroat. Jedna potisna doza spreja sadrži 27,5 mikrograma flutikazonfuroata.

Drugi sastojci su:

• glukoza, bezvodna; celuloza, disperzibilna; polisorbat 80; benzalkonijev klorid; dinatrijev edetat i voda, pročišćena (pogledati dio 2).

Kako Avamys izgleda i sadržaj pakiranja

Lijek je sprej za nos bijele boje u obliku suspenzije u smeđoj staklenoj bočici s odmjernom pumpicom raspršivača.

Bočica je u bijelom plastičnom spremniku sa svijetloplavim zatvaračem i bočnom ručicom za aktivaciju. Spremnik ima otvor za kontrolu sadržaja bočice. Avamys je dostupan u veličini pakovanja od 120 potisnih doza.

Napomene:

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet

GlaxoSmithKline d.o.o. Prilaz baruna Filipovića 29 10 000 Zagreb

Proizvođač

Glaxo Operations UK Ltd. (posluje pod nazivom Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road

Barnard Castle

County Durham DL12 8DT Velika Britanija

Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos

Španjolska

Način i mjesto izdavanja lijeka: na recept, u ljekarni.

• alergije
• crvenilo
• curenje nosa
• kihanje
• sprej za nos
• svrbež